Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- PSYCHOANALEPTICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [20mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
PAROXETIN ACTAVIS 20MG TBL N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "PAROXETIN ACTAVIS 20MG TBL N30 " Rygoje, Latvija yra: 7.54€ 8.65$ 6.4£ 871Rub 83.2SEK 33PLN 26.01₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "PAROXETIN ACTAVIS 20MG TBL N30" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: N06AB05
Veikliosios medžiagos: Paroxetinum
Gamintojas, prekės ženklas: Actavis Ltd.
PAROXETIN ACTAVIS 20MG TBL N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
PAROXETINA MYLAN GENERICS 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Paroxetina Mylan generics 20 mg plėvele dengtos tabletės
paroksetinas (bevandenio paroksetino hidrochlorido pavidalu)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paroxetina Mylan generics ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paroxetina Mylan generics
3. Kaip vartoti Paroxetina Mylan generics
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paroxetina Mylan generics
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paroxetina Mylan generics ir kam jis vartojamas
Paroxetina Mylan generics yra skirtas gydyti suaugusiems žmonėms, kuriems pasireiškia depresija ir/ar nerimas. Nerimas, kuris gali būti gydomas vartojant Paroxetina Mylan generics, yra obsesinis kompulsinis sindromas (pasikartojančios, įkyrios mintys su nekontroliuojamu elgesiu), panika (panikos priepuoliai, įskaitant ir atsiradusius dėl agorafobijos – atvirų erdvių baimės), socialinis nerimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas), potrauminio streso sindromas (nerimas, atsiradęs po traumuojančio įvykio) ir generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga savijauta).
Paroxetina Mylan generics priklauso SSRI vaistų grupei (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai). Nėra visiškai aišku, kaip veikia Paroxetina Mylan generics ir kiti SSRI, bet jie gali padėti padidinti serotonino kiekį smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ir nerimą, nes tai padės Jums jaustis geriau.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paroxetina Mylan generics
Paroxetina Mylan generics vartoti draudžiama:
- jei vartojate vaistus, vadinamus monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant moklobemidą ir metiltioninio chloridą [metileno mėlynąjį]), arba vartojote juos per paskutines dvi savaites. Gydytojas Jums patars, kaip nutraukus vartoti MAO inhibitorius pradėti vartoti Paroxetina Mylan generics;
- jei Jūs vartojate antipsichozinius vaistus, vadinamus tioridazonu ar pimozidu;
- jeigu yra alergija paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu bent vienas iš šių teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Paroxetina Mylan generics, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Paroxetina Mylan generics:- jeigu vartojate tamoksifeną krūties vėžiui arba vaisingumo sutrikimui gydyti. Paroxetina Mylan generics gali mažinti tamoksifeno veiksmingumą, taigi gydytojas gali rekomenduoti vartoti kitą vaistą nuo depresijos;
- jeigu Jūs vartojate kitus vaistus (žr. „Kiti vaistai ir Paroxetina Mylan generics“);
- jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies ligomis;- jeigu Jūs sergate diabetu;
- jeigu rašant elektrokardiogramą (EKG), yra stebimas širdies ritmo sutrikimas, vadinamas QT intervalo pailgėjimu;
- jeigu Jūsų šeimoje yra buvę QT intervalo pailgėjimo atvejų, sergate širdies liga (pvz., širdies nepakankamumu), Jūsų pulsas yra retas arba mažos kalio ar magnio koncentracijos;
- jeigu sergate epilepsija ar praeityje yra buvę traukulių priepuolių;
- jei Jums kada nors yra buvę manijos epizodų (per daug aktyvus elgesys ar mintys);
- jei Jums taikoma elektros impulsų terapija (EIT);
- jeigu praeityje Jums yra buvę kraujo krešumo sutrikimų arba jei Jūs vartojate vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką (vaistus, kurie skystina kraują, tokius kaip varfarinas, antipsichozinius vaistus, tokius kaip perfenazinas ar klozapinas, tricikliai antidepresantai, vaistus nuo skausmo ir uždegimo, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar NVNU, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas);
- jei ribojate natrio kiekį maiste;
- jeigu Jūs sergate glaukoma (padidėjęs akispūdis);
- jei Jūs esate nėščia ar planuojate nėštumą (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jei Jūs jaunesnis(-ė) nei 18 metų amžiaus (žr. „Vaikai ir jaunesni nei 18 metų amžiaus paaugliai“).
Jei Jums tinka nors vienas iš aukščiau išvardytų teiginių ir jo neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą pasitarkite su gydytoju dėl Paroxetina Mylan generics vartojimo.
Vaikai ir jaunesni nei 18 metų amžiaus paaugliai
Paroxetina Mylan generics draudžiama duoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams, vartojantiems Paroxetina Mylan generics, padidėja šalutinio poveikio rizika, tokia kaip bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę ar priešiškumas (dažniausia agresija, priešiškas elgesys ir pyktis). Jei Jums (ar Jūsų vaikui) gydytojas išrašė Paroxetina Mylan generics ir Jūs norite tai aptarti, dar kartą aplankykite savo gydytoją. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums (ar Jūsų vaikui) vartojant Paroxetina Mylan generics atsirastų ar pasunkėtų nors vienas iš aukščiau išvardytų simptomų. Be to, dar nėra ištirta, ar ilgai vartojamas Paroxetina Mylan generics saugus šios amžiaus grupės augimui, brendimui bei kognityviniam (pažinimo) ir elgesio vystymuisi.
Atliekant Paroxetina Mylan generics tyrimus su jaunesniais nei 18 metų amžiaus asmenimis, dažniausias šalutinis poveikis, kuris pasireiškė mažiau nei 1 iš 10 vaikų / paauglių, buvo toks: padažnėjusios mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti, sąmoningas savęs žalojimas, priešiškumas, agresyvumas ar nedraugiškumas, apetito stoka, drebėjimas, nenormalus prakaitavimas, hiperaktyvumas (energijos perteklius), susijaudinimas, emocijų kaita (įskaitant verkimą ir nuotaikos pokyčius), neįprastos mėlynės ar kraujavimas, pvz., iš nosies. Šie tyrimai taip pat parodė, kad tokių pat simptomų atsirasdavo vaikams ir paaugliams, kurie vietoj Paroxetina Mylan generics gaudavo cukraus piliules (placebą), bet šių simptomų pasitaikydavo rečiau.
Šių klinikinių tyrimų metu kai kuriems jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams nutraukus Paroxetina Mylan generics vartojimą atsirasdavo nutraukimo efektas. Šis efektas buvo labai panašus į Paroxetina Mylan generics vartojimą nutraukusių suaugusiųjų (žr. 3 skyrių). Be to, jaunesni nei 18 metų amžiaus pacientai dažniau (mažiau nei 1 iš 10) skundėsi skrandžio skausmu, jautėsi nervingi, patyrė emocijų kaitą (įskaitant verkimą, nuotaikos pokyčius, bandymą save sužaloti, mintis apie savižudybę ar bandymą nusižudyti).
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
- jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Svarbus šalutinis poveikis vartojant Paroxetina Mylan generics
Kai kuriems Paroxetina Mylan generics vartojantiems pacientams pasireiškia būsena, vadinama akatizija, kai jie jaučiasi sunerimę ir negali ramiai sėdėti ar stovėti. Kitiems pacientams pasireiškia vadinamasis serotonino sindromas arba piktybinis neurolepsinis sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie ar visi šie simptomai: labai didelio susijaudinimo ar dirglumo jutimas, minčių susipainiojimas, neramumas, karščio pojūtis, prakaitavimas, drebėjimas, krūptelėjimai, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), raumenų sąstingis, staigūs raumenų trūkčiojimai arba greitas širdies plakimas. Ši būklė gali sunkėti iki sąmonės netekimo. Jei Jūs pastebėjote nors vieną iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Daugiau apie šį ir kitokį šalutinį Paroxetina Mylan generics poveikį žiūrėkite šio lapelio 4 skyriuje.
Tokie vaistai kaip Paroxetina Mylan generics (vadinamieji SSRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Kiti vaistai ir Paroxetina Mylan generics
Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Paroxetina Mylan generics veikimui arba padidinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Paroxetina Mylan generics taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Tokie vaistai yra:
- vaistai, vadinami monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant moklobemidą ir metiltioninio chloridą [metileno mėlynąjį); žiūrėkite „Paroxetina Mylan generics vartoti draudžiama“;
- žinomi vaistai, kurie didina širdies elektrinio aktyvumo pokyčių atsiradimo riziką (pvz., antipsichoziniai vaistai tioridazonas ar pimozidas). Žr. šiame pakuotės lapelyje skyrelį „Paroxetina Mylan generics vartoti draudžiama“;
- acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas ar kiti vaistai, vadinami NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), tokie kaip celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas, vartojami skausmui ir uždegimui slopinti;
- vaistai nuo skausmo tramadolis, buprenorfinas ir petidinas;
- buprenorfinas, vartojamas kartu su naloksonu pakaitinei terapijai, gydant priklausomybę nuo opioidinių vaistų;
- vaistai, vadinami triptanais, tokie kaip sumatriptanas, vartojamas migrenai gydyti;
- kiti antidepresantai, įskaitant SSSI ir triciklius antidepresantus, tokius kaip klomipraminą, nortriptiliną ir dezipraminą;
- maisto papildas triptofanas;
- mivakuris ir suksametonis (naudojami anestezijai);
- tokie vaistai kaip litis, risperidonas, perfenazinas, klozapinas (vadinami antipsichoziniais vaistais), vartojami kai kurioms psichiatrinėms ligoms gydyti;
- fentanilis, vartojamas nejautrai ar lėtiniam skausmui gydyti;
- fosamprenaviro ir ritonaviro derinys, kuris vartojamas Žmogaus imunodeficito viruso infekcijai (ŽIV) gydyti;
- jonažolė, vaistažolė vartojama nuo depresijos;
- fenobarbitalis, fenitoinas, natrio valproatas ar karbamazepinas, vartojami esant priepuoliams ar epilepsijai;
- atomoksetinas, kuris yra vartojamas dėmesio stokos hiperaktyvumo sindromui (DSHS) gydyti;
- prociklidinas, vartojamas tremorui slopinti, ypač sergant Parkinsono liga;
- varfarinas ir kiti vaistai (vadinami antikoaguliantais), vartojami kraujui skystinti;
- propafenonas, flekainidas ir kiti vaistai, vartojami širdies ritmo sutrikimams (netolygiam širdies plakimui) gydyti;
- metoprololis, beta blokatorius, kuris vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies ligoms gydyti;
- pravastatinas, kuriuo gydomos padidėjusios cholesterolio koncentracijos;
- rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei (TB) ir raupsams gydyti;
- linezolidas, antibiotikas;
- tamoksifenas, kuris vartojamas krūties vėžiui gydyti ar esant vaisingumo sutrikimams.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų iš šio sąrašo ir to neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir klauskite, ką daryti. Gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba Jums gali tekti vartoti kitą vaistą.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paroxetina Mylan generics vartojimas su maistu ir gėrimais bei alkoholiu
Vartodami Paroxetina Mylan generics negerkite alkoholio. Alkoholis gali pasunkinti simptomus ar sustiprinti šalutinį poveikį. Paroxetina Mylan generics vartojimas ryte su maistu sumažins pykinimo tikimybę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gauta keletas pranešimų apie padidėjusią apsigimimų, ypač širdies ydų, riziką kūdikiams, kurių motinos pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojo Paroxetina Mylan generics. Apskritai maždaug 1 iš 100 kūdikių gimsta su širdies yda, o motinų, vartojusių Paroxetina Mylan generics, kūdikiams širdies ydos nustatomos 2 iš 100. Kartu su savo gydytoju galite nuspręsti ar gydymą pakeisti kitu ar palaipsniui nutraukti gydymą Paroxetina Mylan generics, kol laukiatės. Atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali patarti tęsti gydymą Paroxetina Mylan generics.
