Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "CLARITHROMYCIN-TEVA APV.TBL 500MG N14 " Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra CLARITHROMYCIN-TEVA ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant CLARITHROMYCIN-TEVA
Kaip vartoti CLARITHROMYCIN-TEVA
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti CLARITHROMYCIN-TEVA
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra CLARITHROMYCIN-TEVA ir kam jis vartojamas
Clarithromycin-Teva yra antibiotikų grupės, vadinamos makrolidais, vaistas. Jis stabdo tam tikrų bakterijų dauginimąsi.
Clarithromycin-Tevagydomos kai kurios infekcinės ligos:
krūtinės ląstos infekcinės ligos, pvz., bronchitas ir plaučių uždegimas
ryklės ir veido ančių infekcinės ligos, pvz., sinusitas ar faringitas
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.
Clarithromycin-Teva tinka vartoti susugusiesiems, 12 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Kas žinotina prieš vartojant CLARITHROMYCIN-TEVA
Clarithromycin-Teva vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija klaritromicinui, kitiems makrolidų grupės antibiotikamsi (pvz., eritromicinui, azitromicinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate bet kurį žemiau išvardytą vaistą:
astemizolį terfenadiną (vartojamus šienligės arba alergijos gydymui), cisapridą ar domperidoną (skrandžio ligoms gydyti), pimozidą (kai kurioms psichikos ligoms gydyti), nes vartojant šiuos vaistus su Clarithromycin-Teva gali atsirasti rimtų širdies ritmo sutrikimų. Pasitarkite su gydytoju dėl kito alternatyvaus vaisto;
kitus vaistus, kurie žinomi, kaip galintys sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus;
ivabradino arba ranolazino (vartojamo anginos gydymui);
skalsių alkaloidų, pavyzdžiui ergotamino arba dihidroergotamino tabletes arba ergotamino inhaliatorių migrenai gydyti. Pasitarkite su gydytoju dėl alternatyvaus vaisto;
lovastatino ar simvastatino (mažinančius padidėjusį riebalų kiekį kraujyje - cholesterolį ir trigliceridus);
kolchicino (vartojamo podagros gydymui);
geriamojo midazolamo (vartojamo nerimui gydyti arba esant nemigai);
jeigu Jums ar kažkam iš Jūsų šeimos yra buvę širdies ritmo sutrikimų (skilvelių ritmo sutrikimas, įskaitant polimorfinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes)) arba pakitimas elektrokardiogramoje (EKG), kuris vadinamas „ilgu QT sindromu“;
jeigu yra nenormaliai sumažėjęs kalio arba magnio kiekis jūsų kraujyje (hipokalemija arba hipomagnemija);
jeigu sergate sunkia kepenų liga ir yra sutrikusi inkstų veikla.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clarithromycin-Teva jeigu:
esate alergiškas antibiotikams linkomicinui ar klindamicinui;
yra kepenų veiklos sutrikimų;
yra inkstų veiklos sutrikimų;
yra širdies veiklos sutrikimų (širdies vainikini kraujagyslių liga, sunkus širdies nepakankamumas, sutrikęs širdies ritmas arba kliniškai reikšmingai suretėjęs širdies plakimas);
turite arba esate linkęs į grybelines infekcijas (pvz.: pienligę);
yra raumenų sutrikimų, žinomų kaip sunkioji miastenija;
vartojate vaistus, mažinančius gliukozės kiekį kraujyje (geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto) arba insuliną;
jums reikia švirkšti arba vartoti ant burnos gleivinės (vaisto įsisavinimui burnoje) midazolamo;
vartojate kitų makrolidų, tokių kaip linkomicinas ir klindamicinas;
jums kartojasi bakterijų ar grybelių sukeltos infekcijos. Pasitarkite su gydytoju;
esate nėščia ar žindote kūdikį.
Jeigu atsirast bet koks kepenų funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui apetito stoka (anoreksija), odos arba akių baltymo (odenos) pageltimas, tamsi šlapimo spalva, niežulys arba pilvo skausmingumas, nutraukite Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu vartojant Clarithromycin Teva atsiranda sunkus arba užsitęsęs viduriavimas, nedelsiant praneškite gydytojui, nes tai gali būti dar labiau sunkesnės būklės, tokios kaip pseudomembraninis kolitas arba su Clostridioides difficile susijęs viduriavimas.
Jeigu atsirado alerginių reakcijų (pvz., pasunkėjęs alsavimas, galvos svaigimas, veido arba ryklės patinimas, išbėrimas, pūkšlės, odos atsisluoksniavimas), nedelsiant nutraukite Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Clarithromycin-Teva vartojimas Helicobacer pylori sukeltos infekcijos gydymui gali sukelti bakterijų susiformavimą, kurioms klaritromicinas tampa nebeveiklus.
Ilgalaikis antibiotikų vartojimas gali sukelti naują nejautrių mikroorganizmų infekcinę ligą (superinfekciją). Tokios galimai antrinės infekcijos simptomai yra karščiavimas ir bendros būklės pablogėjimas. Jeigu pasireiškia superinfekcija, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Vaikai
Šis vaistas netinka jaunesniems kaip 12 metų vaikams gydyti (sveriantiems mažiau kaip 30 kg). Tokiems pacientams yra kitų labiau tinkamų vaistinių formų.
