Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "OPEXA TBL 20MG N10" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
.
OPEXA 10MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Opexa 10 mg burnoje disperguojamos tabletės
6-11 metų vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 20 kg
bilastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Opexa
Kaip vartoti Opexa
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Opexa
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas
Opexa tablečių sudėties veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis vaistas.
Opexa 10 mg burnoje disperguojamos tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginio rinito formų simptomų slopinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų ( dilgėlinės arba urtikarijos) gydymui.
Opexa 10 mg burnoje disperguojamos tabletės skirtos vartoti 6-11 metų vaikams, sveriantiems ne mažiau 20 kg.
2. Kas žinotina prieš vartojant Opexa
Opexa vartoti draudžiama:
jeigu Jūsų vaikui yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradedant vartoti Opexa, jei Jūsų vaikui nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas ir Jūsų vaikas vartoja kitus vaistus (žr. skyrių žemiau „Kiti vaistai ir Opexa“).
Vaikams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg, nes dėl vartojimo tokio amžiaus vaikams duomenų nepakanka.
Kiti vaistai ir Opexa
Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įgytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kuriuos vaistus galima vartoti kartu, kitų dozę vartojant kartu gali reikėti pakeisti.
Visuomet pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūsų vaikas vartoja kurį nors žemiau išvardytą vaistą:
diltiazemą (vaistą angina pectoris gydyti– skausmui ar spaudimui krūtinės srityje),
ciklosporiną (vaistą, mažinantį imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedantį išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinantį ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas),
ritonavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti),
rifampiciną (antibiotiką).
Opexa vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šių burnoje disperguojamųjų tablečių negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:
duoti vaikui išgerti burnoje disperguojamą tabletę ir padaryti vienos valandos pertrauką iki valgymo arba sulčių gėrimo arba
jeigu Jūsų vaikas pavalgė arba išgėrė sulčių, reikia palaukti dvi valandas ir tada duoti išgerti burnoje disperguojamą tabletę.
Šis vaistas tinka vartoti 6-11 metų vaikams, sveriantiems ne mažiau 20 kg. Tačiau ši informacija yra susijusi su vaisto vartojimo saugumu. Kokių nors duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ar žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra arba jie labai riboti.
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Prieš pradedant vartoti bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nustatyta, kad bilastino 20 mg dozė nesutrikdo suaugusiųjų gebėjimo vairuoti. Tačiau kiekvieno paciento reakciją į vaistą gali būti skirtinga. Dėl to Jūs turite įsitikinti kaip šis vaistas veikia Jūsų vaiką prieš leisdami jam važiuoti dviračiu arba vairuoti, valdyti kitus mechanizmus.
Opexa yra etanolio ir natrio
Kiekvienoje šio vaistinio preparato burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 0,0015 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 1 mg/100 g (0,001 % m/m). Toks burnoje disperguojamojoje tabletėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 0,00004 ml alaus ar 0,00002 ml vyno.
Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Šio vaisto burnoje disperguojamoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Opexa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams
Rekomenduojama dozė 6-11 metų vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 20 kg yra 10 mg bilastino (viena burnoje disperguojama tabletė) vieną kartą per dieną alerginio rinokonjunktyvito ir dilgėlinės simptomų lengvinimui.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg, šio vaisto duoti negalima, kadangi nėra pagrindžiančių duomenų.
Suaugusiems pacientams, įskaitant senyvus, ir vyresniems kaip 12 paaugliams rekomenduojama dozė yra 20 mg bilastino vieną kartą per dieną. Šiai pacientų populiacijai yra labiau tinkamų vaisto farmacinių formų – pasiteiraukite gydytojo arba vaistininko.
Burnoje disperguojama tabletė vartojama per burną.
Įdėkite burnoje disperguojamą tabletę vaikui į burną. Ji greitai disperguojasi seilėse ir gali būti lengvai nuryjama.
Taip pat Jūs galite prieš duodama vaisto vaikui, burnoje disperguojamą tabletę ištirpinti arbatiniame šaukštelyje vandens. Svarbu įsitikinti, kad vaisto likučių neliks šaukštelyje.