Jeigu Jūs vartojate Paroxetina Mylan generics nėštumo metu, ypatingai paskutinius 3 nėštumo mėnesius, įsitikinkite, ar apie tai žino Jūsų akušerė ar gydytojas. Jeigu vartojate Paroxetina Mylan generics nėštumo laikotarpio pabaigoje, Jums gali kilti didesnis stipraus kraujavimo iš makšties tuoj po gimdymo pavojus, ypač jeigu Jums praeityje buvo diagnozuota kraujavimo sutrikimų. Jūsų gydytojui arba akušeriui reikia pranešti apie tai, kad Jūs vartojate Paroxetina Mylan generics, kad jie galėtų Jums patarti. Tokie vaistai kaip Paroxetina Mylan generics gali padidinti sunkios būklės, vadinamos ilgalaike naujagimių plautine hipertenzija, išsivystymo riziką. Sergant plautine hipertenzija, kraujo spaudimas kraujagyslėse tarp kūdikio širdies ir plaučių yra per didelis. Jeigu Jūs vartojote Paroxetina Mylan generics paskutinius 3 nėštumo mėnesius, Jūsų kūdikis gali turėti tam tikrų simptomų. Simptomai paprastai atsiranda per pirmas 24 valandas po gimimo. Tai gali būti:
- kvėpavimo problemos;
- melsva odos spalva, perkaitimas ar atšalimas;
- melsvos lūpos;
- vėmimas ar negalėjimas tinkamai maitintis;
- didelis nuovargis, negalėjimas užmigti, ilgas verkimas;
- sustingę ar išglebę raumenys;
- tremoras, drebėjimas ar priepuoliai;
- sustiprėję refleksai.
Jei Jūsų kūdikiui po gimimo pasireiškia kuris nors iš šių simptomų ir Jums tai kelia susirūpinimą, kreipkitės į akušerę ar gydytoją, kurie gali patarti.
Paroxetina Mylan generics gali nedideliais kiekiais patekti į motinos pieną. Jei Jūs vartojate Paroxetina Mylan generics, prieš pradėdama žindyti, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir tai aptarkite. Kartu su savo gydytoju Jūs galite nuspręsti, kad žindysite kūdikį vartodama Paroxetina Mylan generics.
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad paroksetinas blogina spermos kokybę. Teoriškai tai gali veikti vaisingumą, bet įtakos žmogaus vaisingumui iki šiol nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galimas šalutinis Paroxetina Mylan generics poveikis yra svaigimas, minčių susipainiojimas, mieguistumas ar neryškus regėjimas. Jei Jums atsirado toks šalutinis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Paroxetina Mylan generics sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Paroxetina Mylan generics
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kartais Jums gali reikėti išgerti pusę tabletės ar daugiau nei vieną tabletę.
Įvairioms būklėms įprastinės dozės pateikiamos žemiau esančioje lentelėje.
Pradinė dozė Rekomenduojama paros dozė Maksimali paros dozė Depresija 20 mg 20 mg 50 mg Obsesinis kompulsinis sindromas 20 mg 40 mg 60 mg Panikos sutrikimai 10 mg 40 mg 60 mg Socialinio nerimo sutrikimas 20 mg 20 mg 50 mg Potrauminio streso sindromas 20 mg 20 mg 50 mg Generalizuoto nerimo sutrikimas 20 mg 20 mg 50 mg
Gydytojas Jums patars, nuo kokios Paroxetina Mylan generics dozės reikia pradėti. Dauguma žmonių pradeda jaustis geriau po keleto savaičių. Jei Jums po tiek laiko nepasidarys geriau, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Gydytojas gali nuspręsti palaipsniui didinti dozę po 10 mg iki maksimalios paros dozės.
Išgerkite tabletes iš ryto su maistu.
Išgerkite jas užsigerdami stikline vandens.
Nekramtykite.
Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko turėsite gerti šias tabletes. Tai gali trukti daugelį mėnesių ar net ilgiau.
Vyresnio amžiaus ligoniai
Maksimali vyresnių nei 65 metų amžiaus ligonių paros dozė yra 40 mg.
Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis
Jeigu turite problemų su kepenimis ar sunkią inkstų ligą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia skirti mažesnę nei įprasta Paroxetina Mylan generics dozę.
Pavartojus per didelę Paroxetina Mylan generics dozę
Niekada negerkite daugiau tablečių nei rekomendavo Jūsų gydytojas. Jei išgėrėte per daug Paroxetina Mylan generics tablečių (ar išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę.
Pavartojus per didelę Paroxetina Mylan generics dozę gali atsirasti bet kuris iš 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ minimų ar toliau pateiktų simptomų: karščiavimas, nekontroliuojamas raumenų įsitempimas.
Pamiršus pavartoti Paroxetina Mylan generics
Gerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Jei pamiršote išgerti dozę ir atsiminėte prieš eidamas miegoti, išgerkite nedelsdamas. Toliau tęskite kaip įprastai.
Jei atsiminėte naktį ar kitą dieną, praleistos dozės negerkite. Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų, bet jie turėtų praeiti, kai įprastu laiku išgersite kitą dozę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti, jei nesijaučiate geriau
Paroxetina Mylan generics nepašalins Jūsų simptomų iš karto – visų antidepresantų poveikiui atsirasti reikia tam tikro laiko. Kai kurie žmonės pradeda jaustis geriau per keletą savaičių, bet kai kuriems tai gali užtrukti ilgiau. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems antidepresantus, prieš būsimą pagerėjimą būna savijautos pablogėjimas. Jei Jūs nepasijusite geriau po keleto savaičių, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Jūsų gydytojas paprašys Jus apsilankyti po keleto savaičių. Pasakykite gydytojui, kad Jūs nepradėjote jaustis geriau.
Nustojus vartoti Paroxetina Mylan generics
Nenutraukite Paroxetina Mylan generics vartojimo, kol nepasakys gydytojas.
Nutraukiant Paroxetina Mylan generics vartojimą, gydytojas padės Jums per keletą savaičių ar mėnesių palaipsniui sumažinti dozę – tai turėtų padėti sumažinti nutraukimo efekto tikimybę. Vienas iš būdų tai padaryti yra palaipsniui mažinti Jūsų vartojamą Paroxetina Mylan generics dozę po 10 mg per savaitę. Daugumai žmonių nutraukus Paroxetina Mylan generics vartojimą simptomai būna nesunkūs ir praeina savaime per 2 savaites. Kitiems žmonėms šie simptomai gali būti sunkesni ar trukti ilgiau.
Jeigu Jums išsivystė nutraukimo sindromas mažinant vartojamų tablečių kiekį, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad turėtumėte mažinti vartojamų tablečių kiekį lėčiau. Jei nutraukus Paroxetina Mylan generics vartojimą Jums išsivystė sunkus nutraukimo sindromas, kreipkitės į gydytoją. Jis gali Jūsų paprašyti vėl pradėti vartoti tabletes ir mažinti jų skaičių lėčiau.
Net jeigu Jums ir išsivystė nutraukimo sindromas, Jūs galėsite nutraukti Paroxetina Mylan generics vartojimą.
Galimas nutraukimo sindromas pabaigus gydymą
Tyrimai rodo, kad 3 iš 10 pacientų, nustoję vartoti Paroxetina Mylan generics, patiria vieną ar daugiau simptomų. Kai kurių nutraukimo sindromo simptomų pasitaiko dažniau nei kitų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apsvaigimas, svyravimas ar sutrikusi pusiausvyra;
- smeigtukų ar adatų badymo pojūtis, deginimas ir (rečiau) elektros šoko pojūčiai, taip pat ir galvoje, zvimbimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse);
- miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, nemiga);
- nerimas;
- galvos skausmai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (pykinimas);
- prakaitavimas (įskaitant naktinius prakaitavimus);
- neramumas ar sujaudinimas;
- tremoras (drebėjimas);
- minčių susipainiojimas ar dezorientacija;
- viduriavimas (laisvi viduriai);
- jausmingumas ar dirglumas;
- regėjimo sutrikimai;
- širdies plazdėjimas ar mušimas (smarkus plakimas).
Jei Jūs susirūpinęs dėl Paroxetina Mylan generics vartojimo nutraukimo ir nutraukimo sindromo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labiau tikėtina, kad šalutinis poveikis vartojant Paroxetina Mylan generics dažniau gali pasireikšti per keletą pirmų vartojimo savaičių.
