Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200 
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- PSYCHOLEPTICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.4g Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
QUETIAPINE POLPHARMA 100MG TBL N60
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "QUETIAPINE POLPHARMA 100MG TBL N60 " Rygoje, Latvija yra: 15.25€ 17.49$ 12.94£ 1761Rub 168.2SEK 66PLN 52.61₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "QUETIAPINE POLPHARMA 100MG TBL N60" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: N05AH04
Veikliosios medžiagos: Quetiapinum
Gamintojas, prekės ženklas: Polpharma.
QUETIAPINE POLPHARMA 100MG TBL N60 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
QUETIAPINE ACTAVIS 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės
kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis
- Kaip vartoti Quetiapine Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Quetiapine Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas
Quetiapine Actavis sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Jis priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Quetiapine Actavis galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
- depresijai, susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sergant šia liga apima liūdesys, gali varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga);
- manijai (sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys);
- šizofrenijai (sirgdami šia liga galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sumišimas, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija).
Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti Quetiapine Actavis.- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis
Quetiapine Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- kai kurių vaistų nuo ŽIV;
- azolo grupės priešgrybelinių vaistų;
- eritromicino ar klaritromicino (vaistų nuo infekcinių ligų);
- nefazodono (vaistas nuo depresijos).
Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Actavis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Actavis:Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojant Quetiapine Actavis Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
- jeigu Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys sergate arba anksčiau sirgote širdies ligomis (pvz., ritmo sutrikimais, širdies raumens susilpnėjimo arba širdies uždegimu) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
- jeigu Jūsų kraujospūdis yra žemas;
- jeigu Jus buvo ištikęs smegenų insultas, ypač jei esate vyresnio amžiaus;
- jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimų;
- jeigu Jums yra buvę traukulių;
- jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Actavis gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Actavis“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką (gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Quetiapine Actavis);
- jeigu žinote, kad dėl kitų vaistų poveikio arba kitos priežasties Jūsų kraujyje buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis;
- jeigu Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Šia liga sergant Quetiapine Actavis vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams šios grupės vaistai, kuriai priklauso Quetiapine Actavis, gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką;
- jeigu esate senyvo amžiaus ir sergate Parkinsono liga / parkinsonizmu;
- jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams buvo susidarę krešulių kraujagyslėse (nustatyta, kad panašūs vaistai buvo susiję su krešulių formavimusi);
- jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra buvęs sutrikimas, kuris pasireiškia trumpomis kvėpavimo pauzėmis normalaus nakties miego metu (jis vadinamas miego apnėja), arba vartojate vaistų, slopinančių normalią smegenų veiklą;
- jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra pasireiškęs sutrikimas, dėl kurio pilnai neišsituština šlapimo pūslė (jis vadinamas šlapimo susilaikymu), padidėjusi Jūsų prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis. Tokių sutrikimų kartais sukelia vaistai, kurie yra vadinami anticholinerginiais, veikia nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojami tam tikroms ligoms gydyti;
- jeigu esate piknaudžiavęs alkoholiu ar vaistais.
- karščiavimas kartu su dideliu raumenų stinguliu, prakaitavimu arba sąmonės sutrikimu (šis derinys vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu) (tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos);
- dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
- prasidėtų nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio;
- jaučiatės apsvaigę ar labai mieguisti. Senyviems pacientams dėl to gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo pavojus;
- traukuliai;
- ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Šias būkles gali sukelti šios grupės vaistai.
Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
- karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės skausmas arba kokia nors kita infekcija – šių sutrikimų priežastis gali būti labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, dėl kurio gali tekti nutraukti Quatiepine Actavis vartojimą ir (arba) atitinkamai gydyti;
- vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai (gali pavojingai užsikimšti žarnos).
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti. Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi šis vaistas pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, kartais net vėliau). Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą.
Dažniau tokios mintys kyla jauniems suaugusiems žmonėms. Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams.
Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę. Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį. Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos
Vartojant šį vaistą labai retais atvejais aprašyta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba būti mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia taip:
- Stivenso-Džonso sindromas (SJS), plačiai išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir genitalijas;
- toksinė epidermio nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
- vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su išbėrimu, karščiavimu, patinusiomis liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) kiekį ir kepenų fermentų aktyvumą);
- ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (AGEP), t. y. pūliais užpildytos smulkios pūslelės;
- daugiaformė eritema (DE), t. y. odos išbėrimas su niežtinčiomis raudonomis netaisyklingomis dėmėmis.
Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Quetiapine Actavis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Svorio prieaugis
Būna atvejų, kai kvetiapino vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai svertis ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Vaikams ir paaugliams
Quetiapine Actavis nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir Quetiapine Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Quetiapine Actavis negalima vartoti kartu su:
- kai kuriais vaistais nuo ŽIV;
- azolo grupės priešgrybeliniais vaistais (nuo grybelio sukeltų infekcinių ligų);
- eritromicinu ar klaritromicinu (vaistais nuo infekcinių ligų);
- nefazodonu (vaistas nuo depresijos).
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- nuo epilepsijos (pvz., fenitoino ar karbamazepino);
- nuo aukšto kraujospūdžio;
- barbitūratų (migdomųjų);
- tioridazino arba ličio preparatų (kitų vaistų nuo psichozės);
- antidepresantus. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Actavis, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
- vaistų, veikiančių širdies susitraukimus: galinčių sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą (sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje, pvz., diuretikų, skatinančių išsiskirti šlapimą) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti);
- galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
- vaistų vadinamų anticholinerginiais, veikiančių nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojamų tam tikroms ligoms gydyti.
Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.
Quetiapine Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Quetiapine Actavis galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Turite būti atsargūs dėl geriamo alkoholio kiekio. Alkoholio ir Quetiapine Actavis poveikis gali sumuotis ir dėl to galite tapti mieguisti.
Gydymo Quetiapine Actavis metu nevartokite greipfrutų sulčių. Jos gali įtakoti vaisto poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Nėštumo metu Quetiapine Actavis vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.
- Gydymo Quetiapine Actavis metu kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Naujagimiams, kurių motinos paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapino, gali pasireikšti šių simptomų, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų standumas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir maitinimosi sunkumai. Jei Jūsų kūdikiui pasireikštų kuris nors iš išvardytų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šios tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.
Quetiapine Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Poveikis šlapimo tyrimui
Jei Jums kai kuriais metodais atliekamas šlapimo tyrimas, dėl Quetiapine Actavis vartojimo gali būti teigiama reakcija metadonui ar kai kuriems vaistams, vadinamiems tricikliniais antidepresantais (TA), net jei Jūs ir nevartojote metadono ir TA. Taip atsitikus, galima atlikti labiau specifinį tyrimą.- Kaip vartoti Quetiapine Actavis
Quetiapine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Pradinę dozę nurodys gydytojas. Palaikomoji paros dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir poreikių, tačiau paprastai ji būna nuo 150 mg iki 800 mg per parą.
Vartojimo būdas
- Šių tablečių geriama 1 kartą per parą (prieš miegą) arba 2 kartus per parą, priklausomai nuo ligos.
- Nurykite visą tabletę, užgerdami vandeniu.
- Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo maisto.
- Gydymo Quetiapine Actavis metu nevartokite greipfrutų sulčių. Jos gali įtakoti vaisto poveikį.
- Nenutraukite vaisto vartojimo, net jei pasijusite geriau, jeigu to nenurodė gydytojas.
Kepenų ligos
Jei sergate kepenų liga, gydytojas Jums gali pakeisti dozę.
