Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Valga südameapteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- TOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0,1 g T; 0,28 g TD ] [*1]
DICLOFENAC SUPP 100MG N10
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "DICLOFENAC SUPP 100MG N10" Rygoje, Latvija yra: 2.48€ 2.84$ 2.1£ 286Rub 27.4SEK 11PLN 8.56₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "DICLOFENAC SUPP 100MG N10" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 00-0089
ATC kodas: M02AA15
Veikliosios medžiagos: Diclofenacum Natricum
Gamintojas, prekės ženklas: Glaxosmithkline.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
DICLOFENAC-RPH 100MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS N20
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diclofenac-ratiopharm 100 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Diclofenac-ratiopharm ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac-ratiopharm
- Kaip vartoti Diclofenac-ratiopharm
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Diclofenac-ratiopharm
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclofenac-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Diclofenac-ratiopharm priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri vartojama skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.
Diclofenac-ratiopharm lengvina uždegimo simptomus, pvz., patinimą ir skausmą, mažina karščiavimą. Uždegimo arba karščiavimo priežasties vaistas nepanaikina.
Diclofenac-ratiopharm gali būti skiriamas šiais atvejais:
- simptominis uždegiminių ir degeneracinių sąnarių ligų, pvz.: sąnarių uždegimo, sąnario nejudrumą sukeliančio stuburo slankstelių uždegimo gydymas;
- simptominis minkštųjų audinių uždegiminių ligų, pvz.: sąnario aplinkos audinių, tepalinio maišelio, sausgyslės, tepalinės plėvės uždegimo gydymas;
- silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas, pvz.: po trauminio poodinių audinių sužalojimo, po odontologinių procedūrų, po nedidelių operacijų.
Jeigu Jūs abejojate dėl Diclofenac-ratiopharm veikimo arba kodėl jis buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac-ratiopharm
Diclofenac-ratiopharm vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus medikamentų nuo uždegimo arba skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino), diklofenako arba ibuprofeno). Reakcija galėjo pasireikšti astma, sloga, odos bėrimu, veido patinimu, krūtinės skausmu. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju;
- jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų;
- jeigu Jums yra ar yra buvęs kraujavimas į virškinimo traktą (vėmimas krauju, kraujavimas tuštinimosi metu, šviežias kraujas išmatose ar juodos išmatos);
- jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu;
- jeigu Jūs sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
- jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;
- jeigu Jūs esate trečiame nėštumo trimestre. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę;
- jeigu jaučiate skausmą tiesiojoje žarnoje (kartais kraujuoja arba atsiranda veiklos sutrikimų);
- pacientas yra vaikas arba jaunesnis negu 18 metų paauglys;
- hemoraginė diatezė;
- dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara ir kraujo krešėjimas;
- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga).
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Diclofenac-ratiopharm vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Nuo 20-os nėštumo savaitės Diclofenac-ratiopharm gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų arba širdies kraujagyslės (arterinio latako) susiaurėjimą, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas). Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Diclofenac-ratiopharm nepasitaręs su gydytoju.
Jūsų gydytojas nuspręs ar Jums tinka šis vaistas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- jeigu Jūs vartojate Diclofenac-ratiopharm kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu)), kortikosteroidais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (žr. „Kiti vaistai ir Diclofenac-ratiopharm“);
- jeigu Jūs sergate astma arba šienlige (sezoninis alerginis rinitas);
- jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos arba Jums anksčiau pasireiškė nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- jeigu Jūs sirgote gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) arba plonojo žarnyno (Krono liga) uždegimu;
- jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies ligomis arba aukšto kraujospūdžio liga;
- kai sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;
- jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);
- kai patinusios pėdos;
- kai yra sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, tame tarpe ir reta kepenų funkcijos patologija vadinama porfirija.
- prieš vartodami Diclofenac-ratiopharm, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Diclofenac-ratiopharm kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Diclofenac-ratiopharm pasakykite apie tai gydytojui.
Diclofenac-ratiopharm gali sumažinti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti diagnozę ir atitinkamai gydyti ligą. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Diclofenac-ratiopharm.
Labai retai Diclofenac-ratiopharm, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Todėl nedelsiant informuokite gydytoją, jei Jums pasireiškė tokios reakcijos.
Tokie vaistai, kaip Diclofenac-ratiopharm, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:
- rūkote;
- sergate cukriniu diabetu;
- sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.
Kiti vaistai ir Diclofenac-ratiopharm
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:
- Ličio arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).
- Digoksino (vaistas, vartojamas širdies ligoms gydyti).
- Diuretikų (vaistai, didinantys šlapimo išsiskyrimą).
- AKF inhibitorių arba beta blokatorių (vaistų grupė, vartojama aukštam kraujospūdžiui ir širdies
- nepakankamumui gydyti).
- Kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba ibuprofeno.
- Kortikosteroidų (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti).
- Kraujo krešėjimą mažinančių preparatų (vaistai, vartojami mažinti kraujo krešėjimą).
- Vaistų nuo diabeto, išskyrus insuliną.
- Metotreksato (vaistas nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).
- Ciklosporino ir takrolimuzo (vaistai, pirmiausiai vartojamai pacientų, kuriems persodinti organai).
- Kai kurių antibakterinių (chinolonų grupės) vaistų.
- Sulfinpirazonas (vaistas, vartojamas podagrai gydyti) ar vorikonazolas (vaistas, skirtas grybelinėms infekcijoms gydyti).
- Fenitoinas (vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti).
Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Diclofenac-ratiopharm nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus būtinus atvejus.
Diclofenac-ratiopharm, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, draudžiama vartoti paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes gali būti labai pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.
Dėl Diclofenac-ratiopharm vartojimo gali būti sunkiau pastoti. Nevartokite Diclofenac-ratiopharm, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti, išskyrus būtinus atvejus.
Jeigu Jūs žindote kūdikį, pasakykite gydytojui. Nedidelis kiekis veikliosios medžiagos (diklofenako) ir jo irimo produktų patenka į motinos pieną. Jei vartojate Diclofenac-ratiopharm, žindyti draudžiama, nes tai gali būti žalinga kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi vartojant Diclofenac-ratiopharm gali atsirasti kai kurių šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių (nuovargis, svaigulys, mieguistumas), arba sutrikti rega tai pavieniais atvejais gali trikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti nesaugiomis sąlygomis. Jūsų reakcija gali būti lėtesnė ir nelabai tiksli tuomet, kai įvyksta kas nors staigaus ir netikėto. Tokiais atvejais nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais. Nedirbkite nesaugiomis sąlygomis.
Poveikis gali dar sustiprėti, jei kartu su vaistu vartojama alkoholio.
Diclofenac-ratiopharm sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Diclofenac-ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Diclofenac-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Pailginto atpalaidavimo kapsules reikia nuryti nekramčius, užsigeriant skysčiu (stikline vandens), geriausia valgio metu.
Suaugusieji
Diklofenako dozė ir gydymo trukmė nustatoma priklausomai nuo ligos sunkumo bei paciento būklės. Suaugusiesiems skiriama vartoti vieną pailginto atpalaidavimo kapsulę per parą (tai atitinka 100 mg diklofenako natrio druskos). Maksimali paros dozė yra 150 mg diklofenako natrio druskos.
Jei liga vidutinio sunkumo arba vaisto vartoti reikia ilgai, paprastai pakanka per parą išgerti vieną 100 mg pailginto atpalaidavimo kapsulę.
Jei simptomai daugiausiai pasireiškia naktį arba ryte, Diclofenac-ratiopharm patartina gerti vakare.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Diclofenac-ratiopharm netinka vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas – vaisto vartoti draudžiama).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas – vaisto vartoti draudžiama).
Ką daryti pavartojus per didelę Diclofenac-ratiopharm dozę?
Pavartojus atsitiktinai Diclofenac-ratiopharm daugiau negu skirta, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką arba vykti į greitosios pagalbos skyrių.
Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Diclofenac-ratiopharm
Jei pamiršote išgerti vaisto, išgerkite, kai tik prisiminsite. Jei artėja laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios dozės gerti nereikia. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu manote, kad Diclofenac-ratiopharm veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).
Reikia prisiminti, kad žemiau išvardijami šalutinio poveikio požymiai ypač priklauso nuo vaisto dozės ir kiekvienam žmogui yra individualūs. Tai taikytina kraujavimo iš virškinamojo trakto pavojui (skrandžio gleivinės uždegimas ir erozijos, opos), kuris priklauso nuo dozės dydžio ir vartojimo trukmės.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti:
Trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), leukopenija (leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), agranulocitozė (grūdėtųjų leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), anemija, hemolizinė anemija (eritrocitų kiekio sumažėjimas kraujyje dėl jų irimo), aplastinė anemija.
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti:
Anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos (tame tarpe hipotenzija ir šokas), padidėjusio jautrumo reakcija (pvz. bronchospazmas).
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Angioneurotinė edema (įskaitant veido edemą).
Psichikos sutrikimai
Labai reti:
Depresija, sumišimas, naktiniai košmarai, psichozinės reakcijos. Dezorientacija, nemiga, dirglumas, haliucinacijos.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni:
Galvos skausmas, galvos svaigimas, irzlumas.
Reti:
Mieguistumas, nuovargis.
