apteka.lv APTEKA.LV

Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana Zāļu un to analogu meklēšana

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

MIRELLE TBL OBD.N28

Uz 2017-Jul-25
MIRELLE-zāle/preparāts -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "MIRELLE TBL OBD.N28" Rīgā, Latvijā ir:

  • 11.11€  12.94$  9.93£  776Rub  106.5SEK  47PLN  46.45₪ 


Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro: Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -tabletes  MIRELLE TBL OBD.N28     Pārbaudīt vēlreiz.

 ATĶ kods: G03AA10Aktīvās vielas: Gestodenum Un Estrogenum

 Ražotājs, zīmols: Bayer Schering Ag. 
 Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle. 

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
MIRELLE TBL OBD.N28
11.11€ A-aptieka (Jan-2016) Riga

SASKAŅOTS ZVA


Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

 

Mirelle 60/15 mikrogramu apvalkotās tabletes

Gestodenum/ Ethinylestradiolum

 

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

 

Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):

  • pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm;

  • tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

  • lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).

 

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

 

  1. Kas ir Mirelle un kādam nolūkam tās lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Mirelle lietošanas

  3. Kā lietot Mirelle

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Mirelle

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

        1. Kas ir Mirelle un kādam nolūkam tās lieto

 

Mirelle ir kombinētais perorālais kontraceptīvais līdzeklis (“kombinētās kontraceptīvās tabletes”, KPKL). Katrs iepakojums satur 24 tabletes ar aktīvo vielu un 4 neaktīvas tabletes (blisteriepakojuma pēdējā rindā). Katra aktīvā tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sievišķo dzimumhormonu. Tie ir gestodēns (progestagēns) un etinilestradiols (estrogēns). Tā kā hormonu daudzums tabletēs ir neliels, Mirelle tiek uzskatīts par mazas devas saturošu perorālo kontraceptīvu. Tā kā visas iepakojumā esošās aktīvās tabletes satur vienu un to pašu hormonu kombināciju vienādās devās, tas ir uzskatāms par monofāzisku kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekli.

 

Kāpēc tiek lietota Mirelle

 

Mirelle tiek lietota, lai izsargātos no grūtniecības.

 

        1. Kas Jums jāzina pirms Mirelle lietošanas

Vispārīgas piezīmes

Pirms Mirelle lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem (trombozi). Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem – skatīt 2. punktu „Asins trombi”.

Kad nevajadzētu lietot Mirelle

Jums nevajadzētu lietot Mirelle, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, Jums tas jāpastāsta ārstam. Ārsts ar Jums pārrunās citas dzimstības kontroles metodes, kas būtu Jums piemērotākas.

Nelietojiet Mirelle šādos gadījumos:

  • ja Jums šobrīd ir (vai kādreiz ir bijis) asins trombs kājas asinsvadā (dziļo vēnu tromboze – DVT), plaušās (plaušu embolija – PE) vai citos orgānos;

  • ja Jums ir asinsreces traucējumi – piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, antitrombīna III deficīts, Leidena V faktors vai antifosfolipīdu antivielas;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins trombi”);

  • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai insults;

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL – īslaicīgi insulta simptomi);

  • ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku artērijās:

    • smags diabēts ar asinsvadu bojājumu;

    • ļoti augsts asinsspiediens;

    • ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

    • stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteīnēmiju.

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par „migrēnu ar auru”.

  • Ja Jums ir dzelte (āda iegūst dzeltenīgu toni) vai smaga aknu slimība.

  • Ja Jums ir vai agrāk ir bijis vēzis, kas dzimumhormonu ietekmē var palielināties (piemēram, krūts vai dzimumorgānu vēzis).

  • Ja Jums ir vai agrāk ir bijis labdabīgs vai ļaundabīgs aknu audzējs.

  • Ja Jums ir asiņošana no maksts, kuras cēloņi nav noskaidroti.

  • Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par to.

  • Ja Jums ir alerģija pret etinilestradiolu vai gestodēnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

 

Ja kāds no šiem stāvokļiem, lietojot kontraceptīvās tabletes, rodas pirmo reizi, nekavējoties pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Starplaikā izmantojiet nehormonālas kontracepcijas metodes. Skatīt arī sadaļu “Vispārīgie norādījumi”.