Senyviems žmonėms
Jeigu esate senyvas, gydytojas Jums gali pakeisti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Actavis vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Actavis dozę
Išgėrę daugiau Quetiapine Actavis tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, galvos svaigimą, sutrikusią širdies veiklą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite likusias tabletes su savimi.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Actavis
Jeigu dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Quetiapine Actavis
Jeigu Quetiapine Actavis vartojimą nutrauksite staigiai, gali pasireikšti negalėjimas miegoti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, apsvaigimas ar dirglumas. Gydytojas gali Jums patarti dozę mažinti palaipsniui, prieš visai nutraukiant gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškia kuris nors iš toliau nurodyto šalutinio poveikio, nutraukite Quetiapine Actavis vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninės skyrių, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- alerginės reakcijos, dėl kurių gali atsirasti sustandėjimų (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną;
- traukuliai;
- nekontroliuojami judesiai, ypač liežuvio, burnos ir žandikaulio, taip pat rankų, kojų, rankų ir kojų pirštų, veido grimasos ir dažnas mirksėjimas. Tai gali būti būsenos, vadinamos „vėlyvoji diskinezija“, požymiai;
- jeigu esate linkęs į infekcijas. Tai gali būti nenormalaus baltųjų kraujo ląstelių kraujyje sumažėjimo požymis (neutropenija).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų stingulio, didelio mieguistumo ar alpimo, greito kraujospūdžio pakilimo ir dažno širdies ritmo derinys (vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu);
- pageltusi oda ir akys (gelta);
- kepenų uždegimas (hepatitas);
- ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas);
- kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą;
- kasos uždegimas (pankreatitas). Simptomai gali būti stiprus pilvo ir nugaros skausmas, pykinimas ir vėmimas;
- karščiavimo, panašių į gripo simptomų ir gerklės skausmo derinys arba kitokia infekcija, susijusi su labai mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (ši būklė vadinama agranuliocitoze).
Labai retai šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti šokas;
- greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, taip pat lūpų ir gerklės) (angio neurozinė edema);
- sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) (žr. 2 skyrių);
- raumenų skaidulų pažeidimas (rabdomiolizė), kurio simptomai yra raumenų skausmas, silpnumas ir patinimas, dėl ko gali atsirasti inkstų problemų (patamsėja šlapimas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- sunki staigi alerginė reakcija, kurios simptomai yra karščiavimas, odos pūslės ir lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių);
- odos išbėrimas įvairaus dydžio ir formos raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema). Žr. 2 skyrių;
- greitai atsirandantys raudonos odos plotai, kuriuose yra daug smulkių pustulių (mažų pūslelių, užpildytų baltu ar geltonu skysčiu); tokia būklė yra vadinama ūmine išplitusia egzantemine pustulioze (AGEP). Žr. 2 skyrių.
- vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kraujo rodiklio pokyčiai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir pokyčiai kituose kūno organuose (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, taip pat žinoma kaip DRESS arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas). Nebevartokite Quetiapine Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė šie simptomai (žr. 2 skyrių);
- širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija);
- širdies raumens uždegimas (miokarditas);
- būklė, kai susilpnėja kraujotaka smegenyse (insultas). Būdingi simptomai yra staiga atsiradęs veido paralyžius, silpnumas rankose, apsunkęs kvėpavimas, negalėjimas judėti ar tik vienos kūno pusės jautrumas.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- svaigulys (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, sausa burna;
- mieguistumas (tęsiant Quatiapine Actavis vartojimą, jis gali išnykti) (dėl jo taip pat galite pargriūti);
- nutraukimo simptomai (simptomai, atsirandantys nutraukus Quetiapine Actavis vartojimą), tokie kaip negalėjimas miegoti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, apsvaigimas, irzlumas. Rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per bent 12 savaites);
- nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, jaustis neskausmingas raumenų stingulys;
- tam tikrų riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekio kraujyje pokyčiai;
- svorio didėjimas.
- Tam tikro baltymo kiekio sumažėjimas raudonosiose kraujo ląstelėse (hemoglobine).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- dažnas širdies ritmas;
- juntamas širdies plakimas, dažna jos veikla arba „iškrintantys“ susitraukimai;
- dusulys;
- žemas kraujospūdis stojantis, galintis sukelti galvos svaigimą arba alpulį (dėl to galite pargriūti);
- vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas);
- vėmimas (ypač senyviems žmonėms);
- nenormalūs sapnai ir košmarai;
- mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas;
- padidėjęs apetitas (alkis);
- sutrikusi kalba;
- hormono prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje. Dėl jo retais atvejais gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
- išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės.
- matymas lyg per miglą;
- susierzinimas;
- karščiavimas;
- padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje;
- pakitęs skydliaukės hormonų kiekis kraujyje;
- tam tikrų kraujo kūnelių kiekio pasikeitimai;
- Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
- silpnumas;
- rankų ir kojų patinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- nemalonus pojūtis kojose (neramių kojų sindromas);
- apsunkintas rijimas;
- pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje);
- cukrinis diabetas;
- seksualinės funkcijos sutrikimas;
- apsunkintas šlapinimasis;
- sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) ar sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija);
- sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
- retesni už normalius širdies susitraukimai (jie gali suretėti pradedant gydymą bei būti susiję su kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu);
- užgulusi nosis (rinitas);
- alpulys (dėl jo galite pargriūti);
- pasunkėjęs šlapinimasis;
- esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas;
- sumišimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- krūtų pabrinkimas ir pieno išsiskyrimas (galaktorėja);
- menstruacijų ciklo sutrikimai;
- būklė, vadinama metaboliniu sindromu. Jai esant gali pasireikšti 3 ar daugiau iš šių sutrikimų: padidėjęs pilvo srities riebalų kiekis, sumažėjęs „gerojo“ (DTL) cholesterolio kiekis, padidėjęs trigliceridais vadinamų riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
- vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant;
- sumažėjusi kūno temperatūra;
- žarnų obstrukcija;
- padidėjęs kreatino kinazės (raumenų gaminamos medžiagos) aktyvumas kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- sutrikusi hormono, kontroliuojančio šlapimo kiekį, sekrecija, dėl kurios mažėja natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, sumišimą ir silpnumą.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- nutraukimo simptomai (gali pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių kvetiapiną, naujagimiams);
- kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškiliomis dėmelėmis.
Quetiapine Actavis grupės vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimą, kuris gali būti sunkus, net mirtinas.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują – tai pakitęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis, pakitęs skydliaukės hormonų kiekis, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sumažėjęs tam tikrų (raudonųjų) kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs kreatino kinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) aktyvumas, sumažėjęs natrio kiekis ir padidėjęs hormono prolaktino kiekis. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
- išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis, kuris vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiesiems, arba kurio suaugusiesiems nepastebėta.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Retais atvejais dėl to gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
- išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
- padidėjęs apetitas;
- vėmimas;
- nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judesius, atsiranda drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys);
- padidėjęs kraujospūdis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- silpnumas, alpimas (dėl to galima pargriūti);
- užgulta nosis;
- susierzinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.- Kaip laikyti Quetiapine Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės arba tablečių talpyklės etiketės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Actavis sudėtisTabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 29-32, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
- Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Quetiapine Actavis plėvele dengtose tabletėse yra 25 mg , 100 mg, 200 mg ar 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6cP (E 464), laktozė monohidratas, makrogolis 3350, triacetinas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (25 mg ir 100 mg tabletėse) ir raudonasis geležies oksidas (tik 25 mg tabletėse).
Quetiapine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, 5,5 mm diametro, abipusiai išgaubta, šviesiai oranžinė, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“.
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, 8,5 mm diametro, abipusiai išgaubta, geltona, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, jos išmatavimai 16 mm x 8.2 mm, abipusiai išgaubta, balta, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“.
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, jos išmatavimai 19 mm x 7,6 mm, abipusiai išgaubta, balta, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“, kitoje – „300“.
Pakuotės dydis
Lizdinių plokštelių pakuotė
Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Tablečių talpyklės pakuotė
Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės: 100 arba 250 tablečių.
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės: 100 arba 250 tablečių.
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės: 250 tablečių.
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės: 60 arba 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija Setinin Islandija Quetiapin Actavisj Latvija Quetiapine Actavis 25 mg apvalkotas tabletes, Quetiapine Actavis 200 mg apvalkotas tabletes Lietuva Quetiapine Actavis 25mg plėvele dengtos tabletės, Quetiapine Actavis 100mg plėvele dengtos tabletės, Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės, Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-10.Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
QUETIAPINE ACCORD 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Quetiapine Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės
kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
- Kaip vartoti Quetiapine Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Quetiapine Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
Quetiapine Accord sudėtyje yra kvetiapino. Šis vaistas priklauso vaistinių preparatų nuo psichozės grupei. Quetiapine Accord gali būti vartojamas įvairioms ligoms gydyti, pavyzdžiui:
- Šizofrenija: galite išgirsti ar pajusti tai, ko nėra, tikėti dalykais, kurie nėra tikri, arba jaustis neįprastai įtariu, būti sunerimusiu, susipainiojusiu, kaltu, įsitempusiu ar prislėgtu.