Labai reti:
Pojūčių sutrikimas, traukuliai, tremoras (drebulys), atminties sutrikimas, dezorientacija, aseptinis meningitas, parestezija, nerimas, skonio pokyčiai, cerebrovaskuliniai reiškiniai, skonio jutimo sutrikimas.
Akių sutrikimai
Labai reti:
Regos sutrikimai (matymas lyg per miglą, dvejinimasis).
Ausų ir labirintų sutrikimai
Dažni:
Galvos svaigimas.
Labai reti:
Spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas.
Širdies sutrikimai
Labai reti:
Palpitacija (stiprus ir greitas širdies plakimas), krūtinės skausmas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas.
Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni:
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Dažni:
Meteorizmas (pilvo pūtimas), dispepsija, pilvo skausmas, virškinamojo trakto opa (kai kuriais atvejais su kraujavimu ir perforacija, skausmas epigastriume, anoreksija.
Reti:
Melena (juodos išmatos dėl kraujo priemaišų), vėmimas krauju, gastritas, kraujavimas į virškinimo traktą, virškinimo trakto opa (kartu su kraujavimu arba perforacija arba be jų).
Labai reti:
Stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), glositas, kolitas, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimas, vidurių užkietėjimas, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), stemplės pažeidimas, susiaurėjimų formavimasis, pankreatitas.
Dažnis nežinomas
Išeminis kolitas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Dažni:
Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo kraujo serume padidėjimas.
Reti:
Sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą su gelta ar be jos (labai retais atvejais žaibinis hepatitas).
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Žaibinis hepatitas, kepenų nekrozė, kepenų funkcijos nepakankamumas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni:
Išbėrimas.
Reti:
Dilgėlinė.
Labai reti:
Pūslinės reakcijos įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio sindromas), fotosensibilizacija (jautrumas saulės šviesai), purpura, egzema, eritema, eksfoliacinis dermatitas, plaukų nuslinkimas, alerginė purpura, niežulys.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti:
Edema.
Labai reti:
Inkstų nepakankamumas, hematurija (kraujas šlapime), proteinurija, intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, inkstų spenelių nekrozė.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni:
Nuovargis.
Kitos organų sistemos
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Impotencija.
Nebevartokite Diclofenac-ratiopharm ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai.
- Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Diclofenac-ratiopharm, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
- Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Jeigu Diclofenac-ratiopharm vartojama ilgiau nei keletą savaičių, būtina reguliariai kreiptis į gydytoją, kad jis patikrintų, ar neatsirado šalutinio poveikio simptomų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclofenac-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje, kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclofenac-ratiopharm sudėtis
Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Vienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos:
Pailginto atpalaidavimo kapsulės turinys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dispersinė celiuliozė, (mikroristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska), glicerolio trimiristatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, trietilcitratas, titano dioksidas (E171), hidratuotas koloidinis silicio dioksidas.
Pailginto atpalaidavimo kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), eritrozinas (E 127).
Pagalbinės rašalo medžiagos: šelako lakas 45 % (20 % esterifikuotas) etanolyje, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis (E1520), amonio hidroksidas 28%, izopropilo alkoholis, N-butilo alkoholis, išgrynintas vanduo, etanolis, bevandenis.
Diclofenac-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pailginto atpalaidavimo kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas su užrašu 100.
Pailginto atpalaidavimo kapsulės dangtelis yra rožinis, nepermatomas su užrašu 100.
Pailginto atpalaidavimo kapsulė užpildyta baltomis granulėmis.
PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 pailginto atpalaidavimo kapsulių.
Gamintojo pakuotėje yra 20 pailginto atpalaidavimo kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89070 Ulm
Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5,
LT-08409 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DICLOFENAC SODIC MCC 100MG ŽVAKUTĖS N10
DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg žvakutės
diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra DICLOFENAC SODIC MCC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DICLOFENAC SODIC MCC
3. Kaip vartoti DICLOFENAC SODIC MCC
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DICLOFENAC SODIC MCC
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra DICLOFENAC SODIC MCC ir kam jis vartojamas
DICLOFENAC SODIC MCC priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri vartojama skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.
DICLOFENAC SODIC MCC lengvina uždegimo simptomus, pvz., patinimą ir skausmą. Uždegimo arba skausmo priežasties vaistas nepanaikina.
DICLOFENAC SODIC MCC gali būti skiriamas skausmui malšinti ir uždegimui slopinti šiais atvejais kai yra:
- degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis sąnario uždegimas, stuburo slankstelio uždegimas, sukeliantis sąnario nejudrumą, podagros priepuolis);
- minkštųjų audinių ligos, (sąnario aplinkinių audinių, sąnario tepalinio maišelio, sausgyslės uždegimas);
- lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (minkštųjų audinių sužalojimo), odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų.
