tabletes kapsulas Сenas,instrukcijas.,deva,zāle/preparāts  

APTEKA.LV

Esiet veseli!

Ja Jūs slikti saredzat - spiediet  šeit!
Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Aktuālie vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana:-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana:

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

QLAIRA TBL.N28

Uz 2017-Jan-17
QLAIRA-zāle/preparāts -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "QLAIRA TBL.N28" Rīgā, Latvijā ir:

  • 14.19€  15.03$  12.46£  896Rub  134.6SEK  62PLN  57.54₪ 

Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro:

Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -tabletes  QLAIRA TBL.N28

    Pārbaudīt vēlreiz.

ATĶ kods: G03AB05Aktīvās vielas: Estradioli Valeras, Dienogestum

Ražotājs: Bayer Schering Ag. 
Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle.

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
QLAIRA TBL 3MG+2MG/2MG+2MG/0MG+3MG/0MG+1MG N28
11.19€ Aptieka Igaunija Valga südameapteek (Igaunija) (Jan-2017)
QLAIRA TBL.N28
14.19€ A-aptieka (Jan-2016) Riga
Preparāta instrukcija krievu valodā. Здесь инструкция к препарату на русском языке

SASKAŅOTS ZVA


 

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Qlaira apvalkotās tabletes
Estradioli valeras/Dienogestum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

 

Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):

  • pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm;

  • tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

  • lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).

 

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Qlaira un kādam nolūkam to lieto 2

2. Kas Jums jāzina pirms Qlaira lietošanas 2

Kad nelietot Qlaira 3

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā 3

Asins trombi 4

Qlaira un vēzis 7

Asiņošana starp menstruācijām 8

Kā rīkoties, ja 26. dienā vai nākamajā(s) dienā(s) nav asiņošanas............................................................................8

Citas zāles un Qlaira 8

Qlaira kopā ar uzturu un dzērienu 9

Laboratorijas testi 9

Grūtniecība un barošana ar krūti 9

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana 9

Qlaira satur laktozi 9

3. Kā lietot Qlaira 9

Plāksnītes sagatavošana lietošanai 9

Kad uzsākt pirmās plāksnītes lietošanu? 10

Ja esat lietojusi Qlaira vairāk nekā noteikts 10

Ja esat aizmirsusi lietot Qlaira 11

Lietošana bērniem.......................................................................................13

Kā rīkoties vemšanas vai smagas caurejas gadījumā 13

Ja pārtraucat lietot Qlaira 13

4. Iespējamās blakusparādības 13

5. Kā uzglabāt Qlaira 15

6. Iepakojuma saturs un cita informācija 16

 

  1. Kas ir Qlaira un kādam nolūkam to lieto

  • Qlaira ir kontraceptīvas tabletes, ko lieto, lai izsargātos no grūtniecības.

  • Qlaira lieto spēcīgas menstruālās asiņošanas (ko nav izraisījusi kāda dzemdes slimība) ārstēšanai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālo kontracepcijas līdzekli.

  • Katra krāsainā, aktīvā tablete satur nelielu sievišķo hormonu daudzumu, estradiola valerātu vai estradiola valerātu kopā ar dienogestu.

  • 2 baltās tabletes nesatur aktīvās vielas, un tās sauc par neaktīvajām tabletēm.

  • Kontraceptīvās tabletes, kas satur divus hormonus, sauc par „kombinētajām” kontraceptīvajām tabletēm.

  1. Kas Jums jāzina pirms Qlaira lietošanas

Vispārēji norādījumi

Pirms Qlaira lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem. Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem – skatīt 2. punktu „Asins trombi”.

Pirms Qlaira lietošanas, ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu un Jūsu tuvāko radinieku veselību. Ārsts izmērīs Jums arī asinsspiedienu, un, atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa, var veikt vēl dažas citas pārbaudes.

 

Šajā instrukcijā ir aprakstītas vairākas situācijas, kad Jums ir jāpārtrauc lietot Qlaira, kā arī situācijas, kurās Qlaira efektivitāte var samazināties. Šādās situācijās Jums jāizvairās no dzimumattiecībām vai jālieto papildus nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi vai cita barjermetode. Neizmantojiet kalendāro vai bazālās temperatūras metodi. Šīs metodes var būt neefektīvas, jo Qlaira ietekmē ķermeņa temperatūras un dzemdes kakla gļotādas ikmēneša izmaiņas.

 

Qlaira, tāpat kā citi hormonālās kontracepcijas līdzekļi, neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

 

Kad nelietot Qlaira

Jums nevajadzētu lietot Qlaira, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, Jums tas jāpastāsta ārstam. Ārsts ar Jums pārrunās citas dzimstības kontroles metodes, kas būtu Jums piemērotākas.