- Manija: galite jaustis labai sujaudintas, pakilios nuotaikos, susijaudinęs, entuziastingas arba pernelyg aktyvus, arba galite priimti neteisingus sprendimus, tapdamas agresyviu arba elgdamasis pavojingai.
- Bipolinė depresija: kai nuolat jaučiate liūdesį. Jums gali pasirodyti, kad esate depresijoje, galite jausti kaltę, jėgų trūkumą, prarasti apetitą arba gali būti sunku užmigti.
Net jeigu pasijusite geriau Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti Quetiapine Accord.- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
Quetiapine Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų:
- tam tikrus vaistus ŽIV gydyti;
- azolo grupės vaistų (nuo grybelinių infekcinių ligų);
- eritromiciną arba klaritromiciną (infekcijoms gydyti);
- nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Jeigu abejojate, prieš vartodami Quetiapine Accord, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord:Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pavartojus Quetiapine Accord Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų:
- jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Accord gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Accord“);
- jeigu Jūs ar kas nors iš šeimos narių turi ar turėjo kokių nors širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies ritmo sutrikimų, širdies raumens nusilpimas arba širdies uždegimas arba jeigu geriate kokius nors vaistus, kurie gali paveikti širdies plakimą;
- jeigu Jūsų žemas kraujospūdis;
- jeigu Jums yra buvęs insultas (ypač jeigu esate vyresnio amžiaus);
- jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų;
- jeigu Jums kada nors yra buvę traukulių priepuolių;
- Jeigu sergate diabetu arba yra padidėjęs diabeto atsiradimo pavojus. Tokiu atveju, kol vartojate šias tabletes, Jūsų gydytojas gali nuolat tikrini gliukozės kiekį kraujyje;
- jeigu žinote, kad Jums praeityje buvo nustatytas baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (kuris galėjo atsirasti dėl kitų vaistų vartojimo arba ne);
- jeigu esate senyvas asmuo, sergantis demencija (smegenų funkcijos susilpnėjimas). Jeigu taip, Quetiapine Accord vartoti negalima, nes vartojant vaistinius preparatus, kurių grupei priklauso kvetiapinas, gali padidėti insulto pavojus, o senyviems pacientams, sergantiems demencija, kai kuriais atvejais ir mirties pavojus;
- jeigu esate senyvo amžiaus ir sergate Parkinsono liga / parkinsonizmu;
- jeigu Jums arba šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių, kadangi tokie vaistai kaip šis yra susiję su krešulių susidarymu;
- jeigu jums pasireiškia arba pasireiškė sveikatos būklė, kai įprasto naktinio miego metu trumpam nustojate kvėpuoti („miego apnėja“) ir vartojate vaistus, sulėtinančius įprastą smegenų veiklą („antidepresantus“);
- jeigu jums pasireiškia arba pasireiškė sveikatos būklė, kai negalite iki galo ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas), padidėjusi prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis. Šiuos sveikatos sutrikimus kartais sukelia vaistai („anticholinerginiai“), kurie veikia nervų ląstelių funkcionavimą, vartojami tam tikriems sveikatos sutrikimams gydyti;
- jeigu esate piktnaudžiavę alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis.
- atsirado šių simptomų derinys: pradėjote karščiuoti, atsirado raumenų stiprus sustingimas, yra prakaitavimas arba sumažėjęs sąmoningumo lygis (negalavimas, kuris vadinamas „piktybiniu neurolepsiniu sindromu“). Gali prireikti skubios medicinos pagalbos;
- atsirado nevalingų judesių, daugiausia veido arba liežuvio;
- jaučiate galvos svaigulį arba didelį mieguistumą. Tai gali padidinti atsitiktinio sužalojimo pavojų (dėl nukritimo) pagyvenusių pacientų tarpe;
- priepuoliai (epilepsija);
- ilgalaikė ir skausminga erekcija (priapizmas);
- dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
Tokia būklė gali atsirasti, dėl šios grupės vaistų vartojimo.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia:
- karščiavimas, į gripo panašūs simptomai, gerklės skausmas ar bet kokia kita infekcija, nes tai gali sukelti labai sumažėjęs leukocitų kiekis, dėl to reikės nutraukti Quetiapine Accord vartojimą ir (arba) taikyti gydymą;
- vidurių užkietėjimas ir nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepavyko išgydyti, nes tai gali sukelti dar stipresnį žarnų užsikimšimą.
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireikš jų poveikis. Šios mintys taip pat gali sustiprėti, jeigu staiga nutraukiate vaistinio preparato vartojimą. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.
Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SCARs)
Vartojant šį vaistą labai retais atvejais užfiksuota sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba būti mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia taip:
- Stivenso-Džonso sindromas (SJS), plačiai išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir genitalijas;
- toksinė epidermio nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
- vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su bėrimu, karščiavimu, patinusiomis liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) kiekį ir kepenų fermentų aktyvumą);
- ūminė generalizuotą egzanteminė pustuliozė (AGEP), mažos pūslelės, pripildytos pūlių;
- daugiaformė eritema (DE), odos išbėrimas su niežtinčiomis raudonomis netaisyklingomis dėmėmis.
Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite kvetiapino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Svorio augimas
Tarp pacientų, geriančių kvetiapiną, buvo pastebėtas svorio augimas. Jūs ir gydytojas privalote reguliariai tikrinti svorį.
Vaikai ir paaugliai
Quetiapine Accord nėra skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Quetiapine Accord
Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Quetiapine Accord vartoti negalima, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
- kai kurių vaistų nuo ŽIV;
- azolo grupės vaistų (nuo grybelinių infekcinių ligų);
- eritromicino arba klaritromicino (antibiotikų);
- nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
- vaistų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, fenitoino arba karbamazepino);
- vaistų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti;
- barbitūratų (vaistų miego sutikimams gydyti);
- tioridazino arba ličio (kitų vaistų nuo psichozės);
- vaistai, kurie veikia širdies plakimą, pavyzdžiui vaistai, kurie sukuria elektrolitų disbalansą (mažas kalio arba magnio kiekis) – pavyzdžiui, diuretikų (šlapimą varančių vaistų) arba tam tikrų antibiotikų (vaistų, skirtų gydyti infekcijas);
- vaistų, galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
- vaistų (anticholinerginių), veikiančių nervų ląstelės veikimo būdą, kai reikia gydyti tam tikrus sveikatos sutrikimus;
- antidepresantų. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Accord, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.
Quetiapine Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
- Quetiapine Accord tabletes galima vartoti su maistu ar be jo;
- saikingai vartokite alkoholį. Kartu vartojant Quetiapine Accord ir alkoholį, galite tapti mieguistas;
- negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate Quetiapine Accord. Jos gali pakeisti vaisto poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu nereikėtų vartoti Quetiapine Accord nepasitarus su gydytoju. Quetiapine Accord negalima vartoti žindant kūdikį.
Naujagimiams, kurių motinos paskutinio nėštumo trimestro metu (per paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapiną, gali kilti tokie simptomai, kuriuos gali sukelti vaisto vartojimo nutraukimas: drebėjimas, raumenų sukietėjimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo problemos ir sunkumai maitinantis. Jei kūdikiui pasirodo kuris nors iš šių simptomų, jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Nėštumo metu Quetiapine Accord vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju.
Jeigu žindote, Quetiapine Accord vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šios tabletės gali sukelti mieguistumą. Kol nežinote, koks bus tablečių poveikis, vairuoti arba naudoti įrankių ir valdyti mechanizmus negalima.
Quetiapine Accord sudėtyje yra laktozės
Quetiapine Accord sudėtyje yra tam tikros rūšies cukraus – laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Accord sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Poveikis šlapimo tyrimui dėl narkotinių medžiagų
Jeigu turi būti atliktas Jūsų šlapimo tyrimas dėl narkotinių medžiagų, vartojant Quetiapine Accord tam tikrais metodais atliekamo tyrimo rezultatas gali būti teigiamas ir rasta metadono arba tam tikrų vaistų depresijai gydyti, vadinamų tricikliais antidepresantais (TCA), net jeigu jų galbūt nevartojote. Jei taip nutinka, galima atlikti išsamesnį tyrimą.- Kaip vartoti Quetiapine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę reikia vartoti. Palaikomoji dozė (paros) priklausys nuo jūsų ligos ir poreikių, bet įprastai dozė yra nuo 150 iki 800 mg.Kepenų funkcijos sutrikimas
- Tabletes vartosite arba vieną kartą prieš einant miegoti, arba du kartus per parą, priklausomai nuo Jūsų ligos.