Kiti vaistai ir Clarithromycin-Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir nereceptinius, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Clarithromycin-Teva, jeigu vartojate:
ergotamino arba dihidroergotamino (vartojamų migrenos gydymui);
terfenadino ar astemizolo (vartojamų šienligės ar kitos alerginės ligos gydymui);
pimozido (vartojamo psichinių ligų gydymui);
cisaprido arba domperidono (vartojamo skrandžio negalavimams gydyti);
simvastatino, lovastatino ar lomitapido (vartojamų mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje);
kolchicino (vartojamo podagros gydymui);
tikagreloro (vaistas kraujo skystinimui);
ivabradino arba ranolazino (vartojamo krūtinės anginos gydymui);
per burną vartojamo midazolamo (vartojamo nerimui gydyti, užmigimui palengvinti).
(Žr. taip pat skyrelį aukščiau „Clarithromycin-Teva vartoti negalima“)
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
varfariną ar bet kurį kitą antikoaguliantą, pvz. dabigatraną, rivaroksabaną, apiksabaną, edoksabaną (kraujui skystinti);
dizopiramidą ar chinidiną (vaistus širdies ritmo sutrikimų gydymui);
digoksiną (vaistą širdies nepakankamumo gydymui);
karbamazepiną, valproatą, fenobarbitalį arba fenitoiną (vaistus epilepsijos arba bipolinio sutrikimo sindromui (manijos) gydymui);
teofiliną (vartojamą bronchinės astmos gydymui);
raminamuosius vaistus benzodiazepinus, pvz., midazolamą ar triazolamą arba alprazolamą;
rifabutiną, rifampiciną, rifapentiną arba aminoglikozidus (pvz., gentamiciną) (vartojamus kai kurių infekcinių ligų gydymui);
ciklosporiną, takrolimuzą ar sirolimuzą (vartojamus po organų persodinimo);
atorvastatiną arba rozuvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
hidroksichlorokviną arba chlorokviną (vartojami tokioms ligoms kaip reumatoidinis artritas gydyti, maliarijos gydymui ar profilaktikai). Šiuos vaistus vartojant tuo pačiu metu kaip ir klaritromiciną, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų ir kito sunkaus šalutinio poveikio širdžiai tikimybė;
kortikosteroidų, kurie vartojami per burną, leidžiami arba įkvepiami (jie vartojami organizmo imuninei sistemai slopinti – tai gali būti naudinga gydant įvairias ligas).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Clarithromycin-Teva negalima vartoti , jeigu Jūs esate nėščia, arba žindote kūdikį, nebent vartojimo nauda motinai didesnė negu rizika kūdikiui.
Nedidelis klaritromicino kiekis prasiskverbia į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą, gali atsirasti mieguistumas arba minčių susipainiojimas. Jei taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Clarithromycin -Teva sudėtyje yra tartrazino kraplako, alura raudonojo kraplako ir natrio
Šio vaisto sudėtyje yra tartrazino kraplako (E 102) ir alura raudonojo kraplako (E129), kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti CLARITHROMYCIN-TEVA
Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Clarithromycin-Teva galima vartoti su maistu arba nevalgius, kaip jums patogiau.
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, tokia yra rekomenduojama dozė:
Suaugusieji pacientai, įskaitant senyvus
Krūtinės ląstos, ryklės ar veido ančių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos sukelta liga
Rekomenduojama dozė yra 250 mg klaritromicino du kartus per parą. Jei liga sunki, gydytojas gali skirti didesnę dozę, t. y. gerti du kartus per parą po 500 mg. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 2 paras nuo simptomų išnykimo.
Suaugusieji pacientai
Helicobacter pylori, susijusios su dvylikapirštės žarnos opa, išnaikinimas
Reikia gerti du kartus per parą po 500 mg klaritromicino kartu su kitais gydytojo paskirtais vaistais, vartojamais Helicobater pylori išnaikinimui.
Gydytojas parinks Jums tinkamiausią sudėtinį gydymą. Jeigu nesate tikras, kurį vaistą ir kada vartoti, kreipkitės į savo gydytoją.
Pacientai, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi
Jeigu Jūs sergate kepenų ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Esant šiems sutrikimams, Clarithromycin-Teva galima vartoti ne ilgiau kaip 14 parų.
Vartojimas jaunesniems negu 12 metų vaikams
Clarithromycin-Teva nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų, tačiau yra kitų vaisto formų, tokių kaip geriamosios suspensijos, kurias Jūsų gydytojas gali paskirti jaunesniam nei 12 metų vaikui.
Vartojimas vyresniems negu 12 metų vaikams ir paaugliams
Esant krūtinės, gerklės ar sinusų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms:
Rekomenduojama dozė yra 250 mg du kartus per parą. Esant sunkioms infekcijoms Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 500 mg du kartus per parą. Įprastai gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai dar 2 dienas po simptomų išnykimo.
Pavartojus per didelę Clarithromycin-Teva dozę
Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) iš karto nurijote daug tablečių arba manote, kad kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar savo gydytoją.
Per didelė dozė tikriausiai sukels vėmimą ir pilvo skausmą.
Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją reikia pasiimti su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir pakuotę tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, kokių tablečių pacientas išgėrė.
Pamiršus pavartoti Clarithromycin-Teva
Pamiršus pavartoti tablečių, vartokite jas iš karto, kai tik prisimenate, nebent greitai reikėtų vartoti kitą vienkartinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Likusias dozes vartokite nustatytu laiku.
