Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
www.apotheka.lv (Latvijoje)
UAB "Rx Vaistinė" (Lietuva) Tel. 65500088
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [24mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
BETASERC (BETAHISTINE) TBL 24MG N50
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "BETASERC (BETAHISTINE) TBL 24MG N50 " Rygoje, Latvija yra: 15.93€ 18.27$ 13.52£ 1840Rub 175.7SEK 69PLN 54.96₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "BETASERC (BETAHISTINE) TBL 24MG N50" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: N07CA01
Veikliosios medžiagos: Betahistini Dihydrochloridum
Gamintojas, prekės ženklas: Solvay Pharmaceut..
BETASERC (BETAHISTINE) TBL 24MG N50 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
BETASERC 24MG ( LEX ANO) TAB. N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
betaserc 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra betaserc ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant betaserc
3. Kaip vartoti betaserc
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti betaserc
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra betaserc ir kam jis vartojamas
betaserc veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). betaserc veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
betaserc yra vartojamas gydant:
- Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
- vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant betaserc
betaserc vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti betaserc:
- jeigu kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
- jeigu sergate astma.
betaserc vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikams ir paaugliams
betaserc nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir betaserc
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- antihistaminių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti betaserc poveikį. betaserc taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
- monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), naudojamus depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti betaserc poveikį.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
betaserc galite vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar betaserc turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Vaisto nėščiosioms galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Nėra žinoma, ar betaserc patenka į motinos pieną. Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad betaserc turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate betaserc (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti betaserc
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Įprastinė dozė yra viena tabletė du kartus per dieną.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, vaisto dozės koreguoti nebūtina.
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. betaserc gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). betaserc vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus.
Ką daryti pavartojus per didelę betaserc dozę?
Jei išgėrėte didesnę betaserc dozę negu reikėjo, galite pajausti negalavimą (pykinimą), mieguistumą ar skrandžio skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti betaserc
Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti betaserc
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti betaserc.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti betaserc ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
• raudonas arba gumbuotas odos išbėrimas, arba uždegiminė niežinti oda;
• veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
• kraujo spaudimo kritimas;
• sąmonės praradimas;
• sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti betaserc ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinių poveikių.
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
• negalavimas (pykinimas);
• virškinimo sutrikimas (dispepsija);
• galvos skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
• nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, alerginis pabrinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti betaserc
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
betaserc sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis E421, citrinų rūgštis monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
betaserc išvaizda ir kiekis pakuotėje
betaserc 24 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų skersmuo – 10 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „289”. Dalijimo įranta skirta tik tabletei padalyti į lygias dozes.
betaserc tabletės tiekiamos po 20, 50 arba 100 tablečių. Tabletės yra permatomose PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne, Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Viatris Healthcare Limited
35/36 Grange Parade, Baldoyle, Industrial Estate, Dublin 13, Airija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-06
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda (referencinio vaisto tabletės dalijimo įranta skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, o ne jai padalyti į lygias dozes, o lygiagrečiai importuojamo - tabletei padalyti į lygias dozes) ir laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, o referenciniam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BETASERC 24MG (LYG. IMPORTAS N) TAB. N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betaserc 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betaserc ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betaserc
3. Kaip vartoti Betaserc
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betaserc
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betaserc ir kam jis vartojamas
Betaserc veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). Betaserc veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
Betaserc yra vartojamas gydant:
- Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
- vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betaserc
Betaserc vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betaserc:
- jeigu kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
- jeigu sergate astma.
Betaserc vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikams ir paaugliams
Betaserc nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Betaserc
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- antihistaminių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti Betaserc poveikį. Betaserc taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
- monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), naudojamus depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti Betaserc poveikį.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
Betaserc galite vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar Betaserc turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Vaisto nėščiosioms galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Nėra žinoma, ar Betaserc patenka į motinos pieną. Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Betaserc turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate Betaserc (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Betaserc
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Įprastinė dozė yra:
• Betaserc 24 mg tabletės – vieną tabletę du kartus per dieną.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, vaisto dozės koreguoti nebūtina.