- Prarykite tabletę visą, užgerdami vandeniu.
- Tabletes galima vartoti su maistu arba be jo.
- Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate Quetiapine Accord. Jos gali pakeisti vaisto poveikį.
- Net ir pasijutę geriau nenustokite vartoti tablečių, nebent taip bus nurodęs gydytojas.
Jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimas, gydytojas gali dozę pakeisti.
Senyvi pacientai
Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas gali dozę pakeisti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų amžiaus paaugliams Quetiapine Accord vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Quetiapine Accord dozę
Jeigu pavartojote didesnę dozę nei paskyrė gydytojas, galite jaustis mieguisti, gali svaigti galva ir neįprastai plakti širdis. Kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Su savimi turėkite Quetiapine Accord tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Accord
Pamiršus dozę, kitą dozę išgerkite iš karto, kai prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, sulaukite jo. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Quetiapine Accord
Jeigu staiga nutrauksite Quetiapine Accord vartojimą, Jums bus sunku užmigti (nemiga) arba gali pykinti arba skaudės galvą, viduriuosite, vemsite, svaigs galva arba būsite dirglus. Prieš baigiant gydymą, gydytojas gali patarti mažinti dozę laipsniškai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Svaigulys (dėl šio poveikio galite nukristi), galvos skausmas, burnos sausmė.
- Mieguistumas (tęsiant Quetiapine Accord tablečių vartojimą, šis poveikis po kurio laiko išnyksta) (tai gali sukelti nukritimą).
- Nutraukimo simptomai (simptomai atsirandantys nutraukus Quetiapine Accord vartojimą); negalėjimas užmigti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir dirglumas. Patariama nutraukti palaipsniui mažiausiai 1–2 savaičių laikotarpiu.
- Svorio padidėjimas.
- Neįprasti raumenų judesiai, galintys pasireikšti sunkumu pradėti judėti, drebuliu, nuovargiu arba neskausmingu raumenų sustingimu.
- Kai kurių riebalų (trigliceridų ir bendro cholesterolio) kiekio pasikeitimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):vyrams ir moterims krūtų paburkimu ir netikėtai prasidėjusia pieno gamyba; moterims galimu mėnesinių išnykimu arba nereguliariu jų ciklu.
- Dažnas širdies plakimas arba alpimas.
- Širdies plakimo jausmas, labai greitas plakimas arba permušimai.
- Vidurių užkietėjimas, skrandžio veiklos sutrikimas (virškinimo sutrikimas).
- Silpnumas.
- Rankų ir kojų patinimas.
- Kraujo spaudimo sumažėjimas atsistojant, todėl galite jausti galvos sukimąsi arba nualpti (galite nukristi).
- Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
- Neryškus matymas.
- Neįprasti sapnai arba košmarai.
- Apetito padidėjimas.
- Dirglumas.
- Kalbos ir kalbėsenos sutrikimas.
- Mintys apie savižudybę arba depresijos sustiprėjimas.
- Dusulys.
- Vėmimas (daugiausiai kyla vyresnio amžiaus pacientams).
- Karščiavimas.
- Skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pakitimai.
- Kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas.
- Išmatuoto kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas.
- Hormono prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas. Hormono prolaktino kiekio padidėjimas retais atvejais gali pasireikšti:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Priepuoliai arba smūgiai.
- Alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti guzeliais (pūslėmis), odos paburkimu ir patinimu apie burną.
- Alpimas (gali sukelti kritimą)
- Nemalonus pojūtis kojose (vadinamasis neramių kojų sindromas).
- Sunkumas nuryti.
- Nevalingi judesiai, daugiausiai veido arba liežuvio
- Lytinė disfunkcija.
- Užkimšta nosis.
- Cukrinis diabetas.
- Širdies elektrinės veiklos pokytis, nustatytas užrašius elektrokardiogramą (QT intervalo pailgėjimas).
- Nenormaliai lėtas širdies ritmas, kuris gali atsirasti gydymo pradžioje ir gali būti susijęs su žemu kraujospūdžiu ir alpuliu.
- Pasunkėjęs šlapinimasis.
- Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje.
- Natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
- Pasunkėjusi cukrinio diabeto būklė.
- Sumišimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
- Aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų sustingimo, labai didelio mieguistumo arba alpulio derinys (negalavimas, vadinamas „piktybiniu neurolepsiniu sindromu“).
- Odos ir akių pageltonavimas (gelta).
- Kepenų uždegimas (hepatitas).
- Ilgalaikė ir skausminga erekcija (priapizmas).
- Menstruacijų sutrikimas.
- Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (atsiranda tokie simptomai, kaip kojų tinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali būti pernešti kraujagyslėmis į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir sunkumą kvėpuoti. Jei pastebite bet kurį iš nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kitokia veikla miego metu.
- Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
- Krūtų paburkimas ir netikėtai prasidėjusi pieno gamyba (galaktorėja).
- Kasos uždegimas.
- Sveikatos sutrikimas („metabolinis sindromas“), pasireiškiantis 3 ar daugiau simptomų deriniu: riebalų sankaupa ant pilvo, „gero cholesterolio“ (HDL-C) kiekio sumažėjimas, tam tikro tipo riebalų, vadinamų trigliceridais, kiekio padidėjimas kraujyje, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
- Karščiavimo, gripo simptomų, gerklės skausmo ar kitos infekcijos bei labai mažo eritrocitų skaičiaus kraujyje derinys; šis sveikatos sutrikimas vadinamas agranuliocitozė.
- Žarnų užsikimšimas.
- Kreatinino fosfokinazės (raumenų medžiagos) kiekio kraujyje padidėjimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
- Stiprus odos bėrimas, pūslės arba raudonos dėmės.
- Sunki alerginė reakcija (vadinama anafilaksija), kuri gali pasireikšti kvėpavimo sutrikimu arba šoku.
- Greitas odos patinimas, dažniausiai akių, lūpų arba burnos plote (angioneurozinė edema).
- Sunki būklė, kurios metu ant odos, burnos, aplink akis ir ant genitalijų atsiranda pūslės (Stivenso-Džonsono sindromas).
- Hormono, kontroliuojančio šlapimo kiekį, netinkama sekrecija.
- Raumenų audinio skilimas ir skausmas raumenyse (rabdomioliozė).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Odos bėrimas su raudonomis netaisyklingomis dėmėmis (daugiaformė eritema). Žr. 2 skyrių.
- Greitai atsirandantys raudonos odos plotai, nusėti mažomis pūslelėmis (mažomis pūslelėmis, pripildytomis balto / geltono skysčio, vadinamomis ūmine generalizuota egzantemine pustulioze [AGEP]). Žr. 2 skyrių.
- Sunki, staigiai pasireiškianti alerginė reakcija su tokiais simptomais, kaip karščiavimas, pūslės ant odos ir odos lupimasis (toksinė epiderminė nekrolizė). Žr. 2 skyrių.
- Vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su bėrimu, karščiavimu, patinusiais liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) ir kepenų fermentų kiekį). Žr. 2 skyrių.
- Motinų, kurios vartojo Quetiapine Accord nėštumo metu, kūdikiams gali pasireikšti vaisto vartojimo nutraukimo simptomai.
- Insultas.
- Širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija).
- Širdies raumens uždegimas (miokarditas).
- Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškilomis dėmelėmis.
Vaistų klasė, kuriai priklauso Quetiapine Accord, gali sukelti širdies ritmo sutrikimus, kurie gali būti sunkūs, o rimtais atvejais mirtini.
Kai kuriuos šalutinius poveikius galima nustatyti tik kraujo tyrimų metu. Tokie poveikiai yra kai kurių riebalų ląstelių (trigliceridų ir bendro cholesterolio) arba gliukozės kiekio padaugėjimas, skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pakitimai, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, kraujo kreatino fosfokinazės (raumenų medžiagos) padidėjimas, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas ir hormono prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas. Hormono prolaktino kiekio padidėjimas retais atvejais gali pasireikšti:
- vyrams ir moterims krūtų paburkimu ir netikėtai prasidėjusia pieno gamyba;
- moterims galimu mėnesinių išnykimu arba nereguliariu jų ciklu.