Jeigu Jūs abejojate dėl DICLOFENAC SODIC MCC veikimo arba kodėl jis buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant DICLOFENAC SODIC MCC
DICLOFENAC SODIC MCC vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino), diklofenako arba ibuprofeno). Reakcija galėjo pasireikšti astma, sloga, odos bėrimu, veido patinimu, krūtinės skausmu. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju;
- jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų;
- jeigu Jums yra ar yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, kai nustatyti du ar daugiau skirtingi opos ar kraujavimo epizodai (vėmimas krauju, kraujavimas tuštinimosi metu, šviežias kraujas išmatose ar juodos išmatos);
- jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu;
- jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;
- Jūs sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
- jeigu Jūs esate trečiame nėštumo trimestre. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę;
- jeigu sergate proktitu (tiesiosios žarnos uždegimu); jaučiate skausmą tiesiojoje žarnoje (kartais kraujuoja arba atsiranda veiklos sutrikimų);
- bet koks kraujavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto arba virškinimo trakto perforacija, susiję arba ne su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu;
- pacientas yra vaikas arba jaunesnis negu 18 metų paauglys;
- hemoraginė diatezė;
- dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara ir kraujo krešėjimas;
- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga).
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius DICLOFENAC SODIC MCC vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Nuo 20-os nėštumo savaitės DICLOFENAC SODIC MCC gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų arba širdies kraujagyslės (arterinio latako) susiaurėjimą, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas). Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite DICLOFENAC SODIC MCC ir pasitarkite su gydytoju.
Jūsų gydytojas nuspręs ar Jums tinka šis vaistas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- jeigu Jūs vartojate DICLOFENAC SODIC MCC kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštimi arba aspirinu), kortikosteroidais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (žr. „Kiti vaistai ir DICLOFENAC SODIC MCC“);
- jeigu Jūs sergate astma arba šienlige (sezoninis alerginis rinitas);
- jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos arba Jums anksčiau pasireiškė nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- jeigu Jūs sirgote gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) arba plonojo žarnyno uždegimu (Krono liga);
- jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies ligomis arba aukšto kraujospūdžio liga;
- kai sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;
- jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);
- kai patinusios pėdos;
- kai yra sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, tame tarpe ir reta kepenų funkcijos patologija vadinama porfirija.
- prieš vartodami DICLOFENAC SODIC MCC, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes DICLOFENAC SODIC MCC kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami DICLOFENAC SODIC MCC pasakykite apie tai gydytojui.
DICLOFENAC SODIC MCC gali sumažinti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti diagnozę ir atitinkamai gydyti ligą. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate DICLOFENAC SODIC MCC .
Labai retai DICLOFENAC SODIC MCC, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Todėl nedelsiant informuokite gydytoją, jei Jums pasireiškė tokios reakcijos.
Tokie vaistai, kaip DICLOFENAC SODIC MCC, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaisto didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:
- rūkote;
- sergate cukriniu diabetu;
- sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis; padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.
Kiti vaistai ir DICLOFENAC SODIC MCC
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:
- Ličio arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).
- Digoksino (vaistas, vartojamas širdies ligoms gydyti).
- Diuretikų (vaistai, didinantys šlapimo išsiskyrimą).
- AKF inhibitorių arba beta blokatorių (vaistų grupės, vartojamos aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti).
- Kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba ibuprofeno.
- Kortikosteroidų (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti).
- Kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (vaistai, vartojami mažinant kraujo krešėjimą).
- Vaistų nuo diabeto, išskyrus insuliną.
- Metotreksato (vaistas nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).
- Ciklosporino ir takrolimuzo (vaistai, pirmiausiai vartojamai pacientų, kuriems persodinti organai).
- Kai kurių antibakterinių (chinolonų grupės) vaistų.
- Sulfinpirazono (vaistas, vartojamas podagrai gydyti) ar vorikonazolas (vaistas, skirtas grybelinėms infekcijoms gydyti).
- Fenitoino (vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti).
Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
DICLOFENAC SODIC MCC nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus būtinus atvejus per pirmus šešis nėštumo mėnesius.
DICLOFENAC SODIC MCC, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, draudžiama vartoti paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes gali būti labai pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.
Dėl DICLOFENAC SODIC MCC vartojimo gali būti sunkiau pastoti. Nevartokite DICLOFENAC SODIC MCC, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti, išskyrus būtinus atvejus.
Jeigu Jūs žindote kūdikį, pasakykite gydytojui. Nedidelis kiekis veikliosios medžiagos (diklofenako) ir jo irimo produktų patenka į motinos pieną. Jei vartojate DICLOFENAC SODIC MCC žvakučių, žindyti draudžiama, nes tai gali būti žalinga kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi vartojant DICLOFENAC SODIC MCC gali atsirasti kai kurių šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių (nuovargis, svaigulys), tai pavieniais atvejais gali trikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti nesaugiomis sąlygomis. Jūsų reakcija gali būti lėtesnė ir nelabai tiksli tuomet, kai įvyksta kas nors staigaus ir netikėto. Tokiais atvejais nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais. Nedirbkite nesaugiomis sąlygomis.