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. Betaserc gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betaserc vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus.
Ką daryti pavartojus per didelę Betaserc dozę
Jei išgėrėte didesnę Betaserc dozę negu reikėjo, galite pajausti negalavimą (pykinimą), mieguistumą ar skrandžio skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Betaserc
Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betaserc
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti Betaserc.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti Betaserc ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
• raudonas arba gumbuotas odos išbėrimas, arba uždegiminė niežinti oda;
• veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
• kraujo spaudimo kritimas;
• sąmonės praradimas;
• sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti Betaserc ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
• negalavimas (pykinimas);
• virškinimo sutrikimas (dispepsija);
• galvos skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
• nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, alerginis pabrinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betaserc
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betaserc sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis E421, citrinų rūgštis monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Betaserc išvaizda ir kiekis pakuotėje
Betaserc 24 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų skersmuo – 10 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „289”. Dalijimo įranta skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, o ne jai padalyti į lygias dozes.
Betaserc 24 mg tiekiamos po 60 tablečių. Tabletės yra permatomose PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
Damastown Industrial Park, Mulhuddart,
Dublin 15,
Airija
Gamintojas
MYLAN LABORATORIES S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-04
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: referencinį vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamo vaisto pakuotė – N60, referencinio – N50.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BETASERC 24MG TABLETĖS N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betaserc 8 mg tabletės
Betaserc 16 mg tabletės
Betaserc 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Betaserc ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Betaserc
- Kaip vartoti Betaserc
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Betaserc
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betaserc ir kam jis vartojamas
Betaserc veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). Betaserc veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
Betaserc yra vartojamas gydant:
- Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
- vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betaserc
Betaserc vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betaserc:
- jeigu kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
- jeigu sergate astma.
Betaserc vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikams ir paaugliams
Betaserc nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Betaserc
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- antihistaminių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti Betaserc poveikį. Betaserc taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
- monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), naudojamus depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti Betaserc poveikį.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
Betaserc galite vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar Betaserc turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Vaisto nėščiosioms galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Nėra žinoma, ar Betaserc patenka į motinos pieną. Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Betaserc turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate Betaserc (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Betaserc
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Betaserc tabletės yra trijų stiprumų: 8 mg, 16 mg ir 24 mg tabletės. Įprastinė dozė yra:
- Betaserc 8 mg tabletės – po vieną arba dvi tabletes tris kartus per dieną.
- Betaserc 16 mg tabletės – pusę arba vieną tabletę tris kartus per dieną.
- Betaserc 24 mg tabletės – vieną tabletę du kartus per dieną.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, vaisto dozės koreguoti nebūtina.
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. Betaserc gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betaserc vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus.
Ką daryti pavartojus per didelę Betaserc dozę
Jei išgėrėte didesnę Betaserc dozę negu reikėjo, galite pajausti negalavimą (pykinimą), mieguistumą ar skrandžio skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Betaserc
Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betaserc
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti Betaserc.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti Betaserc ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
- raudonas arba gumbuotas odos išbėrimas, arba uždegiminė niežinti oda;
- veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
- kraujo spaudimo kritimas;
- sąmonės praradimas;
- sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti Betaserc ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- negalavimas (pykinimas);
- virškinimo sutrikimas (dispepsija);
- galvos skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, alerginis pabrinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betaserc
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betaserc sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 8 mg, 16 mg arba 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis E421, citrinų rūgštis monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Betaserc išvaizda ir kiekis pakuotėje
Betaserc 8 mg yra apvalios, plokščios, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų skersmuo – 7 mm ir vienoje jų pusėje yra užrašas „256“.
