Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "XEFO RAPID TBL 8MG N10" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
XEFO 8MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Lornoksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra xefo ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant xefo
Kaip vartoti xefo
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti xefo
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra xefo ir kam jis vartojamas
xefo yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU) ir reumato. Jis skirtas suaugusiems:
trumpalaikiam simptominiam ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmui gydyti, jei geriamojo preparato vartoti netinka.
2. Kas žinotina prieš vartojant xefo
xefo vartoti negalima:
jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui, aspiriną);
jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką didinantis mažas trombocitų kiekis kraujyje);
jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks kraujavimo sutrikimas;
jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas;
jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa;
jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti xefo. Ypač svarbu:
jeigu sutrikusi inkstų veikla;
jei yra buvęs didelis kraujospūdis ir (arba) širdies nepakankamumas;
jei sergate opiniu kolitu arba Krono liga;
jei yra buvęs padidėjęs polinkis kraujuoti;
jei sirgote astma;
jei sergate SRV (sistemine raudonąja vilklige, t. y. reta imunine liga).
Gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus, jei:
yra sutrikęs kraujo krešėjimas;
yra sutrikusi kepenų veikla;
esate senyvas;
xefo vartosite ilgiau nei 3 mėnesius.
Turite pasakyti gydytojui, jei vartodami xefo būsite gydomi heparinu ar takrolimuzu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite xefo vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Tokie vaistai, kaip xefo, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Gydymą turite aptarti su savo gydytoju arba vaistininku, jei:
yra širdies sutrikimų;
buvote patyręs insultą;
manote, kad Jums gali atsirasti minėtų sutrikimų (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, yra padidėjęs cholesterolio kiekis arba rūkote).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
xefo negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis (pavyzdžiui, aspirinas), ibuprofenas ar COX-2 inhibitoriai.
Galima xefo ir kitų vaistų sąveika. Ypatingas atsargumas būtinas, jei vartojama tokių vaistų:
cimetidino (juo gydomas rėmuo ir pepsinė opa);
kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, varfarino, heparino ar fenprokumono (jų vartojama kraujo krešulių atsiradimo profilaktikai);
kortikosteroidų;
metotreksato (juo gydomas vėžys ir imuninės ligos);
ličio;
imuninę sistemą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, ciklosporino ar takrolimuzo;
vaistų nuo širdies ligų, pavyzdžiui, digoksino, AKF inhibitorių, beta adrenerginių receptorių blokatorių;
šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;
kvinolonų grupės antibiotikų (pvz., levofloksacino, ofloksacino);
trombocitų sukibimą slopinančių vaistų (pvz., klopidogrelio) - jų vartojama siekiant išvengti širdies priepuolio ir insulto;
SSRI (selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių), kuriais gydoma depresija;
sulfonilkarbamido preparatų (pavyzdžiui, glibenklamido), kuriais gydomas diabetas;
CYP2C9 izofermentų aktyvumą didinančių arba mažinančių vaistų (pvz., antibiotiko rifampicino ar vaisto nuo grybelių infekcijos flukonazolo), kadangi jie gali keisti xefo skaidymą Jūsų organizme;
angiotenzino II receptorių blokatorių (jų vartojama nuo didelio kraujospūdžio ligos, diabeto sukelto inkstų pažeidimo ar stazinio širdies nepakankamumo);
pemetreksedo (juo gydomos kai kurios plaučių vėžio formos).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas
xefo gali mažinti vaisingumą, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti moterims, norinčioms pastoti. Moterys, kurios turi sunkumų pastodamos arba kurioms atliekami tyrimai dėl vaisingumo, turėtų kreiptis į gydytoją ir apsvarstyti gydymo xefo nutraukimą.
Nėštumas
Nevartokite xefo paskutinių 3 nėštumo mėnesių metu, nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui arba sukelti problemų gimdymo metu. Jis gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų Jūsų negimusiam kūdikiui. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius xefo vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, Jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Vartojant daugiau kaip kelias dienas nuo 20-os nėštumo savaitės, xefo gali sukelti Jūsų negimusiam kūdikiui inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Žindymas
Maitinimo krūtimi metu xefo vartoti nerekomenduojama, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
xefo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti xefo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms yra 8 mg. Ji leidžiama į raumenis arba į veną.
paros dozė negali būti didesnė kaip 16 mg. Vis dėlto Kai kuriems pacientams gydytojas pirmąją dieną gali nurodyti suleisti papildomą 8 mg xefo injekcinio tirpalo dozę.