Jei gydymo metu atsiras kuris nors iš šių šalutinio poveikio reiškinių, kreipkitės į gydytoją.
Jums gali tekti kreiptis į gydytoją ar nedelsiant važiuoti į ligoninę.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- jei Jums atsiras kraujosruvų ar kraujavimas, įskaitant ir vėmimą krauju ar tuštinimąsi krauju, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę;
- jei pastebėjote, kad negalite šlapintis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- jei Jus ištiko traukulių priepuolis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę;
- jei jaučiatės neramus ir jaučiate, kad negalite ramiai sėdėti ar stovėti, Jums gali būti būsena, vadinama akatizija. Padidindami Paroxetina Mylan generics dozę šiuos simptomus galite pasunkinti. Jei Jūs taip jaučiatės, kreipkitės į gydytoją;
- jei jaučiatės pavargęs, silpnas ar sumišęs, o Jūsų raumenys skausmingi, sustingę ar nekoordinuoti, tai gali būti dėl to, kad kraujyje yra mažai natrio. Jei Jums atsirado tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- alerginės reakcijos į Paroxetina Mylan generics, kurios gali būti sunkios. Jeigu Jums atsiras raudonas ir nelygus (gumbuotas) odos bėrimas, pradės tinti vokai, veidas, lūpos, burna ar liežuvis, pradės niežėti ar pasidarys sunku kvėpuoti (dusulys) ar ryti, justumėte silpnumą ar apsvaigimą, dėl kurio griūvate arba netenkate sąmonės, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę;
- jeigu Jums atsiras kurie nors ar visi toliau išvardyti simptomai, Jums gali būti būsena, vadinama serotonino sindromu arba piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Gali būti tokių simptomų: labai didelis susijaudinimas arba dirglumas, minčių susipainiojimas, neramumas, karščio jutimas, prakaitavimas, drebėjimas, krūpčiojimas, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), raumenų sąstingis, staigūs raumenų trūkčiojimai ar greitas širdies plakimas. Ši būklė gali sunkėti iki sąmonės netekimo. Jei Jūs taip jaučiatės, kreipkitės į gydytoją;
- ūminė glaukoma. Jei akys taps skausmingos ir regėjimas pasidarys apsiblausęs, kreipkitės į gydytoją.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Kai kuriems pacientams vartojantiems Paroxetina Mylan generics, ar netrukus po vartojimo nutraukimo, kilo minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę (žr. 2 skyrių „Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas“).
- Vartojant Paroxetina Mylan generics, kai kuriems žmonėms pasireiškė agresija.
- Stiprus kraujavimas iš makšties tuoj po gimdymo (kraujavimas po gimdymo) (daugiau informacijos žr. 2 skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, kreipkitės į savo gydytoją.
Kitas gydymo metu galintis atsirasti šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- šleikštulys (pykinimas). Paroxetina Mylan generics vartojant ryte su maistu sumažės pykinimo tikimybė;
- lytinio potraukio ar lytinės funkcijos pokyčiai. Pavyzdžiui, orgazmo nebuvimas, vyrams – nenormali erekcija ir ejakuliacija.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
- apetito stoka;
- blogas miegas (nemiga) ar mieguistumas;
- neįprasti sapnai (įskaitant košmarus);
- svaigimas ar drebėjimas (tremoras);
- galvos skausmas;
- negalėjimas susikaupti;
- sujaudinimas;
- keistas silpnumas;
- apsiblausęs regėjimas;
- žiovulys, sausa burna;
- viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
- vėmimas;
- svorio didėjimas;
- prakaitavimas.
Nedažni šalutinio poveikio (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas, arba sumažėjimas, dėl kurio galite jausti svaigulį ar net apalpti, kai staigiai atsistojate;
- dažnesnis nei įprastai širdies ritmas;
- judesių nebuvimas, sustingimas, drebėjimas ar nenormalūs judesiai burnoje ir liežuviu;
- vyzdžių išsiplėtimas;
- odos bėrimas;
- niežulys;
- minčių susipainiojimas;
- haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai);
- negalėjimas nusišlapinti (šlapimo susilaikymas) arba nekontroliuojamas, nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas);
- jeigu sergate diabetu, galite pastebėti, kad vartojant Paroxetina Mylan generics, pablogėjo gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė. Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip keisti insulino arba kitų vaistų diabetui gydyti dozavimą.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- nenormali pieno gamyba krūtyse vyrams ir moterims;
- reta širdies veikla;
- poveikis kepenims, kurį galima nustatyti tiriant kepenų funkciją pagal kraujo rodiklius;
- panikos priepuoliai;
- pernelyg aktyvus elgesys ar mintys (manija);
- atsiskyrimas nuo savęs (depersonalizacija);
- nerimas;
- nenugalimas noras judinti kojas (neramių kojų sindromas);
- skausmas sąnariuose ar raumenyse;
- padidintas hormono prolaktino kiekis kraujyje;
- menstruacijų ciklo sutrikimai (įskaitant gausias arba nereguliarias menstruacijas, neciklinį kraujavimą ir menstruacijų nebuvimą arba vėlavimą).
Labai retai šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis arba atrodyti, kaip maži taikinukai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškios srities, kurią supa tamsus žiedas), vadinamas daugiaforme eritema;
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stevens-Johnson’o sindromas);
- išplitęs didelės kūno paviršiaus dalies išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė);
- kepenų problemos, dėl kurių pagelsta oda ar akių baltymai;
- netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (NAHSS), kuomet dėl netinkamų cheminių signalų kūne kaupiasi daugiau vandens ir sumažėja natrio (druskos) koncentracija. Pacientai, kuriems pasireiškia NAHSS, gali sunkiai sirgti arba visiškai nejausti šios ligos požymių;
- skysčių ar vandens sankaupos (kurios gali sukelti rankų ar kojų sutinimą);
- jautrumas saulės šviesai;
- skausminga ilgai trunkanti erekcija;
- mažas trombocitų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Gaubtinės žarnos uždegimas (sukeliantis viduriavimą).
- Griežimas dantimis.
Kai kuriems Paroxetina Mylan generics vartojantiems pacientams atsiranda zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse).
Pastebėta, kad vartojant tokios grupės vaistus, kaip Paroxetina Mylan generics, padidėja kaulų lūžių rizika.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paroxetina Mylan generics
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paroxetina Mylan generics sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paroksetinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (bevandenio paroksetino hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys: bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: talkas, titano dioksidas (E 171) ir bazinis butilintas metakrilato kopolimeras.
Paroxetina Mylan generics išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paroxetina Mylan generics plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, maždaug 8 mm skersmens. Tabletės vienoje pusėje yra laužimo linija. Abipus jos yra įspausta: „P2“ vienoje pusėje ir „G“- kitoje pusėje. Pjūvio linija naudojama siekiant palengvinti lūžimą ir todėl nuryti, o ne dalyti į dvi lygias dozes.
Paroxetina Mylan generics tiekiamas PVC/aliuminio/OPA aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 28 plėvele dengtos tabletės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani,
20 – 20124 Milano
Italija
Gamintojas
Mylan B.V.
Krijgssman 20,
1186 DM Amstelveen,
Nyderlandai
arba
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1
Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A,
LT‑09120 Vilnius,
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-07
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus – 2 metai, referencinio – 3 metai; laikymo sąlygomis: lygiagretaus - laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, referencinio - laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus - bevandenis koloidinis silicio dioksidas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, talkas ir bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, referencinio - kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas (E341), hipromeliozė (E464), makrogolis 400, polisorbatas 80 (E433); tabletės išvaizda: lygiagretaus tabletės yra apvalios, maždaug 8 mm skersmens, vienoje pusėje yra laužimo linija. Abipus jos įspausta: „P2“ vienoje pusėje ir „G“- kitoje. Laužimo linija neskirta tabletei padalyti į dvi lygias dozes, referencinio tabletė - ovali, vienoje pusėje įspausta „SEROXAT 20“ arba „20“, o kitoje pusėje yra laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis; pakuotės dydžiu: lygiagretus vaistas tiekiamas PVC/aliuminio/OPA aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes, referencinis - vaikų sunkiai atidaromomis lizdinėmis plokštelėmis po 30 tablečių.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
PAROXETIN ACTAVIS 20MG PLĖVELE DENGTOS TAB. N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Paroxetin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
Paroksetinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jei pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Paroxetin Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Paroxetin Actavis
- Kaip vartoti Paroxetin Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Paroxetin Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paroxetin Actavis ir kam jis vartojamas
Paroxetin Actavis yra skirtas gydyti suaugusiems žmonėms, kuriems pasireiškia depresija ir/ar nerimas.
Nerimas, kuris gali būti gydomas vartojant Paroxetin Actavis, yra:
- obsesinis kompulsinis sindromas (pasikartojančios, įkyrios mintys su nekontroliuojamu elgesiu),
- panika (panikos priepuoliai, įskaitant ir atsiradusius dėl agorafobijos – atvirų erdvių baimės),
- socialinis nerimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas),
- potrauminio streso sindromas (nerimas, atsiradęs po traumuojančio įvykio),
- generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga savijauta).
Paroxetin Actavis priklauso SSRI vaistų grupei (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai). Nėra visiškai aišku, kaip veikia Paroxetin Actavis ir kiti SSRI, bet jie gali padėti padidinti serotonino kiekį smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ir nerimą, nes tai padės Jums jaustis geriau.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paroxetin Actavis
Paroxetin Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu vartojate vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, pvz., moklobemido ar metiltionino chlorido (metileno mėlynojo) ar juos vartojote per paskutiniąsias dvi savaites. Gydytojas Jums patars, kaip nutraukus MAO inhibitorių vartojimą, pradėti vartoti Paroxetin Actavis;
- jeigu vartojate antipsichozinių vaistų, vadinamų tioridazinų ar pimozidu;
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paroksetino hidrochloridui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu bent vienas iš šių teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Paroxetin Actavis, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paroxetin Actavis.