 

Nelietojiet Qlaira šādos gadījumos:

  • ja Jums šobrīd ir (vai kādreiz ir bijis) asins trombs kājas asinsvadā (dziļo vēnu tromboze – DVT), plaušās (plaušu embolija – PE) vai citos orgānos;

  • ja Jums ir asinsreces traucējumi – piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, antitrombīna III deficīts, Leidena V faktors vai antifosfolipīdu antivielas;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins trombi”);

  • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai insults;

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL – īslaicīgi insulta simptomi);

  • ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku artērijās:

    • smags diabēts ar asinsvadu bojājumu;

    • ļoti augsts asinsspiediens;

    • ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

    • stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteīnēmiju;

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par „migrēnu ar auru”;

  • ja Jums ir (vai jebkad agrāk ir bijusi) aknu slimība un aknu funkciju rādītāji līdz šim nav normalizējušies;

  • ja Jums ir (vai jebkad agrāk ir bijis) aknu audzējs;

  • ja Jums ir (vai jebkad agrāk ir bijis) krūts dziedzera vai dzimumorgānu vēzis vai ir aizdomas par to;

  • ja Jums ir asiņošana no maksts, kuras cēloņi nav noskaidroti;

  • ja Jums ir alerģija pret estradiola valerātu vai dienogestu vai kādu citu (6.punktā minēto) sastāvdaļu. Alerģija ir atpazīstama pēc niezes, izsitumiem vai tūskas.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Kad Jums jāsazinās ar ārstu

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību

  • ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt punktu „Asins trombs (tromboze)” turpmāk).

Šo nopietno blakusparādību simptomus, lūdzu, skatīt punktā „Kā atpazīt asins trombu”.

 

Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums.

Dažos gadījumos nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Qlaira vai jebkuras citas kombinētās kontraceptīvās tabletes, un, iespējams, ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli. Ja stāvoklis parādās vai pasliktinās Qlaira lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam.

  • ja kādai no Jūsu tuvākajām radiniecēm šobrīd vai jebkad ir konstatēts krūts vēzis,

  • ja Jums ir aknu vai žultspūšļa slimība,

  • ja Jums ir dzelte,

  • ja Jums ir diabēts,

  • ja Jums ir depresija,

  • ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisīga zarnu slimība);

  • ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV – slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);

  • ja Jums ir hemolītiski-urēmiskais sindroms (HUS – asinsreces traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju);

  • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);

  • ja Jums ir palielināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību. Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums) risku;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt 2. punktu „Asins trombi);

  • ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, Jums ir palielināts asins trombu veidošanās risks. Jums jākonsultējas ar ārstu, pēc cik ilga laika pēc dzemdībām Jūs varat sākt lietot Qlaira;

  • ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);

  • ja Jums ir paplašinātas vēnas;

  • ja Jums ir epilepsija (skatīt „Citas zāles un Qlaira”);

  • ja Jums atkārtojas slimība, kas pirmo reizi parādījās grūtniecības laikā vai dzimumhormonu iepriekšējās lietošanas laikā (piemēram, dzirdes zudums, asins slimība, kuru sauc par porfīriju, ādas izsitumi ar vezikulām grūtniecības laikā (herpes gestationis), nervu slimība, kurai raksturīgas pēkšņas ķermeņa kustības (Sidenhama horeja);

  • ja Jums ir vai ir bijuši zeltaini brūnu pigmentu plankumi uz ādas (hloazma), tā sauktie „grūtniecības plankumi”, it īpaši uz sejas. Ja tādi ir izveidojušies, izvairieties no tiešas saules gaismas vai ultravioletās gaismas iedarbības;

  • ja Jums ir pārmantota angioneirotiskā tūska. Nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jums parādās angioneirotiskās tūskas simptomi, piemēram, sejas, mēles un/vai rīkles tūska un/vai rīšanas traucējumi vai nātrene, vienlaicīgi ar elpošanas traucējumiem. Estrogēnus saturošas zāles var izraisīt vai pastiprināt angioneirotiskās tūskas simptomus;

  • ja Jums ir sirds vai nieru mazspēja.

 

Pirms Qlaira lietošanas konsultējieties ar ārstu.

 

Papildus informācija par īpašām pacientu grupām

 

Pediatriskā populācija

Qlaira nav paredzēta lietošanai sievietēm, kurām vēl nav sākušās menstruācijas.

Asins trombi

Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, Qlaira, lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots. Retos gadījumos asins trombs var nosprostot asinsvadus un radīt nopietnus traucējumus.

 

Asins trombi var veidoties:

  • vēnās (sauc par „venozo trombozi”, „venozo trombemboliju” vai VTE);

  • artērijās (sauc par „arteriālo trombozi”, „arteriālo trombemboliju” vai ATE).

Izveidojušos asins trombus ne vienmēr iespējams pilnībā izārstēt. Reti var veidoties nopietni ilgstoši traucējumi vai ļoti retos gadījumos slimība var būt letāla.

 

Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot Qlaira, ir mazs.

 

KĀ ATPAZĪT ASINS TROMBU

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt šādas pazīmes un simptomus.

Vai Jums ir kāds no šiem simptomiem?

Iespējamā slimība

  • vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar:

  • kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;

  • skartās kājas paaugstinātu temperatūru;

  • kājas ādas krāsas izmaiņām, piem., bālumu, apsārtumu vai zilganumu.

 

Dziļo vēnu tromboze

  • pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai ātra elpošana;

  • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, iespējams ar asins atklepošanu;

  • asas sāpes krūšu kurvī, kas var pastiprināties dziļas elpošanas laikā;

  • izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;

  • stipras sāpes vēderā.

 

Ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar ārstu, jo dažus no šiem simptomiem, piemēram, klepu vai elpas trūkumu, var sajaukt ar vieglāku slimību, piemēram, elpceļu infekcijas (piem., parastas saaukstēšanās), simptomiem.

Plaušu embolija

Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:

  • pēkšņs redzes zudums vai

  • nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.