Nustojus vartoti Clarithromycin-Teva
Pagerėjus savijautai nutraukti vaisto vartojimo negalima. Yra svarbu, kad pacientas suvartotų visą jam skirtą dozę, priešingu atveju gali vėl atsirasti negalavimų ir šis vaistas gali būti mažiau efektyvus kitą kartą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį žemiau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, nutraukite Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jei pasireiškia toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, reikia nutraukti Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
bėrimas, pasunkėjęs kvėpavimas, apalpimas arba veido ir gerklės tinimas. Tai yra požymiai, rodantys, kad jums gali būti alerginė reakcija., Angioneurozinės edemos (veido ir (arba) ryklės patinimas) ir sunkios ūminės alerginės reakcijos dažnis nežinomas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunkus arba ilgai trunkantis viduriavimas, gali būti su kraujo arba gleivių priemaiša. Viduriavimas gali prasidėti praėjus iki 2 mėnesių po gydymo klaritromicinu, tokiu atveju vis tiek turite kreiptis į gydytoją;
odos pageltimas (gelta), odos sudirginimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas, skausmingas pilvas ar apetito praradimas. Tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo požymiai;
stiprus pilvo ir nugaros skausmas, kurį sukelia kasos uždegimas;
sunki odos reakcija – pūslių susidarymas ant odos, burnos gleivinės, akių ir lyties organų (retos alerginės reakcijos, kuri vadinama Stivenso-Džonsono sindromu arba toksinės epidermio nekrolizės simptomai);
sunki odos reakcija – paraudimas, raudonas žvynuotas bėrimas su guzeliais po oda ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė);
sunki odos reakcija, sukelianti sunkią ligą su bėrimu, karščiavimu ir vidaus organų uždegimu (hiperergijos vaistams sindromas, angl. DRESS);
gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (nenormaliai greitas, lėtas ar nereguliarus pulsas – torsade de pointes);
raumenų skausmas arba silpnumas – rabdomiolizė (būklė, susijusi su raumenų irimu, galinti sukelti inkstų pažeidimą).
Kiti šalutiniai poveikiai
Toliau išvardyti pastebėti šalutiniai poveikiai, kurių apytikris dažnumas toks:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
sutrikęs miegas (nemiga);
skonio pokyčiai;
galvos skausmas;
kraujagyslių išsiplėtimas;
skrandžio negalavimas, pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, blogas virškinimas, viduriavimas;
sutrikusi kepenų funkcija (nustatoma kraujo tyrimais);
bėrimas, padidėjęs prakaitavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio ir žarnyno infekcijos, infekcinis odos uždegimas, burnos aba makšties „pienligė“ (sukelta grybelių), makšties infekcija;
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija ir leukopenija) arba kiti baltųjų kraujo ląstelių pakitimai (eozonofilija);
kepenų fermentų kiekio kraujyje pakitimai, kepenų uždegimas (hepatitas) arba tulžies tekėjimo sutrikimas (cholestazė), kuri gali sukelti odos pageltimą (geltą), blyškios spalvos išmatos arba tamsus šlapimas;
niežulys, dilgėlinė;
raudonos spalvos odos plotai, ant kurių atsiranda nedideli susiliejantys mazgeliai (makulopapulinis išbėrimas);
pūslelės odoje, kurios gali būti užpildytos skysčiu (bulozinis dermatitas);
raumenų sustingimas ir skausmas, raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas;
inkstų veiklos sutrikimai, dėl kurių padidėja baltymo kiekis šlapime arba padidėja fermentų, susijusių su inkstų veikla, kiekis kraujyje;
karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas arba bendra bloga savijauta;
pakitimai kraujo tyrimuose.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
bakterijų sukeltos odos infekcijos (rožė arba eritrazma);
stiprus kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (agranulocitozė); gali pasireikšti karščiavimu, šaltkrėčiu, gerklės skausmu, apsunkintu rijimu, burnos, nosies, lyties organų bei odos apie išangę uždegimu;
kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas; gali pasireikšti padidėjusiu polinkiu kraujuoti ir taškinėmis kraujosruvomis odoje ir gleivinėse (petechijomis);
mažas cukraus kiekis kraujyje pacientams, sergantiems cukriniu diabetu;
pakili nuotaika arba pernelyg didelis sujaudinimas, kuris sukelia nenormalų elgesį (manija);
traukuliai (priepuoliai);
skonio jutimo ir (arba) uoslės pokyčiai arba jų netekimas;
parestezijos (dilgčiojimo ir deginimo pojūtis odoje, tirpulys ar dilgsėjimas galūnėse);
klausos netekimas;
dažnas širdies plakimas, skilvelių virpėjimas (nekoordinuoti širdies raumens susitraukimai);
kraujavimas;
liežuvio arba dantų spalvos pakitimas;
spuogai;
raumenų silpnumas (miopatija);
inkstų uždegimas arba inkstų funkcijos sutrikimas (galite pastebėti nuovargį, veido, pilvo, šlaunų arba kulkšnių patinimą arba paburkimą, šlapinimosi sutrikimus) arba inkstų nepakankamumas;
pakitusi šlapimo spalva;
pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas (padidėjęs tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodiklis ir protrombino laikas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti CLARITHROMYCIN-TEVA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Clarithromycin-Teva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg klaritromicino.
Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (PVK K-30), magnio hidroksidas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, tartrazinas (E 102), alura raudonasis kraplakas (E 129), indigokarmino kraplakas (E 132), vanilinas.
Clarithromycin-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
250 mg tabletės yra geltonos, ovalios, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7157”.
500 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7158”.
Clarithromycin-Teva 250 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 12, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20, 30, 100 arba 120 tablečių.