- jeigu Jūs vartojate kitus vaistus (žr. „Kiti vaistai ir Paroxetin Actavis“);
- jeigu vartojate tamoksifeną krūties vėžiui arba vaisingumo sutrikimui gydyti. Paroxetin Actavis gali mažinti tamoksifeno veiksmingumą, taigi gydytojas gali rekomenduoti vartoti kitą vaistą nuo depresijos;
- jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies ligomis;
- jeigu rašant elektrokardiogramą (EKG), yra stebimas širdies ritmo sutrikimas, vadinamas QT intervalo pailgėjimu;
- jeigu Jūsų šeimoje yra buvę QT intervalo pailgėjimo atvejų, sergate širdies liga (pvz., širdies nepakankamumu), Jūsų pulsas yra retas arba maža kalio ar magnio koncentracija;
- jeigu sergate epilepsija ar praeityje yra buvę traukulių priepuolių;
- jei Jums kada nors yra buvę manijos epizodų (per daug aktyvus elgesys ar mintys);
- jei Jums taikoma elektros impulsų terapija (EIT);
- jeigu praeityje Jums yra buvę kraujo krešumo sutrikimų arba jeigu esate nėščia (žr. „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“) arba jei Jūs vartojate vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką (vaistus, kurie skystina kraują, tokius kaip varfarinas, antipsichozinius vaistus, tokius kaip perfenazinas ar klozapinas, tricikliai antidepresantai, vaistus nuo skausmo ir uždegimo, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar NVNU, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas);
- jeigu sergate diabetu;
- jeigu laikotės dietos, kurioje mažai natrio;
- jeigu Jums yra glaukoma (padidėjęs akispudis);
- jei Jūs esate nėščia ar planuojate nėštumą (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jei Jūs jaunesnis(-ė) nei 18 metų amžiaus (žr. „Vaikams ir paaugliams“).
Jei Jums tinka nors vienas iš aukščiau išvardytų teiginių ir jo neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą pasitarkite su gydytoju dėl Paroxetin Actavis vartojimo.
Tokie vaistai kaip Paroxetin Actavis (vadinamieji SSRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Vaikams ir paaugliams
Paroxetin Actavis negalima duoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams, vartojantiems Paroxetin Actavis, padidėja šalutinio poveikio rizika, tokia kaip bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę ar priešiškumas (dažniausia agresija, priešiškas elgesys ir pyktis).
Jei Jums (ar Jūsų vaikui) gydytojas išrašė Paroxetin Actavis ir Jūs norite tai aptarti, dar kartą aplankykite savo gydytoją. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums (ar Jūsų vaikui) vartojant Paroxetin Actavis atsirastų ar pasunkėtų nors vienas iš aukščiau išvardytų simptomų. Be to, dar nėra ištirta, ar ilgai vartojamas Paroxetin Actavis saugus šios amžiaus grupės augimui, brendimui bei kognityviniam (pažinimo) ir elgesio vystymuisi.
Atliekant paroksetino tyrimus su jaunesniais nei 18 metų amžiaus asmenimis, dažniausias šalutinis poveikis, kuris buvo mažiau nei 1 iš 10 vaikų / paauglių, buvo toks: padažnėjusios mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti, sąmoningas savęs žalojimas, priešiškumas, agresyvumas ar nedraugiškumas, apetito stoka, drebėjimas, nenormalus prakaitavimas, hiperaktyvumas (energijos perteklius), susijaudinimas, emocijų kaita (įskaitant verkimą ir nuotaikos pokyčius), neįprastos mėlynės ar kraujavimas, pvz., iš nosies. Šie tyrimai taip pat parodė, kad tokių pat simptomų atsirasdavo vaikams ir paaugliams, kurie vietoj paroksetino gaudavo cukraus piliules (placebą), bet šių simptomų pasitaikydavo rečiau.
Šių klinikinių tyrimų metu kai kuriems jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams nutraukus paroksetino vartojimą atsirasdavo nutraukimo efektas. Šis efektas buvo labai panašus į paroksetino vartojimą nutraukusių suaugusiųjų (žr. 3 skyrių). Be to, jaunesni nei 18 metų amžiaus pacientai dažniau (iki 1 iš 10) skundėsi skrandžio skausmu, jautėsi nervingi, patyrė emocijų kaitą (įskaitant verkimą, nuotaikos pokyčius, bandymą save sužaloti, mintis apie savižudybę ar bandymą nusižudyti).
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
- jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė;
- jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Svarbus šalutinis poveikis vartojant Paroxetin Actavis
Kai kuriems paroksetino vartojantiems pacientams pasireiškia būsena, vadinama akatizija, kai jie jaučiasi sunerimę ir negali ramiai sėdėti ar stovėti. Kitiems pacientams pasireiškia vadinamasis serotonino sindromas arba piktybinis neurolepsinis sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie ar visi šie simptomai: labai didelis susijaudinimas ar dirglumas, sumišimo jausmas ar dirglumo jutimas, minčių susipainiojimas, neramumas, karščio pojūtis, prakaitavimas, drebėjimas, krūptelėjimai, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), raumenų sąstingis, staigūs raumenų trūkčiojimai arba greitas širdies plakimas. Poveikis gali pasunkėti ir būti susijęs su sąmonės netekimu. Jei Jūs pastebėjote nors vieną iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Daugiau apie šį ir kitokį šalutinį Paroxetin Actavis poveikį žiūrėkite šio lapelio 4 skyriuje.
Kiti vaistai ir Paroxetin Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali pakeisti Paroxetin Actavis poveikį, ar padidinti šalutinio poveikio tikimybę. Paroxetin Actavis taip pat gali įtakoti kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:
- Vaistai, vadinami monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant moklobemidą ir metiltioninio chloridą [metileno mėlynąjį]); žiūrėkite „Paroxetin Actavis vartoti negalima“;
- Žinomi vaistai, kurie didina širdies elektrinio aktyvumo pokyčių atsiradimo riziką (pvz., antipsichoziniai vaistai tioridazinas ar pimozidas). Žiūrėkite šiame pakuotės lapelyje skyrelį „Paroxetin Actavis vartoti draudžiama“;
- Aspirinas (acetilsalicilo rūgštis), ibuprofenas ar kiti vaistai, vadinami NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), tokie kaip celekoksibas, etodolakas, diklofenakas ir meloksikamas, vartojami skausmui ir uždegimui slopinti;
- Vaistai nuo skausmo tramadolis, buprenorfinas ir petidinas;
- Buprenorfinas, vartojamas kartu su naloksonu pakaitinei terapijai, gydant priklausomybę nuo opioidinių vaistų;
- Vaistai, vadinami triptanais, tokie kaip sumatriptanas, vartojamas migrenai gydyti;
- Kiti antidepresantai, įskaitant SSSI ir triciklius antidepresantus, tokius kaip klomipraminą, nortriptiliną ir dezipraminą;
- Maisto papildas triptofanas;
- Mivakuris ir suksametonis (naudojami anestezijai);
- Tokie vaistai kaip litis, risperidonas, perfenazinas, klozapinas (vadinami antipsichoziniais vaistais), vartojami kai kurioms psichiatrinėms ligoms gydyti;
- Fentanilis, vartojamas nejautrai ar lėtiniam skausmui gydyti;
- Fosamprenaviro ir ritonaviro derinys, kuris vartojamas Žmogaus imunodeficito viruso infekcijai (ŽIV) gydyti;
- Jonažolė, vaistažolė vartojama nuo depresijos;
- Fenobarbitalis, fenitoinas, natrio valproatas ar karbamazepinas, vartojami esant priepuoliams ar epilepsijai;
- Atomoksetinas, kuris yra vartojamas dėmesio stokos hiperaktyvumo sindromui (DSHS) gydyti;
- Prociklidinas, vartojamas tremorui slopinti, ypač sergant Parkinsono liga;
- Varfarinas ir kiti vaistai (vadinami antikoaguliantais), vartojami kraujui skystinti;
- Propafenonas, flekainidas ir kiti vaistai, vartojami širdies ritmo sutrikimams (netolygiam širdies plakimui) gydyti;
- Metoprololis, beta blokatorius, kuris vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies ligoms gydyti;
- Pravastatinas, kuriuo gydomos padidėjusios cholesterolio koncentracijos;
- Rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei (TB) ir raupsams gydyti;
- Linezolidas, antibiotikas;
- Tamoksifenas, kuris vartojamas krūties vėžiui gydyti ar esant vaisingumo sutrikimams.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų iš šio sąrašo ir to neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir klauskite, ką daryti. Gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba Jums gali tekti vartoti kitą vaistą.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paroxetin Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartodami Paroxetin Actavis negerkite alkoholio. Alkoholis gali pasunkinti simptomus ar sustiprinti šalutinį poveikį. Paroxetin Actavis vartojimas ryte su maistu sumažins pykinimo tikimybę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gauta keletas pranešimų apie padidėjusią apsigimimų, ypač širdies ydų, riziką kūdikiams, kurių motinos pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojo Paroxetin Actavis. Apskritai maždaug 1 iš 100 kūdikų gimsta su širdies yda, o motinų, vartojusių Paroxetin Actavis, kūdikiams širdies ydos nustatomos 2 iš 100. Kartu su savo gydytoju galite nuspręsti ar gydymą pakeisti kitu ar palaispniui nutraukti gydymą Paroxetin Actavis, kol laukiatės. Atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali patarti tęsti gydymą Paroxetin Actavis. Sergant plautine hipertenzija, kraujo spaudimas kraujagyslėse tarp kūdikio širdies ir plaučių yra per didelis.
Jei Paroxetin Actavis vartojate paskutinius 3 nėštumo mėnesius, ką tik gimusiam Jūsų kūdikiui gali pasireikšti kai kurie simptomai. Šie simptomai dažniausiai pasireiškia per 24 valandas po gimimo. Tai:
- apsunkintas kvėpavimas,
- pamėlusi oda ar lūpos, per aukšta ar per žema temperatūra,
- pamėlę lūpos,
- vėmimas ar nesugebėjimas normaliai maitintis,
- nuovargis, negalėjimas normaliai miegoti, nuolatinis verkimas,
- įsitempę ar suglebę raumenys, tremoras, drebulys ar traukuliai,
- nenormalūs refleksai.
Jei Jūsų kūdikiui gimus pasireiškia kuris nors iš šių simptomų ar Jums neramu dėl Jūsų kūdikio sveikatos, kreipkitės į gydytoją ar akušerę, jie suteiks reikalingą pagalbą.