Retkarčiais gydytojas gali nurodyti Jums atlikti kraujo tyrimus.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems gali pasireikšti vaikams ir paaugliams.
Toliau pateikti šalutinio poveikio reiškiniai vaikams ir paaugliams pastebėti dažniau arba suaugusiesiems nebuvo pastebėti.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Padidėjęs prolaktinu vadinamo hormono kiekis retais atvejais sukelia:
- krūtų paburkimą berniukams ir mergaitėms ir netikėtai prasidėjusią pieno gamybą;
- mėnesinių nebuvimą arba nereguliarų jų ciklą mergaitėms;
- padidėjęs apetitas;
- vėmimas;
- neįprasti raumenų judesiai, pasireiškiantys sunkumu pradėti judinti raumenį, drebuliu, nuovargio pojūčiu arba neskausmingu raumenų sustingimu;
- padidėjęs kraujospūdis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- silpnumo pojūtis, alpimas (iki nukritimo);
- užkimšta nosis;
- dirglumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti Quetiapine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetiapine Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Accord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ar 300 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, magnio stearatas (E470b), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas.
- Pagalbinės medžiagos.
Tabletės plėvelė:
25 mg:
Hipromeliozė 6cP
Titano dioksidas
Makrogolis 400
Geltonasis geležies oksidas
Raudonasis geležies oksidas
100 mg:
Hipromeliozė 6cP
Titano dioksidas
Makrogolis 400
Geltonasis geležies oksidas
150 mg:
Hipromeliozė 6cP
Titano dioksidas
Makrogolis 400
Geltonasis geležies oksidas
200 mg:
Hipromeliozė E-5
Makrogolis 400
Titano dioksidas
300 mg:
Hipromeliozė E-5
Makrogolis 400
Titano dioksidas
Quetiapine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 mg tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
100 mg tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
150 mg tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
200 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
300 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „300“, kita – lygi.
Tabletės tiekiamos PVC/Aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje po 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ir 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
Ispanija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-23.
Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Quetiapine 25/100/150/200/300 mg Film-coated Tablets Ispanija Quetiapina Combix 25/100/150/200/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suomija Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen / filmdragerade tabletter Nyderlandai Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmomhulde tabletten Portugalija Quetiapina Accord Lenkija Alcreno, 25/100/150/200/300 mg, tabletki powlekane Danija Quetiapin Accord Rumunija Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg comprimate filmate Švedija Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg filmdragerad tabletter Vengrija Quetiapine Accord 200/300 mg filmtabletta Slovakija Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmom obalené tablety Airija Quetiapine 25/100/150/200/300 mg Film coated Tablet Lietuva Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg plėvele dengtos tabletės Italija Quetiapine AHCL 25/100/200/300 mg compresse rivestite con film Bulgarija Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg филмирани таблетки Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
QUETIAPINE POLPHARMA 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Quetiapine Polpharma 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Polpharma 100 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Polpharma 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Polpharma 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Quetiapine Polpharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Polpharma
- Kaip vartoti Quetiapine Polpharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Quetiapine Polpharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Quetiapine Polpharma ir kam jis vartojamas
Quetiapine Polpharma sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Quetiapine Polpharma galima vartoti kelioms ligoms gydyti:Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti Quetiapine Polpharma.
- depresijai (blogai nuotaikai), susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sirgdami šia liga, galite jausti blogą nuotaiką, kaltę, energijos stygių, apetito stoką ar nemigą);
- manijai (sirgdami šia liga, galite jausti labai didelį sujaudinimą, pakilią nuotaiką, gali būti daug entuziazmo, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys);
- šizofrenijai (sirgdami šia liga, galite girdėti ar jausti nesamus daiktus, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar bloga nuotaika).
- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Polpharma
Quetiapine Polpharma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- Jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
- kai kurių vaistų nuo ŽIV;
- azolo grupės vaistų (nuo grybelio);
- eritromicino arba klaritromicino (nuo infekcijos);
- nefazodono (nuo depresijos).
Nevartokite Quetiapine Polpharma, jeigu yra kuri nors iš aukščiau išvardytų problemų. Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Quetiapine Polpharma .
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš vartodami Quetiapine Polpharma:
- Jeigu Jums ar kam nors Jūsų šeimoje yra buvę problemų su širdimi, pvz. ritmo sutrikimai, širdies raumens susilpnėjimas arba širdies uždegimas) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
- Jeigu yra žemas kraujo spaudimas;
- Jeigu Jums yra buvęs insultas, ypač jei esate senyvo amžiaus;
- Jeigu turite kepenų sutrikimų;
- Jeigu kada nors yra buvęs traukulių priepuolis;
- Jeigu sergate cukriniu diabetu ar turite padidėjusią šios ligos riziką; Jei tokia rizika yra, gydytojas privalo tikrinti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje, kol vartosite Quetiapine Polpharma.
- Jeigu žinote, kad anksčiau Jums buvo nustatytas mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (kurį galėjo sąlygoti arba nebūtinai kiti vaistai);
- Jeigu Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Tuomet Quetiapine Polpharma vartoti negalima, nes demencija sergantiems senyviems pacientams Quetiapine Polpharma grupės vaistai gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką;
- Jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos narių buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi;
- Jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra buvęs sutrikimas, kuris pasireiškia trumpomis kvėpavimo pauzėmis normalaus nakties miego metu (jis vadinamas miego apnėja), arba vartojate vaistų, slopinančių normalią smegenų veiklą (antidepresantus);
- Jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra pasireiškęs sutrikimas, dėl kurio pilnai neišsituština šlapimo pūslė (jis vadinamas šlapimo susilaikymu), padidėjusi Jūsų prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis. Tokių sutrikimų kartais sukelia vaistai, kurie yra vadinami anticholinerginiais, veikia nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojami tam tikroms ligoms gydyti;
- Jeigu esate piktnaudžiavęs alkoholiu ar narkotikais;
- Jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Polpharma gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Polpharma“).
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Quetiapine Polpharma Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
- karščiavimas kartu su dideliu raumenų sąstingiu, prakaitavimu arba sąmonės sutrikimu (šis derinys vadinamas „piktybiniu neurolepsiniu sindromu“). Tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos;
- prasidėtų nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio;
- svaigulys arba didelis mieguistumas – dėl jų senyviems pacientams gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo pavojus;
- traukuliai;
- dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
- ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Tokių sutrikimų gali sukelti šios grupės vaistai.
Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Quetiapine Polpharma Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
- karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės skausmas arba kokia nors kita infekcija – šių sutrikimų priežastis gali būti labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, dėl kurio gali tekti nutraukti Quetiapine Polpharma vartojimą ir (arba) atitinkamai gydyti;
- vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai (gali pavojingai užsikimšti žarnos).
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Jeigu kenčiate nuo depresijos kartais Jums gali kilti minčių žaloti save ar minčių apie savižudybę. Tai gali paūmėti pirmą kartą gydantis, kai vaistai visą laiką veikia, dažniausiai 2 savaites, kartais ilgiau. Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą. Šios mintys daugiausiai kyla jaunesniems suaugusiems. Klinikiniai tyrimai parodė, kad minčių apie savižudybes rizika ir(ar) savižudybės elgsenos rizika padidėjo jaunesniems kaip 25 metų saugusiems, sergantiems depresija.
Jeigu Jums kyla minčių žaloti save ar minčių apie savižudybę, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į ligoninę. Jums gali būti naudinga, jeigu pasakysite giminaičiui ar artimam draugui, kad sergate depresija ir paprašysite perskaityti šį lapelį. Jūs galėtumėte paklausti jų ar Jūsų depresija pasunkėjo ar jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Svorio prieaugis
Pacientams, vartojantiems Quetiapine Polpharma, pastebėtas svorio didėjimas. Jūs ir Jūsų gydytojas turi reguliariai vertinti svorį.
Vaikams ir paaugliams
Quetiapine Polpharma nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Quetiapine Polpharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Quetiapine Polpharma negalima vartoti kartu su:
- kai kuriais vaistais nuo ŽIV;
- azolų grupės vaistais (nuo grybelio infekcijos);
- eritromicinu ar klaritromicinu (nuo infekcijų);
- nefazodonu (nuo depresijos).