Prieš injekciją 8 mg xefo miltelių injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 2 ml injekcinio vandens (jo ampulė yra pakuotėje).
xefo 8 mg tirpalo leidžiama į raumenis arba į veną. Į veną dozę reikia sušvirkšti ne greičiau kaip per 15 sekundžių, į raumenis - ne greičiau kaip per 5 sekundes.
xefo 4 mg/ml injekcinio tirpalo negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, nebent suderinamumas yra aiškiai įrodytas. Lornoksikamas suderinamas su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalu ir Ringerio tirpalu. Jei suderinamumas nėra aiškiai įrodytas, xefo 4 mg/ml injekcinio tirpalo reikia švirkšti atskirai.
Pavartojus per didelę xefo dozę
Jei pavartojote didesnę, nei reikia, xefo dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir su centrine nervų sistema susijusių simptomų (pavyzdžiui, galvos svaigimas ar regos sutrikimas). Gali taip pat pasitaikyti sunkių simptomų, tokių kaip į komą ir mėšlungius pereinanti ataksija, kepenų ir inkstų pažeidimas ar galimi krešėjimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti xefo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei kyla klausimų apie xefo vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokie vaistai, kaip xefo, gali būti susiję su širdies priepuolio ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite xefo vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdamas nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite apie tai savo gydytojui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
dusulys, krūtinės skausmas ar kulkšnių tinimas, arba jei šie simptomai sustiprėja;
stiprus ar ilgalaikis pilvo skausmas, tuštinimasis juodomis išmatomis;
odos ir akių pageltimas (gelta) (tai yra kepenų pažeidimo požymiai);
alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti odos simptomais, tokiais kaip opos ar pūslės, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl ko gali pasidaryti sunku kvėpuoti;
karščiavimas, bėrimas pūslėmis arba uždegimas, ypač pasireiškiantis ant rankų, pėdų ar burnos srityje (Stivenso ir Džonsono sindromas);
sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais (toks poveikis yra ypač retas).
Toliau pateikiamas su xefo vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 vaisto vartojančių žmonių):
nestiprus ir laikinas galvos skausmas ir galvos svaigimas;
pykinimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, viduriavimas ir vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 100 vaisto vartojančių žmonių):
kūno svorio mažėjimas (anoreksija), nemiga (insomnija), depresija;
išskyros iš akių (akių junginės uždegimas);
galvos sukimasis, spengimas ausyse;
širdies nepakankamumas, neritmiškas širdies plakimas, širdies plakimo padažnėjimas, paraudimas;
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 1 000 vaisto vartojančių žmonių):
gerklės skausmas;
mažakraujystė, kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija ir leukopenija), silpnumas;
padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilaktoidinę reakciją ir anafilaksiją (organizmo reakcija, paprastai pasireiškianti veido patinimu, paraudimu, kvėpavimo apsunkėjimu ir alpuliu);
kraujosruvos, edema, sunkus odos pažeidimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
aseptinis meningitas;
visiems NVNU būdingas poveikis: neutropenija ir agranuliocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), aplastinė anemija ir hemolizinė anemija (tam tikros mažakraujystės rūšys), toksinis poveikis inkstams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti xefo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruoštą tirpalą 21 °C (± 2 °C) temperatūroje galima laikyti 24 valandas.
Pastebėjus matomų gedimo požymių, xefo vartoti negalima: jį reikia sunaikinti laikantis vietos reikalavimų.
Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21 °C (± 2 °C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą tirpalą reikia vartoti tuoj pat. Jeigu tirpalas tuoj pat nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas tampa atsakingas vartotojas. 2-8 ° C temperatūroje tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinimo ir skiedimo sąlygos būtų aseptinės, kontroliuojamos ir validuotos.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
xefo sudėtis
Buteliukas
Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas.