 

Papildu informācija par īpašām pacientu grupām

 

Lietošana bērniem

Mirelle nav paredzēts lietot sievietēm, kam vēl nav sākušās menstruācijas.

 

Gados vecāki pacienti

Mirelle nav paredzēts lietot pēc menopauzes iestāšanās.

 

Sievietes ar aknu darbības traucējumiem

Nelietojiet Mirelle, ja Jums ir aknu darbības traucējumi. Skatīt arī sadaļas „Nelietojiet Mirelle šādos gadījumos” un „Īpaša piesardzība, lietojot Mirelle, nepieciešama šādos gadījumos”.

 

Nieru darbības traucējumi

Konsultējieties ar ārstu. Pieejamie dati nenorāda uz nepieciešamību veikt izmaiņas Mirelle lietošanā.

 

Kas Jums būtu jāzina pirms Mirelle lietošanas:

 

Vispārēji norādījumi

 

Šajā instrukcijā ir aprakstīti vairāki stāvokļi, kad Jums jāpārtrauc hormonālo tablešu lietošana vai kad hormonālā kontraceptīva efektivitāte varētu samazināties. Šādos gadījumos Jūs nedrīkstat dzīvot dzimumdzīvi, vai arī Jums papildus jāizmanto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi vai citas barjeras metodes. Neizmantojiet kalendāro vai temperatūras mērīšanas metodi. Šīs metodes var nebūt drošas, jo hormonālās tabletes ietekmē temperatūras un cervikālā kanāla gļotu parastās izmaiņas menstruālā cikla laikā.

 

Mirelle, tāpat kā visas pārējās kontraceptīvās tabletes, neaizsargā no HIV infekcijas (AIDS) vai no citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Mirelle

Kad Jums jāsazinās ar ārstu

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību

  • ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt punktu „Asins trombs (tromboze)” turpmāk).

Šo nopietno blakusparādību simptomus, lūdzu, skatīt punktā „Kā atpazīt asins trombu”.

 

Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums.

Ja kombinētie kontraceptīvi tiek lietoti kādā no turpmāk minētajiem gadījumiem, Jums jāatrodas stingrā ārsta uzraudzībā. Ārsts Jums to varēs izskaidrot. Tāpēc, ja kāds no šiem gadījumiem attiecas uz Jums, pastāstiet to ārstam pirms sākat lietot Mirelle. Ja stāvoklis parādās vai pasliktinās Mirelle lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam.

 

  • Jūs smēķējat;

  • Jums ir diabēts;

  • Jums ir liekais svars;

  • Jums ir paaugstināts asinsspiediens;

  • Jums ir sirds vārstuļu slimība vai sirds ritma traucējumi;

  • kādam no Jūsu pirmās pakāpes radiniekiem ir bijusi tromboze, miokarda infarkts vai insults;

  • Jums ir migrēna;

  • Jums ir epilepsija (skatīt „Citas zāles un Mirelle”);

  • Kādai no Jūsu pirmās pakāpes radiniecēm ir bijis krūts vēzis;

  • Jums ir aknu vai žultspūšļa slimība;

  • ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisīga zarnu slimība);

  • ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV – slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);

  • ja Jums ir hemolītiski-urēmiskais sindroms (HUS – asinsreces traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju);

  • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);

  • ja Jums ir palielināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību. Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums) risku;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt 2. punktu „Asins trombi”);

  • ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, Jums ir palielināts asins trombu veidošanās risks. Jums jākonsultējas ar ārstu, pēc cik ilga laika pēc dzemdībām Jūs varat sākt lietot Mirelle;

  • ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);

  • ja Jums ir paplašinātas vēnas.