Tirpinimui galima naudoti tik vandenį, nenaudokite greipfrutų ar kitų vaisių sulčių.
Burnoje disperguojamą tabletę reikia duoti vaikui išgerti vieną valandą iki arba praėjus dviems valandoms po valgymo arba vaisių sulčių gėrimo.
Kadangi gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų vaiko ligos ypatumų, gydytojas nuspręs kiek laiko Jūsų vaikas turi vartoti Opexa.
Ką daryti pavartojus per didelę Opexa dozę
Jeigu Jūsų vaikas arba kas nors kitas išgėrė per daug šio vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti kartu šio vaisto pakuotę arba šį informacinį lapelį.
Pamiršus pavartoti Opexa
Jei užmiršote Jūsų vaikui duoti išgerti vaisto dozę tinkamu laiku, duokite išgerkite tą pačią dieną, kai tik apie tai prisiminsite. Kitą dozę duokite išgerti kitą dieną įprasta gydytojo nurodyta tvarka.
Niekada negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Opexa
Nustojus vartoti Opexa dažniausiai neturėtų būti kokių nors sutrikimų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei Jūsų vaikui pasireiškė alerginės reakcijos, tarp kurių simptomų gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas, nutraukite vaisto vartojimą. ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai, kurių gali pasireikšti vaikams
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
sloga (nosies dirginimas),
alerginis konjunktyvitas (akių sudirginimas),
galvos skausmas,
skausmas skrandžio plote (pilvo arba pilvo viršutinės dalies skausmas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
akių sudirginimas,
mieguistumas,
sąmonės netekimas,
viduriavimas,
pykinimas,
lūpų patinimas,
egzema,
dilgėlinė (pūkšlės),
nuovargis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas,
mieguistumas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
EKG pakitimai,
kraujo pakitimai, rodantys kepenų veiklos aktyvumą,
svaigulys,
skrandžio skausmas,
nuovargis,
padidėjęs apetitas,
nereguliarus širdies plakimas,
padidėjęs svoris,
pykinimas,
baimė,
nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis,
pilvo skausmas,
viduriavimas,
gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas),
galvos svaigimas (vertigo),
silpnumas,
troškulys,
dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas),
burnos džiūvimas,
sutrikęs virškinimas,
niežulys,
pūslelinė (herpes),
karščiavimas,
ūžesys ausyse,
miego sutrikimas,
kraujo tyrimai, rodantys inkstų veiklos pakitimus,
padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
širdies tvinksniai (pojūtis, kad jūsų širdis plaka),
tachikardija (dažnas širdies plakimas),
vėmimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lepelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Opexa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Opexa sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg bilastino.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas, sukralozė (E955), raudonųjų vynuogių aromatinė medžiaga (pagrindiniai komponentai – gumiarabikas, etilo butiratas, triacetinas, metilo antranilatas, etanolis, d-limonenas, linalolis).
Opexa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Opexa burnoje disperguojamos tabletės yra baltos apvalios abipus šiek tiek išgaubtos 8 mm diametro.
Burnoje disperguojamos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10, 20, 30 arba 50 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Liuksemburgas
Gamintojas
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 – Lejona (Vizcaya)
Ispanija
arba
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.
Via Campo di Pile
67100, L’Aquila (AQ)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“
J. Jasinskio g. 16a, LT-03163 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 269 19 43
Faks.: +370 5 269 19 51
El. paštas: [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Airija: Drynol
Austrija: Nasitop 10 mg Schmelztabletten
Belgija: Bellozal 10 mg orodispersible tablets
Bulgarija: Фортекал за деца 10 mg диспергиращи се в устата таблетки
Čekija: Xados
Danija: Revitelle, smeltetabletter 10 mg
Estija: Opexa
Graikija: Bilaz 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Islandija: Bilaxten 10 mg munndreifitöflur
Ispanija: Ibis 10 mg comprimidos bucodispersables
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Ilaxten
Kipras: Bilaz 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Opexa
Kaip vartoti Opexa
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Opexa
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas
Opexa veiklioji medžiaga, bilastinas yra antihistamininis vaistas. Opexa vartojamas šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginio rinito formų simptomų slopinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (pūkšlių arba dilgėlinės) gydymui.