Jeigu Jūs vartojate Paroxetin Actavis nėštumo laikotarpio pabaigoje, Jums gali kilti didesnis stipraus kraujavimo iš makšties tuoj po gimdymo pavojus, ypač jeigu Jums praeityje buvo diagnozuota kraujavimo sutrikimų. Jūsų gydytojui arba akušeriui reikia pranešti apie tai, kad Jūs vartojate Paroxetin Actavis, kad jie galėtų Jums patarti.
Nedidelis paroksetino kiekis gali patekti į pieną. Jei vartojate Paroxetin Actavis, prieš pradedant žindymą dar kartą kreipkitės į gydytoją ir tai aptarkite. Kartu su savo gydytoju Jūs galite nuspręsti, kad žindysite kūdikį vartodama Paroxetin Actavis.
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad paroksetinas blogina spermos kokybę. Teoriškai tai gali veikti vaisingumą, bet įtakos žmogaus vaisingumui iki šiol nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galimas šalutinis Paroxetin Actavis poveikis yra svaigimas, minčių susipainiojimas, mieguistumas ar apsiblausęs regėjimas. Jei Jums atsirado toks šalutinis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Paroxetin Actavis sudėtyje yra sojų lecitino (E322) (kuriame gali būti sojų baltymo) ir natrio
Jei jūs alergiškas žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima. Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Paroxetin Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kartais gali tekti vartoti daugiau nei vieną tabletę arba pusę tabletės. Ši lentelė parodys, kiek tablečių reikia vartoti.
Dozė
Kiek tablečių vartoti
10 mg
Pusė tabletės
20 mg
Viena tabletė
30 mg
Viena su puse tabletės
40 mg
Dvi tabletės
50 mg
Dvi su puse tabletės
60 mg
Trys tabletės
Skirtingos rekomenduojamos dozės pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Pradinė dozė
Rekomenduojama paros dozė
Maksimali paros dozė
Depresija
20 mg
20 mg
50 mg
Obsesinis kompulsinis sindromas
20 mg
40 mg
60 mg
Panikos sutrikimai
10 mg
40 mg
60 mg
Socialinio nerimo sutrikimas
20 mg
20 mg
50 mg
Potrauminio streso sindromas
20 mg
20 mg
50 mg
Generalizuoto nerimo sutrikimas
20 mg
20 mg
50 mg
Gydytojas Jums patars, nuo kokios Paroxetin Actavis dozės reikia pradėti. Dauguma žmonių pradeda jaustis geriau po keleto savaičių. Jei Jums po tiek laiko nepasidarys geriau, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Gydytojas gali nuspręsti palaipsniui didinti dozę po 10 mg iki maksimalios paros dozės.
Išgerkite tabletes iš ryto su maistu. Išgerkite jas užsigerdami stikline vandens. Tai sumažins pykinimo tikimybę.
Nekramtykite.
Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko turėsite gerti šias tabletes. Tai gali trukti daugelį mėnesių ar net ilgiau.
Senyviems žmonėms
Didžiausia vyresnių nei 65 metų amžiaus pacientų paros dozė yra 40 mg.
Pacientai, sergantys kepenų arba inkstų ligomis
Jeigu turite problemų su kepenimis ar sunkią inkstų ligą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia skirti mažesnę nei įprasta paroksetino dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Paroxetin Actavis dozę?
Niekada negerkite daugiau tablečių nei rekomendavo Jūsų gydytojas. Jei išgėrėte per daug Paroxetin Actavis tablečių (ar išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę. Pavartojus per didelę paroksetino dozę gali atsirasti bet kuris iš 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ minimų ar toliau pateiktų simptomų: karščiavimas, nekontroliuojamas raumenų įsitempimas.
Pamiršus pavartoti Paroxetin Actavis
Gerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Jei pamiršote išgerti dozę ir atsiminėte prieš eidamas miegoti, išgerkite nedelsdamas. Toliau tęskite kaip įprastai.
Jei atsiminėte naktį ar kitą dieną, praleistos dozės negerkite. Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų, bet jie turėtų praeiti, kai įprastu laiku išgersite kitą dozę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti, jei nesijaučiate geriau
Paroxetin Actavis nepašalins Jūsų simptomų iš karto – visų antidepresantų poveikiui atsirasti reikia tam tikro laiko. Kai kurie žmonės pradeda jaustis geriau per keletą savaičių, bet kai kuriems tai gali užtrukti ilgiau. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems antidepresantus, prieš būsimą pagerėjimą būna savijautos pablogėjimas. Jei Jūs nepasijusite geriau po keleto savaičių, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Jūsų gydytojas paprašys Jus apsilankyti po keleto savaičių. Pasakykite gydytojui, kad Jūs nepradėjote jaustis geriau.
Nustojus vartoti Paroxetin Actavis
Nenutraukite Paroxetin Actavis vartojimo, kol nepasakys gydytojas.
Nutraukiant Paroxetin Actavis vartojimą, gydytojas padės Jums per keletą savaičių ar mėnesių palaipsniui sumažinti dozę – tai turėtų padėti sumažinti nutraukimo efekto tikimybę. Vienas iš būdų tai padaryti yra palaipsniui mažinti Jūsų vartojamą Paroxetin Actavis dozę po 10 mg per savaitę. Daugumai žmonių nutraukus Paroxetin Actavis vartojimą simptomai būna nesunkūs ir praeina savaime per 2 savaites. Kitiems žmonėms šie simptomai gali būti sunkesni ar trukti ilgiau. Jeigu Jums išsivystė nutraukimo sindromas mažinant vartojamų tablečių kiekį, Jūsų gydytojas gali nupręsti, kad turėtumėte mažinti vartojamų tablečių kiekį lėčiau. Jei nutraukus Paroxetin Actavis vartojimą Jums išsivystė sunkus nutraukimo sindromas, kreipkitės į gydytoją. Jis gali Jūsų paprašyti vėl pradėti vartoti tabletes ir mažinti jų skaičių lėčiau.
Net jeigu Jums ir išsivystė nutraukimo sindromas, Jūs galėsite nutraukti Paroxetin Actavis vartojimą.
Galimas nutraukimo sindromas pabaigus gydymą
Tyrimai rodo, kad 3 iš 10 pacientų, nustoję vartoti Paroxetin Actavis, patiria vieną ar daugiau simptomų. Kai kurių nutraukimo sindromo simptomų pasitaiko dažniau nei kitų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apsvaigimas, svyravimas ar sutrikusi pusiausvyra;
- smeigtukų ar adatų badymo pojūtis, deginimas ir (rečiau) elektros šoko pojūčiai, taip pat ir galvoje, zvimbimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse);
- miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, nemiga);
- nerimas;
- galvos skausmai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (pykinimas);
- prakaitavimas (įskaitant naktinius prakaitavimus);
- neramumas ar sujaudinimas;
- tremoras (drebėjimas);
- minčių susipainiojimas ar dezorientacija;
- viduriavimas (laisvi viduriai);
- jausmingumas ar dirglumas;
- regėjimo sutrikimai;
- širdies plazdėjimas ar mušimas (smarkus plakimas).
Jei Jūs susirūpinęs dėl Paroxetin Actavis vartojimo nutraukimo ir nutraukimo sindromo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labiau tikėtina, kad šalutinis poveikis vartojant Paroxetin Actavis dažniau gali pasireikšti per keletą pirmų vartojimo savaičių.
Jei gydymo metu pasireikštų toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- neįprastas nubrozdinimas ar kraujavimas, įskaitant vėmimą krauju, alpulį, kraują išmatose.
- negalėjimas praryti vandens, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- traukuliai (priepuoliai).
- jei jaučiatės nerimstąs ar jaučiate, kad negalite ramiai nusėdėti ar stovėti, tai gali būti sutrikimo, vadinamo akatizija, požymis. Paroxetin Actavis dozės didinimas gali šį poveikį stiprinti.
- jei jaučiatės pavargęs, silpnas ar sutrikęs ar jei raumenys atrodo skaudantys, sustingę ir nekoordinuoti, tai gali būti sumažėjusio natrio kiekio kraujyje požymis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- alerginės reakcijos.
simptomai yra raudonas ir gumbuotas bėrimas, vokų, veido, lūpų, burnos ar liežuvio tinimas, niežėjimas ar apsunkintas kvėpavimas (trūksta oro) ar rijimas ir jaučiatės silpni ir apsvaigę, dėl ko griūnate ar prarandate sąmonę.
- jei pasireiškia keletas ar visi toliau nurodyti simptomai, Jums gali būti serotonininis sindromas arba piktybinis neuroleptinis sindromas. Požymiai yra: susijaudinimo arba dirglumo jausmas, sumišimo pojūtis, nenustygimas, prakaitavimas, kratymasis, drebulys, haliucinacijos (keisti vaizdai ar garsai), raumenų sustingimas, staigūs raumenų trūkčiojimai ar greitas širdies plakimas. Poveikis gali pasunkėti ir sukelti sąmonės netekimą.
- ūmi glaukoma (simptomai gali būti akių skausmingumas ir susiliejęs vaizdas).
- kepenų pakenkimas.
- odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis arba atrodyti, kaip maži taikinukai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškios srities, kurią supa tamsus žiedas), vadinamas daugiaforme eritema;
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stevens-Johnson’o sindromas);
- išplitęs didelės kūno paviršiaus dalies išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę vartojant Paroxetin Actavis arba iškart po vaisto vartojimo nutraukimo (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- kai kuriems žmonėms vartojant Paroxetin Actavis pasireiškė agresija;
- stiprus kraujavimas iš makšties tuoj po gimdymo (kraujavimas po gimdymo), daugiau informacijos pateikta 2 skyriaus poskyryje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.
Kitas gydymo metu galintis atsirasti šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- pykinimas. Vaisto vartojimas ryte su maistu sumažins šio poveikio tikimybę.