Poveikis gali dar sustiprėti, jei kartu su vaistu vartojama alkoholio.
3. Kaip vartoti DICLOFENAC SODIC MCC
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 18 metų paaugliams rekomenduojama maksimali 100 mg diklofenako natrio druskos paros dozė. DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg žvakutės vartojamos tik kartą per parą.
DICLOFENAC SODIC MCC netinka vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Suaugusiesiems skiriama vartoti vieną žvakutę per parą (tai atitinka 100 mg diklofenako natrio druskos).
Vartojimo trukmę nustato gydytojas.
Žvakutes reikia įkišti giliai į išangę, geriau po pasituštinimo.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
DICLOFENAC SODIC MCC netinka vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.
Jeigu manote, kad DICLOFENAC SODIC MCC veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims, sergantiems lengvo laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi.
Ką daryti pavartojus per didelę DICLOFENAC SODIC MCC dozę?
Vartokite DICLOFENAC SODIC MCC taip, kaip nurodė gydytojas arba tokią dozę, kuri nurodyta pakuotės lapelyje. Jei skausmas visiškai nenurimsta, pasitarkite su gydytoju. Nedidinkite dozės savo nuožiūra.
Perdozavus vaisto gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimų: galvos skausmas, svaigulys, apstulbimo pojūtis, sąmonės pritemimas. Vaikams gali prasidėti miokloniniai traukuliai (trumpi, žaibiški viso kūno ar jo dalių trūktelėjimai). Be to, skauda pilvą, pykina, vemiama. Tai pat pasitaikė kraujavimas iš virškinamojo trakto, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas. Specifinio priešnuodžio diklofenakui nėra.
Atsiradus įtarimui dėl perdozavimo, pasitarkite su gydytoju, kuris, įvertinęs apsinuodijimo sunkumą, nuspręs, kokių gydomųjų priemonių reikėtų imtis.
Pamiršus pavartoti DICLOFENAC SODIC MCC
Jei pamiršote pavartoti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Jei artėja laikas vartoti sekančią dozę, pamirštosios dozės vartoti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys parodė, kad NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis) gali būti susijęs su arterinių trombozinių reiškinių rizikos padidėjimu (pvz., miokardo infarkto ar insulto) (žr. 4.4 skyrių).
Reikia prisiminti, kad žemiau išvardijami šalutinio poveikio požymiai ypač priklauso nuo vaisto dozės ir kiekvienam žmogui yra individualūs. Tai taikytina kraujavimo iš virškinamojo trakto pavojui (skrandžio gleivinės uždegimas ir erozijos, opos), kuris priklauso nuo dozės dydžio ir vartojimo trukmės.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: Trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), leukopenija (leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), agranulocitozė (grūdėtųjų leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), anemija, hemolizinė anemija (eritrocitų kiekio sumažėjimas kraujyje dėl jų irimo), aplastinė anemija. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: Anafilaksinė ir anafilaktoidinės reakcijos (tame tarpe hipotenzija ir šokas), padidėjusio jautrumo reakcija (pvz. bronchospazmas). Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Angioneurotinė edema (įskaitant veido edemą).Psichikos sutrikimai Labai reti: Depresija, sumišimas, naktiniai košmarai, psichozinės reakcijos, dezorientacija, nemiga, dirglumas, haliucinacijos. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: Galvos skausmas, galvos svaigimas, irzlumas. Reti: Mieguistumas, nuovargis. Labai reti: Pojūčių sutrikimas, traukuliai, tremoras (drebulys), atminties sutrikimas, dezorientacija, aseptinis meningitas, parestezija, nerimas, skonio pokyčiai, cerebrovaskuliniai reiškiniai, skonio jutimo sutrikimas. Akių sutrikimai Labai reti: Regos sutrikimai (matymas lyg per miglą, dvejinimasis). Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni: Galvos svaigimas. Labai reti: Spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas. Širdies sutrikimai Labai reti: Palpitacija (stiprus ir greitas širdies plakimas), krūtinės skausmas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas.