Viename buteliuke esančiuose milteliuose yra 8 mg lornoksikamo. 1 ml paruošto tirpalo yra 4 mg lornoksikamo.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis, trometamolis, dinatrio edetatas.
Ampulė
Tirpiklis – injekcinis vanduo.
xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai yra geltona, vientisa medžiaga, tirpiklis yra skaidrus tirpalas.
Paruoštas tirpalas yra geltonas, skaidrus skystis.
xefo tiekiamas kaip rinkinys, kuriame yra vienas buteliukas miltelių injekciniam tirpalui, bei viena ampulė tirpiklio injekciniam tirpalui.
Pakuotėje yra 1, 5, 6 arba 10 rinkinių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Austrija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Xefo 8 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Bulgarija Ксефо
Danija Xefo
Prancūzija Xefo
Graikija Xefo
Vengrija Xefo 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Lietuva xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvija Xefo 8 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovakija Xefo 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Takeda, UAB
Gynėjų g. 16
LT-01109 Vilnius
Tel. +37052109070
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid
Kaip vartoti Xefo Rapid
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Xefo Rapid
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas
Xefo Rapid yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo ir reumato (NVNU). Juo trumpai gydomas ūminis silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas.
Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid
Xefo Rapid vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyruje);
jeigu vartojate kitokių NVNU, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis (pavyzdžiui, aspirinas), ibuprofenas ar COX-2 inhibitoriai;
jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui, aspiriną);
jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką didinantis mažas trombocitų kiekis kraujyje);
jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks kraujavimo sutrikimas;
jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas;
jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa;
jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xefo Rapid. Ypač svarbu:
jeigu sutrikusi inkstų veikla;
jei yra buvęs didelis kraujospūdis ir (arba) širdies nepakankamumas;
jei sergate opiniu kolitu arba Krono liga;
jei yra buvęs padidėjęs polinkis kraujuoti;
jei sirgote astma;
jei sergate SRV (sistemine raudonąja vilklige, t. y., reta imunine liga).
Gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus, jei:
yra sutrikęs kraujo krešėjimas;
yra sutrikusi kepenų veikla;
esate senyvas;
Xefo Rapid vartosite ilgiau nei 3 mėnesius.
Turite pasakyti gydytojui, jei vartodami Xefo Rapid būsite gydomi heparinu ar takrolimuzu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo Rapid vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Tokie vaistai, kaip Xefo Rapid, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Gydymą turite aptarti su savo gydytoju arba vaistininku, jei:
yra širdies sutrikimų;
buvote patyręs insultą;
manote, kad Jums gali atsirasti minėtų sutrikimų (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, yra padidėjęs cholesterolio kiekis arba rūkote).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis (pavyzdžiui, aspirinas), ibuprofenas ar COX-2 inhibitoriai. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galima Xefo Rapid ir kitų vaistų sąveika.
Ypatingas atsargumas būtinas, jei vartojama tokių vaistų:
cimetidino (juo gydomas rėmuo ir pepsinė opa);
kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, heparino ar fenprokumono (jų vartojama kraujo krešulių atsiradimo profilaktikai);
kortikosteroidų;
metotreksato (juo gydomas vėžys ir imuninės ligos);
ličio;
imuninę sistemą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, ciklosporino ar takrolimuzo;
vaistų nuo širdies ligų, pavyzdžiui, digoksino, AKF inhibitorių, beta adrenerginių receptorių blokatorių;
šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;
kvinolonų grupės antibiotikų;
trombocitų sukibimą slopinančių vaistų (jų vartojama siekiant išvengti širdies priepuolio ir insulto);
SSRI (selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių), kuriais gydoma depresija;
sulfonilkarbamido preparatų (pavyzdžiui, glibenklamido), kuriais gydomas diabetas;
CYP2C9 izofermentų aktyvumą didinančių arba mažinančių vaistų (pvz., antibiotiko rifampicino ar vaisto nuo grybelių infekcijos flukonazolo), kadangi jie gali keisti Xefo Rapid skaidymą Jūsų organizme;
angiotenzino II receptorių blokatorių (jų vartojama nuo didelio kraujospūdžio ligos, diabeto sukelto inkstų pažeidimo ar stazinio širdies nepakankamumo);
premetreksedo (juo gydomos kai kurios plaučių vėžio formos).