 

Tīklenes vēnu tromboze (asins trombs acī)

  • sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūšu kurvī;

  • žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūšu kurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;

  • pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta;

  • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;

  • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;

  • izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

 

Sirdslēkme

  • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;

  • pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības;

  • pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs;

  • pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;

  • pēkšņas, spēcīgas vai ilgstošas nezināma iemesla galvassāpes;

  • samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.

 

Dažreiz insulta simptomi var būt īslaicīgi, stāvoklim gandrīz tūlīt pilnībā normalizējoties, bet Jums tik un tā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo Jums pastāv otra insulta risks.

Insults

  • ekstremitātes pietūkums vai iezilgana ādas krāsa;

  • stipras sāpes vēderā (akūts vēders).

Asins trombi nosprostojuši citus asinsvadus

 

 

ASINS TROMBI VĒNĀ

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas vēnā?

  • Kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar palielinātu asins trombu veidošanās risku vēnā (venozā tromboze). Tomēr šīs blakusparādības veidojas reti. Tās visbiežāk rodas pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā.

  • Ja asins trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var radīt dziļo vēnu trombozi (DVT).

  • Ja asins trombs pārvietojas no kājas un iesprūst plaušu asinsvadā, tas rada plaušu emboliju.

  • Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).

 

Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?

Vislielākais asins tromba veidošanās risks vēnā ir pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā, lietojot šo līdzekli pirmo reizi. Risks var būt palielināts arī, atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (tā paša vai cita) lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.

Risks samazinās pēc pirmā lietošanas gada, bet joprojām saglabājas nedaudz augstāks salīdzinājumā ar situāciju, ja Jūs nelietotu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli.

Pārtraucot lietot Qlaira, asins trombu veidošanās risks dažu nedēļu laikā atgriežas normas līmenī.

 

Kāds ir asins tromba veidošanās risks?

Risks ir atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un lietotā kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa veida.

Kopējais asins tromba veidošanās risks kājā vai plaušās (DVT vai PE), lietojot Qlaira, ir mazs.

  • Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto kombinētos kontraceptīvos līdzekļus un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.

  • Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu, viena gada laikā veidosies asins trombs.

  • Šobrīd nav zināms, kāds ir asins trombu veidošanās risks, lietojot Qlaira, salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturoša kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu.

  • Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā”).

 

 

Asins tromba veidošanās risks viena gada laikā

Sievietes, kuras nelieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes un kurām nav grūtniecības

Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu

Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto Qlaira

Šobrīd nav zināms.

 

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā

Asins trombu veidošanās risks, lietojot Qlaira, ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina. Jums ir lielāks risks:

  • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss vai ĶMI lielāks nekā 30 kg/m2);

  • ja kādam tuvam ģimenes loceklim kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā relatīvi nelielā vecumā (piem., jaunākam par 50 gadiem). Šajā gadījumā Jums varētu būt iedzimti asinsreces traucējumi;

  • ja Jums tiek plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat dēļ traumas vai slimības vai ieģipsētas kājas. Iespējams, ka Qlaira lietošanu vajadzēs pārtraukt vairākas nedēļas pirms operācijas vai laikā, kamēr mazāk kustaties. Ja Jums vajag pārtraukt Qlaira lietošanu, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;

  • palielinoties vecumam (it īpaši, ja esat vecāka par 35 gadiem);

  • ja Jums ir bijušas dzemdības pirms mazāk nekā pāris nedēļām.

 

Palielinoties stāvokļu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.

 

Ceļošana ar lidmašīnu (>4 stundas) var īslaicīgi palielināt asins trombu veidošanās risku, it īpaši, ja Jums ir citi minētie riska faktori.

 

Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta. Ārsts var izlemt, ka jāpārtrauc Qlaira lietošana.

 

Izstāstiet ārstam, ja Qlaira lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

 

ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas artērijā?

Tāpat kā asins tromba veidošanās vēnā, tromba veidošanās artērijā var radīt nopietnus traucējumus. Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

 

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā

Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Qlaira, ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:

  • palielinoties vecumam (vairāk nekā aptuveni 35 gadi);

  • ja Jūs smēķējat. Lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, piemēram Qlaira, ieteicams pārtraukt smēķēšanu. Ja nevarat pārtraukt smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem, ārsts var ieteikt Jums lietot cita veida kontracepcijas līdzekli;

  • ja Jums ir liekais svars;

  • ja Jums ir augsts asinsspiediens;

  • ja tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi sirdslēkme vai insults relatīvi nelielā vecumā (mazāk nekā aptuveni 50 gadu vecumā). Šādā gadījumā Jums arī var būt lielāks sirdslēkmes vai insulta risks;

  • ja Jums vai kādam tuvam ģimenes loceklim ir augsts tauku līmenis asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

  • ja Jums ir migrēna, it īpaši migrēna ar auru;

  • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);

  • ja Jums ir diabēts.

 

Ja Jums ir vairāk nekā viens no šiem stāvokļiem vai kāds no tiem ir īpaši smags, asins trombu veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.

 

Izstāstiet ārstam, ja Qlaira lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

Qlaira un vēzis

Sievietēm pēc kombinētās kontracepcijas tablešu lietošanas krūts vēzis novērots nedaudz biežāk, bet nav zināms, vai tas ir saistīts tieši ar zāļu lietošanu. Piemēram, iespējams, ka sievietēm, kas lieto kombinētās kontracepcijas tabletes, biežāk tiek veikta veselības pārbaude, un tāpēc krūts vēzis tiek diagnosticēts biežāk. Palielinātais krūts vēža gadījumu skaits pakāpeniski izzūd pēc tam, kad kombinēto hormonālo tablešu lietošana tiek pārtraukta. Svarīgi ir regulāri pārbaudīt krūts dziedzerus un konsultēties ar ārstu, ja sataustāt krūtī sabiezējumu.