- seksualumo arba seksualinės funkcijos pokyčiai, pvz., orgazmo nebuvimas, nenormali erekcija ar ejakuliacija vyrams.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
- apetito stoka;
- prastas miegas (nemiga) ar mieguistumas;
- nenormalūs sapnai, taip pat ir košmarai;
- galvos svaigimas, drebulys;
- galvos skausmas;
- sunkumas susikaupti;
- sujaudinimas;
- keistas silpnumas;
- apsiblausęs regėjimas;
- žiovulys, sausa burna;
- viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
- vėmimas;
- svorio didėjimas;
- prakaitavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas, arba sumažėjimas, dėl kurio galite jausti svaigulį ar net apalpti, kai staigiai atsistojate;
- dažnesnis nei įprastai širdies ritmas;
- judesių nebuvimas, sustingimas, drebėjimas ar nenormalūs judesiai burnoje ir liežuviu;
- vyzdžių išsiplėtimas;
- odos bėrimas;
- niežulys;
- minčių susipainiojimas;
- haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai);
- negalėjimas nusišlapinti (šlapimo susilaikymas) arba nekontroliuojamas, nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas);
- jeigu sergate diabetu, galite pastebėti, kad vartojant Paroxetin Actavis, pablogėjo gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė. Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip keisti insulino arba kitų vaistų diabetui gydyti dozavimą.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- nenormali pieno gamyba krūtyse vyrams ir moterims;
- reta širdies veikla;
- poveikis kepenims, kurį galima nustatyti tiriant kepenų funkciją pagal kraujo rodiklius;
- panikos priepuoliai;
- pernelyg aktyvus elgesys ar mintys (manija);
- atsiskyrimas nuo savęs (depersonalizacija);
- nerimas;
- nenugalimas noras judinti kojas (neramių kojų sindromas);
- skausmas sąnariuose ar raumenyse;
- padidintas hormono prolaktino kiekis kraujyje;
- menstruacijų ciklo sutrikimai (įskaitant gausias arba nereguliarias menstruacijas, neciklinį kraujavimą ir menstruacijų nebuvimą arba vėlavimą).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- kepenų problemos, dėl kurių pagelsta oda ar akių baltymai;
- netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (NAHSS), kuomet dėl netinkamų cheminių signalų kūne kaupiasi daugiau vandens ir sumažėja natrio (druskos) koncentracija. Pacientai, kuriems pasireiškia NAHSS, gali sunkiai sirgti arba visiškai nejausti šios ligos požymių;
- skysčių ar vandens sankaupos (kurios gali sukelti rankų ar kojų sutinimą);
- jautrumas saulės šviesai;
- skausminga ilgai trunkanti erekcija;
- mažas trombocitų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- dantų griežimas;
- gaubtinės žarnos uždegimas (sukeliantis viduriavimą).
Kai kuriems paroksetino vartojantiems pacientams atsiranda zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse).
Pastebėta padidėjusi kaulų lūžių rizika tarp šio tipo vaistus vartojančių pacientų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paroxetin Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir tablečių talpyklės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinė plokštelė: lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Tablečių talpyklė: laikykite gamintojo pakuotėje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paroxetin Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paroksetinas.
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos:
- Tabletės šerdis: magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė.
- 20 mg tabletės plėvelė: metakrilo rūgštis ir metilmetakrilato kopolimeras, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas, talkas, sojų lecitinas (E322) ir ksantano lipai (E415).
Paroxetin Actavis tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paroxetin Actavis 20 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos arba balkšvos, 10 mm skersmens, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir ženklas „P“, kitoje - vagelė ir ženklas „20“.
Pakuotės:
Vienoje pakuotėje yra 20, 30, 60 arba 100 tablečių. Lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Baltu apvaliu LDPE dangteliu uždengta balta cilindrinė PP talpyklė, kurioje yra desikanto (silikagelio). Vienoje talpyklėje yra 20, 30, 60 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
arba
Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Danija
arba
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarija
arba
Genericon Pharma Ges.m.b.H., ATHafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Austrija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registruotojo atstovas.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija
Paroxetin Actavis
Lietuva
Paroxetin Actavis 20 mg plévele dengtos tabletės
Estija
Paroxetin Actavis 20 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
PAROXETINE TEVA 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Paroxetine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
paroksetinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paroxetine Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paroxetine Teva
3. Kaip vartoti Paroxetine Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paroxetine Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paroxetine Teva ir kam jis vartojamas
Paroxetine Teva yra skirtas suaugusiems žmonėms, kuriems pasireiškia depresija ir (arba) nerimas.
Nerimo sutrikimai, kurie gali būti gydomi vartojant Paroxetine Teva, yra:
- obsesinis kompulsinis sutrikimas (pasikartojančios, įkyrios mintys su nevaldomu elgesiu);
- panikos sutrikimas (panikos priepuoliai, įskaitant ir atsiradusius dėl agorafobijos, kuri yra atvirų erdvių baimė);
- socialinio nerimo sutrikimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas);
- potrauminio streso sutrikimas (nerimas, atsiradęs po traumuojančio įvykio);
- generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga savijauta).
Paroxetine Teva priklauso SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) vaistų grupei. Kaip veikia šis vaistas ir kiti SSRI visiškai nėra aišku, bet jie gali padėti padidinti serotonino kiekį smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ir nerimą, nes tai padės Jums jaustis geriau.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paroxetine Teva
Paroxetine Teva vartoti draudžiama:
- jeigu vartojate vaistų, vadinamų monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI, įskaitant moklobemidą ar metiltioninio chloridą [metileno mėlynąjį]) ar jų vartojote per paskutiniąsias dvi savaites. Gydytojas Jums patars, kaip nutraukus MAO inhibitorių vartojimą, pradėti vartoti Paroxetine Teva;
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, apie tai pasakykite gydytojui.
- jeigu vartojate antipsichozinių vaistų, vadinamų tioridazinu ar pimozidu;
- jeigu yra alergija paroksetinui, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paroxetine Teva.- jeigu vartojate tamoksifeno krūties vėžiui arba vaisingumo sutrikimui gydyti. Paroxetine Teva gali mažinti tamoksifeno veiksmingumą, taigi gydytojas gali rekomenduoti vartoti kito vaisto nuo depresijos;
- jeigu Jūs vartojate kitų vaistų (žr. „Kiti vaistai ir Paroxetine Teva“);
- jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies ligomis;
- jeigu Jums yra nustatytas širdies ritmo sutrikimas, kuris, užrašius elektrokardiogramą (EKG), įvardijamas kaip pailgėjęs QT intervalas;
- jeigu Jūsų šeimoje yra buvę QT intervalo pailgėjimo atvejų, sergate širdies liga (pvz., širdies nepakankamumu), Jūsų pulsas yra retas arba maža kalio ar magnio koncentracija kraujyje;
- jeigu sergate epilepsija ar praeityje yra buvę traukulių priepuolių;
- jei Jums kada nors yra buvę manijos epizodų (per daug aktyvus elgesys ar mintys);
- jei Jums taikoma elektros impulsų terapija (EIT);
- jeigu praeityje Jums yra buvę kraujo krešumo sutrikimų arba jei Jūs vartojate kitų vaistų, kurie gali padidinti kraujavimo riziką (vaistų, kurie skystina kraują, tokių kaip varfarinas, antipsichozinių vaistų, tokių kaip perfenazinas ar klozapinas, triciklių antidepresantų, vaistų nuo skausmo ir uždegimo, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar NVNU, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas);
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu laikotės dietos, kurioje mažai natrio;
- jeigu sergate glaukoma (padidėjęs akispūdis);
- jei Jūs esate nėščia ar planuojate nėštumą (žr. „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“ šiame pakuotės lapelyje);
- jei Jūs jaunesnis(-ė) kaip 18 metų (žr. „Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams“ šiame pakuotės lapelyje).
Jei Jums tinka nors vienas iš pirmiau išvardytų teiginių ir jo neaptarėte su gydytoju, dar kartą pasitarkite su gydytoju dėl Paroxetine Teva vartojimo.
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Paroxetine Teva negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems paroksetino, padidėja šalutinio poveikio rizika, tokia kaip bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę ar priešiškumas (dažniausia agresija, priešiškas elgesys ir pyktis). Jei Jums (ar Jūsų vaikui) gydytojas paskyrė vartoti Paroxetine Teva ir Jūs norite tai aptarti, dar kartą aplankykite savo gydytoją. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums (ar Jūsų vaikui) vartojant šio vaisto atsirastų ar pasunkėtų nors vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Be to, dar nėra ištirta, ar ilgai vartojamas paroksetinas saugus šios amžiaus grupės augimui, brendimui bei pažinimo ir elgesio vystymuisi.
Atliekant paroksetino tyrimus su jaunesniais kaip 18 metų asmenimis, dažniausias šalutinis poveikis, kuris pasireiškė mažiau kaip 1 iš 10 vaikų arba paauglių, buvo toks: padažnėjusios mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti, sąmoningas savęs žalojimas, priešiškumas, agresyvumas ar nedraugiškumas, apetito stoka, drebėjimas, nenormalus prakaitavimas, hiperaktyvumas (energijos perteklius), susijaudinimas, emocijų kaita (įskaitant verkimą ir nuotaikos pokyčius), neįprastos mėlynės ar kraujavimas, pvz., iš nosies. Šie tyrimai taip pat parodė, kad tokių pat simptomų atsirasdavo vaikams ir paaugliams, kurie vietoj paroksetino gaudavo cukraus piliulių (placebo), bet šių simptomų pasireikšdavo rečiau.
Šių klinikinių tyrimų metu kai kuriems jaunesniems kaip 18 metų pacientams nutraukus paroksetino vartojimą atsirasdavo vartojimo nutraukimo efektas. Šis efektas buvo labai panašus į paroksetino vartojimą nutraukusių suaugusiųjų (žr. 3 skyrių). Be to, jaunesni kaip 18 metų pacientai dažniau (pasireiškė mažiau kaip 1 iš 10) skundėsi skrandžio skausmu, jautėsi nervingi, patyrė emocijų kaitą (įskaitant verkimą, nuotaikos pokyčius, bandymą save sužaloti, mintis apie savižudybę ar bandymą nusižudyti).