Betaserc 16 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų skersmuo – 8,5 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „267“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Betaserc 24 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų skersmuo – 10 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „289”. Dalijimo įranta skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, o ne jai padalyti į lygias dozes.
Betaserc tabletės tiekiamos po 100 tablečių (8 mg), 60 tablečių (16 mg) ir po 20, 50 arba 100 tablečių (24 mg). Tabletės yra permatomose PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Rīga, LV 1004
Latvija
Gamintojas
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Viatris UAB
Tel. + 370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BETASERC 24MG TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
betaserc 24 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra betaserc ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant betaserc
3. Kaip vartoti betaserc
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti betaserc
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra betaserc ir kam jis vartojamas
betaserc veiklioji medžiaga betahistinas, priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). betaserc veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
betaserc yra vartojamas gydant:
Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant betaserc
betaserc vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti betaserc:
jeigu kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
jeigu sergate astma.
betaserc vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikams ir paaugliams
betaserc nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir betaserc
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
antihistaminių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti betaserc poveikį. betaserc taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), naudojamus depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti betaserc poveikį.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
betaserc galite vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar betaserc turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui.
Vaisto nėščiosioms galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Nėra žinoma, ar betaserc patenka į motinos pieną. Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad betaserc turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate betaserc (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti betaserc
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Įprastinė dozė yra viena 24 mg tabletė du kartus per dieną.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, vaisto dozės koreguoti nebūtina.
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. betaserc gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). betaserc vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus.
Ką daryti pavartojus per didelę betaserc dozę?
Jei išgėrėte didesnę betaserc dozę negu reikėjo, galite pajausti negalavimą (pykinimą), mieguistumą ar skrandžio skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti betaserc
Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę..
Nustojus vartoti betaserc
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti betaserc.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti betaserc ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
• raudonas arba gumbuotas odos išbėrimas, arba uždegiminė niežinti oda;
• veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
• kraujo spaudimo kritimas;
• sąmonės praradimas;
• sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti betaserc ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinių poveikių.
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni (pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10 vaisto vartojusiųjų):
• negalavimas (pykinimas);
• virškinimo sutrikimas (dispepsija);
• galvos skausmas.
Dažnis nežinomas (šalutinio poveikio dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis):
• nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, alerginis pabrinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti betaserc
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki/EXP:“ ir lizdinės plokštelės „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
betaserc sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis E421, citrinų rūgštis monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
betaserc išvaizda ir kiekis pakuotėje
betaserc 24 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų skersmuo – 10 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „289”. Dalijimo įranta skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, o ne jai padalyti į lygias dozes.
betaserc tabletės tiekiamos po 60 tablečių. Tabletės yra permatomose PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Gamintojas
Mylan Laboratories SAS
(Fab. Chatillon-sur-Chalaronne)
Route de Belleville
Lieu dit "Maillard"
01400 Châtillon Sur
Chalaronne
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos
UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra BGP Products, Unipessoal Lda., Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisboa, Portugalija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto dozuočių skaičiumi pakuotėje (lygiagrečiai importuojamo vaisto pakuotėje yra 60 tablečių, referencinio vaisto pakuotėje gali būti 20, 50 arba 100 tablečių) ir tinkamumo laiku (lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas 5 metai, referencinio vaisto – 3 metai).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BETASERC 24MG TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
betaserc 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra betaserc ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant betaserc
- Kaip vartoti betaserc
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti betaserc
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra betaserc ir kam jis vartojamas
betaserc veiklioji medžiaga betahistinas, priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). betaserc veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
betaserc yra vartojamas gydant:
- Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
- vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant betaserc
betaserc vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr. 6 skyrių);
- jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti betaserc:
- jeigu kada nors Jums yra buvusi skrandžio opą;
- jeigu sergate astma.
betaserc vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikams ir paaugliams
betaserc nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir betaserc
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- antihistaminių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti betaserc poveikį. betaserc taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
- monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), naudojamus depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti betaserc poveikį.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
betaserc galite vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar betaserc turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Vaisto nėščiosioms galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Nėra žinoma, ar betaserc patenka į motinos pieną. Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad betaserc turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate betaserc (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti betaserc
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Įprastinė dozė yra:
- betaserc 24 mg tabletės – po vieną tabletę du kartus per dieną.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, vaisto dozės koreguoti nebūtina.