  • Jums atkārtojas stāvoklis, kāds pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās grūtniecības laikā vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā (piemēram, dzirdes zudums, vielmaiņas slimība - porfīrija, ādas slimība – herpes gestationis, neiroloģiska slimība – Sidenhama horeja);

  • Jums ir vai ir bijusi hloazma (dzeltenbrūni pigmentācijas plankumi uz ādas, it īpaši uz sejas); šādā gadījumā Jums jāizvairās no saules vai ultravioletā starojuma intensīvas ietekmes;

  • Jums ir iedzimta angioedēma. Eksogēnie estrogēni var izraisīt vai pastiprināt angioedēmas simptomus. Nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jums parādās angioedēmas simptomi, piemēram, sejas, mēles un/vai rīkles tūska un/vai rīšanas traucējumi vai nātrene vienlaicīgi ar elpošanas traucējumiem.

 

ASINS TROMBI

 

Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, Mirelle, lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots. Retos gadījumos asins trombs var nosprostot asinsvadus un radīt nopietnus traucējumus.

Asins trombi var veidoties:

  • vēnās (sauc par „venozo trombozi”, „venozo trombemboliju” vai VTE);

  • artērijās (sauc par „arteriālo trombozi”, „arteriālo trombemboliju” vai ATE).

Izveidojušos asins trombus ne vienmēr iespējams pilnībā izārstēt. Reti var veidoties nopietni ilgstoši traucējumi vai ļoti retos gadījumos slimība var būt letāla.

Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot Mirelle, ir mazs.

 

KĀ ATPAZĪT ASINS TROMBU

 

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt šādas pazīmes un simptomus.

Vai Jums ir kāds no šiem simptomiem?

Iespējamā slimība

  • vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar:

  • kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;

  • skartās kājas paaugstinātu temperatūru;

  • kājas ādas krāsas izmaiņām, piem., bālumu, apsārtumu vai zilganumu.

 

Dziļo vēnu tromboze

  • pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai ātra elpošana;

  • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, iespējams ar asins atklepošanu;

  • asas sāpes krūšu kurvī, kas var pastiprināties dziļas elpošanas laikā;

  • izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;

  • stipras sāpes vēderā.

 

Ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar ārstu, jo dažus no šiem simptomiem, piemēram, klepu vai elpas trūkumu, var sajaukt ar vieglāku slimību, piemēram, elpceļu infekcijas (piem., parastas saaukstēšanās), simptomiem.

Plaušu embolija

Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:

  • pēkšņs redzes zudums vai

  • nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.

 

Tīklenes vēnu tromboze (asins trombs acī)

  • sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūšu kurvī;

  • žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūšu kurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;

  • pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta;

  • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;

  • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;

  • izteikts vājums, trauksme vai elpas trūkums;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

 

Sirdslēkme

  • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;

  • pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības;

  • pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs;

  • pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;

  • pēkšņas, spēcīgas vai ilgstošas nezināma iemesla galvassāpes;

  • samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.

 

Dažreiz insulta simptomi var būt īslaicīgi, stāvoklim gandrīz tūlīt pilnībā normalizējoties, bet Jums tik un tā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo Jums pastāv otra insulta risks.

Insults

  • ekstremitātes pietūkums vai iezilgana ādas krāsa;

  • stipras sāpes vēderā (akūts vēders).

Asins trombi nosprostojuši citus asinsvadus

 

ASINS TROMBI VĒNĀ

 

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas vēnā?

  • Kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar palielinātu asins trombu veidošanās risku vēnā (venozā tromboze). Tomēr šīs blakusparādības veidojas reti. Tās visbiežāk rodas pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā.

  • Ja asins trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var radīt dziļo vēnu trombozi (DVT).

  • Ja asins trombs pārvietojas no kājas un iesprūst plaušu asinsvadā, tas rada plaušu emboliju.

  • Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties citā orgānā, piemēram, acī, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).

 

Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?

Vislielākais asins tromba veidošanās risks vēnā ir pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā, lietojot šo līdzekli pirmo reizi. Risks var būt palielināts arī, atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (tā paša vai cita) lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.

Risks samazinās pēc pirmā lietošanas gada, bet joprojām saglabājas nedaudz augstāks salīdzinājumā ar situāciju, ja Jūs nelietotu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli.

Pārtraucot lietot Mirelle, asins trombu veidošanās risks dažu nedēļu laikā atgriežas normas līmenī.

 

Kāds ir asins tromba veidošanās risks?

Risks ir atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un lietotā kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa veida.