Retos gadījumos ir ziņots par labdabīgiem aknu audzējiem un vēl retāk par dažiem ļaundabīgu aknu audzēju gadījumiem, lietojot kontracepcijas tabletes. Atsevišķos gadījumos šie audzēji ir izraisījuši dzīvību apdraudošu iekšēju asiņošanu. Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums sākušās neparasti stipras sāpes vēderā.

Daži pētījumi liecina, ka ilgstoša tablešu lietošana var veicināt dzemdes kakla vēža riska pieaugumu. Tomēr nav skaidrs, kas tieši paaugstina šo risku – seksuālā uzvedība vai citi faktori, kā piemēram cilvēka papilomas vīruss.

Asiņošana starp menstruācijām

Pirmajos Qlaira lietošanas mēnešos Jums var būt neparedzēta asiņošana. Parasti asiņošana sākas 26. dienā, kad tiek lietota otra tumši sarkanā tablete vai nākamajā(s) dienā(s). Informācija, kas iegūta no sieviešu dienasgrāmatām Qlaira klīniskā pētījumā laikā liecina, ka nereti pieredzēta negaidīta asiņošana sākumciklā (10-18% lietotāju). Ja neparedzēta asiņošana novērota ilgāk nekā 3 mēnešus, vai arī tā sākas pēc vairākiem mēnešiem, Jūsu ārstam jānoskaidro tās iemesls.

Kā rīkoties, ja 26. dienā vai nākamajā(s) dienā(s) nav asiņošanas

Informācija, kas iegūta no sieviešu dienasgrāmatām Qlaira klīniskā pētījumā laikā liecina, ka nereti pēc 26. dienas nav regulārā asiņošana (novērots aptuveni 15% gadījumu).

Ja esat pareizi lietojusi visas tabletes, Jums nav bijusi vemšana vai smaga caureja, kā arī neesat lietojusi citas zāles, maz ticams, ka būtu iestājusies grūtniecība.

Ja esat lietojusi tabletes nepareizi vai asiņošana nav bijusi divus mēnešus pēc kārtas, pastāv iespēja, ka ir iestājusies grūtniecība. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Nesāciet lietot nākamo plāksnīti, kamēr neesat pārliecinājusies, ka nav iestājusies grūtniecība.

Citas zāles un Qlaira

Vienmēr pastāstiet ārstam par visām zālēm vai augu valsts preparātiem, ko Jūs jau lietojat. Tāpat pastāstiet ārstam vai zobārstam, kurš Jums paraksta citas zāles (vai farmaceitam, kas Jums izsniedz zāles), ka Jūs lietojat Qlaira. Viņi varēs Jūs informēt, vai Jums ir nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs), un ja ir nepieciešams, tad cik ilgi.

Dažas zāles

  • var ietekmēt Qlaira līmeni asinīs

  • var samazināt Qlaira kontraceptīvo efektivitāti

  • var izraisīt neparedzētu asiņošanu.

 

Tās ir:

  • zāles šādu slimību ārstēšanai:

  • epilepsija (piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts);

  • tuberkuloze (piemēram, rifampicīns);

  • HIV un C vīrusa hepatīta infekciju (tā sauktie proteāzes inhibitori un ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, piemēram, ritonavīrs, nevirapīns, efavirenzs);

  • sēnīšu infekcijas (piemēram, grizeofulvīns, ketokonazols);

  • asinszāli saturošs augu preparāts.

 

Qlaira var ietekmēt citu zāļu darbību, piemēram,

  • ciklosporīnu saturošas zāles

  • epilepsijas ārstēšanā izmantotā lamotrigīna darbību (tas var paaugstināt krampju lēkmju biežumu).

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Jūsu ārsts vai farmaceits var ieteikt papildu aizsardzības pasākumus, kamēr lietojat citas zāles vienlaicīgi ar Qlaira.

Qlaira kopā ar uzturu un dzērienu

Qlaira var lietot tukšā dūšā vai ēšanas laikā, ja nepieciešams, ar nelielu daudzumu ūdens.

Laboratorijas testi

Ja Jums nepieciešams veikt asins analīzes vai cita veida laboratoriskās analīzes, pastāstiet ārstam vai laboratorijas personālam, ka lietojat kontraceptīvās tabletes, jo hormonālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt dažu testu rezultātus.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Jūs nedrīkstat lietot Qlaira, ja Jums ir iestājusies grūtniecība. Ja grūtniecība iestājas Qlaira lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tablešu lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Ja Jūs vēlaties, lai iestājas grūtniecība, Jūs drīkstat pārtraukt Qlaira lietošanu jebkurā laikā (skatīt „Ja pārtraucat lietot Qlaira").

Krūts barošanas laikā nav ieteicams lietot Qlaira. Ja Jūs vēlaties lietot kontraceptīvās tabletes krūts barošanas laikā, konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecības vai krūts barošanas laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav pamata uzskatīt, ka Qlaira lietošana ietekmē transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu.

Qlaira satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Qlaira, konsultējieties ar ārstu.

  1. Kā lietot Qlaira

Katrā plāksnītē ir 26 krāsainas aktīvās tabletes un 2 baltas neaktīvās tabletes.