Clarithromycin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20 21, 30, 42 ir 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Vengrija
arba
Pharmachemie BV
Swensweg 5
P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem
Nyderlandai
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str.3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
CLARITHROMYCIN INGEN PHARMA 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N14
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Clarithromycin Ingen Pharma 250 mg plėvele dengtos tabletės
Clarithromycin Ingen Pharma 500 mg plėvele dengtos tabletės
klaritromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Clarithromycin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Clarithromycin Ingen Pharma
Kaip vartoti Clarithromycin Ingen Pharma
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Clarithromycin Ingen Pharma
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Clarithromycin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Klaritromicinas yra makrolidų grupės antibiotikas. Jis stabdo bakterijų, sukeliančių infekcinę ligą, augimą ir dauginimąsi.
Šiuo vaistu gali būti gydomos kai kurios infekcinės ligos, jei jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui:
viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos pvz., ryklės ir prienosinių ančių uždegimas;
apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos pvz. ūminis ar lėtinis paūmėjęs bronchitas, plaučių uždegimas;
odos ir poodinio audinio infekcinės ligos pvz., plauko maišelio uždegimas, puraus ląstelyno uždegimas, rožė;
su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.
Kas žinotina prieš vartojant Clarithromycin Ingen Pharma
Clarithromycin Ingen Pharma vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija klaritromicinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams, pvz., eritromicinui arba azitromicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate terfenadino arba astemizolo (vaistus nuo šienligės arba alergijos), cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti), pimozido (psichoziniams sutrikimams gydyti). Jų vartojant kartu su Clarithromycin Ingen Pharma gali labai sutrikti širdies ritmas;
jeigu vartojate skalsių darinių (vaistai migrenai gydyti);
jeigu vartojate vaistus, vadinamus tikagreloru, ivabradinu ar ranolazinu (krūtinės anginai gydyti arba širdies priepuolio ar insulto rizikai sumažinti).
jeigu vartojate midazolamą ar kolchiciną;
jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje (hipokalemija ar hipomagnezemija) arba širdies ritmo sutrikimas (virpėjimas);
jeigu vartojate vaistų padidėjusio cholesterolio kiekiui mažininti (pvz., lovastatino ar simvastatino);
jeigu Jums yra kepenų ir (arba) inkstų sutrikimų;
jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę tam tikrų širdies ritmo sutrikimų, vadinamų skilvelių aritmija, įskaitant Torsades de Pointes ar elektrokardiogramos (elektroninės širdies veiklos užrašas) pokyčiai (pailgėjusio QT intervalo sindromas),
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra lomitapido.
Jeigu manote, kad bet kuri iš aukščiau išvardintų sąlygų Jums tinka, prieš vartodami klaritromicino, pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Clarithromycin Ingen Pharma:
jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu vartojant Clarithromycin Ingen Pharma ar pabaigus vartoti gausiai viduriuojama ilgą laiką, nedelsdami susisiekite su gydytoju. Viduriavimas gali prasidėti praėjus net keliems mėnesiams po gydymo Clarithromycin Ingen Pharma;
jei Jums reikia vartoti triazolamo arba midazolamo (raminantys vaistai);
jeigu pasireiškia kepenų ligos požymių, tokių kaip apetito netekimas, odos ir akių baltymų pageltimas, tamsus šlapimas, niežulys ar pilvo skausmas.
Kiti vaistai ir Clarithromycin Ingen Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite savo gydytojui jei vartojate bet kurio iš išvardintų vaistų:
flukonazolo arba itrakonazolo (sunkioms grybelinėms infekcijoms gydyti),
rifampicino, rifabutino ar rifapentino (vaistai tuberkuliozei gydyti),
antiaritminių vaistų (nenormaliam širdies ritmui gydyti),
karbamazepino, fenitoino ar valproato (vaistai epilepsijai gydyti),
statinų, ypač lovastatino ar simvastatino (cholesterolio kiekiui mažinti),
varfariną ar bet kurį kitą antikoaguliantą, pvz., dabigatraną, rivaroksabaną, apiksabaną, edoksabaną (vartojami kraujui skystinti),
ergotamino arba dihidroertgotamino (migrenai gydyti),
fenobarbitalio (vaistas nuo priepuolių),
sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio (vaistai erekcijos sutrikimams gydyti),
teofilino (kvėpavimui lengvinti),
terfenadino ar astemizolo (vaistai nuo šienligės ar alergijos),
ciklosporino (imunosupresantas),
pimozido (psichiniams sutrikimams gydyti),
takrolimuzo (vartojamas organų transplantacijos metu),
metilprednizolono (kortikosteroidas),
tolterodino (vartojamas esant šlapimo nelaikymo sutrikimams),
alprazolamo, midazolamo ar triazolamo (raminamieji vaistai),
jonažolės preparatų (depresijai gydyti),
omeprazolo ar cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti),
kolchicino (podagrai gydyti),
digoksino, chinidino ar dizopiramido (vaistai širdžiai),
cilostazolo (kraujotakai gerinti),
bet kurių beta laktaminius antibiotikų (tam tikros rūšies penicilino ir cefalosporino),
vinblastino (piktybiniams navikams gydyti),
insulino, nateglinido, pioglitazono, repaglinido ar roziglitazono (diabetui gydyti),
verapamilio, amlodipino ar diltiazemo (padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti),
kvetiapino (psichikos sutrikimams gydyti).
Klaritromicino ir geriamųjų kontraceptikų sąveikos nepastebėta.
