METOPROLOL MEDA TBL 50MG N30

ATC код: C07AB02 

Активные вещества: Metoprololi Tartras

Фирма производитель: Icn Polfa Rzeszow S.a.. 
Лекарство METOPROLOL MEDA TBL 50MG N30 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии. 

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

METOPROLOL-RATIOPHARM 50MG N30

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Метопролол-ратиофарм 50 мг таблетки Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletid

Метопролола тартрат

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.
-   Препарат выписан только для вас. Не давайте его кому-либо иному. Лекарство может нанести вред этому человеку, даже если симптомы заболевания схожи.
При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.

Содержание информационного листка

1.   Что представляет собой препарат Метопролол-ратиофарм 50 мг, и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед применением Метопролола-ратиофарм 50 мг
3.   Как принимать Метопролол-ратиофарм 50 мг
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Метопролол-ратиофарм 50 мг
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1.   Что представляет собой препарат Метопролол-ратиофарм 50 мг, и для чего он применяется

Метопролол является кардиоселективным бета-адреноблокатором.
Метопролол применяется:
-   Для лечения артериальной гипертензии (гипертонической болезни).
-   Для лечения стенокардии (чувства сжатия и боли в груди).
-   Для профилактики и лечения нарушений сердечного ритма.
-   Для профилактики осложнений после острого инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы).
-   Для профилактики мигрени.

2.   Что следует знать перед применением Метопролола-ратиофарм 50 мг Не принимайте Метопролол-ратиофарм 50 мг

-   если у вас аллергия на метопролол, другие бета-блокаторы или какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6).
-   при подозрении на острый инфаркт сердца
-   если частота сердечных сокращений составляет < 45 ударов в минуту
-   если у вас интервал PQ (на электрокардиограмме) >0,24 секунд
-   если у вас нелеченная сердечная недостаточность
-   если у вас кардиогенный шок
-   если у вас AV -блокада (атриовентрикулярная блокада) II или III степени
-   если у вас синдром синусового узла (синдром слабости синусового узла)
-   если у вас синоатриальная блокада
-   если у вас слишком низкая частота сердечных сокращений (пульс в покое до начала лечения составляет < 50 ударов в минуту)
-   если у вас слишком низкое кровяное давление (систолическое кровяное давление < 90 мм рт.ст.)
-   если у вас заболевание периферических кровеносных сосудов в тяжелой форме
-   если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В)
Во время приема метопролола нельзя внутривенно вводить антагонисты кальция типа верапамила и дилтиазема или другие лекарства от нарушений сердечного ритма (например, дизопирамид) (за исключением процедур, совершаемых в отделении интенсивной терапии больницы).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Метопролола-ратиофарм 50 мг проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем, если у вас:
-   AV -блокада первой степени
-   сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (ваш уровень сахара в крови может упасть до опасно низкого значения)
-   после длительного строгого голодания и/или тяжелой физической нагрузки (ваш уровень сахара в крови может упасть до опасно низкого значения)
-   определенная опухоль надпочечников (феохромоцитома), в случае которой необходимо предварительное лечение альфа-блокатором
-   нарушение функции печени
-   псориаз
-   обструктивные заболевания дыхательных путей (например, астма, ХОБЛ)
-   заболевание периферических кровеносных сосудов
Лечение бета-блокаторами нельзя заканчивать внезапно. Если необходимо закончить лечение, это следует делать путем медленного снижения дозы метопролола. Резкая отмена препарата может увеличить опасность развития инфаркта сердца.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете забеременеть, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Из-за отсутствия опыта использования препарата во время беременности (особенно на ранней стадии), метопролол можно применять только в случае крайней необходимости. Имеются данные о том, что метопролол снижает кровоснабжение плаценты и таким образом вызывает нарушения развития плода, преждевременные роды или даже внутриутробную смерть. Для предотвращения риска медленного сердечного ритма, низкого кровяного давления и низкого содержания сахара у новорожденных, лечение следует прекратить на 48-72 часа до ожидаемых родов. Если этого не было сделано, следует тщательно наблюдать новорожденного в течение 48-72 часов после родов. Метопролол выделяется с грудным молоком, поэтому кормить ребенка грудью можно только 3-4 часа спустя после приема препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Внимание! Препарат может вызывать сонливость. Во время курса лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Другие лекарственные препараты и Метопролол-ратиофарм 50 мг
Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какой-либо другой препарат, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю.
Определенные лекарства могут влиять на действие метопролола, и метопролол может влиять на действие определенных лекарств. Если вы дополнительно принимаете следующие лекарства, сообщите об этом лечащему врачу и спросите, как правильно принимать эти лекарства и нет ли необходимости наблюдать за вашим состоянием
-   лекарства от сахарного диабета, принимаемые внутрь
-   лекарства, которые могут индуцировать или ингибировать определенные ферменты печени (например, цитохром P450 2D6), такие как некоторые лекарства от нарушений сердечного ритма, лекарства от аллергии (антигистамины), препараты, понижающие кислотность желудка, антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы), антипсихотические препараты и противовоспалительные средства (ингибиторы ЦОГ - 2), циметидин, гидралазин, рифампицин
-   т. наз. блокаторы кальциевых каналов и антиаритмики (лекарства от нарушений сердечного ритма)
-   сердечные гликозиды
-   клонидин
-   симпатомиметики (к ним относятся также определенные глазные капли и лекарства от насморка)
-   адреналин
-   нестероидные    противовоспалительные препараты, т.е. НПВП    (например,
индометацин, ибупрофен)
-   лидокаин
Если вам предстоит   операция под анестезией, обязательно сообщите    лечащему врачу и
анестезиологу, что вы принимаете метопролол. Возможно, что вам придется на некоторое время прервать лечение метопрололом. Кроме того, анестезиологу, возможно, может потребоваться скорректировать даваемые вам дозы анестетиков и препаратов, расслабляющих мышцы.