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. betaserc gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). betaserc vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus.
Ką daryti pavartojus per didelę betaserc dozę
Jei išgėrėte didesnę betaserc dozę negu reikėjo, galite pajausti negalavimą (pykinimą), mieguistumą ar skrandžio skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti betaserc
Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti betaserc
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti betaserc.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti betaserc ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
- raudonas arba gumbuotas odos išbėrimas, arba uždegiminė niežinti oda;
- veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
- kraujo spaudimo kritimas;
- sąmonės praradimas;
- sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti betaserc ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinių poveikių.
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni (pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10 vaisto vartojusiųjų):
- negalavimas (pykinimas);
- virškinimo sutrikimas (dispepsija);
- galvos skausmas.
Dažnis nežinomas (šalutinio poveikio dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis):
- nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, alerginis pabrinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti betaserc
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
betaserc sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis E421, citrinų rūgštis monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
betaserc išvaizda ir kiekis pakuotėje
betaserc 24 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų skersmuo – 10 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „289”. Dalijimo įranta skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, o ne jai padalyti į lygias dozes.
betaserc tabletės tiekiamos po 60 tablečių. Tabletės yra permatomose PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Gamintojas
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne, Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Viatris Medical, 1 Bis place de la Defense, Tour Trinity, 92400 Courbevoie, France
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referenciniam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia, jį reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės) ir dozuočių skaičiumi pakuotėje (lygiagrečiai importuojamas vaistas tiekiamas N60 dydžio pakuotėmis, o referencinis – N20, N50 ir N100 dydžio pakuotėmis).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BETASERC 24MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės
Betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės. Šiame lapelyje naudojamas sutrumpintas pavadinimas – Betaserc 24 mg BDT.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Betaserc 24 mg BDT ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Betaserc 24 mg BDT
- Kaip vartoti Betaserc 24 mg BDT
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Betaserc 24 mg BDT
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betaserc 24 mg BDT ir kam jis vartojamas
Kas yra Betaserc 24 mg BDT
Betaserc 24 mg BDT sudėtyje yra betahistino. Betaserc 24 mg BDT yra vaistas, vadinamas histamino analogu.
Kam Betaserc 24 mg BDT vartojamas
Esant Menjero (Ménière) ligai, kurios simptomai yra:
· Galvos svaigimas, šleikštulys ar negalavimas (pykinimas ar vėmimas)
· Spengimas ausyse (ūžesys)
· Klausos praradimas arba sutrikimas.
Galvos svaigimas kyla dėl vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo (vadinamo vestibuliniu aparatu), padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje, sutrikimo.
Kaip Betaserc 24 mg BDT veikia
Betaserc 24 mg BDT veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Vidinė ausis yra vienas iš organų, atsakingų už pusiausvyrą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betaserc 24 mg BDT
Betaserc 24 mg BDT vartoti negalima:
- jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei gydytojas nustatė, kad Jūs turite antinksčių liaukos auglį (vadinamą feochromocitoma).
Nevartokite šio vaisto, jei Jums tinka bent vienas iš šių teiginių. Jei abejojate, prieš vartodami Betaserc 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Betaserc 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jeigu:
- kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
- sergate astma.