Tai taip pat svarbu, jei vartojate vaistus, vadinamus:
hidroksichlorokvinu arba chlorokvinu (vartojami tokioms ligoms kaip reumatoidinis artritas gydyti, maliarijos gydymui ar profilaktikai). Šiuos vaistus vartojant tuo pačiu metu kaip ir klaritromiciną, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų ir kito sunkaus šalutinio poveikio širdžiai tikimybė.
kortikosteroidais, kurie vartojami per burną, leidžiami arba įkvepiami (jie vartojami organizmo
imuninei sistemai slopinti – tai gali būti naudinga gydant įvairias ligas).
Clarithromycin Ingen Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Clarithromycin Ingen Pharma galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar Clarithromycin Ingen Pharma vartoti nėštumo bei žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma. Klaritromicino patenka į žindamų gyvūnų ir moterų pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clarithromycin Ingen Pharma gali sukelti galvos svaigimą. Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Clarithromycin Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
Toliau pateikta įprastinė Clarithromycin Ingen Pharma dozavimo instrukcija.
Kvėpavimo takų, ryklės ir prienosinių ančių, odos ir poodinio audinio infekcinės ligos
Suaugusieji, įskaitant senyvus, bei 12 metų ir vyresnius paauglius
Įprastinė Clarithromycin Ingen Pharma dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams - dvi 250 mg tabletės per parą, 7 dienas, vartojant vieną 250 mg tabletę ryte, o kitą - vakare (tokiu atveju reikia vartoti 250 mg plėvele dengtas tabletes). Sunkiai sergantiems pacientams gydytojas gali padidinti dozę iki 500 mg 2 kartus per parą (vartojant vieną 500 mg tabletę ryte, o kitą - vakare).
Jaunesni kaip 12 metų vaikai ir paaugliai
Šios tabletės netinka vaikams ir paaugliams iki 12 metų. Vaikui ar paaugliui gydytojas paskirs jam tinkamų vaistų.
Suaugusiesiems, sergantiems H. pylori infekcijos sukelta dvylikapirštės žarnos opalige, klaritromicino galima vartoti po 500 mg dukart per parą kartu su tinkamu antimikrobiniu gydymu ir protonų siurblio inhibitoriumi 7-14 dienų pagal vietines ir tarptautines H. pylori naikinimo gaires.
Jums paskirtas gydymas gali būti šiek tiek kitoks nei išvardinti deriniai. Gydytojas nuspręs, kuris gydymo derinys Jums tinka geriausiai. Jeigu nesate tikri, kokias tabletes ir kiek laiko vartoti, pasitarkite su gydytoju.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, paprastai dozės koreguoti nereikia, išskyrus tuos atvejus, kai sergama sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu. Gydytojas parinks Jums tinkamą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Clarithromycin Ingen Pharma dozę
Jei netyčia išgėrėte daugiau Clarithromycin Ingen Pharma tablečių nei Jums liepė gydytojas, arba šio vaisto tablečių atsitiktinai prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Clarithromycin Ingen Pharma tablečių perdozavimas gali sukelti vėmimą ir skrandžio skausmus.
Pamiršus pavartoti Clarithromycin Ingen Pharma
Jei užmiršote laiku išgerti Clarithromycin Ingen Pharma tabletę, tai padarykite iškart, kai prisiminsite. Nevartokite per parą daugiau tablečių, negu paskyrė gydytojas. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Clarithromycin Ingen Pharma
Pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Clarithromycin Ingen Pharma tablečių. Svarbu vartoti vaistą tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas, kitaip liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei vartodami arba baigę vartoti Clarithromycin Ingen Pharma pradedate labai viduriuoti arba viduriuojate ilgai (gali būti su krauju ar gleivėmis), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Viduriavimas gali pasireikšti iki dviejų mėnesių po gydymo Clarithromycin Ingen Pharma.
Jeigu Jums pasireiškė bėrimas, pasunkėjo kvėpavimas, alpstama, tinsta veidas arba ryklė, nedelsdami susisiekite su gydytoju, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai. Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, t. y. atsiradus raudonam žvynuotam išbėrimui su gumbais po oda ir pūslelėmis (egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Clarithromycin Ingen Pharma gali pabloginti sunkiosios miastenijos (būsena, kai raumenys tampa silpni ir lengvai pavargsta) simptomus šia liga jau sergantiems pacientams.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireišti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
nemiga;
šleikštulys, vėmimas, pilvo skausmas, nevirškinimas ar viduriavimas;
galvos skausmas;
skonio sutrikimas; padidėjęs prakaitavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
nerimas;
spengimas ausyse ar klausos praradimas;
grybelių sukelta liga, skrandžio ir žarnyno uždegimas, makšties infekcijos;
odos pažeidimas, vadinamas Stevens-Johnson sindromu, toksinė epidermio nekrolizė (sunkios ligos, pasireiškiančios burnos, lūpų ir odos išopėjimu), angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas), spuogai, egzanteminė pustuliozė (raudonas žvynuotas išbėrimas su gumbais po oda ir pūslelėmis);
sutrikęs miegas ir slogūs sapnai, manija;
raumenų skausmas, raumenų audinio irimas;
pakitusi liežuvio arba dantų spalva;
inkstų uždegimas, inkstų nepakankamumas;
sutrikęs širdies ritmas;
traukuliai;
sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje (didina mėlynių atsiradimo ir kraujavimo riziką);
kasos uždegimas;
kraujavimas, kraujo krešėjimo rodmenų pokyčiai;
kepenų sutrikimas, dėl kurio gali pagelsti oda (gelta), pakisti šlapimo spalva;
alerginis pabrinkimas, sunki alerginė reakcija (anafilaksija);
gleivinis storosios žarnos uždegimas, rožė;
pakitęs uoslės ir skonio jutimas ar šių jutimų praradimas.