Xefo Rapid vartojimas su maistu ir gėrimais
Xefo Rapid plėvele dengtos tabletės skirtos vartoti per burną. Jas reikia nuryti prieš valgį, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Šio vaisto gerti valgio metu nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti jo veiksmingumas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas
Xefo Rapid gali mažinti vaisingumą, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti moterims, norinčioms pastoti. Moterys, kurios turi sunkumų pastodamos arba kurioms atliekami tyrimai dėl vaisingumo, turėtų kreiptis į gydytoją ir apsvarstyti gydymo Xefo Rapid nutraukimą.
Nėštumas
Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais Xefo Rapid vartoti nerekomenduojama, nebent taip nurodė gydytojas.
Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais Xefo Rapid vartoti draudžiama.
Žindymas
Maitinimo krūtimi metu Xefo Rapid vartoti nerekomenduojama, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Xefo Rapid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kaip vartoti Xefo Rapid
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta paros dozė suaugusiems žmonėms yra 8 – 16 mg, vienkartinė dozė yra 8 mg: per du kartus išgeriama 16 mg dozė arba kartą per parą geriama 8 mg dozė.
Pirmąją gydymo galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų 8 mg dozę. Po to negalima vartoti didesnės kaip 16 mg dozės per parą.
Xefo Rapid tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Nevartokite Xefo Rapid su maistu, nes maistas gali sumažinti vaisto veiksmingumą.
Xefo Rapid nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Xefo Rapid dozę?
Jei išgėrėte didesnę, nei reikia, Xefo Rapid dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir su centrine nervų sistema susijusių simptomų (pavyzdžiui, galvos svaigimas ar regos sutrikimas).
Pamiršus pavartoti Xefo Rapid
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei kyla klausimų apie Xefo Rapid vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokie vaistai, kaip Xefo Rapid, gali būti susiję su širdies priepuolio ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo Rapid vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdamas nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite apie tai savo gydytojui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
dusulys, krūtinės skausmas ar kulkšnių tinimas, arba jei šie simptomai sustiprėja;
stiprus ar ilgalaikis pilvo skausmas, tuštinimasis juodomis išmatomis;
odos ir akių pageltimas (gelta) (tai yra kepenų pažeidimo požymiai);
alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti odos simptomais, tokiais kaip opos ar pūslės, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl ko gali pasidaryti sunku kvėpuoti;
karščiavimas, bėrimas pūslėmis arba uždegimas, ypač pasireiškiantis ant rankų, pėdų ar burnos srityje (Stivenso – Džonsono sindromas);
sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais (toks poveikis yra ypač retas).
Toliau pateikiamas su Xefo Rapid vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 10 vaisto vartojančių žmonių:
nestiprus ir laikinas galvos skausmas ir galvos svaigimas;
pykinimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, viduriavimas ir vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 100 vaisto vartojančių žmonių:
kūno svorio mažėjimas (anoreksija), nemiga, depresija;
išskyros iš akių (akių junginės uždegimas);
galvos sukimasis, spengimas ausyse;
širdies nepakankamumas, neritmiškas širdies plakimas, širdies plakimo padažnėjimas, paraudimas;
Retas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 1 000 vaisto vartojančių žmonių:
gerklės skausmas;
mažakraujystė, kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija ir leukopenija), silpnumas;
padidėjęs jautrumas, anafilaktoidinė reakcija ir anafilaksija (organizmo reakcija, paprastai pasireiškianti veido patinimu, paraudimu, kvėpavimo apsunkėjimu ir alpuliu);
kraujosruvos, edema, sunkus odos pažeidimas (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
aseptinis meningitas;
visiems NVNU būdingas poveikis: neutropenija ir agranuliocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), aplastinė anemija ir hemolizinė anemija (tam tikros mažakraujystės rūšys), toksinis poveikis inkstams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Xefo Rapid
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Xefo Rapid sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg lornoksikamo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio-vandenilio karbonatas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kalcio stearatas (tabletės branduolys) ir titano dioksidas (E 171), talkas, propilenglikolis bei hipromeliozė (tabletės plėvelė).