Jei kuris nors iš pirmiau paminėtų teiginių Jums tinka (arba nesate tikri), prieš vartodami Betaserc 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Betaserc 24 mg BDT vartojimo metu gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Betaserc 24 mg BDT
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų:
- antihistamininių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti Betaserc 24 mg BDT poveikį. Betaserc 24 mg BDT taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
- monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), vartojamus depresijai ar Parkinsono (Parkinson) ligai gydyti. Jie gali padidinti Betaserc 24 mg BDT poveikį.
Jei kuris nors iš aukščiau paminėtų teiginių Jums tinka (arba nesate tikri), prieš vartodami Betaserc 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Betaserc 24 mg BDT vartojimas su maistu ir gėrimais
Betaserc 24 mg BDT galite vartoti su maistu arba be jo. Tačiau Betaserc 24 mg BDT gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betaserc 24 mg BDT vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su vaistininkui.
Nėra žinoma, ar Betaserc 24 mg BDT turi įtakos negimusiam kūdikiui:
- nustokite vartoti Betaserc 24 mg BDT ir pasakykite gydytojui, jei pastojote arba manote, kad galite būti nėščia ar planuojate susilaukti kūdikio;
- nevartokite Betaserc 24 mg BDT, jei esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina.
Nėra žinoma, ar Betaserc 24 mg BDT patenka į motinos pieną:
- jei vartojate Betaserc 24 mg BDT, nežindykite nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Betaserc 24 mg BDT turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate šį vaistą, galite jausti svaigulį ar pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Betaserc 24 mg BDT sudėtyje yra
- Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 3,4 mg aspartamo (E951), kuris yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
- Sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Betaserc 24 mg BDT
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą.
- Nenutraukite vaisto vartojimo. Gali prireikti šiek tiek laiko, kol vaistas pradės veikti.
Kaip vartoti
- Tabletes reikia padėti ant liežuvio ir leisti joms suirti prieš nuryjant. Jei norite, galite užsigerti vandeniu.
- Galite gerti tabletes valgydami arba nevalgę. Tačiau Betaserc 24 mg BDT gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betaserc 24 mg BDT vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiek vaisto vartoti
Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per dieną, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Pasistenkite tabletes vartoti kasdien tuo pačiu metu. Taip užtikrinsite pastovią vaisto koncentraciją organizme. Vaistą visada vartodami tuo pačiu metu nepamiršite, kad reikia išgerti tabletę.
Ką daryti pavartojus per didelę Betaserc 24 mg BDT dozę?
Jei suvartosite daugiau Betaserc 24 mg BDT tablečių, nei reikia, gali atsirasti blogumas (pykinimas), mieguistumas ar pradėti skaudėti skrandį. Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Betaserc 24 mg BDT
- Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
- Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Betaserc 24 mg BDT
Net jeigu pasijutote geriau, nenustokite vartoti Betaserc 24 mg BDT nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti Betaserc 24 mg BDT ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
- raudonas arba gumbuotas odos bėrimas arba uždegiminė niežtinti oda;
- veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
- kraujospūdžio kritimas;
- sąmonės praradimas;
- sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti Betaserc 24 mg BDT ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
- negalavimas (pykinimas);
- virškinimo sutrikimas (dispepsija);
- galvos skausmas.
Vartojant Betaserc 24 mg BDT buvo gauta pranešimų apie kitus šalutinio poveikio reiškinius.
- Nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip blogumas (vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas. Betaserc 24 mg BDT vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betaserc 24 mg BDT
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betaserc 24 mg BDT sudėtis
Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 24 miligramai (mg) betahistino dihidrochlorido. Betaserc 24 mg BDT pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, aspartamas E951, acesulfamo kalio druska E950, pipirmėčių aromatinė medžiaga, maskuojanti aromatinė medžiaga (sacharozė, aspartamas E951, acesulfamo kalio druska E950).
Betaserc 24 mg BDT išvaizda ir kiekis pakuotėje
- Betaserc 24 mg BDT tabletė yra apvali, plokščia, baltos arba gelsvos spalvos, nedengta burnoje disperguojama tabletė nuožulniais kraštais be užrašų. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 9 mm.