Katru dienu lietojiet vienu Qlaira tableti, ja nepieciešams, uzdzerot nedaudz ūdens. Nav svarīgi, vai tableti lietojat kopā ar uzturu vai nē, bet Jums jālieto tablete katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.

Plāksnītes sagatavošana lietošanai

Lai ievērotu pareizo secību, ir iekļautas 7 uzlīmes, kas apzīmē 7 nedēļas dienas.

Izvēlieties uzlīmi, kas apzīmē nedēļas dienu, kad Jūs uzsākāt tablešu lietošanu. Piemēram, ja Jūs uzsākat lietošanu trešdien, izvēlieties nedēļas uzlīmi, kas sākas ar „TR”.

Piestipriniet nedēļas dienu uzlīmi gareniski Qlaira plāksnītes augšpusē, kur atrodas uzraksts „Novietojiet uzlīmi šeit”, lai pirmā diena būtu virs tabletes, kas atzīmēta ar „1”.

Tādā veidā virs katras tabletes būs norādīta diena, un Jūs varēsiet pārliecināties, vai esat noteiktajā dienā lietojusi kontraceptīvo tableti. Turpiniet lietot tabletes bultiņas virzienā, līdz tiek izlietotas visas 28 tabletes.

Parasti tā sauktā pārtraukšanas asiņošana sākas dienā, kad lietojat otru tumši sarkano tableti vai baltās tabletes, un var nebeigties pirms nākamās plāksnītes lietošanas uzsākšanas. Dažām sievietēm asiņošana vēl turpinās pēc nākamās plāksnītes pirmo tablešu lietošanas.

Nākamo plāksnīti sāciet lietot bez pārtraukuma, tātad nākamajā dienā pēc pašreizējās plāksnītes izlietošanas, pat ja asiņošana vēl nav beigusies. Tas nozīmē, ka Jums būtu jāsāk lietot nākamā plāksnīte tajā pašā nedēļas dienā, kad sākāt lietot pašreizējo, un ka pārtraukšanas asiņošanai katru mēnesi būtu jābūt vienās un tajās pašās dienās.

Lietojot Qlaira šādā veidā, Jūs esat pasargāta no grūtniecības arī tajās 2 dienās, kad lietojat neaktīvās tabletes.

Kad uzsākt pirmās plāksnītes lietošanu?

Ja Jūs iepriekšējā mēnesī vai nekad iepriekš neesat lietojusi hormonālos kontraceptīvos līdzekļus.
Sāciet lietot Qlaira menstruālā cikla pirmajā dienā (menstruālās asiņošanas pirmajā dienā).

Ja iepriekš lietotas citas kombinētās kontracepcijas tabletes, kombinētās kontracepcijas vaginālie riņķi vai plāksteri.
Sāciet lietot Qlaira nākamajā dienā pēc iepriekšējās kombinētās kontracepcijas pēdējās aktīvās tabletes (pēdējā tablete, kas satur aktīvās vielas) lietošanas. Ja iepriekš esat lietojusi kombinētās kontracepcijas vaginālo riņķi vai plāksteri, sāciet lietot Qlaira to izņemšanas/noņemšanas dienā vai jautājiet padomu ārstam.

Ja iepriekš lietots tikai progesteronu saturošs kontraceptīvs līdzeklis (tikai progesteronu saturošas tabletes, injekcija, implants vai progesteronu atbrīvojošā intrauterīnā sistēma (IUS).
Jūs jebkurā dienā varat pāriet no tikai progesteronu saturošu tablešu lietošanas (implanta vai IUS gadījumā - dienā, kad tiek izņemts implants vai intrauterīnā sistēma, injekciju gadījumā - dienā, kad paredzēta nākamā injekcija), bet jebkurā gadījumā Qlaira lietošanas pirmajās 9 dienās Jums jāizmanto papildus kontracepcijas metode (piemēram, prezervatīvs).

Pēc spontānā aborta.
Ievērojiet ārsta norādījumus.

Pēc dzemdībām.
Jūs varat sākt lietot Qlaira laikā no 21. līdz 28. dienai pēc dzemdībām. Ja Jūs sākat lietot tabletes pēc 28. dienas, izmantojiet papildu barjermetodi (piemēram, prezervatīvu) pirmo 9 dienu laikā, lietojot Qlaira.

Ja pēc dzemdībām Jums ir bijušas dzimumattiecības pirms Qlaira lietošanas atsākšanas, Jums ir jāpārliecinās, ka neesat stāvoklī vai jāsagaida nākamā menstruālā asiņošana.

Ja Jūs vēlaties sākt lietot Qlaira pēc dzemdībām un krūts barošanas perioda laikā, izlasiet apakšpunktu „Grūtniecība un barošana ar krūti”.

Ja Jūs neesat pārliecināta, kad jāsāk lietot Qlaira, konsultējieties ar savu ārstu.

Ja esat lietojusi Qlaira vairāk nekā noteikts

Nav ziņots par nopietnu kaitīgu ietekmi Qlaira tablešu pārdozēšanas gadījumā.

Ja Jūs esat lietojusi vairākas aktīvās tabletes vienā reizē, Jums varētu būt slikta dūša vai vemšana. Jaunām meitenēm var būt asiņošana no maksts.