Xefo Rapid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Xefo Rapid 8 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, apvali, abipus išgaubta.
Xefo Rapid tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Gamintojas
Delpharma Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO), Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra TAKEDA HELLAS A.E., Agiou Konstantinou 59-61, 151 24 Marousi Atica, Graikija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra xefo rapid ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant xefo rapid
Kaip vartoti xefo rapid
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti xefo rapid
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra xefo rapid ir kam jis vartojamas
xefo rapid yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU) ir reumato. Jis skirtas suaugusiems:
trumpalaikiam simptominiam ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmui gydyti.
Kas žinotina prieš vartojant xefo rapid
xefo rapid vartoti negalima:
jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui, aspiriną);
jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką didinantis mažas trombocitų kiekis kraujyje);
jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks kraujavimo sutrikimas;
jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas;
jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa;
jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti xefo rapid. Ypač svarbu:
jeigu sutrikusi inkstų veikla;
jei yra buvęs didelis kraujospūdis ir (arba) širdies nepakankamumas;
jei sergate opiniu kolitu arba Krono liga;
jei yra buvęs padidėjęs polinkis kraujuoti;
jei sirgote astma;
jei sergate SRV (sistemine raudonąja vilklige, t. y. reta imunine liga).
Gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus, jei:
yra sutrikęs kraujo krešėjimas;
yra sutrikusi kepenų veikla;
esate senyvas;
xefo rapid vartosite ilgiau nei 3 mėnesius.
Turite pasakyti gydytojui, jei vartodami xefo rapid būsite gydomi heparinu ar takrolimuzu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite xefo rapid vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tokie vaistai, kaip xefo rapid, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Gydymą turite aptarti su savo gydytoju arba vaistininku, jei:
yra širdies sutrikimų;
buvote patyręs insultą;
manote, kad Jums gali atsirasti minėtų sutrikimų (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, yra padidėjęs cholesterolio kiekis arba rūkote).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite xefo rapid kartu su kitokiais NVNU, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis (pavyzdžiui, aspirinas), ibuprofenas ar COX-2 inhibitoriai.
Galima xefo rapid ir kitų vaistų sąveika.
Ypatingas atsargumas būtinas, jei vartojama tokių vaistų:
cimetidino (juo gydomas rėmuo ir pepsinė opa);
kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, varfarino, heparino ar fenprokumono (jų vartojama kraujo krešulių atsiradimo profilaktikai);
kortikosteroidų;
metotreksato (juo gydomas vėžys ir imuninės ligos);
ličio;
imuninę sistemą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, ciklosporino ar takrolimuzo;
vaistų nuo širdies ligų, pavyzdžiui, digoksino, AKF inhibitorių, beta adrenerginių receptorių blokatorių;
šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;
kvinolonų grupės antibiotikų (pvz., levofloksacino, ofloksacino);
trombocitų sukibimą slopinančių vaistų (pvz., klopidogrelio) - jų vartojama siekiant išvengti širdies priepuolio ir insulto;
SSRI (selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių), kuriais gydoma depresija;
sulfonilkarbamido preparatų (pavyzdžiui, glibenklamido), kuriais gydomas diabetas;
CYP2C9 izofermentų aktyvumą didinančių arba mažinančių vaistų (pvz., antibiotiko rifampicino ar vaisto nuo grybelių infekcijos flukonazolo), kadangi jie gali keisti xefo rapid skaidymą Jūsų organizme;
angiotenzino II receptorių blokatorių (jų vartojama nuo didelio kraujospūdžio ligos, diabeto sukelto inkstų pažeidimo ar stazinio širdies nepakankamumo);
premetreksedo (juo gydomos kai kurios plaučių vėžio formos).
xefo rapid vartojimas su maistu ir gėrimais
xefo rapid plėvele dengtos tabletės skirtos vartoti per burną. Jas reikia nuryti prieš valgį, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Šio vaisto gerti valgio metu nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti jo veiksmingumas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas
xefo rapid gali mažinti vaisingumą, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti moterims, norinčioms pastoti. Moterys, kurios turi sunkumų pastodamos arba kurioms atliekami tyrimai dėl vaisingumo, turėtų kreiptis į gydytoją ir apsvarstyti gydymo xefo rapid nutraukimą.