- Betaserc 24 mg BDT tabletės tiekiamos pakuotėmis po 20, 30, 50, 60 ir 100 tablečių. Tabletės yra supakuotos poliamido / aliuminio / PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
- Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Airija
Gamintojas
Delpharm l'Aigle
Zone Industrielle N° 1, Route de Crulai
61300 L'Aigle
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare UAB
Tel. + 370 5 205 12 88
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Suomija
Betaserc 24 mg suussa hajoava tabletti
Bulgarija
Betaserc 24 mg orodispersible tablets/
Бетасерк 24 mg таблетки, диспергиращи
се в устата
Kipras
Betaserc 24 mg Δισκίο διασπειρόμενο στο
Στόμα
Estija
Betaserc
Graikija
Betaserc 24 mg Δισκίο διασπειρόμενο στο
στόμα
Latvija
Betaserc 24 mg mutē disperģējamās
tabletes
Lietuva
Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės
Lenkija
Betaserc ODT
Portugalija
Betaserc ODT 24 mg
Rumunija
Betaserc 24 mg Comprimate orodispersabile
Slovėnija
Betaserc 24 mg Orodisperzibilne tablete
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BETASERC ODIS 24MG (LYG. IMPORTAS) TAB. N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betaserc Odis 24 mg burnoje disperguojamos tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Betaserc Odis 24 mg burnoje disperguojamos tabletės. Šiame lapelyje naudojamas sutrumpintas pavadinimas – Betaserc Odis 24 mg BDT.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betaserc Odis 24 mg BDT ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betaserc Odis 24 mg BDT
3. Kaip vartoti Betaserc Odis 24 mg BDT
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betaserc Odis 24 mg BDT
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betaserc Odis 24 mg BDT ir kam jis vartojamas
Kas yra Betaserc Odis 24 mg BDT
Betaserc Odis 24 mg BDT sudėtyje yra betahistino. Betaserc Odis 24 mg BDT yra vaistas, vadinamas histamino analogu.
Kam Betaserc Odis 24 mg BDT vartojamas
Esant Menjero (Ménière) ligai, kurios simptomai yra:
• Galvos svaigimas, šleikštulys ar negalavimas (pykinimas ar vėmimas)
• Spengimas ausyse (ūžesys)
• Klausos praradimas arba sutrikimas.
Galvos svaigimas kyla dėl vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo (vadinamo vestibuliniu aparatu), padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje, sutrikimo.
Kaip Betaserc Odis 24 mg BDT veikia
Betaserc Odis 24 mg BDT veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Vidinė ausis yra vienas iš organų, atsakingų už pusiausvyrą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betaserc Odis 24 mg BDT
Betaserc Odis 24 mg BDT vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei gydytojas nustatė, kad Jūs turite antinksčių liaukos auglį (vadinamą feochromocitoma).
Nevartokite šio vaisto, jei Jums tinka bent vienas iš šių teiginių. Jei abejojate, prieš vartodami Betaserc Odis 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Betaserc Odis 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jeigu:
- kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
- sergate astma.
Jei kuris nors iš pirmiau paminėtų teiginių Jums tinka (arba nesate tikri), prieš vartodami Betaserc Odis 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Betaserc Odis 24 mg BDT vartojimo metu gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Betaserc Odis 24 mg BDT
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų:
• antihistamininių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti Betaserc Odis 24 mg BDT poveikį. Betaserc Odis 24 mg BDT taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
• monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), vartojamus depresijai ar Parkinsono (Parkinson) ligai gydyti. Jie gali padidinti Betaserc Odis 24 mg BDT poveikį.
Jei kuris nors iš aukščiau paminėtų teiginių Jums tinka (arba nesate tikri), prieš vartodami Betaserc Odis 24 mg BDT pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Betaserc Odis 24 mg BDT vartojimas su maistu ir gėrimais
Betaserc Odis 24 mg BDT galite vartoti su maistu arba be jo. Tačiau Betaserc Odis 24 mg BDT gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betaserc Odis 24 mg BDT vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su vaistininkui.