 

Ja Jūs esat lietojusi vairāk Qlaira tabletes nekā noteikts vai konstatējat, ka bērns ir norijis tabletes, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsusi lietot Qlaira

Neaktīvās tabletes: ja esat aizmirsusi lietot balto tableti (2 tabletes plāksnītes beigās), nav vajadzības lietot to vēlāk, jo šīs tabletes nesatur aktīvās vielas. Tomēr ir svarīgi, lai Jūs izmestu aizmirsto(ās) balto(ās) tableti(es), lai nodrošinātu to, ka nelietojiet tabletes ilgāk, nekā nepieciešams, jo tas varētu paaugstināt grūtniecības iestāšanās risku. Nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.

Aktīvās tabletes: atkarībā no tā, kurā cikla dienā aizmirsts lietot vienu aktīvu tableti, Jums būtu jāizmanto papildu kontracepcijas metodes (piemēram, tādu barjermetodi kā prezervatīvs). Lietojiet tabletes saskaņā ar zemāk minētajiem principiem. Sīkāku informāciju skatīt „aizmirsto tablešu lietošanas shēmā”.

  • Ja pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc tablešu lietošanas parastā laika, aizsardzība pret grūtniecību nav mazinājusies. Lietojiet tableti, tiklīdz to atceraties, un nākamās tabletes lietojiet parastajā laikā.

  • Ja pagājušas vairāk nekā 12 stundas pēc tablešu lietošanas parastā laika, aizsardzība pret grūtniecību var samazināties. Atkarībā no tā, kurā cikla dienā aizmirsts lietot vienu tableti, izmantojiet papildu kontracepcijas metodes, piemēram, tādu barjermetodi kā prezervatīvs. Sīkāku informāciju skatīt arī „aizmirsto tablešu lietošanas shēmā”.

Aizmirsts lietot vairāk nekā vienu tableti no šīs plāksnītes

Konsultējieties ar ārstu.

Nevienu dienu nelietojiet vairāk par 2 aktīvajām tabletēm.

Ja esat aizmirsusi sākt lietot jaunu plāksnīti vai aizmirsusi lietot tabletes plāksnītē no 3.-9. dienai, pastāv risks, ka ir iestājusies grūtniecība (ja Jums ir bijuši dzimumsakari 7 dienu periodā pirms aizmirstajām tabletēm). Tādā gadījumā konsultējieties ar ārstu. Jo vairāk tablešu esat aizmirsusi lietot (it īpaši no 3.-24. dienai) un jo tuvāk tas bijis neaktīvo tablešu fāzei, jo augstāks ir risks, ka aizsardzība pret grūtniecību ir samazinājusies. Sīkāku informāciju skatīt arī „aizmirsto tablešu lietošanas shēmā”.

Ja esat aizmirsusi lietot kādu no plāksnītes aktīvajām tabletēm un Jums nav bijusi asiņošana plāksnītes lietošanas beigās, iespējams, Jūs esat stāvoklī. Konsultējieties ar ārstu pirms uzsākt lietot nākamo plāksnīti.

Aizmirsts lietot vairāk nekā 1 krāsainu tableti

Aizmirsts sākt lietot jaunu iepakojumu

Nekavējoties konsultējaties ar ārstu


 

Vai ir bijuši dzimumsakari 7 dienas pirms aizmirsts lietot tableti?

ĒĒē

  • Lietojiet aizmirsto tableti un turpiniet lietot tabletes kā parasti (pat ja sanāk lietot 2 tabletes vienā dienā)

  • Izmantojiet barjermetodi (prezervatīvu) nākamās 9 dienas

1.-9. dienā

  • Izmetiet aizmirsto tableti un turpiniet lietot nākamās tabletes kā parasti

  • Papildu kontracepcija nav nepieciešama

27.-28.dienā

  • Lietojiet aizmirsto tableti un turpiniet lietot tabletes kā parasti (pat, ja sanāk lietot 2 tabletes vienā dienā)

  • Papildu kontracepcija nav nepieciešama

25.-26.dienā

  • Nelietojiet aizmirsto tableti

  • Nekavējoties sāciet lietot nākamo plāksnīti

  • Izmantojiet barjeremetodi (prezervatīvs) nākamās 9 dienas

18.-24. dienā

10.-17. dienā

Aizmirsts lietot tikai 1 tableti (pagājušas vairāk kā 12 stundas)


Lietošana bērniem

Nav pieejami dati par lietošanu pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.

Kā rīkoties vemšanas vai smagas caurejas gadījumā

 

Ja Jums ir vemšana 3-4 stundu laikā pēc aktīvo tablešu lietošanas vai smaga caureja, iespējams, ka kontraceptīvās tabletes aktīvās vielas pilnībā neuzsūksies Jūsu organismā.

Situācija ir līdzīga, kā aizmirstot lietot tableti. Pēc vemšanas un caurejas, Jums cik vien ātri iespējams, ir jālieto vēl viena tablete no citas plāksnītes. Ja iespējams, lietojiet to 12 stundu laikā no parastā kontraceptīvo tablešu lietošanas laika. Ja tas nav iespējams vai ir jau pagājušas 12 stundas, Jums ir jārīkojas atbilstoši apakšpunktā „Ja esat aizmirsusi lietot Qlaira" sniegtajiem norādījumiem.