Kas žinotina prieš vartojant Opexa
Opexa vartoti draudžiama
jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, mažas kalio, magnio, kalcio kiekis kraujyje, jeigu Jums pasireiškia arba pasireiškė širdies ritmo sutrikimų, arba Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra labai mažas, jeigu vartojate vaistų, galinčių paveikti širdies ritmą, jeigu Jums yra arba buvo tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (vadinamasis QTc intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje), kurie gali pasireikšti sergant kai kuriomis širdies ligų formomis, ir vartojate kitus vaistus (žr. toliau).
Vaikams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Opexa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurį nors žemiau išvardytą vaistą:
ciklosporiną (vaistą, mažinantį Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedantį išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinantį ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas),
ritonavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti),
rifampiciną (antibiotiką).
Opexa vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šio vaisto negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:
išgerti tabletę ir praėjus vienai valandai pavalgyti arba išgerti sulčių arba
jeigu Jūs pavalgėte arba išgėrėte sulčių, palaukti dvi valandas ir tada išgerti tabletę.
Kokių nors duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ar žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra.
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti suaugusiųjų tyrimas parodė, kad rekomenduojama bilastino 20 mg dozė neturi įtakos gebėjimui vairuoti. Tačiau dėl to, kad kiekvieno paciento atsakas į vaisto vartojimą gali būti skirtingas, prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti kokį poveikį šis vaistas sukelia jums.
Opexa sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Opexa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius yra 1 tabletė (20 mg) per dieną. Tabletė vartojama per burną.
Tabletę reikia nuryti nevalgius, vieną valandą prieš valgį arba sulčių gėrimą arba praėjus dviem valandoms po valgymo arba sulčių gėrimo (žr. 2 skyrių). Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.
Vagelė padeda tabletę perlaužti, kad būtų lengviau ją nuryti.
Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos simptomų, trukmės ir eigos.
Nevartokite Opexa ilgiau nei 10 dienų nepasikonsultavę su savo gydytoju.
Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams
Vaikams, 6–11 metų, kurie sveria mažiausiai 20 kg, gali būti labiau tinkamos kitos, šio vaisto farmacinės formos – bilastino 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės ir bilastino 2,5 mg/ml geriamasis tirpalas – pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Neduokite bilastino jaunesniems negu 6 metų vaikams, kurie sveria mažiau negu 20 kg, nes apie jo tinkamumą duomenų nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Opexa dozę
Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Opexa tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite kartu vaisto pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Opexa
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei užmiršote išgerti vaisto dozę tinkamu laiku, išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos, tarp kurių simptomų gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų
galvos skausmas,
mieguistumas.
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų
elektrokardiogramos (EKG) pakitimai,
kraujo pakitimai, rodantys kepenų veiklos aktyvumą,
svaigulys,
skrandžio skausmas,
nuovargis,
padidėjęs apetitas,
nereguliarus širdies plakimas,
padidėjęs svoris,
pykinimas,
baimė,
nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis,
pilvo skausmas,
viduriavimas,
gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas),
svaigimas (vertigo),
dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas),
burnos džiūvimas,
sutrikęs virškinimas,
niežėjimas,
pūslelinė (herpes),
karščiavimas,
ūžesys ausyse,
troškulys,
miego sutrikimas,
kraujo tyrimai, rodantys inkstų veiklos pakitimus,
padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
širdies tvinksniai (pojūtis, kad jūsų širdis plaka),
tachikardija (dažnas širdies plakimas),
vėmimas.
Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų
rinitas (nosies gleivinės dirginimas),
alerginis konjunktyvitas (akių dirginimas),
galvos skausmas,
skrandžio skausmas (pilvo arba viršutinės pilvo dalies skausmas).
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų
akių dirginimas,
svaigulys,
sąmonės netekimas,
viduriavimas,
pykinimas,
lūpų patinimas,
egzema,
dilgėlinė,
nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Opexa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Opexa sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (iš bulvių), koloidinis bevandenis silicio hidroksidas, magnio stearatas.
