OLFEN-50 DISPERSIBLE TBL 50MG N10

ATC код: M01AB05 

Активные вещества: Diclofenacum

Фирма производитель: Mepha Ltd.. 
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,...

OLFEN 140MG/140MG N2

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Олфен, 140 мг лекарственный пластырь Olfen, 140 mg ravimplaaster

Диклофенак натрия

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если по прошествии 3 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой пластырь ОЛФЕН и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед применением пластыря ОЛФЕН
3.   Как применять пластырь ОЛФЕН
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить пластырь ОЛФЕН
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой пластырь Олфен и для чего он применяется

Если по прошествии 3 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с врачом.
Пластырь Олфен является лекарством, которое уменьшает боль. Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Пластырь Олфен применяется для местного лечения боли при острых растяжениях, вывихах или ущемлениях в случае травм верхних и нижних конечностей (напр. спортивные травмы).

2. Что следует знать перед применением пластыря Олфен

Не применяйте пластырь ОЛФЕН

-   Если у вас аллергия на диклофенак или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6).
-   Если у вас сверхчувствительность (аллергия) на какой-либо нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например на ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен).
-   Если у вас раньше была астма, припухлость кожи, отечность или раздражение слизистой носа вследствие употребления ацетилсалициловой кислоты или каких-либо других НПВП.
-   При обострении пептической язвы.
-   На поврежденной коже (например при поверхностных ранах, при резаных ранах, при ожогах), на очагах кожной инфекции или участках с экземой.
-   В последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением пластыря Олфен проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем:
-   У пациентов, ранее болевших бронхиальной астмой или страдавших аллергией, может возникнуть затрудняющий дыхание бронхоспазм.
-   Если после наложения пластыря возникает кожная сыпь, следует удалить пластырь и незамедлительно прервать лечение.
-   Пациентам с поражением почек, сердца или печени, пептической язвой, воспалением кишечника или геморрагическим диатезом необходимо пользоваться пластырем с осторожностью.
Побочные эффекты можно уменьшить, принимая минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода.

Важные меры предосторожности

-   Если симптомы продолжаются более 3 дней, следует обратиться к врачу.
-   Нельзя допускать соприкосновения пластыря с глазами и слизистыми оболочками.
-   Пациентам пожилого возраста необходимо применять пластырь Олфен с осторожностью, так как они более предрасположены к развитию побочных эффектов.
Для снижения риска развития фотосенситивности (светочувствительности) пациенту нельзя пребывать под прямыми солнечными лучами или посещать солярий примерно в течение одного дня после снятия лечебного пластыря.

Другие лекарственные препараты и пластырь Олфен

Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какой-либо другой препарат, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю.
Если применять пластырь Олфен правильно, то в организм всасывается очень малое количество диклофенака. Поэтому побочные эффекты, которые могут возникать при приеме диклофенака внутрь, при применении пластыря маловероятны.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Беременность
В 1-ми 2-м триместре беременности применять пластырь Олфен можно только после консультации с врачом.
В 3-м триместре пластырь ОЛФЕН применять запрещается, поскольку повышается риск осложнений как для матери, так и для ребенка (см. раздел «Не применяйте пластырь Олфен»).
Кормление грудью
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.
В грудное молоко выделяется минимальное количество диклофенака. Поскольку нет сведений о его вредном воздействии на младенца, в случае кратковременного применения пластыря Олфен как правило нет причины прерывать грудное вскармливание. Тем не менее, нельзя применять пластырь Олфен в области груди.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Пластырь Олфен не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами или его действие незначительно.

Пластырь Олфен содержит пропилен и дибутилгидрокситолуол

Пропилен может вызывать раздражение кожи. Дибутилгидрокситолуол может обусловливать местные кожные реакции (напр. контактный дерматит), а также раздражение глаз или слизистых оболочек.

3. Как применять пластырь Олфен

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

Рекомендуемая дозировка:

Взрослые:
Один лечебный пластырь накладывается на участок тела, который нуждается в лечении, два раза в день - утром и вечером. Максимальная суточная доза - 2 пластыря; даже в том случае, если в лечении нуждаются несколько пораженных участков тела. За один раз можно лечить только один пораженный участок тела.

Применение у детей и подростков

Безопасность воздействия пластыря Олфен на детский организм изучена еще недостаточно, поэтому применять пластырь детям и подросткам младше 15 лет не рекомендуется.