Jei gydant Clarithromycin Ingen Pharma tiriamas kraujas, gali būti nustatyta padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Jokių simptomų dažniausiai nebūna ir fermentų kiekis sunormalėja savaime.
Karščiavimas, bėrimas ir kepenų, inkstų ar plaučių uždegimas gali pasireikšti dėl vaisto sukelto bėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais. Gali atsirasti pilvo skausmas ir rausvas odos bėrimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Clarithromycin Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Clarithromycin Ingen Pharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg klaritromicino.
Clarithromycin Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
250 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
500 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
Plėvele dengtos tabletės supakuotos į PVC/PVDC/aliuminio lizdines plokšteles, tiekiamos kartono dėžutėje, kurioje yra 14 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo – 3045-016 Coimbra
Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra CLARITHROMYCIN EBERTH ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant CLARITHROMYCIN EBERTH
Kaip vartoti CLARITHROMYCIN EBERTH
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti CLARITHROMYCIN EBERTH
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra CLARITHROMYCIN EBERTH ir kam jis vartojamas
CLARITHROMYCIN EBERTH yra makrolidų grupės antibiotikas, kurio veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Jis stabdo kai kurių bakterijų, sukeliančių infekcines ligas, augimą ir dauginimąsi.
CLARITHROMYCIN EBERTH skirtas suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems vaikams gydyti toliau išvardytas sunkias infekcines ligas, sukeltas klaritromicinui jautrių mikroorganizmų, jei reikia vartoti į veną leidžiamų vaistų arba kai pacientas negali nuryti CLARITHROMYCIN EBERTH tablečių:
viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligas, pvz., ryklės ir prienosinių ančių uždegimą;
apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligas, pvz., ūminį ar lėtinį paūmėjusįs bronchitą, plaučių uždegimą;
odos ir poodinio audinio infekcinės ligas, pvz., pūlinėlinę, plauko maišelio uždegimą, puraus ląstelyno uždegimą, pūlinį.
Kas žinotina prieš vartojant CLARITHROMYCIN EBERTH
CLARITHROMYCIN EBERTH vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija klaritromicinui, kitiems makrolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei vartojate skalsių alkaloidus (ergotamino arba dihidroergotamino tabletes), arba jei vartojate inhaliuojamą ergotaminą migrenai gydyti; arba per burną vartojamą midazolamą (nerimui arba nemigai);jeigu vartojate terfenadino arba astemizolo (vaistus nuo šienligės arba alergijos), cisaprido ar domperidono (skrandžio sutrikimams gydyti), pimozido (psichoziniams sutrikimams gydyti), nes jų vartojant kartu su CLARITHROMYCIN EBERTH gali labai sutrikti širdies ritmas;
jeigu vartojate kitų vaistų, kurie žinomi kaip galintys sutrikdyti širdies ritmą;
jeigu vartojate tikagreloro, ranolazino (vaistą nuo krūtinės anginos arba širdies priepuolio ar insulto tikimybės sumažinimui);
jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje (hipokalemija ar hipomagnezemija);
jeigu vartojate vaistų padidėjusio cholesterolio kiekio mažinimui (pvz., lovastatino ar simvastatino);
jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas kartu su inkstų funkcijos sutrikimu;
jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę tam tikrų širdies būklių, dėl kurių gali kilti sunkių širdies ritmo sutrikimų (pailgėjusio QT intervalo sindromas);
jeigu vartojate kolchiciną (podagrai gydyti);
jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra lomitapido.
Jeigu manote, kad bet kuri iš aukščiau išvardintų sąlygų Jums tinka, prieš vartodami klaritromicino, pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti CLARITHROMYCIN EBERTH:
jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
jei vartojant CLARITHROMYCIN EBERTH arba po jo vartojimo atsirado stiprus ar užsitęsęs viduriavimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją; viduriavimas gali prasidėti praėjus net keliems mėnesiams po gydymo CLARITHROMYCIN EBERTH;
jei Jums reikia vartoti triazolamo arba midazolamo (raminantys vaistai);
jeigu pasireiškia kepenų ligos požymių, tokių kaip apetito netekimas, odos ir akių baltymų pageltimas, tamsus šlapimas, niežulys ar pilvo skausmas.
Kiti vaistai ir CLARITHROMYCIN EBERTH
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
CLARITHROMYCIN EBERTH negalima vartoti kartu su skalsių alkaloidais, astemizolu, terfenadinu, cisapridu, domperidonu, pimozidu, tikagreloru, ranolazinu, kolchicinu, kai kuriais vaistais vartojamais cholesteroliui mažinti ir vaistais, kurie yra žinomi kaip galintys sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus (žr. „CLARITHROMYCIN EBERTH vartoti negalima“).