Ja pārtraucat lietot Qlaira

Jūs varat pārtraukt Qlaira lietošanu jebkurā laikā, kad vēlaties. Ja Jūs neplānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par citām drošām kontracepcijas metodēm. Ja Jūs plānojat grūtniecību, pārtrauciet Qlaira lietošanu un pagaidiet līdz menstruācijai, pirms mēģinājuma palikt stāvoklī. Tādā gadījumā Jūs varēsiet daudz vienkāršāk noteikt dzemdību datumu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

  1. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Qlaira var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, it īpaši smagas un ilgstošas, vai izmaiņas veselības stāvoklī, kuras pēc Jūsu domām varētu būt radījusi Qlaira, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās (venozā trombembolija (VTE)) vai asins trombu veidošanās risks artērijās (arteriāla trombembolija (ATE)) pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus. Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Qlaira lietošanas”.

 

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas blakusparādības, kas saistītas ar kontraceptīvo tablešu lietošanu, tāpat kā saistītie simptomi ir aprakstīti šādos apakšpunktos: „Asins trombi” unQlaira un vēzis". Lūdzu, rūpīgi izlasiet šos apakšpunktus un, ja nepieciešams, konsultējieties ar ārstu.

Citas iespējamās blakusparādības

Ar Qlaira lietošanu tiek saistītas šādas blakusparādības:

Biežas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 100 lietotājām):

  • galvassāpes,

  • sāpes vēderā, slikta dūša,

  • pinnes,

  • menstruāciju iztrūkums, diskomforts krūts dziedzeros, sāpīgas menstruācijas, neregulāra asiņošana (izteikta neregulāra asiņošana),

  • svara palielināšanās.

 

Retākas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 1 000 lietotājām):

  • sēnīšu infekcijas, vulvas un maksts sēnīšu infekcija, vaginālas infekcijas,

  • palielināta apetīte,

  • depresija, nomākts garastāvoklis, emocionāli traucējumi, miega problēmas, samazināta interese par dzimumattiecībām, garīgi traucējumi, garastāvokļa svārstības,

  • reibonis, migrēna,

  • karstuma viļņi, augsts asinsspiediens,

  • caureja, vemšana,

  • paaugstināts aknu enzīmu līmenis,

  • matu izkrišana, pastiprināta svīšana (hiperhidroze), nieze, izsitumi,

  • krampji muskuļos,

  • krūts dziedzeru palielināšanās, sabiezējumi krūts dziedzeros, patoloģisku šūnu veidošanās dzemdes kaklā (dzemdes kakla displāzija), disfunkcionāla asiņošana no dzimumorgāniem, sāpes dzimumakta laikā, fibrocistiska krūts dziedzeru slimība, izteikta menstruālā asiņošana, menstruāli traucējumi, olnīcu cista, sāpes iegurnī, pirmsmenstruālais sindroms, dzemdes veidojumi, dzemdes spazmas, asiņošana no dzemdes vai maksts, tai skaitā smērēšanās, izdalījumi no maksts, maksts sausums,

  • nogurums, uzbudināmība, ķermeņa daļu, piemēram, potīšu, pietūkums (tūska),

  • svara samazināšanās, asinsspiediena izmaiņas.

 

Retas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no katrām 10 000 lietotājām):

  • sēnīšu infekcija, mutes herpes infekcija, iegurņa iekaisuma slimība, sēnīšu infekcija acī (okulārs histoplazmozes sindroms), ādas sēnīšu infekcija (tinea versicolor), urīnceļu infekcija, maksts bakteriāls iekaisums,

  • šķidruma aizture, paaugstināts noteiktu asins lipīdu (triglicerīdu) līmenis,

  • agresija, raizes, nomākts garastāvoklis, pastiprināta interese par dzimumattiecībām, nervozitāte, nakts murgi, nemiers, miega traucējumi, stress,

  • uzmanības traucējumi, notirpums, reibonis,

  • kontaktlēcu nepanesība, sausas acis, pietūkums acs rajonā,

  • sirdslēkme (miokarda infarkts), sirdsklauves,

  • varikozo vēnu asiņošana, zems asinsspiediens, virspusējo vēnu iekaisums, sāpes vēnās,

  • bīstami asins trombi vēnā vai artērijā, piemēram:

  • kājā vai pēdā (t.i., DVT);

  • plaušās (t.i., PE);

  • sirdslēkme;

  • insults;

  • mikroinsults vai īslaicīgi insultam līdzīgi simptomi, ko sauc par pārejošu išēmisku lēkmi (PIL);

  • asins trombi aknās, kuņģī/zarnās, nierēs vai acī.

Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2. punktā)

  • aizcietējumi, sausa mute, gremošanas traucējumi, grēmas,

  • mezgli aknās (fokāla nodulāra hiperplāzija), hronisks žultspūšļa iekaisums,

  • alerģiskas ādas reakcijas, zeltaini brūni pigmenta plankumi (hloazma) un citi pigmentācijas traucējumi, apmatojuma augšana pēc vīrišķā tipa, pastiprināts ķermeņa apmatojums, ādas slimības, kā dermatīts un neirodermīts, taukaina āda ar lobīšanos (seboreja) un citi ādas bojājumi,

  • sāpes mugurā, sāpes žoklī, smaguma sajūta,

  • sāpes urīnceļu sistēmā,

  • netipiska asiņošana, pārtraucot lietot zāles, labdabīgi veidojumi krūts dziedzeros, krūts dziedzera vēzis agrīnā stadijā, krūts dziedzeru cistas, izdalījumi no krūts dziedzera, dzemdes kakla polips, dzemdes kakla apsārtums, asiņošana dzimumakta laikā, spontāna piena sekrēcija, izdalījumi no dzimumorgāniem, niecīga menstruālā asiņošana, menstruāciju aizkavēšanās, olnīcu cistas plīsums, specifisks aromāts no maksts, dedzinoša sajūta vulvā un makstī, vulvovagināls diskomforts,

  • palielināti limfmezgli,

  • astma, apgrūtināta elpošana, asiņošana no deguna,

  • sāpes krūtīs, noguruma sajūta, vispārēja slikta pašsajūta, drudzis,

  • izmaiņas dzemdes kakla iztriepē.