Nėštumas
Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais xefo rapid vartoti nerekomenduojama, nebent taip nurodė gydytojas.
Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais xefo rapid vartoti draudžiama.
Žindymas
Maitinimo krūtimi metu xefo rapid vartoti nerekomenduojama, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
xefo rapid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kaip vartoti xefo rapid
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta paros dozė suaugusiems žmonėms yra 8‑16 mg, vienkartinė dozė yra 8 mg: per du kartus išgeriama 16 mg dozė arba kartą per parą geriama 8 mg dozė.
Pirmąją gydymo dieną galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų - 8 mg dozę. Po to negalima vartoti didesnės kaip 16 mg dozės per parą.
xefo rapid tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Nevartokite xefo rapid su maistu, nes maistas gali sumažinti vaisto veiksmingumą.
xefo rapid nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę xefo rapid dozę?
Jei išgėrėte didesnę, nei reikia, xefo rapid dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir su centrine nervų sistema susijusių simptomų (pavyzdžiui, galvos svaigimas ar regos sutrikimas). Gali taip pat pasitaikyti sunkių simptomų, tokių kaip į komą ir mėšlungius pereinanti ataksija, kepenų ir inkstų pažeidimas ar galimi krešėjimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti xefo rapid
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei kyla klausimų apie xefo rapid vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokie vaistai, kaip xefo rapid, gali būti susiję su širdies priepuolio ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite xefo rapid vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite apie tai savo gydytojui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
dusulys, krūtinės skausmas ar kulkšnių tinimas, arba jei šie simptomai sustiprėja;
stiprus ar ilgalaikis pilvo skausmas, tuštinimasis juodomis išmatomis;
odos ir akių pageltimas (gelta) (tai yra kepenų pažeidimo požymiai);
alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti odos simptomais, tokiais kaip opos ar pūslės, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl ko gali pasidaryti sunku kvėpuoti;
karščiavimas, bėrimas pūslėmis arba uždegimas, ypač pasireiškiantis ant rankų, pėdų ar burnos srityje (Stivenso ir Džonsono sindromas);
sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais (toks poveikis yra ypač retas).
Toliau pateikiamas su xefo rapid vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 vaisto vartojančių žmonių):
nestiprus ir laikinas galvos skausmas ir galvos svaigimas;
pykinimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, viduriavimas ir vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 100 vaisto vartojančių žmonių):
kūno svorio mažėjimas (anoreksija), nemiga, depresija;
išskyros iš akių (akių junginės uždegimas);
galvos sukimasis, spengimas ausyse;
širdies nepakankamumas, neritmiškas širdies plakimas, širdies plakimo padažnėjimas, paraudimas;
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 1 000 vaisto vartojančių žmonių):
gerklės skausmas;
mažakraujystė, kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija ir leukopenija), silpnumas;
padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilaktoidinė reakcija ir anafilaksija (organizmo reakcija, paprastai pasireiškianti veido patinimu, paraudimu, kvėpavimo apsunkėjimu ir alpuliu);
kraujosruvos, edema, sunkus odos pažeidimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
aseptinis meningitas;
visiems NVNU būdingas poveikis: neutropenija ir agranuliocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), aplastinė anemija ir hemolizinė anemija (tam tikros mažakraujystės rūšys), toksinis poveikis inkstams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti xefo rapid
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
xefo rapid sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg lornoksikamo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio-vandenilio karbonatas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kalcio stearatas (tabletės branduolys) ir titano dioksidas (E 171), talkas, propilenglikolis bei hipromeliozė (tabletės plėvelė).
xefo rapid išvaizda ir kiekis pakuotėje
xefo rapid 8 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, apvali, abipus išgaubta.
xefo rapid tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 20 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje šalyje
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Prosta 68, 00-838 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Takeda GmbH
Plant Oranienburg
Lehnitzstrasse 70-98
D-16515 Oranienburg
Vokietija
arba
Delpharm Novara S.r.l
Via Crosa 86
28065 Cerano (NO)
Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Limedika“
Erdvės g. 51
Ramučių k., Karmėlavos sen.
LT-52114 Kauno r. sav.