Kopējais asins tromba veidošanās risks kājā vai plaušās (DVT vai PE), lietojot Mirelle, ir mazs.

  • Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto kombinētos kontraceptīvos līdzekļus un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.

  • Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu, viena gada laikā veidosies asins trombs.

  • Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur gestodēnu, piemēram, Mirelle, viena gada laikā veidosies asins trombs.

  • Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā”).

 

Asins tromba veidošanās risks viena gada laikā

Sievietes, kuras nelieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes/plāksterus/vaginālās ievadīšanas sistēmas un kurām nav grūtniecības

Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu

Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto Mirelle

Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm

 

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā

 

Asins trombu veidošanās risks, lietojot Mirelle, ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina. Jums ir lielāks risks:

  • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss vai ĶMI lielāks nekā 30 kg/m2);

  • ja kādam tuvam ģimenes loceklim kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā relatīvi nelielā vecumā (piem., jaunākam par 50 gadiem). Šajā gadījumā Jums varētu būt iedzimti asinsreces traucējumi;

  • ja Jums tiek plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat dēļ traumas vai slimības vai ieģipsētas kājas. Iespējams, ka Mirelle lietošanu vajadzēs pārtraukt vairākas nedēļas pirms operācijas vai laikā, kamēr mazāk kustaties. Ja Jums vajag pārtraukt Mirelle lietošanu, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;

  • palielinoties vecumam (it īpaši, ja esat vecāka par 35 gadiem);

  • ja Jums ir bijušas dzemdības pirms mazāk nekā pāris nedēļām.

Palielinoties stāvokļu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.

Ceļošana ar lidmašīnu (>4 stundas) var īslaicīgi palielināt asins trombu veidošanās risku, it īpaši, ja Jums ir citi minētie riska faktori.

Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta. Ārsts var izlemt, ka jāpārtrauc Mirelle lietošana.

Izstāstiet ārstam, ja Mirelle lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

 

ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ

 

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas artērijā?

Tāpat kā asins tromba veidošanās vēnā, tromba veidošanās artērijā var radīt nopietnus traucējumus. Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

 

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā

Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Mirelle, ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:

  • palielinoties vecumam (vairāk nekā aptuveni 35 gadi);

  • ja Jūs smēķējat. Lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, piemēram Mirelle, ieteicams pārtraukt smēķēšanu. Ja nevarat pārtraukt smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem, ārsts var ieteikt Jums lietot cita veida kontracepcijas līdzekli;

  • ja Jums ir liekais svars;

  • ja Jums ir augsts asinsspiediens;

  • ja tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi sirdslēkme vai insults relatīvi nelielā vecumā (mazāk nekā aptuveni 50 gadu vecumā). Šādā gadījumā Jums arī var būt lielāks sirdslēkmes vai insulta risks;

  • ja Jums vai kādam tuvam ģimenes loceklim ir augsts tauku līmenis asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

  • ja Jums ir migrēna, it īpaši migrēna ar auru;

  • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);

  • ja Jums ir diabēts.

Ja Jums ir vairāk nekā viens no šiem stāvokļiem vai kāds no tiem ir īpaši smags, asins trombu veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.

Izstāstiet ārstam, ja Mirelle lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

 

Mirelle un vēzis

 

Krūts vēzis nedaudz biežāk ir ticis diagnosticēts sievietēm, kuras lieto hormonālos kontraceptīvus, nekā tāda paša vecuma sievietēm, kuras hormonālos kontraceptīvus nelieto. Nedaudz palielinātais krūts vēža gadījumu skaits pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc tam, kad hormonālo tablešu lietošana ir pārtraukta. Nav zināms, vai šo atšķirību rada hormonālās tabletes. Varētu būt, ka sievietēm biežāk tika veikta veselības pārbaude, un tādēļ krūts vēzis tika diagnosticēts agrāk.