Nėra žinoma, ar Betaserc Odis 24 mg BDT turi įtakos negimusiam kūdikiui:
• nustokite vartoti Betaserc Odis 24 mg BDT ir pasakykite gydytojui, jei pastojote arba manote, kad galite būti nėščia ar planuojate susilaukti kūdikio;
• nevartokite Betaserc Odis 24 mg BDT, jei esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina.
Nėra žinoma, ar Betaserc Odis 24 mg BDT patenka į motinos pieną:
• jei vartojate Betaserc Odis 24 mg BDT, nežindykite nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Betaserc Odis 24 mg BDT turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate šį vaistą, galite jausti svaigulį ar pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Betaserc Odis 24 mg BDT sudėtyje yra
• Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 3,4 mg aspartamo (E951), kuris yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
• Sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Betaserc Odis 24 mg BDT
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą.
• Nenutraukite vaisto vartojimo. Gali prireikti šiek tiek laiko, kol vaistas pradės veikti.
Kaip vartoti
Tabletes reikia padėti ant liežuvio ir leisti joms suirti prieš nuryjant. Jei norite, galite užsigerti vandeniu.
Galite gerti tabletes valgydami arba nevalgę. Tačiau Betaserc Odis 24 mg BDT gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betaserc Odis 24 mg BDT vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiek vaisto vartoti
Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per dieną, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Pasistenkite tabletes vartoti kasdien tuo pačiu metu. Taip užtikrinsite pastovią vaisto koncentraciją organizme. Vaistą visada vartodami tuo pačiu metu nepamiršite, kad reikia išgerti tabletę.
Ką daryti pavartojus per didelę Betaserc Odis 24 mg BDT dozę?
Jei suvartosite daugiau Betaserc Odis 24 mg BDT tablečių, nei reikia, gali atsirasti blogumas (pykinimas), mieguistumas ar pradėti skaudėti skrandį. Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Betaserc Odis24 mg BDT
• Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
• Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Betaserc Odis 24 mg BDT
Net jeigu pasijutote geriau, nenustokite vartoti Betaserc Odis 24 mg BDT nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti Betaserc Odis 24 mg BDT ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
• raudonas arba gumbuotas odos bėrimas arba uždegiminė niežtinti oda;
• veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
• kraujospūdžio kritimas;
• sąmonės praradimas;
• sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti Betaserc Odis 24 mg BDT ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
• negalavimas (pykinimas);
• virškinimo sutrikimas (dispepsija);
• galvos skausmas.
Vartojant Betaserc Odis 24 mg BDT buvo gauta pranešimų apie kitus šalutinio poveikio reiškinius.
• Nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip blogumas (vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas. Betaserc Odis 24 mg BDT vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betaserc Odis 24 mg BDT
• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betaserc Odis 24 mg BDT sudėtis
Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 24 miligramai (mg) betahistino dihidrochlorido. Betaserc Odis 24 mg BDT pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, aspartamas E951, acesulfamo kalio druska E950, pipirmėčių aromatinė medžiaga, maskuojanti aromatinė medžiaga (sacharozė, aspartamas E951, acesulfamo kalio druska E950).
Betaserc Odis 24 mg BDT išvaizda ir kiekis pakuotėje
• Betaserc Odis 24 mg BDT tabletė yra apvali, plokščia, baltos arba gelsvos spalvos, nedengta burnoje disperguojama tabletė nuožulniais kraštais be užrašų. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 9 mm.
• Betaserc Odis 24 mg BDT tabletės tiekiamos pakuotėmis po 20 arba 60 tablečių. Tabletės yra supakuotos poliamido / aliuminio / PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas
Delpharm l'Aigle, Zone Industrielle N° 1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle, Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra BGP Products, Unipessoal Lda., Av. D. Joao II, Edificio Atlantis, N.o 44C - 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisabona, Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|