Pasikonsultuokite su gydytoju, jei vartojate kurį nors iš išvardintų vaistų: digoksiną, chinidiną ar dizopiramidą (širdies vaistai), flukonazolą ar itrakonazolą (rimtoms grybelinėms infekcijoms gydyti), varfariną ar bet kurį kitą antikoaguliantą, pvz., dabigatraną, rivaroksabaną, apiksabaną ar acenokumarolį (kraujui skystinti), fenobarbitalį (vaistas nuo priepuolių), karbamazepiną, fenitoiną ar valproatus (epilepsijai gydyti), teofiliną (kvėpavimui palengvinti), triazolamą, alprazolamą (raminantys vaistai), statinus, ypač simvastatiną ar lovastatiną, (esant padidėjusiam cholesteroliui), omeprazolą (skrandžio sutrikimams gydyti), ciklosporiną (imuninei sistemai slopinti), rifampiciną, rifabutiną ar rifapentiną (tuberkuliozei gydyti), jonažolės preparatus (depresijai gydyti), ibrutinibą ar vinblastiną (vėžiui gydyti), metilprednizoloną (kortikosteroidas), takrolimuzą, sirolimuzą (jei persodinti organai), cilostazolą (kraujotakai pagerinti), sildenafilį, tadalafilį ar vardenafilį (erekcijos sutrikimui gydyti), tolterodiną (šlapimo nelaikymui gydyti), ritonavirą, efavirenzą, nevirapiną, atazanavirą, zidovudiną, dideoksiinoziną, sakvinavirą ar etaviriną (ŽIV infekcijai gydyti), bet kurių beta laktaminių antibiotikų (tam tikros rūšies penicilino ir cefalosporino), insuliną, nateglinidą, pioglitazoną, repaglinidą ar roziglitazoną (cukriniam diabetui gydyti), verapamilį, amlodipiną ar diltiazemą (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio) ir kvetiapiną (psichikos sutrikimams gydyti).
Klaritromicino ir geriamųjų kontraceptikų sąveikos nepastebėta.
CLARITHROMYCIN EBERTH vartojimas su maistu ar gėrimais
Sąveikos nėra.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui.
Ar CLARITHROMYCIN EBERTH vartoti nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma. Nėštumo ir žindymo laikotarpiais CLARITHROMYCIN EBERTH galima vartoti tik paskyrus gydytojui. Klaritromicino patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
CLARITHROMYCIN EBERTH gali sukelti galvos svaigimą. Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti CLARITHROMYCIN EBERTH
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
CLARITHROMYCIN EBERTH paruošiamas buteliuke, ištirpinant miltelius steriliame injekciniame vandenyje. Tuomet gautas nedidelis kiekis skysčio turi būti praskiestas didesniu kiekiu sterilaus skysčio, ir tik tuomet lėtai (kaip lašinant kraują) suleidžiamas į veną, netrumpiau kaip per vieną valandą.
Įprastinė CLARITHROMYCIN EBERTH dozė 12 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiesiems yra 500 mg kas 12 valandų (1 g/parą), 25 dienas. Kiekviena 500 mg dozė turi būti praskiesta tinkamu skiedikliu ir suleidžiama per 60 minučių.
Jūsų gydytojas paskirs Jums reikiamą dozę.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams CLARITHROMYCIN EBERTH neskirtas. Jūsų gydytojas paskirs kitą vaistą, kuris bus tinkamas vaikui.
Senyviems pacientams reikia vartoti įprastinę suaugusių žmonių, kurių inkstų funkcija yra normali, dozę.
Jeigu Jūs sergate inkstų funkcijos nepakankamumu, gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę CLARITHROMYCIN EBERTH dozę?
Jei vaikas netyčia prarijo šio vaisto, skubiai kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Perdozavus CLARITHROMYCIN EBERTH tablečių paprastai gali pasireikšti vėmimas ir pilvo skausmas.
Pamiršus pavartoti CLARITHROMYCIN EBERTH
Jei pamiršote pavartoti CLARITHROMYCIN EBERTH, vartokite ją iškart, kai prisiminėte, bet per dieną nevartokite daugiau dozių nei paskyrė gydytojas.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti CLARITHROMYCIN EBERTH
Nenutraukite CLARITHROMYCIN EBERTH vartojimo, jeigu pasijutote geriau. Svarbu vartoti jį tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, kitaip būklė gali pablogėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Venos uždegimas (flebitas) injekcijos vietoje.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Injekcijos vietos reakcijos (uždegimas, skausmas), pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai, sutrikęs virškinimas, viduriavimas*, išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas, kepenų veiklą rodančių tyrimų pakitimai (dažniausiai nesukelia jokių simptomų ir sunormalėja savaime), galvos skausmas, skonio sutrikimas, nemiga, kraujagyslių išsiplėtimas.