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
- nuo epilepsijos (pvz., fenitoino arba karbamazepino);
- antidepresantus. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Polpharma, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
- nuo aukšto kraujospūdžio;
- barbitūratų (migdomųjų);
- tioridazino arba ličio preparatų (kitų vaistų nuo psichozės);
- veikiančių širdies susitraukimus: galinčių sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą (sumažinti kalio arba magnio kiekį, pvz., skatinančių išsiskirti šlapimą) arba kai kurių antibiotikų (vaistų nuo infekcijų);
- galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
- vadinamų anticholinerginiais, veikiančių nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojamų tam tikroms ligoms gydyti.
Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.
Quetiapine Polpharma vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
- Alkoholio reikėtų vartoti tik atsargiai. Kartu vartojami Quetiapine Polpharma ir alkoholis gali sukelti mieguistumą.
- Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate Quetiapine Polpharma. Sultys gali turėti įtakos vaisto poveikiui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Nepasitarus su gydytoju, nėštumo laikotarpiu Quetiapine Polpharma vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu Quetiapine Polpharma vartoti negalima.
Jei moteris vartojo Quetiapine Polpharma paskutinį nėštumo trimestrą (tris paskutinius nėštumo mėnesius), naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, raumenų sąstingis ir / arba silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo problemos ir maitinimo problemos. Jeigu jūsų naujagimiui pasireiškia šie simptomai, gali prireikti kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaisto vartojimo metu Jūs galite jaustis mieguistas, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip Jus veikia šios tabletės..
Poveikis vaistų tyrimų šlapime duomenims
Vartojant Quetiapine Polpharma, gali būti netikslūs vaistų šlapime tyrimų duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais galima tirti specifiškesniu metodu.
Quetiapine Polpharma sudėtyje yra laktozės ir natris
Quetiapine Polpharma sudėtyje yra pieno cukraus (laktozės).
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.- Kaip vartoti Quetiapine Polpharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jūsų gydytojas paskirs Jums pradinę dozę. Palaikomoji dozė priklauso nuo Jūsų ligos ir poreikio, tačiau paprastai ji būna nuo 150 mg iki 800 mg per parą.Sutrikusi kepenų veikla
- Šių tablečių geriama 1 kartą per parą (prieš miegą) arba 2 kartus per parą, priklausomai nuo ligos.
- Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu.
- Šias tabletes galima vartoti valgant arba kitu laiku.
- Kol vartojate Quetiapine Polpharma, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą.
- Nenutraukite šių tablečių vartojimo net pasijutę geriau, jeigu to nenurodė gydytojas.
Jeigu sutrikusi Jūsų kepenų veikla, gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę.
Senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Polpharma vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Polpharma dozę?
Išgėrę didesnę Quetiapine Polpharma dozę negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, galvos svaigulį ir nenormalių širdies susitraukimų. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite Quetiapine Polpharma tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Polpharma
Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Quetiapine Polpharma
Staiga nutraukus Quetiapine Polpharma vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigulys ar irzlumas. Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs, jiems pasireiškus reikia skubios medicininės pagalbos:
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip:
- greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, taip pat lūpų ir gerklės);
- rijimo pasunkėjimas;
- dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas;
- sunki odos liga, sukelianti išbėrimą, odos paraudimą, lūpų, akių ar burnos pūsles, odos lupimąsi (Stivenso-Džonsono sindromas);
- sunki, staigi alerginė reakcija, kurios simptomai yra karščiavimas, odos pūslės ir lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė).
Šių šalutinių poveikių dažnis yra labai retas arba nežinomas.
Kitas šalutinis poveikis:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 pacientų):
- Galvos svaigulys (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, sausa burna.
- Mieguistumas (toliau vartojant Quetiapine Polpharma, jis gali praeiti) (dėl jo galite pargriūti).
- Nutraukimo simptomai (simptomai, kurie pasireiškia nutraukus Quetiapine Polpharma vartojimą), tokie kaip nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigulys ir irzlumas. Dėl to rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per bent 12 savaites.
- Svorio prieaugis.
- Nenormalūs raumenų judesiai. Gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, neskausmingas raumenų sąstingis.
- Pakitęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) kiekis.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 pacientų)
- Padažnėjęs širdies plakimas.
- Jausmas, kad širdis daužosi, plaka labai greitai, sutrinka ritmas.
- Vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas).
- Silpnumas.
- Rankų ar kojų patinimas.
- Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant. Dėl to gali svaigti galva ar galite nualpti (galite pargriūti).
- Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
- Neryškus matymas.
- Sapnų sutrikimai ir košmarai.
- Padidėjęs apetitas (alkis).
- Irzlumas.
- Sutrikusi kalba.
- Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas.
- Dusulys.
- Vėmimas (ypač senyviems žmonėms).
- Karščiavimas.
- Pakitęs skydliaukės hormonų kiekis kraujyje.
- Sumažėjęs tam tikrų kraujo kūnelių kiekis.
- Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
- Padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje. Dėl jo retais atvejais gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
- išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų)
- Traukuliai.
- Alerginės reakcijos dėl kurių gali atsirasti pūkšlių(odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną.
- Karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, gerklės skausmas ar bet kokia kita infekcija su mažu baltųjų kraujo ląstelių skaičiumi, būdingi būklei vadinamai neutropenija.
- Nemalonūs pojūčiai kojose (neramių kojų sindromas).
- Pasunkėjęs rijimas.
- Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio.
- Sutrikusi lytinė funkcija.
- Diabetas.
- Pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje).
- Retesni už normalius širdies susitraukimai (jie gali suretėti pradedant gydymą bei būti susiję su kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu).
- Pasunkėjęs šlapinimasis.
- Alpimas (dėl to galite pargriūti).
- Užgulta nosis.
- Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.
- Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 pacientų)
- Karščiavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio, didelio mieguistumo ar alpimo derinys (vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
- Pageltusios akys ir oda (gelta).
- Kepenų uždegimas (hepatitas).
- Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
- Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja).
- Menstruacijų sutrikimai.
- Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant.
- Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
- Kasos uždegimas.
- Būklė, vadinama metaboliniu sindromu. Jai esant gali pasireikšti 3 ar daugiau iš šių sutrikimų: padidėjęs pilvo srities riebalų kiekis, sumažėjęs „gerojo“ (DTL) cholesterolio kiekis, padidėjęs trigliceridais vadinamų riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
- Žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
- Padidėjęs kreatino kinazės (raumenų gaminamos medžiagos) kiekis kraujyje.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų)
- Sutrikusi hormono, kontroliuojančio šlapimo kiekį, sekrecija.
- Raumenų skaidulų irimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Odos išbėrimas įvairaus dydžio ir formos raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema).
- Nutraukimo simptomai (gali pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių Quetiapine Polpharma, naujagimiams).
- Širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija)
- Širdies raumens uždegimas (miokarditas)
- Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškilomis dėmelėmis
Grupės, kuriai priklauso Quetiapine Polpharma, vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują – tai pakitęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis, pakitęs skydliaukės hormonų kiekis, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, sumažėjęs tam tikrų (raudonųjų) kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs kreatino kinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) kiekis, sumažėjęs natrio kiekis ir padidėjęs hormono prolaktino kiekis. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
- išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
Plačiai išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų organų pažeidimas (vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais [angl. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms], dar vadinama DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu). Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Quetiapine Polpharma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Kitas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Žemiau nurodytas šalutinis poveikis, kuris vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiesiems, arba kurio suaugusiesiems nepastebėta.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 pacientų)
- Padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Retais atvejais dėl to gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
- išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
- Padidėjęs apetitas.
- Vėmimas.
- Nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judesius, atsiranda drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų sąstingis).
- Padidėjęs kraujospūdis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 pacientų)
- Silpnumas, alpimas (dėl to galima pargriūti).
- Užgulta nosis.
- Susierzinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti Quetiapine Polpharma
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Polpharma sudėtisPagalbinės medžiagos.
- Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Tabletės branduolys: povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo C natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė:
Quetiapine Polpharma 25 mg
Hipromeliozė 6 cp (2910) (E464), titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, makrogolis 3350, triacetinas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Quetiapine Polpharma 100 mg
Hipromeliozė 6 cp (2910) (E464), titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, makrogolis 3350, triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Quetiapine Polpharma 200 mg ir 300 mg
Hipromeliozė 6 cp (2910) (E464), titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, makrogolis 3350, triacetinas.