Opexa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos ovalios abipus išgaubtos su vagele (10 mm ilgio ir 5 mm pločio).
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Liuksemburgas
Gamintojas
Faes Farma S. A.
Máximo Aguirre, 14
Lejona (Vizcaya)
Ispanija
Menarini-Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
Dresden
Vokietija
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
I-67100 L’Aquila (AQ)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC
J. Jasinskio g. 16a, LT-03163 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 269 19 43
El. paštas: [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais
Airija: Drynol 20 mg tablets
Austrija: Olisir 20 mg Tabletten
Belgija: Bellozal 20 mg Tablet
Bulgarija: Fortecal 20 mg Таблетка
Čekija: Xados
Danija: Revitelle, tabletter 20 mg
Estija: Opexa
Graikija: Bilaz 20 mg Δισκίο
Islandija: Bilaxten 20 mg töflur
Ispanija: Ibis 20 mg comprimidos
Italija: Bysabel 20 mg Compressa
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Ilaxten 20 mg tablets
Kipras: Bilaz 20 mg Δισκίο
Latvija: Opexa 20 mg tabletes
Lenkija: Clatra
Lietuva: Opexa 20 mg tabletės
Liuksemburgas: Bellozal 20 mg Tablet
Malta: Gosall 20 mg tablets
Norvegija: Zilas 20 mg tablett
Portugalija: Lergonix 20 mg Comprimido
Prancūzija: Bilaska 20 mg Comprimé
Rumunija: Borenar 20 mg comprimate
Slovakija: Omarit
Slovėnija: Bilador 20 mg tablete
Suomija: Revitelle 20 mg tabletti
Švedija: Bilaxten 20 mg tablett
Vengrija: Lendin 20 mg tabletta
Vokietija: Bilaxten 20 mg Tabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Opexa 3. Kaip vartoti Opexa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Opexa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas
Opexa tablečių sudėties veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis vaistas. Opexa 10 mg burnoje disperguojamos tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginio rinito formų simptomų slopinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų ( dilgėlinės arba urtikarijos) gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Opexa
Opexa vartoti draudžiama: jeigu Jums yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradedant vartoti Opexa, jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, mažas kalio, magnio, kalcio kiekis kraujyje, jeigu Jums pasireiškia arba pasireiškė širdies ritmo sutrikimų, arba Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra labai mažas, jeigu vartojate vaistų, galinčių paveikti širdies ritmą, jeigu Jums yra arba buvo tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (vadinamasis QTc intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje), kurie gali pasireikšti sergant kai kuriomis širdies ligų formomis, ir Jūs vartojate kitus vaistus (žr. skyrių žemiau „Kiti vaistai ir Opexa“).
Vaikams Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Opexa Jeigu Jūs vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įgytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pirmiausia pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Diltiazemą (vaistą angina pectoris gydyti– skausmui ar spaudimui krūtinės srityje).
Ciklosporiną (vaistą, mažinantį imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedantį išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinantį ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas).
Ritonavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti).
Rifampiciną (antibiotiką).
Opexa vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Šių burnoje disperguojamųjų tablečių negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:
išgerkite burnoje disperguojamą tabletę ir padarykite vienos valandos pertrauką iki valgymo arba sulčių gėrimo arba
jeigu Jūs pavalgėte arba išgėrėte sulčių, reikia palaukti dvi valandas ir tada išgerti burnoje disperguojamą tabletę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Kokių nors duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ar žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra arba jie labai riboti.
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Prieš pradedant vartoti bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nustatyta, kad bilastino 20 mg dozė nesutrikdo suaugusiųjų gebėjimo vairuoti. Tačiau kiekvieno paciento reakciją į vaistą gali būti skirtinga. Todėl prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turite patikrinti, kaip šis vaistas Jus veikia.
Opexa yra natrio ir etanolio Šio vaisto burnoje disperguojamoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kiekvienoje šio vaisto burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 0,0030 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 1,6 mg/100 g (0,0016 % m/m). Toks vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje, sveriančioje 185 mg, esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau nei 1 ml alaus arba 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia jokio pastebimo poveikio.