Pranešti edemos, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejai susiję su NVNU vartojimu.Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Dažni: Meteorizmas (pilvo pūtimas), dispepsija, pilvo skausmas, virškinamojo trakto opa (kai kuriais atvejais su kraujavimu ir perforacija. Reti: Melena (juodos išmatos dėl kraujo priemaišų), vėmimas krauju, gastritas, kraujavimas į virškinimo traktą. Labai reti: Stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), glositas, kolitas, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimas, vidurių užkietėjimas, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), stemplės pažeidimas, susiaurėjimų formavimasis, pankreatitas. Dažnis nežinomas Išeminis kolitas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni: Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo kraujo serume padidėjimas. Reti: Sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą su gelta ar be jos (labai retais atvejais žaibinis hepatitas). Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai: Žaibinis hepatitas, kepenų nekrozė, kepenų funkcijos nepakankamumas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: Išbėrimas. Reti: Dilgėlinė. Labai reti: Pūslinės reakcijos įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio sindromas), fotosensibilizacija (jautrumas saulės šviesai), purpura, egzema, eritema, eksfoliacinis dermatitas, plaukų nuslinkimas, alerginė purpura, niežulys. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: Edema. Labai reti: Inkstų nepakankamumas, hematurija (kraujas šlapime), proteinurija, intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas. Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: Nuovargis.
Kitos organų sistemos Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Impotencija.
Nebevartokite DICLOFENAC SODIC MCC ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai.
- Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas DICLOFENAC SODIC MCC, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
- Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Jeigu DICLOFENAC SODIC MCC žvakučių vartojama ilgiau nei keletą savaičių, būtina reguliariai kreiptis į gydytoją, kad jis patikrintų, ar neatsirado šalutinio poveikio simptomų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti DICLOFENAC SODIC MCC
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
DICLOFENAC SODIC MCC sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Vienoje žvakutėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra pusiau sintetiniai gliceridai.
DICLOFENAC SODIC MCC išvaizda ir kiekis pakuotėje
Žvakutės yra baltos ar gelsvos spalvos, torpedos formos, lygiu paviršiumi.
Gamintojo pakuotėje yra 10 žvakučių, 2 PVC/PE dvisluoksnės juostelės po 5 žvakutes.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
S.C. Magistra C&C S.R.L.
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A,
Constanta,
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus - pusiau sintetiniai gliceridai, referencinio – celiuliozės milteliai, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kietieji riebalai; tinkamumo laiku: lygiagretaus – 2 metai, referencinio – 5 metai; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DICLOFENAC-RPH 100MG ŽVAKUTĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diclofenac-ratiopharm 100 mg žvakutės
diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Diclofenac-ratiopharm ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac-ratiopharm
- Kaip vartoti Diclofenac-ratiopharm
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Diclofenac-ratiopharm
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclofenac-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Diclofenac-ratiopharm priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri vartojama skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.
Diclofenac-ratiopharm lengvina uždegimo simptomus, pvz., patinimą ir skausmą. Uždegimo arba skausmo priežasties vaistas nepanaikina.
Diclofenac-ratiopharm gali būti skiriamas skausmui malšinti ir uždegimui slopinti šiais atvejais kai yra:
- degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis sąnario uždegimas, stuburo slankstelio uždegimas, sukeliantis sąnario nejudrumą, podagros priepuolis);
- minkštųjų audinių ligos, (sąnario aplinkinių audinių, sąnario tepalinio maišelio, sausgyslės uždegimas);
- lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (minkštųjų audinių sužalojimo), odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų.
Jeigu Jūs abejojate dėl Diclofenac-ratiopharm veikimo arba kodėl jis buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac-ratiopharm
Diclofenac-ratiopharm vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino), diklofenako arba ibuprofeno). Reakcija galėjo pasireikšti astma, sloga, odos bėrimu, veido patinimu, krūtinės skausmu. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju;
- jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų;
- jeigu Jums yra ar yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, kai nustatyti du ar daugiau skirtingi opos ar kraujavimo epizodai (vėmimas krauju, kraujavimas tuštinimosi metu, šviežias kraujas išmatose ar juodos išmatos);
- jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu;
- jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;
- Jūs sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
- jeigu Jūs esate trečiame nėštumo trimestre. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę;
- jeigu sergate proktitu (tiesiosios žarnos uždegimu); jaučiate skausmą tiesiojoje žarnoje (kartais kraujuoja arba atsiranda veiklos sutrikimų);
- bet koks kraujavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto arba virškinimo trakto perforacija, susiję arba ne su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu;
- pacientas yra vaikas arba jaunesnis negu 18 metų paauglys;
- hemoraginė diatezė;
- dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara ir kraujo krešėjimas;
- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga).
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Diclofenac-ratiopharm vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Nuo 20-os nėštumo savaitės Diclofenac-ratiopharm gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų arba širdies kraujagyslės (arterinio latako) susiaurėjimą, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas). Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Diclofenac-ratiopharm ir pasitarkite su gydytoju.