Viduriavimas gali pasireikšti praėjus net keletui mėnesių po vaisto vartojimo. Jei Jums atsirado ūminis ar užsitęsęs viduriavimas, vartojant CLARITHROMYCIN EBERTH ar po jo vartojimo, nedelsiant kreipkitės į gydantį gydytoją.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Poodinio sluoksnio uždegimas (celiulitas), pienligė, gastroenteritas, infekcija, makšties infekcija, kraujo tyrimų pokyčiai (leukopenija, neutropenija, trombocitemija, eozinofilija), anafilaktoidinė reakcija, padidėjęs jautrumas, apetito išnykimas, apetito sumažėjimas, nerimas, nervingumas, sąmonės praradimas, judesių sutrikimas (diskinezija), svaigimas, mieguistumas, drebulys, galvos svaigimas (vertigo), klausos sutrikimas, spengimas, širdies sustojimas, prieširdžių virpėjimas, QT intervalo prailgėjimas elektrokardiogramoje, neritmiški širdies susitraukimai (ekstrasistolės), pagreitėjęs neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos), astma, kraujavimas iš nosies, plaučių embolija, ezofagitas, gastroezofaginio refliukso liga, gastritas, proktalgija, stomatitas, liežuvio uždegimas (glositas), pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, dujų kaupimasis, cholestazė, hepatitas, kepenų laboratorinių tyrimų pokyčiai, pūslinis dermatitas, niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulinis išbėrimas, raumenų spazmai, raumenų sustingimas, raumenų skausmas, inkstų laboratorinių tyrimų pokyčiai, negalavimas, karščiavimas, bendras silpnumas, krūtinės skausmas, drebulys, nuovargis, kitų laboratorinių tyrimų pokyčiai.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Žarnų uždegimas, rožė, kraujo tyrimų pokyčiai (agranulocitozė, trombocitopenija), anafilaksinė reakcija, alerginis pabrinkimas, psichikos sutrikimas, depresija, haliucinacijos, nemalonūs sapnai, traukuliai, pojūčių sutrikimas ar netekimas, kurtumas, širdies ritmo sutrikimai, kraujavimas, ūminis kasos uždegimas, liežuvio spalvos pakitimai, dantų spalvos pakitimai, kepenų funkcijos nepakankamumas, gelta, burnos, lūpų ir odos išopėjimas ar toksinė epidermio nekrolizė (sunkus susirgimas, kai lupasi oda), vaistų sukeltas odos išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, spuogai, raumenų sutrikimai, inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų uždegimas, laboratorinių tyrimų pokyčiai (kraujo krešumo rodmenų pokyčiai, šlapimo spalvos pokyčiai).
Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, t.y. atsiradus raudonam žvynuotam išbėrimui su poodiniais gumbais ir pūslėmis (egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti CLARITHROMYCIN EBERTH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ištirpinto ir praskiesto vaisto laikymo sąlygos
Ištirpinto vaisto laikymo sąlygos
Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpintas vaistas turi būti nedelsiant suvartotas. Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu ištirpinto vaisto tirpalas išlieka stabilus 48 valandas, esant 5°C temperatūrai.
Jeigu nesuvartojamas iškart, už ištirpinto vaisto tirpalo tinkamumo laiko ir sąlygų laikymąsi atsakingas vartotojas. Paprastai, ištirpinto vaisto tirpalo tinkamumo laikas yra ne ilgesnis nei 48 valandas, esant 5°C temperatūrai, nebent tirpinimas buvo atliktas kontroliuojamomis sąlygomis laikantis patvirtintų aseptikos reikalavimų.
Praskiesto vaisto laikymo sąlygos
Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas vaistas turi būti nedelsiant suvartotas. Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu praskiestas tirpalas išlieka stabilus 48 valandas esant 5°C temperatūrai, ir 6 valandas, esant 25 °C temperatūrai.
Jeigu nesuvartojamas iškart, už praskiesto tirpalo tinkamumo laiko ir sąlygų laikymąsi atsakingas vartotojas. Paprastai, praskiesto tirpalo tinkamumo laikas yra ne ilgesnis nei 48 valandas, esant 5°C temperatūrai, nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis sąlygomis laikantis patvirtintų aseptikos reikalavimų.
Pakuotės turinys ir kita informacija
CLARITHROMYCIN EBERTH sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Viename flakone yra 739,5 mg klaritromicino laktobionato, atitinkančio 500 mg klaritromicino.
Kitos sudėtinės dalys: nėra.
CLARITHROMYCIN EBERTH išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai.
Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.
Rinkai gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Prieš vartojant, miltelius reikia ištirpinti injekciniame vandenyje.
Miltelių tirpinimas: ištirpinti klaritromicino miltelius injekciniame vandenyje (10 ml injekcinio vandens suleisti į flakoną, kuriame yra 500 mg klaritromicino miltelių). Vartokite tik injekcinį vandenį, nes kiti tirpikliai gali sudaryti nuosėdas. Nenaudokite tirpiklių, kuriuose yra konservantų ar neorganinių druskų. Kai milteliai ištirpinami, taip kaip nurodyta, 1ml ištirpinto vaisto tirpalo yra 50 mg klaritromicino.
Ištirpinto vaisto tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Ištirpinto ir praskiesto vaisto laikymo sąlygos nurodytos 5 skyriuje.
Infuzinio tirpalo ruošimas: prieš vartojimą infuzijai, praskiesti paruoštą klaritromicino miltelių tirpalą (500 mg 10-yje ml injekcinio vandens) mažiausiai 250 ml vienu iš nurodytų intraveninių tirpiklių: 5 % dekstrozės ir Ringerio laktato tirpalu, 5 % dekstrozės tirpalu, Ringerio laktato tirpalu, 5 % dekstrozės ir 0,3 % natrio chlorido tirpalu, NORMOSOL-M ir 5 % dekstrozės tirpalu, NORMOSOL-R ir 5 % dekstrozės tirpalu, 5 % dekstrozės ir 0,45 % natrio chlorido tirpalu, ir 0,9 % natrio chlorido tirpalu. Ištirpinto ir praskiesto vaisto laikymo sąlygos nurodytos 5 skyriuje.
Ištirpinto vaisto tirpalas (500 mg klaritomicino miltelių 10 (-yje) ml injekcinio tirpalo) turi būti praskiestas mažiausiai 250 ml tinkamo intraveninio tirpiklio.
Prieš vartojant, pasižiūrėkite ar nėra susidarę nuosėdų. Gali būti vartojamas tik skaidrus ir bespalvis skystis.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 292289 UrsensollenVokietija
Gamintojas
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 292289 UrsensollenVokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.