Quetiapine Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quetiapine Polpharma 25 mg: rausvos, apvalios ir abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Quetiapine Polpharma 100 mg: geltonos, apvalios ir abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Quetiapine Polpharma 200 mg: baltos, apvalios ir abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Quetiapine Polpharma 300 mg: baltos, pailgos su vagele vienoje pusėje plėvele dengtos tabletės. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Quetiapine Polpharma 25 mg tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 30 plėvele dengtų tablečių.
Quetiapine Polpharma 100 mg, 200 mg ir 300 mg tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 60 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybėE. Ožeškienės g. 18ALT- 44254 KaunasTel. +370 37 32 51 31
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija:Quetiapine Polpharma 25 mg, Quetiapine Polpharma 100 mg, Quetiapine Polpharma 200 mg, Quetiapine Polpharma 300 mg
Latvija, Lietuva:Quetiapine Polpharma
Jungtinė Karalystė:Quetiapine
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-01.Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
QUETIAPINE ACCORD 300MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Quetiapine Accord 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Quetiapine Accord 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Quetiapine Accord 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame pakuotės lapelyje?
- Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
- Kaip vartoti Quetiapine Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Quetiapine Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
šizofrenijai: galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija.
manijai: sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys.
bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams: sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga.
Didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamas papildomai, kartu su kitu vaistu nuo šios ligos.
Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, net kai jaučiate pagerėjimą.- Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
Quetiapine Accord vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- kai kurių vaistų nuo ŽIV;
- azolo grupės priešgrybelinių vaistų (nuo grybelio infekcijų);
- eritromicino ar klaritromicino (vaistų nuo infekcijos);
- nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Nevartokite Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių, jeigu yra kuri nors iš anksčiau išvardytų problemų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes:Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pavartojus Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių, pasireiškia kuri nors toliau nurodyta būklė:
- jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletėmis gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės“);
- jeigu Jūs ar kas nors iš šeimos narių turi kokių nors širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies ritmo sutrikimų arba širdies raumens susilpnėjimą, širdies uždegimą arba jeigu vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
- Jūsų žemas kraujospūdis;
- Jums yra buvęs insultas (ypač jeigu esate vyresnio amžiaus);
- jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų;
- jeigu Jums kada nors yra buvę traukulių (priepuolių);
- Jeigu sergate cukriniu diabetu arba yra padidėjęs cukrinio diabeto atsiradimo pavojus. Tokiu atveju, kol vartojate šias tabletes, Jūsų gydytojas gali nuolat tikrini gliukozės kiekį kraujyje;
- Jeigu žinote, kad dėl kitų vaistų poveikio arba kitos priežasties Jūsų kraujyje buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis;
- Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Šia liga sergant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams šios grupės vaistai, kuriai priklauso Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės, gali padidinti insulto ir, kai kuriais atvejais, net mirties riziką;
- jeigu esate vyresnio amžiaus asmuo, sergantis Parkinsono liga / parkinsonizmu;
- jeigu Jums arba šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių, kadangi tokie vaistai kaip šis yra susiję su krešulių susidarymu;
- jeigu sergate arba sirgote liga, kai įprasto naktinio miego metu trumpam nustojate kvėpuoti (vadinama „miego apnėja“) ir vartojate įprastą smegenų veiklą slopinančius vaistus („raminamuosius“);
- jeigu sergate arba sirgote liga, kuriai esant negalite iki galo ištuštinti pūslės (šlapimo susilaikymas), Jūsų prostata yra padidėjusi, turite žarnų obstrukciją ar padidėjusį akispūdį. Šias sveikatos būkles kartais sukelia vaistai (vadinami „anticholinerginiais“), kurie veikia nervų ląstelių veikimo būdą, siekiant išgydyti tam tikrus sveikatos sutrikimus;
- jeigu piktnaudžiavote alkoholiu arba vaistais.
Tokios būklės gali atsirasti dėl šios grupės vaistų vartojimo.
- karščiavimo, raumenų sustingimo, prakaitavimo arba sąmonės pritemimo derinys (šis sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos;
- atsirado nevalingų judesių, daugiausia veido arba liežuvio;
- pajutote svaigulį arba didelį mieguistumą (tokiu atveju senyviems pacientams gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo rizika);
- priepuoliai (traukuliai);
- ilgai trunkanti ir skausminga erekcija (priapizmas);
- dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
- karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės skausmas arba kokia nors kita infekcija – šių sutrikimų priežastis gali būti labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, dėl kurio gali tekti nutraukti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą ir (arba) atitinkamai gydyti;
- vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai (gali pavojingai užsikimšti žarnos).
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireiškia jų poveikis. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.
Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Stipriai išreikštos odos nepageidaujamos reakcijos (SCARs)
Vartojant šį vaistą labai retais atvejais užfiksuota stipriai išreikštų odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Jos dažniausiai pasireiškia kaip:
- Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS), plačiai išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus;
- toksinė epiderminė nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
- vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su išbėrimu, karščiavimu, tonzilių (kaklo liaukų) patinimu ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio [eozinofilija] ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą);
- ūminė generalizuotą egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), mažos pūslelės, pripildytos pūlių;
- daugiaformė eritema (DE), odos išbėrimas su niežtinčiomis raudonomis netaisyklingomis dėmėmis.
Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Quetiapine Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Svorio prieaugis
Būna atvejų, kai Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai pasisverti ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Vaikams ir paaugliams
Quetiapine Accord nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
- kai kurių vaistų nuo ŽIV;
- azolo grupės vaistų (nuo grybelinių infekcinių ligų);
- eritromicino arba klaritromicino (antibiotikų);
- nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
- vaistų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, fenitoino arba karbamazepino);
- vaistų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti;
- barbitūratų (vaistų miego sutikimams gydyti);
- tioridazino arba ličio (kito vaisto nuo psichozės);
- veikiančių širdies susitraukimus, pvz., galinčių trikdyti elektrolitų pusiausvyrą (skatinančių išsiskirti šlapimą ir galinčių sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti);
- vaistų, galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
- vaistų (vadinamų „anticholinerginiais“), veikiančių nervų ląstelių funkcionavimo būdą, skirtų gydyti tam tikrus sveikatos sutrikimus;
- antidepresantų. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletėmis, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą.
Negerkite daug alkoholinių gėrimų, kadangi alkoholio ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis gali sumuotis ir dėl to pasireikšti mieguistumas.
Greipfrutų sultys gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl jų gerti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju. Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Moterų, kurios Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojo paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, dirglumas, kvėpavimo problemos ir čiulpimo sunkumas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda kuris nors iš šių simptomų, Jums gali prireikti susisiekti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra laktozės
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Poveikis vaistų tyrimų šlapime duomenims
Vartojant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais reikia tirti specifiškesniu metodu.- Kaip vartoti Quetiapine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pradinę dozę nurodys gydytojas. Palaikomoji paros dozė yra nuo 150 mg iki 800 mg ir priklausys nuo Jūsų ligos pobūdžio ir poreikio.
Šių tablečių geriama vieną kartą per parą.
Tablečių negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu.
Gerkite šias tabletes atskirai nuo maisto (likus bent valandai iki valgio arba prieš miegą), gydytojo nurodytu laiku.
Kol vartojate Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą
Nenutraukite šių tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju, net ir pasijutę geriau.
Pacientams, sergantiems kepenų liga
Jeigu Jūsų kepenų veikla yra sutrikusi, gydytojas gali keisti vaisto dozę.
Senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms gydytojas gali keisti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Accord dozę?
Išgėrę daugiau Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių negu nurodė gydytojas, galite pasijusti mieguisti, apsvaigę ir gali neįprastai plakti širdis. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Accord
Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Quetiapine Accord
Staiga nutraukus Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ar irzlumas.
Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių tampa sunkus arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Svaigulys (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, burnos džiūvimas.
- Mieguistumas (dėl jo taip pat galite pargriūti; toliau vartojant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, jis gali praeiti).
- Nutraukimo simptomai (t. y. simptomai, kurių pasireiškia, nutraukus kvetiapino vartojimą): nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir irzlumas (dėl to rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per 12 savaites).
- Kūno masės padidėjimas.
- Nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, jaustis neskausmingas raumenų stingulys.
- Tam tikrų riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekio kraujyje pokyčiai.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Dažnas širdies plakimas.