3. Kaip vartoti Opexa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems pacientams, įskaitant senyvus, 12 metų ir vyresniems paaugliams rekomenduojama dozė yra 1 burnoje disperguojamoji tabletė (20 mg bilastino) vieną kartą per dieną.
Burnoje disperguojama tabletė vartojama per burną.
Įdėkite burnoje disperguojamą tabletę į burną. Ji greitai disperguojasi seilėse ir gali būti lengvai nuryjama.
Taip pat burnoje disperguojamą tabletę galima ištirpinti arbatiniame šaukštelyje vandens.
Tirpinimui galima naudoti tik vandenį, nenaudokite greipfrutų ar kitų vaisių sulčių.
Burnoje disperguojamą tabletę reikia išgerti vieną valandą iki arba praėjus dviems valandoms po valgymo arba vaisių sulčių gėrimo (žr. 2 skyrių „Opexavartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu“).
Kalbant apie gydymo trukmę, gydytojas nustatys, kokia liga sergate, ir kiek laiko reikia vartoti Opexa.
Vartojimas vaikams Kitos šio vaisto formos – bilastino 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės arba bilastino 2,5 mg/ml geriamasis tirpalas – gali labiau tikti vaikams nuo 6 iki 11 metų, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 20 kg – teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Neduokite bilastino jaunesniems nei 6 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, nes nėra pakankamai duomenų.
Ką daryti pavartojus per didelę Opexa dozę Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrė per daug Opexa disperguojamųjų tablečių , nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti kartu šio vaisto pakuotę arba šį informacinį lapelį.
Pamiršus pavartoti Opexa Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei užmiršote išgerti vaisto dozę tinkamu laiku, išgerkite kuo įmanoma greičiau, o tada grįžkite prie įprasto dozavimo grafiko. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nustojus vartoti Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nustojus vartoti Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. dažniausiai neturėtų būti kokių nors sutrikimų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos, tarp kurių simptomų gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai, kurių gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:
Dažni : gali pasireikšti rečiau kaip1 iš 10 asmenų:
galvos skausmas,
mieguistumas.
Nedažni :gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų:
EKG pakitimai,
kraujo pakitimai, rodantys kepenų veiklos aktyvumą,
svaigulys,
skrandžio skausmas,
nuovargis,
padidėjęs apetitas,
nereguliarus širdies plakimas,
padidėjęs svoris,
pykinimas,
baimė,
nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis,
pilvo skausmas,
viduriavimas,
gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas),
galvos svaigimas (vertigo),
silpnumas,
troškulys,
dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas),
burnos džiūvimas,
sutrikęs virškinimas,
niežulys,
pūslelinė (herpes),
karščiavimas,
ūžesys ausyse,
miego sutrikimas,
kraujo tyrimai, rodantys inkstų veiklos pakitimus,
padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
širdies tvinksniai (pojūtis, kad jūsų širdis plaka),
tachikardija (dažnas širdies plakimas),
vėmimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių gali pasireikšti vaikams: Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų - sloga (nosies dirginimas), - alerginis konjunktyvitas (akių sudirginimas), - galvos skausmas, - skausmas skrandžio plote (pilvo arba pilvo viršutinės dalies skausmas).
Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų - akių sudirginimas, - mieguistumas, - sąmonės netekimas, - viduriavimas, - pykinimas, - lūpų patinimas, - egzema, - dilgėlinė (pūkšlės), - nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lepelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Opexa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Opexa sudėtis - Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg bilastino. - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas, sukralozė (E955), raudonųjų vynuogių aromatinė medžiaga (pagrindiniai komponentai – gumiarabikas, etilo butiratas, triacetinas, metilo antranilatas, etanolis, d-limonenas, linalolis).
Opexa išvaizda ir kiekis pakuotėje Opexa burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, vienoje pusėje įspausta „20“, 8 mm skersmens. Opexa tiekiamos dalomosiose vienadozėse lizdinėse plokštelėse po 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1 arba 50 x 1 disperguojamų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Liuksemburgas
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/