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6
LT-55175 Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o.
Zbąszyńska 3,
91-342 Łódź
Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Xefo Rapid 8 mg - Filmtabletten
Bulgarija Ксефо Рапид
Čekija Xefo Rapid 8 mg
Danija Xefo Rapid
Estija Xefo Rapid
Graikija Xefo Rapid
Vengrija Xefo Rapid 8 mg filmtabletta
Lietuva xefo rapid 8 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija Xefo Rapid 8 mg apvalkotā tablete
Lenkija Xefo Rapid
Portugalija Acabel Rapid
Rumunija Xefo Rapid 8 mg
Slovakija Xefo Rapid 8 mg filmom obalené tablet
Ispanija Acabel Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid
Kaip vartoti Xefo Rapid
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Xefo Rapid
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas
Xefo Rapid yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo ir reumato (NVNU). Juo trumpai gydomas ūminis silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas.
Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid
Xefo Rapid vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyruje);
jeigu vartojate kitokių NVNU, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis (pavyzdžiui, aspirinas), ibuprofenas ar COX-2 inhibitoriai;
jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui, aspiriną);
jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką didinantis mažas trombocitų kiekis kraujyje);
jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks kraujavimo sutrikimas;
jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas;
jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa;
jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xefo Rapid. Ypač svarbu:
jeigu sutrikusi inkstų veikla;
jei yra buvęs didelis kraujospūdis ir (arba) širdies nepakankamumas;
jei sergate opiniu kolitu arba Krono liga;
jei yra buvęs padidėjęs polinkis kraujuoti;
jei sirgote astma;
jei sergate SRV (sistemine raudonąja vilklige, t. y., reta imunine liga).
Gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus, jei:
yra sutrikęs kraujo krešėjimas;
yra sutrikusi kepenų veikla;
esate senyvas;
Xefo Rapid vartosite ilgiau nei 3 mėnesius.
Turite pasakyti gydytojui, jei vartodami Xefo Rapid būsite gydomi heparinu ar takrolimuzu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo Rapid vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Tokie vaistai, kaip Xefo Rapid, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Gydymą turite aptarti su savo gydytoju arba vaistininku, jei:
yra širdies sutrikimų;
buvote patyręs insultą;
manote, kad Jums gali atsirasti minėtų sutrikimų (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, yra padidėjęs cholesterolio kiekis arba rūkote).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis (pavyzdžiui, aspirinas), ibuprofenas ar COX-2 inhibitoriai. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galima Xefo Rapid ir kitų vaistų sąveika.
Ypatingas atsargumas būtinas, jei vartojama tokių vaistų:
cimetidino (juo gydomas rėmuo ir pepsinė opa);
kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, heparino ar fenprokumono (jų vartojama kraujo krešulių atsiradimo profilaktikai);
kortikosteroidų;
metotreksato (juo gydomas vėžys ir imuninės ligos);
ličio;
imuninę sistemą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, ciklosporino ar takrolimuzo;
vaistų nuo širdies ligų, pavyzdžiui, digoksino, AKF inhibitorių, beta adrenerginių receptorių blokatorių;
šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;
kvinolonų grupės antibiotikų;
trombocitų sukibimą slopinančių vaistų (jų vartojama siekiant išvengti širdies priepuolio ir insulto);
SSRI (selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių), kuriais gydoma depresija;
sulfonilkarbamido preparatų (pavyzdžiui, glibenklamido), kuriais gydomas diabetas;
CYP2C9 izofermentų aktyvumą didinančių arba mažinančių vaistų (pvz., antibiotiko rifampicino ar vaisto nuo grybelių infekcijos flukonazolo), kadangi jie gali keisti Xefo Rapid skaidymą Jūsų organizme;
angiotenzino II receptorių blokatorių (jų vartojama nuo didelio kraujospūdžio ligos, diabeto sukelto inkstų pažeidimo ar stazinio širdies nepakankamumo);
premetreksedo (juo gydomos kai kurios plaučių vėžio formos).