Sīkāka informācija (iegūta no pacienšu dienasgrāmatām Qlaira klīniskā pētījuma laikā) par iespējamām blakusparādībām „neregulāra asiņošana (smaga neregulāra asiņošana)”’ un „menstruāciju iztrūkums” ir sniegta punktos „Asiņošana starp menstruācijām” un „Kā rīkoties, ja 26. dienā un nākamajā(s) dienā(s) nav asiņošanas”.

Nevēlamo blakusparādību apraksts

Zemāk ir norādītas blakusparādības ar ļoti zemu sastopamības biežumu vai vienreizēju simptomu parādīšanos, kas ir saistītas ar kombinētu perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un kas var būt sastopamas Qlaira lietošanas laikā (skatīt apakšpunktā „Nelietojiet Qlaira šādos gadījumos”, „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”):

  • aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi),

  • Erythema nodosum (sāpīgi, sarkani mezgli zem ādas), Erythema multiforme (sarkani ādas izsitumi plankumu vai ievainojuma veidā),

  • paaugstināta jutība (tai skaitā tādi simptomi kā izsitumi, nātrene),

  • sievietēm ar iedzimtu angiodēmu (raksturīgs pēkšņš pietūkums, piemēram, acu, mutes, rīkles daļā u.c.) estrogēnu saturoša kombinēta perorāla kontracepcija var izraisīt vai pasliktināt angiodēmas simptomus.

Traucētas aknu funkcijas gadījumā būtu nepieciešama īslaicīga kombinētu perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšana.

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

  1. Kā uzglabāt Qlaira

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kartona plāksnītes pēc „EXP/ Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

  1. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Qlaira satur

Aktīvās vielas ir estradiola valerāts (Estradioli valeras) vai estradiola valerāts kombinācijā ar dienogestu (Dienogestum).

Katrā Qlaira plāksnītē (28 apvalkotās tabletes) ir 26 aktīvās tabletes 4 dažādās krāsās 1., 2., 3. un 4. rindā un 2 baltas neaktīvās tabletes 4. rindā.

Krāsaino tablešu, kas satur vienu vai divas aktīvās vielas, sastāvs:

2 tumši dzeltenas tabletes, katra satur 3 mg estradiola valerāta.
5 sarkanas tabletes, katra satur 2 mg estradiola valerāta un 2 mg dienogesta.
17 gaiši dzeltenas tabletes, katra satur 2 mg estradiola valerāta un 3 mg dienogesta.
2 tumši sarkanas tabletes, katra satur 1 mg estradiola valerāta.

Balto neaktīvo tablešu sastāvs

Šīs tabletes nesatur aktīvās vielas.

Citas krāsaino aktīvo tablešu sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, povidons 25 (E1201), magnija stearāts (E572).

Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), makrogols 6000, talks (E553b), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un/vai sarkanais dzelzs oksīds (E172).

Balto neaktīvo tablešu citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons K25 (E1201), magnija stearāts (E572)

Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), talks (E553b), titāna dioksīds (E171).

Qlaira ārējais izskats un iepakojums

Qlaira tabletes ir apvalkotās tabletes; tabletes kodols ir pārklāts ar apvalku.

Katrā plāksnītē (28 apvalkotas tabletes) ir 2 tumši dzeltenas tabletes 1. rindā, 5 sarkanas tabletes 1. rindā, 17 gaiši dzeltenas tabletes 2., 3. un 4. rindā, 2 tumši sarkanas tabletes 4. rindā, kā arī 2 baltas tabletes 4. rindā.

Tumši dzeltenā aktīvā tablete ir apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DD” regulāras formas sešstūrī.

Sarkanā aktīvā tablete ir apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DJ” regulāras formas sešstūrī.

Gaiši dzeltenā aktīvā tablete ir apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DH” regulāras formas sešstūrī.

Tumši sarkanā aktīvā tablete ir apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DN” regulāras formas sešstūrī.

Baltā neaktīvā tablete ir apaļa un abpusēji izliekta, vienā pusē iezīmēti burti ”DT” regulāras formas sešstūrī.

Qlaira ir pieejama iepakojumos ar 1, 3 vai 6 plāksnītēm, un katrā plāksnītē ir 28 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Bayer Pharma AG

Müllerstraße 178

13353 Berlin

Vācija

 

Ražotājs

Bayer Weimar GmbH und Co. KG un Bayer Pharma AG
99427 Weimar
13342 Berlin

Vācija Vācija


Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

  • Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Čehija, Dānija, Francija, Grieķija, Igaunija, Islande, Īrija, Kipra, Latvija, Lielbritānija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Somija, Spānija, Ungārija, Vācija, Zviedrija: QLAIRA/Qlaira

  • Itālija: KLAIRA

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA Bayer

Skanstes 50, Rīga, LV-1013

Tālrunis: 67845563

 

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2016



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] Informācijas avots DDD Vācijas medicīnas dokumentācijas un informācijas institūts - DIMDI [23.11.2011]


Atpakaļ

  Aptiekām un veselības veikaliem    Reklāmdevējiem   

 Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!