Jūsų gydytojas nuspręs ar Jums tinka šis vaistas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- jeigu Jūs vartojate Diclofenac-ratiopharm kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštimi arba aspirinu), kortikosteroidais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (žr. „Kiti vaistai ir Diclofenac-ratiopharm“);
- jeigu Jūs sergate astma arba šienlige (sezoninis alerginis rinitas);
- jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos arba Jums anksčiau pasireiškė nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- jeigu Jūs sirgote gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) arba plonojo žarnyno uždegimu (Krono liga);
- jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies ligomis arba aukšto kraujospūdžio liga;
- kai sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;
- jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);
- kai patinusios pėdos;
- kai yra sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, tame tarpe ir reta kepenų funkcijos patologija vadinama porfirija.
- prieš vartodami Diclofenac-ratiopharm, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Diclofenac-ratiopharm kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Diclofenac-ratiopharm pasakykite apie tai gydytojui.
Diclofenac-ratiopharm gali sumažinti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti diagnozę ir atitinkamai gydyti ligą. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Diclofenac-ratiopharm.
Labai retai Diclofenac-ratiopharm, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Todėl nedelsiant informuokite gydytoją, jei Jums pasireiškė tokios reakcijos.
Tokie vaistai, kaip Diclofenac-ratiopharm, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaisto didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:
- rūkote;
- sergate cukriniu diabetu;
- sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis; padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.
Kiti vaistai ir Diclofenac-ratiopharm
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:
- Ličio arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).
- Digoksino (vaistas, vartojamas širdies ligoms gydyti).
- Diuretikų (vaistai, didinantys šlapimo išsiskyrimą).
- AKF inhibitorių arba beta blokatorių (vaistų grupės, vartojamos aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti).
- Kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba ibuprofeno.
- Kortikosteroidų (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti).
- Kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (vaistai, vartojami mažinant kraujo krešėjimą).
- Vaistų nuo diabeto, išskyrus insuliną.
- Metotreksato (vaistas nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).
- Ciklosporino ir takrolimuzo (vaistai, pirmiausiai vartojamai pacientų, kuriems persodinti organai).
- Kai kurių antibakterinių (chinolonų grupės) vaistų.
- Sulfinpirazono (vaistas, vartojamas podagrai gydyti) ar vorikonazolas (vaistas, skirtas grybelinėms infekcijoms gydyti).
- Fenitoino (vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti).
Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Diclofenac-ratiopharm nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus būtinus atvejus per pirmus šešis nėštumo mėnesius.
Diclofenac-ratiopharm, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, draudžiama vartoti paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes gali būti labai pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.
Dėl Diclofenac-ratiopharm vartojimo gali būti sunkiau pastoti. Nevartokite Diclofenac-ratiopharm, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti, išskyrus būtinus atvejus.
Jeigu Jūs žindote kūdikį, pasakykite gydytojui. Nedidelis kiekis veikliosios medžiagos (diklofenako) ir jo irimo produktų patenka į motinos pieną. Jei vartojate Diclofenac-ratiopharm žvakučių, žindyti draudžiama, nes tai gali būti žalinga kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi vartojant Diclofenac-ratiopharm gali atsirasti kai kurių šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių (nuovargis, svaigulys), tai pavieniais atvejais gali trikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti nesaugiomis sąlygomis. Jūsų reakcija gali būti lėtesnė ir nelabai tiksli tuomet, kai įvyksta kas nors staigaus ir netikėto. Tokiais atvejais nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais. Nedirbkite nesaugiomis sąlygomis.
Poveikis gali dar sustiprėti, jei kartu su vaistu vartojama alkoholio.
3. Kaip vartoti Diclofenac-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 18 metų paaugliams rekomenduojama maksimali 100 mg diklofenako natrio druskos paros dozė. Diclofenac-ratiopharm 100 mg žvakutės vartojamos tik kartą per parą.
Diclofenac-ratiopharm netinka vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Suaugusiesiems skiriama vartoti vieną žvakutę per parą (tai atitinka 100 mg diklofenako natrio druskos).
Vartojimo trukmę nustato gydytojas.
Žvakutes reikia įkišti giliai į išangę, geriau po pasituštinimo.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Diclofenac-ratiopharm netinka vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.
Jeigu manote, kad Diclofenac-ratiopharm veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims, sergantiems lengvo laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclofenac-ratiopharm dozę?
Vartokite Diclofenac-ratiopharm taip, kaip nurodė gydytojas arba tokią dozę, kuri nurodyta pakuotės lapelyje. Jei skausmas visiškai nenurimsta, pasitarkite su gydytoju. Nedidinkite dozės savo nuožiūra.
Perdozavus vaisto gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimų: galvos skausmas, svaigulys, apstulbimo pojūtis, sąmonės pritemimas. Vaikams gali prasidėti miokloniniai traukuliai (trumpi, žaibiški viso kūno ar jo dalių trūktelėjimai). Be to, skauda pilvą, pykina, vemiama. Tai pat pasitaikė kraujavimas iš virškinamojo trakto, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas. Specifinio priešnuodžio diklofenakui nėra.