3. Как принимать Метопролол-ратиофарм 50 мг

Всегда применяйте это лекарство в точности так, как вам объяснили врач или аптекарь. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, после еды. Таблетки, получаемые один раз в сутки, принимают утром, а получаемые два раза в сутки - соответственно, утром и вечером.
Длительность применения назначает врач.
Если лечение метопрололом прекращают или заканчивают после длительного приема, всегда необходимо делать это путем медленного уменьшения дозы, так как резкая отмена препарата может привести к ишемии миокарда с обострением стенокардии, инфаркту миокарда или обострению гипертензии.
Дозировка для каждого пациента индивидуальна и основывается главным образом на результате лечения. Действительны следующие рекомендации по дозированию:
Артериальная гипертензия
1 таблетка 1-2 раза в сутки или 1-2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 50-100 мг метопролола тартрата)
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в сутки (соответствует 200 мг метопролола тартрата).
Ишемическая болезнь сердца (Стенокардия)
1 таблетка 1-2 раза в сутки или 1-2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 50-100 мг метопролола тартрата)
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в сутки (соответствует 200 мг метопролола тартрата), если при этом проводится наблюдение за показателями кровяного давления.
Гиперкинетический сердечный синдром (т. наз. функциональные расстройства)
1   таблетка 1-2 раза в сутки или 1-2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 50-100 мг метопролола тартрата). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в сутки (соответствует 200 мг метопролола тартрата), если при этом проводится наблюдение за показателями кровяного давления.
Тахикардические аритмии
2   таблетки 1-2 раза в сутки (соответствует 100-200 мг метопролола тартрата).
Профилактика осложнений после острого инфаркта миокарда В качестве поддерживающего лечения после интенсивной терапии рекомендуется принимать 100-200 мг метопролола тартрата в сутки, разделенные на две разовые дозы (соответственно, 1 -2 таблетки 2 раза в сутки) (соответствует 200 мг метопролола тартрата).
Если резкое снижение частоты сердечных сокращений и/или резкое падение кровяного давления требуют лечения и/или имеют место другие осложнения, следует немедленно прекратить прием Метопролола-ратиофарм 50 мг.
Профилактика мигрени
2 таблетки 1-2 раза в сутки (соответствует 100-200 мг метопролола тартрата).
У пациентов с тяжелым поражением печени элиминация метопролола снижена, вследствие чего, возможно, нужно будет снижать дозу.
Особые группы пациентов
При поражении почек Адаптировать дозировку не нужно.
При поражении печени
У пациентов с тяжелым поражением печени следует взвесить снижение дозы.
Дети
Опыт лечения детей недостаточен.