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas arba nerimo sutrikimas
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantų, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
- jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jeigu jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Svarbus šalutinis poveikis vartojant Paroxetine Teva
Kai kuriems paroksetino vartojantiems pacientams pasireiškia būsena, vadinama akatizija, kai jie jaučiasi sunerimę ir negali ramiai sėdėti ar stovėti. Kitiems pacientams pasireiškia vadinamasis serotonino sindromas arba piktybinis neurolepsinis sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie ar visi šie simptomai: labai didelis susijaudinimas ar dirglumas, minčių susipainiojimas, neramumas, karščio pojūtis, prakaitavimas, drebėjimas, krūptelėjimai, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), raumenų sąstingis, staigūs raumenų trūkčiojimai arba greitas širdies plakimas. Poveikis gali pasunkėti ir būti susijęs su sąmonės netekimu. Jei Jūs pastebėjote nors vieną iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Daugiau apie šį ir kitokį šalutinį šio vaisto poveikį žiūrėkite šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Tokie vaistai kaip Paroxetine Teva (vadinamieji SSRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomų (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Kiti vaistai ir Paroxetine Teva
Kai kurie vaistai gali pakeisti Paroxetine Teva poveikį, ar padidinti šalutinio poveikio tikimybę. Paroxetine Teva taip pat gali įtakoti kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:
- vaistai, vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI, įskaitant moklobemidą ir metiltioninio chloridą [metileno mėlynąjį]); žiūrėkite „Paroxetine Teva vartoti draudžiama“ šiame pakuotės lapelyje;
- vaistai, kurie padidina širdies elektrinio laidumo pokyčių riziką (antipsichoziniai vaistai tioridazinas ar pimozidas); žiūrėkite „Paroxetine Teva vartoti draudžiama“ šiame pakuotės lapelyje;
- acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas ar kiti vaistai, vadinami NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), tokie kaip celekoksibas, etodolakas, diklofenakas ir meloksikamas, vartojami skausmui ir uždegimui slopinti;
- vaistai nuo skausmo tramadolis, buprenorfinas ir petidinas;
- priklausomybę nuo opioidų gydant pakaitinei terapijai vartojami buprenorfinas derinyje su naloksonu;
- vaistai, vadinami triptanais, tokie kaip sumatriptanas, vartojamas migrenai gydyti;
- kiti antidepresantai, įskaitant SSRI ir triciklius antidepresantus, tokius kaip klomipraminas, nortriptilinas ir dezipraminas;
- maisto papildas triptofanas;
- mivakuris ir suksametonis (vartojami nejautrai sukelti);
- tokie vaistai kaip litis, risperidonas, perfenazinas, klozapinas (vadinami antipsichoziniais vaistais), vartojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti;
- fentanilis, vartojamas nejautrai ar lėtiniam skausmui gydyti;
- fosamprenaviro ir ritonaviro derinys, kurio vartojama žmogaus imunodeficito viruso infekcijai (ŽIV) gydyti;
- jonažolės, vaistažolės vartojamos nuo depresijos;
- fenobarbitalis, fenitoinas, natrio valproatas ar karbamazepinas, vartojami esant priepuoliams ar epilepsijai;
- atomoksetinas, kurio vartojama dėmesio stokos hiperaktyvumo sutrikimui (DSHS) gydyti;
- prociklidinas, vartojamas tremorui slopinti, ypač sergant Parkinsono liga;
- varfarinas ir kiti vaistai (vadinami antikoaguliantais), vartojami kraujui skystinti;
- propafenonas, flekainidas ir kiti vaistai, vartojami netolygiam širdies plakimui gydyti;
- metoprololis, beta blokatorius, kurio vartojama padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies ligoms gydyti;
- pravastatinas, kuriuo gydoma padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje;
- rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei (TB) ir raupsams gydyti;
- antibiotikas linezolidas;
- tamoksifenas, kurio vartojama krūties vėžiui gydyti ar esant vaisingumo sutrikimams.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų iš šio sąrašo ir to neaptarėte su gydytoju, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir klauskite, kaip elgtis. Gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba Jums gali tekti vartoti kito vaisto.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paroxetine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartodami šio vaisto negerkite alkoholio. Alkoholis gali pasunkinti simptomus ar sustiprinti šalutinį poveikį. Šio vaisto vartojimas ryte valgant sumažins pykinimo tikimybę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gauta keletas pranešimų apie padidėjusią apsigimimų, ypač širdies ydų, riziką kūdikiams, kurių motinos pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojo paroksetino. Apskritai maždaug 1 iš 100 kūdikių gimsta su širdies yda. Motinų, vartojusių paroksetino, kūdikiams širdies ydos nustatomos 2 iš 100. Kartu su gydytoju galite nuspręsti ar gydymą pakeisti kitu ar palaipsniui nutraukti gydymą šiuo vaistu nėštumo laikotarpiu. Tačiau, atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali patarti tęsti gydymą šiuo vaistu.
Jeigu Jūs vartojate Paroxetine Teva, įsitikinkite, kad apie tai žino akušerė ar gydytojas. Jeigu vartojate šio vaisto nėštumo pabaigoje, Jums gali kilti didesnis stipraus kraujavimo iš makšties tuoj po gimdymo pavojus, ypač jeigu Jums praeityje buvo diagnozuota kraujavimo sutrikimų. Gydytojui arba akušeriui reikia pranešti apie tai, kad Jūs vartojate šio vaisto, kad jie galėtų Jums patarti. Tokie vaistai kaip Paroxetine Teva gali padidinti sunkios ligos, vadinamos išlikusia naujagimio plaučių hipertenzija, išsivystymo riziką. Sergant tokio tipo plaučių hipertenzija, kraujo spaudimas kraujagyslėse tarp kūdikio širdies ir plaučių yra per didelis. Jeigu Jūs vartojote šio vaisto paskutinius 3 nėštumo mėnesius, Jūsų kūdikiui gali pasireikšti tam tikrų simptomų. Simptomai paprastai atsiranda per pirmas 24 valandas po gimimo. Tai gali būti:
- kvėpavimo problemos;
- melsva odos spalva, perkaitimas ar atšalimas;
- melsvos lūpos;
- vėmimas ar negalėjimas tinkamai maitintis;
- didelis nuovargis, negalėjimas užmigti, ilgas verkimas;
- sustingę ar išglebę raumenys;
- tremoras, drebėjimas ar priepuoliai;
- sustiprėję refleksai.
Jei Jūsų kūdikiui gimus pasireiškia kuris nors iš šių simptomų ar Jums neramu dėl Jūsų kūdikio sveikatos, kreipkitės į gydytoją ar akušerę, jie suteiks reikalingą pagalbą.
Nedidelis Paroxetine Teva kiekis gali patekti į žindyvės pieną. Jei vartojate šio vaisto, prieš pradedant žindymą dar kartą kreipkitės į gydytoją ir tai aptarkite. Kartu su gydytoju Jūs galite nuspręsti, kad žindysite kūdikį vartodama šio vaisto.
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad paroksetinas blogina spermos kokybę. Teoriškai tai gali veikti vaisingumą, bet įtakos žmogaus vaisingumui iki šiol nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galimas šalutinis Paroxetine Teva poveikis yra svaigulys, minčių susipainiojimas, mieguistumas ar apsiblausęs regėjimas. Jei Jums atsirado toks šalutinis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Paroxetine Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Paroxetine Teva sudėtyje yra sojų lecitino
Šio vaisto sudėtyje yra sojų lecitino. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti Paroxetine Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kartais Jums gali tekti vartoti daugiau kaip vieną tabletę arba pusę tabletės. Ši lentelė parodys, kiek tablečių reikia vartoti.
Dozė Kiek tablečių vartoti 10 mg Pusė 20 mg tabletės 20 mg Viena tabletė 30 mg Viena su puse tabletės 40 mg Dvi tabletės 50 mg Dvi su puse tabletės 60 mg Trys tabletės
Skirtingos rekomenduojamos dozės pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Pradinė dozė Rekomenduojama paros dozė Didžiausia paros dozė Depresija 20 mg 20 mg 50 mg Obsesinis kompulsinis sutrikimas 20 mg 40 mg 60 mg Panikos sutrikimas 10 mg 40 mg 60 mg Socialinio nerimo sutrikimas 20 mg 20 mg 50 mg Potrauminio streso sutrikimas 20 mg 20 mg 50 mg Generalizuoto nerimo sutrikimas 20 mg 20 mg 50 mg
Gydytojas Jums patars, nuo kokios Paroxetine Teva dozės reikia pradėti gydymą. Dauguma žmonių pradeda jaustis geriau po kelių savaičių. Jei Jums po tiek laiko būklė nepagerės, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars kaip elgtis. Gydytojas gali nuspręsti palaipsniui didinti dozę po 10 mg iki didžiausios paros dozės.
Išgerkite tablečių iš ryto valgant.
Nurykite jas užsigerdami stikline vandens.
Nekramtykite.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko turėsite gerti šias tabletes. Tai gali trukti daugelį mėnesių ar net ilgiau.
Senyviems žmonėms
Didžiausia vyresnių kaip 65 metų pacientų paros dozė yra 40 mg.
Pacientai, sergantys kepenų arba inkstų ligomis
Jeigu sutrikusi kepenų veikla ar sergate sunkia inkstų liga, gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia skirti mažesnę nei įprasta paroksetino dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Paroxetine Teva dozę
Niekada negerkite daugiau tablečių nei rekomendavo gydytojas. Jei išgėrėte per daug Paroxetine Teva tablečių (ar išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę.
Pavartojus per didelę paroksetino dozę gali atsirasti bet kuris iš 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ išvardytų ar šių simptomų: karščiavimas, nevaldomas raumenų įsitempimas.
Pamiršus pavartoti Paroxetine Teva
Kiekvieną dieną vaisto gerkite tuo pačiu laiku.
Jei pamiršote išgerti dozę ir atsiminėte tai prieš eidamas miegoti, išgerkite vaisto nedelsdamas. Toliau tęskite vartojimą įprastu laiku.
Jei atsiminėte naktį ar kitą dieną, praleistos dozės negerkite. Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų, bet jie turėtų praeiti, kai įprastu laiku išgersite kitą dozę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti, jei nesijaučiate geriau
Paroxetine Teva nepašalins Jūsų simptomų iš karto. Visų antidepresantų poveikiui atsirasti reikia tam tikro laiko. Kai kurie žmonės pradeda jaustis geriau per keletą savaičių, bet kai kuriems tai gali užtrukti ilgiau. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems antidepresantų, prieš būsimą pagerėjimą būna savijautos pablogėjimas. Jei Jūs nepasijusite geriau po keleto savaičių, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Gydytojas paprašys Jus apsilankyti po keleto savaičių. Pasakykite gydytojui, jei Jūs nepradėjote jaustis geriau.