Xefo Rapid vartojimas su maistu ir gėrimais
Xefo Rapid plėvele dengtos tabletės skirtos vartoti per burną. Jas reikia nuryti prieš valgį, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Šio vaisto gerti valgio metu nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti jo veiksmingumas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas
Xefo Rapid gali mažinti vaisingumą, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti moterims, norinčioms pastoti. Moterys, kurios turi sunkumų pastodamos arba kurioms atliekami tyrimai dėl vaisingumo, turėtų kreiptis į gydytoją ir apsvarstyti gydymo Xefo Rapid nutraukimą.
Nėštumas
Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais Xefo Rapid vartoti nerekomenduojama, nebent taip nurodė gydytojas.
Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais Xefo Rapid vartoti draudžiama.
Žindymas
Maitinimo krūtimi metu Xefo Rapid vartoti nerekomenduojama, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Xefo Rapid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kaip vartoti Xefo Rapid
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta paros dozė suaugusiems žmonėms yra 8 – 16 mg, vienkartinė dozė yra 8 mg: per du kartus išgeriama 16 mg dozė arba kartą per parą geriama 8 mg dozė.
Pirmąją gydymo galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų 8 mg dozę. Po to negalima vartoti didesnės kaip 16 mg dozės per parą.
Xefo Rapid tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Nevartokite Xefo Rapid su maistu, nes maistas gali sumažinti vaisto veiksmingumą.
Xefo Rapid nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Xefo Rapid dozę?
Jei išgėrėte didesnę, nei reikia, Xefo Rapid dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir su centrine nervų sistema susijusių simptomų (pavyzdžiui, galvos svaigimas ar regos sutrikimas).
Pamiršus pavartoti Xefo Rapid
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei kyla klausimų apie Xefo Rapid vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokie vaistai, kaip Xefo Rapid, gali būti susiję su širdies priepuolio ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo Rapid vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdamas nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite apie tai savo gydytojui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
dusulys, krūtinės skausmas ar kulkšnių tinimas, arba jei šie simptomai sustiprėja;
stiprus ar ilgalaikis pilvo skausmas, tuštinimasis juodomis išmatomis;
odos ir akių pageltimas (gelta) (tai yra kepenų pažeidimo požymiai);
alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti odos simptomais, tokiais kaip opos ar pūslės, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl ko gali pasidaryti sunku kvėpuoti;
karščiavimas, bėrimas pūslėmis arba uždegimas, ypač pasireiškiantis ant rankų, pėdų ar burnos srityje (Stivenso – Džonsono sindromas);
sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais (toks poveikis yra ypač retas).
Toliau pateikiamas su Xefo Rapid vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 10 vaisto vartojančių žmonių:
nestiprus ir laikinas galvos skausmas ir galvos svaigimas;
pykinimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, viduriavimas ir vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 100 vaisto vartojančių žmonių:
kūno svorio mažėjimas (anoreksija), nemiga, depresija;
išskyros iš akių (akių junginės uždegimas);
galvos sukimasis, spengimas ausyse;
širdies nepakankamumas, neritmiškas širdies plakimas, širdies plakimo padažnėjimas, paraudimas;
Retas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 1 000 vaisto vartojančių žmonių:
gerklės skausmas;
mažakraujystė, kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija ir leukopenija), silpnumas;
padidėjęs jautrumas, anafilaktoidinė reakcija ir anafilaksija (organizmo reakcija, paprastai pasireiškianti veido patinimu, paraudimu, kvėpavimo apsunkėjimu ir alpuliu);
kraujosruvos, edema, sunkus odos pažeidimas (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
aseptinis meningitas;
visiems NVNU būdingas poveikis: neutropenija ir agranuliocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), aplastinė anemija ir hemolizinė anemija (tam tikros mažakraujystės rūšys), toksinis poveikis inkstams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Xefo Rapid
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Xefo Rapid sudėtis
Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg lornoksikamo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio-vandenilio karbonatas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kalcio stearatas (tabletės branduolys) ir titano dioksidas (E 171), talkas, propilenglikolis bei hipromeliozė (tabletės plėvelė).
Xefo Rapid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Xefo Rapid 8 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, apvali, abipus išgaubta.
Xefo Rapid tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Gamintojas
Delpharma Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO), Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra TAKEDA HELLAS A.E., Agiou Konstantinou 59-61, 151 24 Marousi Atica, Graikija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.