Если вы приняли больше Метопролола-ратиофарм 50 мг, чем предусмотрено

Передозировка препарата может привести к тяжелому падению кровяного давления, замедлению сердечного ритма вплоть до остановки сердца, сердечной недостаточности и шоку. Кроме того, могут возникать проблемы с дыханием, бронхоспазм, тошнота, рвота, потеря сознания, судороги.
В случае передозировки или опасного снижения частоты сердечных сокращений и/или кровяного давления следует прекратить лечение Метопрололом-ратиофарм 50 мг.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за помощью к врачу или в отделение экстренной медицины. Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято.
Если вы не забыли принять дозу, не принимайте в следующий раз двойной дозы, а продолжайте лечение предусмотренными дозами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
которым подвержены не все. При появлении побочных эффектов проконсультируйтесь
с врачом.
Частые побочные эффекты (до 1 пациента из 100)
-   слишком медленный пульс, сильное сердцебиение
-   похолодание пальцев рук и ног
-   боль в животе, тошнота, понос, запор
Нечасто возникающие побочные эффекты (до 1 пациента из 1000)
-   боль в груди, преходящее усугубление сердечной недостаточности
-   спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, головная боль, падение настроения, нарушения сна, чрезмерный сон
-   нарушения со стороны центральной нервной системы, например обессиленность (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение
-   рвота
-   аллергические кожные реакции (покраснение, зуд, сыпь, светочувствительность), чрезмерная потливость
-   увеличение веса тела
-   одышка, бронхоспазм
Редко возникающие побочные эффекты (до 1 пациента из 10 000)
-   замедление передачи возбуждения в атриовентрикулярном узле сердца, нарушения сердечного ритма
-   кошмарные сновидения, депрессия, нервозность, тревожность
-   парестезии («ползание мурашек», покалывание, онемение в руках или ногах)
-   нарушения вкусовой чувствительности, сухость во рту
-   рост активности трансаминаз (определенных печеночных ферментов) (определяется анализом крови)
-   латентный сахарный диабет может проявиться, а выраженный сахарный диабет может усугубиться. После продолжительного строгого голодания или интенсивной физической нагрузки может наблюдаться стойкое чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемическое состояние). Предвестники гипогликемии (особенно снижение частоты сердечных сокращений и дрожь) могут быть скрыты.
-   нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз, уменьшение слезоотделения (имеет значение для пользователей контактных линз)
-   изменения в сексуальном влечении
Очень редко возникающие побочные эффекты (менее чем у 1 пациента из 10 000, в
том числе единичные случаи)
-   обморок
-   гангрена при периферической васкулярной болезни
-   изменения личности (например, перепады настроения, кратковременная потеря памяти), спутанность сознания, галлюцинации, нарушение способности концентрировать внимание
-   воспаление печени (гепатит)
-   боль в суставах, мышечные судороги
-   выпадение волос, псориаз, усугубление существующих псориатических расстройств, псориазподобная сыпь
-   уменьшение числа кровяных пластинок (тромбоцитопения), уменьшение числа белых кровяных телец (лейкопения) (определяются в анализах крови)
-   воспаление соединительной оболочки глаза (конъюнктивит)
-   нарушения слуха, звон в ушах (тиннитус)
-   аллергический насморк
-   расстройства потенции, болезнь Пейрони, т.е. деформация полового члена
-   ухудшение функции почек
Прочие побочные эффекты
-   усиление недомоганий у пациентов    с периферическими расстройствами
кровообращения (в том числе у пациентов с синдромом Рейно)
-   при лечении метопрололом может возникать липопатия (отклонения в составе жиров в крови). Обычно на нормальном фоне общего холестерина отмечается падение уровня HDL-холестерина и повышение уровня триглицеридов в плазме
-   у пациентов со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) могут возникать нарушения дыхания
-   метопролол может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоза)
-   повышенная чувствительность к аллергенам и более тяжелое протекание анафилактической реакции

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5.   Как хранить Метопролол-ратиофарм 50 мг

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не принимайте этот препарат по истечении срока годности, указанного на коробке после отметки «Kõlblik kuni:». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры содействуют охране окружающей среды.

6.   Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Метопролол-ратиофарм 50 мг

Действующее вещество: метопролол.
Одна таблетка содержит 50 мг метопролола тартрата, что соответствует 39 мг метопролола.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, коповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (PH. Eur.)

Как выглядит Метопролол-ратиофарм 50 мг, и что содержится в упаковке

Белая двояковыпуклая таблетка, на одной стороне которой находится делительная риска, а на другой стороне - отметка «М».
Таблетку можно делить на равные дозы.
В ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке содержится 30, 50 или 100 таблеток.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии: ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Str. 3,
89079 Ulm,
Германия
Изготовитель:
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Германия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Тел.: +372 661 0801

Последнее обновление информационного листка датируется августом 2016 г.