Nustojus vartoti Paroxetine Teva
Nenutraukite Paroxetine Teva vartojimo, kol nenurodys gydytojas.
Nutraukiant Paroxetine Teva vartojimą, gydytojas padės Jums per keletą savaičių ar mėnesių palaipsniui sumažinti dozę. Tai turėtų padėti sumažinti vartojimo nutraukimo reiškinių tikimybę. Vienas iš būdų tai padaryti yra palaipsniui mažinti Jūsų vartojamą Paroxetine Teva dozę po 10 mg per savaitę. Daugumai žmonių nutraukus šio vaisto vartojimą simptomai būna lengvi ir praeina savaime per 2 savaites. Kitiems žmonėms šie simptomai gali būti sunkesni ar trukti ilgiau.
Jeigu Jums išsivystė nutraukimo sindromas mažinant vartojamų tablečių kiekį, gydytojas gali nupręsti, kad turėtumėte mažinti vartojamų tablečių kiekį lėčiau. Jei nutraukus šio vaisto vartojimą Jums išsivystė sunkus nutraukimo sindromas, kreipkitės į gydytoją. Jis gali Jūsų paprašyti vėl pradėti vartoti tablečių ir mažinti jų skaičių lėčiau.
Net jeigu Jums ir išsivystė nutraukimo sindromas, Jūs galėsite nutraukti Paroxetine Teva vartojimą.
Galimas nutraukimo sindromas pabaigus gydymą
Tyrimai rodo, kad 3 iš 10 pacientų, nustoję vartoti paroksetino, patiria vieną ar daugiau simptomų. Kai kurių nutraukimo sindromo simptomų pasitaiko dažniau nei kitų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apsvaigimas, svyravimas ar sutrikusi pusiausvyra;
- smeigtukų ar adatų badymo pojūtis, deginimas ir (rečiau) elektros šoko pojūčiai, taip pat ir galvoje, zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse);
- miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, nemiga);
- nerimas;
- galvos skausmai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- pykinimas (blogavimas);
- prakaitavimas (įskaitant naktinius prakaitavimus);
- neramumas ar susijaudinimas;
- tremoras (drebėjimas);
- minčių susipainiojimas ar dezorientacija;
- viduriavimas (laisvi viduriai);
- jausmingumas ar dirglumas;
- regėjimo sutrikimai;
- širdies plazdėjimas ar mušimas (palpitacijos).
Jei Jūs susirūpinęs dėl Paroxetine Teva vartojimo nutraukimo ir nutraukimo sindromo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labiau tikėtina, kad šalutinis poveikis vartojant šio vaisto dažniau gali pasireikšti per keletą pirmų vartojimo savaičių.
Jei gydymo metu pasireikštų toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jums gali tekti kreiptis į gydytoją ar nedelsiant vykti į ligoninę.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- neįprastos mėlynės ar kraujavimas, įskaitant vėmimą krauju ar kraują išmatose nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę;
- negalėjimas praryti vandens; nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):- jei jaučiatės nerimstąs ar jaučiate, kad negalite ramiai nusėdėti ar stovėti, tai gali būti sutrikimo, vadinamo akatizija, požymis. Šio vaisto dozės didinimas gali šį poveikį stiprinti. Jei tai pajutote, kreipkitės į gydytoją;
- traukuliai (priepuoliai); nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę;
- jei jaučiatės pavargęs, silpnas ar sutrikęs ar jei raumenys atrodo skaudantys, sustingę ir nekoordinuoti, tai gali būti sumažėjusio natrio kiekio kraujyje požymis. Jei atsirado šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- alerginės reakcijos, gali būti sunkios dėl Paroxetine Teva. Jei atsirado raudonas ir gumbuotas bėrimas, vokų, veido, lūpų, burnos ar liežuvio tinimas, niežėjimas ar apsunkintas kvėpavimas (trūksta oro) ar rijimas ir jaučiatės silpni ir apsvaigę, dėl ko griūnate ar prarandate sąmonę nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę;
- jei pasireiškia keletas ar visi toliau nurodyti simptomai, Jums gali būti serotonino sindromas arba piktybinis neurolepsinis sindromas. Požymiai yra: susijaudinimo arba dirglumo jausmas, sumišimo pojūtis, nenustygimas, karščio pojūtis, prakaitavimas, kratymasis, drebulys, haliucinacijos (keisti vaizdai ar garsai), raumenų sustingimas, staigūs raumenų trūkčiojimai ar greitas širdies plakimas. Poveikis gali pasunkėti ir sukelti sąmonės netekimą. Jei atsirado šių simptomų, kreipkitės į gydytoją;
- ūminė glaukoma. Jei atsirado akių skausmingumas ir susiliejęs vaizdas, kreipkitės į gydytoją.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę vartojant šio vaisto arba iškart po vaisto vartojimo nutraukimo (žr. 2 skyrių „Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas arba nerimo sutrikimas“);
- kai kuriems žmonėms vartojant šio vaisto pasireiškė agresija;
Jei atsirado šių šalutinio poveikio reiškinių, kreipkitės į gydytoją.
- stiprus kraujavimas iš makšties tuoj po gimdymo (kraujavimas po gimdymo) (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Kitas gydymo metu galintis atsirasti šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- pykinimas (blogavimas). Vaisto vartojimas ryte valgant sumažins šio poveikio tikimybę;
- seksualumo arba seksualinės funkcijos pokyčiai, pvz., orgazmo nebuvimas, vyrams - nenormali erekcija ar ejakuliacija.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
- apetito stoka;
- prastas miegas (nemiga) ar mieguistumas;
- nenormalūs sapnai, taip pat ir košmarai;
- svaigulys, drebulys;
- galvos skausmas;
- sunkumas susikaupti;
- susijaudinimas;
- keistas silpnumas;
- apsiblausęs regėjimas;
- žiovulys, sausa burna;
- viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
- vėmimas;
- svorio didėjimas;
- prakaitavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas, arba sumažėjimas, dėl kurio galite jausti svaigulį ar net apalpti, kai staigiai atsistojate;
- dažnesnis nei įprastai širdies ritmas;
- judesių nebuvimas, sustingimas, drebėjimas ar nenormalūs judesiai burnoje ir liežuviu;
- vyzdžių išsiplėtimas;
- odos bėrimas;
- niežulys;
- minčių susipainiojimas;
- haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai);
- baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas;
- negalėjimas nusišlapinti (šlapimo susilaikymas) arba nevaldomas, nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas);
- jeigu sergate cukriniu diabetu, galite pastebėti, kad vartojant Paroxetine Teva, pablogėjo gliukozės koncentracijos kraujyje valdymas. Pasikalbėkite su gydytoju, kaip keisti insulino arba kitų vaistų cukriniam diabetui gydyti dozavimą.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- nenormali pieno gamyba krūtyse vyrams ir moterims;
- reta širdies veikla;
- poveikis kepenims, kurį galima nustatyti tiriant kepenų funkciją pagal kraujo rodiklius;
- panikos priepuoliai;
- pernelyg aktyvus elgesys ar mintys (manija);
- atsiskyrimas nuo savęs (depersonalizacija);
- nerimas;
- nenugalimas noras judinti kojas (neramių kojų sindromas);
- skausmas sąnariuose ar raumenyse;
- padidintas hormono prolaktino kiekis kraujyje;
- menstruacijų ciklo sutrikimai (įskaitant gausias arba nereguliarias menstruacijas, neciklinį kraujavimą ir menstruacijų nebuvimą arba vėlavimą).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis arba atrodyti, kaip maži taikinukai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškios srities, kurią supa tamsus žiedas), vadinamas daugiaforme raudone;
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso‑Džonsono sindromas);
- išplitęs didelės kūno paviršiaus dalies išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė);
- kepenų problemos, dėl kurių pagelsta oda ar akių baltymai;
- sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS), kuomet dėl netinkamų cheminių signalų kūne kaupiasi daugiau vandens ir sumažėja natrio (druskos) koncentracija. Pacientai, kuriems pasireiškia SAHSS, gali sunkiai sirgti arba visiškai nejausti šios ligos požymių;
- skysčių ar vandens sankaupos (kurios gali sukelti rankų ar kojų sutinimą);
- jautrumas saulės šviesai;
- skausminga ilgai trunkanti erekcija;
- mažas trombocitų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- gaubtinės žarnos uždegimas (sukeliantis viduriavimą);
- dantų griežimas;
Kai kuriems paroksetino vartojantiems pacientams atsiranda zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse).
Pastebėta padidėjusi kaulų lūžių rizika tarp šio tipo vaistų vartojančių pacientų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paroxetine Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Jei Jūs vartojate po pusę tabletės, būkite atsargūs ir laikykite jas pakuotėje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paroxetine Teva sudėtisKiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (paroksatino hidrochlorido pavidalu).
- Veiklioji medžiaga yra paroksetinas.
Tabletės šerdis: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.
- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės plėvelė:
Paroxetine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos 10 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje pusėje įspaustas ženklas „P20“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Paroxetine Teva tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių, perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse po 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių ir buteliukuose po 28, 56, 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-23.
Belgija
BulgarijaParoxetine Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés/ Filmtabletten
Ксетанор 20 mg филмирани таблеткиVokietija Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten Danija Paroxetin Teva Estija Paroxetine Teva Ispanija Paroxetina Teva-ratio 10 mg, 20 mg, 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Prancūzija PAROXETINE TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable Islandija Paxetin Italija Paroxetina Teva Italia Lietuva Paroxetine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės Latvija Paroxetine Teva 20 mg apvalkotās tabletes Nyderlandai Paroxetine Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg filmomhulde tabletten Portugalija Paroxetina Teva Rumunija Paroxetină Teva 10 mg, 20 mg & 30 mg comprimate filmate Švedija Paroxetin Teva
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
<Kiti informacijos šaltiniai>
. Ta pati informacija taip pat yra prieinama šiuo URL: {URL} < ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/>>
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|