Atsiradus įtarimui dėl perdozavimo, pasitarkite su gydytoju, kuris, įvertinęs apsinuodijimo sunkumą, nuspręs, kokių gydomųjų priemonių reikėtų imtis.
Pamiršus pavartoti Diclofenac-ratiopharm
Jei pamiršote pavartoti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Jei artėja laikas vartoti sekančią dozę, pamirštosios dozės vartoti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys parodė, kad NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis) gali būti susijęs su arterinių trombozinių reiškinių rizikos padidėjimu (pvz., miokardo infarkto ar insulto) (žr. 4.4 skyrių).
Reikia prisiminti, kad žemiau išvardijami šalutinio poveikio požymiai ypač priklauso nuo vaisto dozės ir kiekvienam žmogui yra individualūs. Tai taikytina kraujavimo iš virškinamojo trakto pavojui (skrandžio gleivinės uždegimas ir erozijos, opos), kuris priklauso nuo dozės dydžio ir vartojimo trukmės.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti:
Trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), leukopenija (leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), agranulocitozė (grūdėtųjų leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), anemija, hemolizinė anemija (eritrocitų kiekio sumažėjimas kraujyje dėl jų irimo), aplastinė anemija.
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti:
Anafilaksinė ir anafilaktoidinės reakcijos (tame tarpe hipotenzija ir šokas), padidėjusio jautrumo reakcija (pvz. bronchospazmas).
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Angioneurotinė edema (įskaitant veido edemą).
Psichikos sutrikimai
Labai reti:
Depresija, sumišimas, naktiniai košmarai, psichozinės reakcijos, dezorientacija, nemiga, dirglumas, haliucinacijos.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni:
Galvos skausmas, galvos svaigimas, irzlumas.
Reti:
Mieguistumas, nuovargis.
Labai reti:
Pojūčių sutrikimas, traukuliai, tremoras (drebulys), atminties sutrikimas, dezorientacija, aseptinis meningitas, parestezija, nerimas, skonio pokyčiai, cerebrovaskuliniai reiškiniai, skonio jutimo sutrikimas.
Akių sutrikimai
Labai reti:
Regos sutrikimai (matymas lyg per miglą, dvejinimasis).
Ausų ir labirintų sutrikimai
Dažni:
Galvos svaigimas.
Labai reti:
Spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas.
Širdies sutrikimai
Labai reti:
Palpitacija (stiprus ir greitas širdies plakimas), krūtinės skausmas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas.
Pranešti edemos, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejai susiję su NVNU vartojimu.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni:
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Dažni:
Meteorizmas (pilvo pūtimas), dispepsija, pilvo skausmas, virškinamojo trakto opa (kai kuriais atvejais su kraujavimu ir perforacija.
Reti:
Melena (juodos išmatos dėl kraujo priemaišų), vėmimas krauju, gastritas, kraujavimas į virškinimo traktą.
Labai reti:
Stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), glositas, kolitas, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimas, vidurių užkietėjimas, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), stemplės pažeidimas, susiaurėjimų formavimasis, pankreatitas.
Dažnis nežinomas
Išeminis kolitas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Dažni:
Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo kraujo serume padidėjimas.
Reti:
Sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą su gelta ar be jos (labai retais atvejais žaibinis hepatitas).
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Žaibinis hepatitas, kepenų nekrozė, kepenų funkcijos nepakankamumas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni:
Išbėrimas.
Reti:
Dilgėlinė.
Labai reti:
Pūslinės reakcijos įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio sindromas), fotosensibilizacija (jautrumas saulės šviesai), purpura, egzema, eritema, eksfoliacinis dermatitas, plaukų nuslinkimas, alerginė purpura, niežulys.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti:
Edema.
Labai reti:
Inkstų nepakankamumas, hematurija (kraujas šlapime), proteinurija, intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni:
Nuovargis.
Kitos organų sistemos
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Impotencija.
Nebevartokite Diclofenac-ratiopharm ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai.
- Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Diclofenac-ratiopharm, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
- Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Jeigu Diclofenac-ratiopharm žvakučių vartojama ilgiau nei keletą savaičių, būtina reguliariai kreiptis į gydytoją, kad jis patikrintų, ar neatsirado šalutinio poveikio simptomų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclofenac-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclofenac-ratiopharm sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Vienoje žvakutėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra celiuliozės milteliai, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kietieji riebalai.
Diclofenac-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Žvakutės yra baltos ar gelsvos spalvos, torpedos formos, lygiu paviršiumi.
Gamintojo pakuotėje yra 10 arba 50 žvakučių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5,
LT-08409 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|