Способ применения

Только для наружного применения. Не глотать!
1.   Разрежьте упаковку с лечебным пластырем в указанном месте.
2.   Вытащите один лечебный пластырь, затем тщательно закройте пакет, нажав на полоску с застежкой.
3.   Удалите с липкой поверхности пластыря прозрачную защитную пленку.
4.   Наложите пластырь на болезненный участок тела.
В случае необходимости поверх пластыря накладывается эластичная сетчатая повязка, чтобы прочнее зафиксировать его на коже.
Не применяйте пластырь вместе с воздухонепроницаемой повязкой.
Лечебный пластырь нельзя разрезать на несколько частей.
Использованный пластырь следует складывать таким образом, чтобы его клейкая поверхность осталась внутри.

Длительность лечения

Не применяйте пластырь Олфен без согласия врача дольше 3 дней. Более длительное применение пластыря нужно согласовать с врачом, и дольше 7 дней лечение продолжать нельзя.
Если вам кажется, что Олфен оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Если вы пользовались пластырем Олфен больше, чем предусмотрено

Если в случае передозировки или неправильного применения пластыря (например, у детей) появились упомянутые побочные эффекты, сообщите, пожалуйста, об этом врачу. Врач может оценить степень тяжести отравления и порекомендовать, какие меры следует принять в случае необходимости.

Если вы забыли применить пластырь Олфен

Не применяйте следующий раз двойную дозу. При возникновении дополнительных вопросов относительно применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но они могут возникать не у всех.
Частота возникновения побочных эффектов представлена следующим образом:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100, <1/10)
Нечасто (> 1/1000, < 1/100)
Редко (>1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
Прекратите применение пластыря и незамедлительно поставьте в известность лечащего врача, если у вас возник один из нижеперечисленных побочных эффектов: внезапная сыпь и зуд, отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или гортани, затрудненное дыхание, падение кровяного давления или слабость.
Встречаются также следующие побочные эффекты:
Часто: Местные кожные реакции, такие как покраснение, чувство жжения, зуд, воспалительное покраснение кожи, кожная сыпь, которая иногда может проявляться в виде гнойных пузырей или волдырей.
Нечасто: Реакции сверхчувствительности или аллергические реакции (напр. контактный дерматит).
При местном применении НПВП у отдельных пациентов может проявляться генерализованная кожная сыпь, реакции сверхчувствительности, такие как отеки кожи и слизистой оболочки, реакции анафилактического типа вместе с острыми нарушениями регуляции кровообращения, а также повышенная фотосенсибилизация (светочувствительность).
При местном применении диклофенака системное всасывание и измеренное последующее содержание действующего вещества в плазме крови значительно меньше, чем при его применении внутрь. Поэтому вероятность системных побочных действий (таких как нарушения со стороны пищеварительного тракта или почек, затрудненное дыхание) при местном применении препарата очень незначительна.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно посредством сайта www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить пластырь Олфен

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Пластыри годны к употреблению после первичного вскрытия упаковки:
-   4 месяца в плотно закрытом пакетике при температуре хранения не выше 25°С
-   6 месяцев в плотно закрытом пакетике при хранении в холодильнике (2°C...8°C).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит пластырь Олфен

Действующее вещество - диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: Паста: лауриловый эфир макрогола, диизопропиладипат, глицерин (E422), пропиленгликоль, раствор сорбитола 70% (Е420), полиакрилат натрия, кармеллоза натрия (E466), аминоалкилметакрилатный сополимер (Eudragit Е100), коллоидный безводный диоксид кремния, натуральный легкий каолин, сульфит натрия безводный (E221), эдетат динатрия, дибутилгидрокситолуол (E321), высушенный сульфат алюминия-калия, винная кислота (E334), L-ментол, очищенная вода; Субстрат: нетканая материя (EL-8100S), полипропиленовая пленка.

Как выглядит пластырь Олфен и что содержится в упаковке

Пластырь Олфен представляет собой лечебный пластырь размером 10x14 см. Паста белого или светло-коричневого цвета, нанесенная на нетканую материю. Поверхность пасты покрыта прозрачной пластиковой пленкой. В упаковке содержится 2, 5 или 10 лечебных пластырей. В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Держатель торговой лицензии:

Mepha Lda.
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo Португалия

Изготовители:

Mepha Pharma GmbH Marie-Curie-Str.8 79539 Lörrach Германия
или
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
Представительство UAB Sicor Biotech в Эстонии
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Эстонская Республика
Телефон: +372 6610801

Последнее обновление информационного листка датируется январем 2016 г.