- Širdies plakimo pojūtis, stiprus plakimas arba permušimai.
- Vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas).
- Silpnumas.
- Rankų ar kojų patinimas.
- Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant (dėl to gali svaigti galva, galite net nualpti ir pargriūti).
- Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
- Neryškus matymas.
- Sapnų sutrikimai, nakties košmarai.
- Padidėjęs apetitas.
- Irzlumas.
- Sutrikusi kalba ir kalbėjimas.
- Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas.
- Dusimas.
- Vėmimas (daugiausiai pagyvenusių asmenų tarpe).
- Karščiavimas.
- Padidėjęs skydliaukės hormonų kiekis kraujyje.
- Sumažėjęs tam tikrų kraujo kūnelių kiekis.
- Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
- Hormono prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje. Dėl to retais atvejais gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
- išnykti mėnesinės arba sutrikti jų ciklas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Smūgiai arba priepuoliai.
- Alerginės reakcijos, dėl kurių gali atsirasti ruplių (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną.
- Nemalonūs jutimai kojose (neramių kojų sindromas).
- Pasunkėjęs rijimas.
- Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio.
- Lytinės veiklos sutrikimas.
- Cukrinis diabetas.
- Elektrinio širdies aktyvumo pokyčiai, kurios rodo EKG (QT intervalo pailgėjimas).
- Lėtesnis nei įprastas širdies ritmas, kuris gali pasireikšti gydymo pradžioje ir gali būti siejamas su žemu kraujospūdžiu ir alpuliu.
- Apsunkintas šlapinimasis.
- Alpimas (dėl to galima pargriūti).
- Užgulta nosis.
- Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.
- Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
- Sumišimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų stingulio, didelio mieguistumo ar alpimo derinys (sutrikimas, vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
- Pageltusi oda ir akys (gelta).
- Kepenų uždegimas (hepatitas).
- Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
- Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja).
- Menstruacijų sutrikimai.
- Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas ar kita veikla miegant.
- Kūno temperatūros sumažėjimas (hipotermija).
- Kasos uždegimas.
- Būklė (vadinama metaboliniu sindromu), kuri gali pasireikšti 3 ar daugiau simptomų deriniu: riebalų susikaupimu pilvo srityje, „gerojo cholesterolio“ (DTL-C) kiekio sumažėjimu, riebalų rūšies, vadinamos trigliceridais, padidėjimu kraujyje, aukštu kraujospūdžiu ir cukraus kiekio kraujyje padidėjimu.
- Karščiavimo, panašių į gripo simptomų ir gerklės skausmo derinys arba kitokia infekcija, susijusi su labai mažu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (ši būklė vadinama agranulocitoze).
- Žarnų obstrukcija.
- Suaktyvėjusi kreatinfosfokinazė (raumenų gaminama medžiaga) kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Stiprus odos išbėrimas, pūslės arba raudonos dėmės odoje.
- Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti šokas.
- Greitai pasireiškiantis odos patinimas, dažniausiai aplink akis, taip pat lūpų ir gerklės (angioedema).
- Sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas). Žr. 2 skyrių.
- Sutrikusi hormonų, kontroliuojančių šlapimo kiekį, sekrecija.
- Raumenų skaidulų pažeidimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Odos išbėrimas nevienodomis raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema). Žr. 2 skyrių.
- Greitai atsirandantys raudonos odos plotai, nusėti mažomis pūslelėmis (mažomis pūslelėmis, pripildytomis balto / geltono skysčio, vadinamomis ūmine generalizuota egzantemine pustulioze [ŪGEP]). Žr. 2 skyrių.
- Sunki, staiga atsirandanti alerginė reakcija, pasireiškianti tokiais simptomais, kaip karščiavimas ir odos pūslės bei odos lupimasis (toksinė epiderminė nekrolizė). Žr. 2 skyrių.
- Vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su išbėrimu, karščiavimu, kaklo (migdolinių) liaukų patinimu ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio (eozinofilija) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą). Žr. 2 skyrių.
- Motinų, nėštumo metu vartojusių Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, naujagimiams gali pasireikšti nutraukimo simptomai.
- Insultas.
- Širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija).
- Širdies raumens uždegimas (miokarditas).
- Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškilomis dėmelėmis.
Grupės, kuriai priklauso Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės, vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują. Tai yra tam tikrų riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus koncentracijų kraujyje pokyčiai, skydliaukės hormonų koncentracijų kraujyje pokyčiai, kepenų fermentų suaktyvėjimas, kai kurių kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kreatinfosfokinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) suaktyvėjimas kraujyje, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
- išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pat šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis dažniau pastebėtas vaikams ir paaugliams arba nebuvo nustatytas suaugusiems.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Padidėjusi hormono, vadinamo prolaktinu, koncentracija kraujyje. Padidėjus hormono prolaktino koncentracijai, retais atvejais gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
- išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
- Padidėjęs apetitas.
- Vėmimas.
- Nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judesius, atsiranda drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys).
- Padidėjęs kraujospūdis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Silpnumo, alpulio pojūtis (galima nugriūti).
- Užgulusi nosis.
- Dirglumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.- Kaip laikyti Quetiapine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra
- Tabletės branduolys. Laktozė monohidratas, hipromeliozė, natrio chloridas, povidonas K-30, talkas ir magnio stearatas. Be to, 50 mg tabletėse yra silicifikuotos mikrokristalinės celiuliozės (silicio dioksidas ir mikrokristalinė celiuliozė).
Quetiapine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
- Tabletės plėvelė. 50 mg tabletėse yra polivinilo alkoholio (E1203), titano dioksido (E171), talko (E553b), makrogolio 3350 (E1521), raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172). 200 mg, 300 mg ir 400 mg tablečių sudėtyje yra hipromeliozės 6 cP (E464), titano dioksido (E171) ir makrogolio 400 (E1521). Be to, 200 mg ir 300 mg tablečių sudėtyje yra geltonojo geležies oksido (E172).
Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra persikų spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Q50“, o kita pusė – lygi. 50 mg tabletės skersmuo yra 11,2 ± 0,2 mm.
Quetiapine Accord 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I2“, o kita pusė – lygi. 200 mg tabletės skersmuo yra maždaug 9,6 mm.
Quetiapine Accord 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra blyškiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Q300“, o kita pusė – lygi. 300 mg tabletės skersmuo yra maždaug 11,2 mm.
Quetiapine Accord 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I4“, o kita pusė – lygi. 400 mg tabletės skersmuo yra maždaug 12,8 mm.
PVC / PVDCaliuminio lizdinė plokštelė. Tiekiamos 10, 30, 50, 60 ir 100 Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg ir 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių pakuotės.
PVC / PVDCaliuminio arba OPA / aliuminio / PVCaliuminio lizdinė plokštelė. Tiekiamos 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 ir 100 Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tablečių pakuotės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
GAP S.A.,
46, Agissilaou str.
Agios Dimitrios, Athens
Post Code:17341
Graikija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-23.
Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas Austrija Quetiapin Accord 50 mg, 200 mg/300 mg/400 mg – Retardtabletten Bulgarija Quetiapine Accord 50 mg, 200 mg/300 mg/400 mg таблетки с удължено освобождаване Kipras Quetiapine Accord 50 mg, 200 mg/300 mg/400 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κουετιαπίνη Čekija Quetiapine Accord 50 mg, 200 mg/300 mg/400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Vokietija Quetiapin Accord 50 mg, 200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten FORMTEXT _ Danija Quetiapin Accord 50 mg, 200 mg/300 mg/400 mg Depottabletter Estija Quetiapine Accord Graikija MATEPIL 50 mg, 200 mg/300 mg/400 mg παρατείνει δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης Ispanija Atrolak prolong 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Prancūzija QUETIAPINE ARROW LP 50 mg, prolonged-release tablet Suomija Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletit Vengrija Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg retard tabletta Airija Notiabolfen XL 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged-release Tablet Italija Quetiapina Accord 50 mg/200mg/ 300mg/ 400mg compresse a rilascio prolungato Latvija Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg ilgstošās darbības tabletes Lietuva Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Malta Atrolak XL 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet Nyderlandai Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tabletten met verlengde afgifte Norvegija Quetiapine Accord Lenkija KETREL XR Portugalija Quetiapina Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimidos de libertação prolongada Rumunija Quetiapină Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungită Švedija Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter Slovėnija Kvetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Slovakija Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Atrolak XL 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|