 

Ir ziņots, ka hormonālo kontraceptīvu lietotājām retos gadījumos ir konstatēti labdabīgi, bet vēl retāk – ļaundabīgi aknu audzēji. Šie audzēji var izraisīt iekšēju asiņošanu. Ja Jums ir stipras sāpes vēderā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

 

Visnozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir cilvēka papilomas vīruss. Dažos epidemioloģiskos pētījumos ziņots, ka ilgstoša KPKL lietošana var paaugstināt saslimšanas risku, taču tiek diskutēts par to, vai šī atradne nav saistīta ar citiem faktoriem, piemēram, dzemdes kakla citoloģisko skrīninga izmeklēšanu un seksuālo uzvedību, tai skaitā barjeras kontraceptīvo līdzekļu lietošanu.

 

Iepriekš minētie vēža gadījumi var būt dzīvībai bīstami vai var beigties letāli.

 

Citas zāles un Mirelle

 

Dažas zāles var ietekmēt Mirelle līmeni asinīs, samazināt tās kontraceptīvo efektivitāti, var izraisīt neparedzētu asiņošanu.

 

Šīs zāles ir:

  • zāles, ko lieto sekojošu slimību ārstēšanā:

- epilepsija (piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts),

- tuberkuloze (piemēram, rifampicīns),

- HIV un vīrushepatīta C infekcija (tā sauktie proteāzes inhibitori un ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori),

- sēnīšu infekcijas (grizeofulvīns, azola pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols),

- bakteriālas infekcijas (makrolīdu antibiotikas, piemēram, klaritromicīns, eritromicīns),

- atsevišķas sirds slimības, paaugstināts asinsspiediens (kalcija kanālu blokatori, piemēram, verapamils, diltiazēms),

- artrīts, artroze (etorikoksibs),

  • asinszāles preparāti,

  • greipfrūtu sula.

 

Mirelle var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, piemēram, lamotrigīna, ciklosporīna, melatonīna, midazolama, teofilīna, tizanidīna.

 

Vienmēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm vai ārstniecības augu līdzekļiem, kurus lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Arī ārstam vai zobārstam, kurš Jums izraksta kādas citas zāles (vai aptiekāram, kurš tās izsniedz) pasakiet, ka Jūs lietojat Mirelle. Viņi varēs pateikt, vai Jums ir nepieciešama papildus kontracepcijas metode un, ja ir nepieciešama, tad cik ilgi.

 

Laboratoriskie testi

 

Ja Jums nepieciešams izdarīt asins analīzi vai kādu citu laboratorisku testu, pastāstiet ārstam vai laboratorijas darbiniekam, ka lietojat Mirelle, jo perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu testu rezultātus.

 

Grūtniecība un barošana ar krūti

 

Mirelle nedrīkst lietot grūtnieces, kā arī gadījumos, kad ir aizdomas par grūtniecību. Ja Jums Mirelle lietošanas laikā rodas aizdomas par iespējamu grūtniecību, Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

 

Mirelle parasti neiesaka lietot krūts barošanas periodā. Ja Jūs vēlaties krūts barošanas periodā lietot hormonālos kontraceptīvus, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

 

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

 

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Mirelle satur laktozi.

 

Katra Mirelle tablete satur 39,84 mg laktozes monohidrāta. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

 

Kad jākonsultējas ar ārstu

 

Regulāras pārbaudes

Ja Jūs lietojat Mirelle, ārsts ieteiks Jums regulāri ierasties uz pārbaudi.

 

Konsultējieties ar ārstu pēc iespējas ātrāk, ja:

  • Jūs novērojat veselības stāvokļa pārmaiņas, it īpaši tās, kas minētas šajā instrukcijā (skatīt arī “Kad nevajadzētu lietot Mirelle” un “Pirms Jūs sākat lietot Mirelle”; neaizmirstiet par faktoriem, kas attiecas uz pirmās pakāpes radiniekiem);

  • Jūs sataustiet veidojumu krūtī;

  • Jūs gatavojieties lietot vēl citas zāles (skatīt arī “Citas zāles un Mirelle”);

  • Jums tiek veikta imobilizācija vai ir paredzēta operācija (konsultējieties ar ārstu vismaz 4 nedēļas iepriekš);

  • Jums ir neierasta, stipra asiņošana no maksts;

  • Jūs esat aizmirsusi lietot tableti iepakojuma lietošanas pirmajā nedēļā un iepriekšējo 7 dienu laikā Jums ir bijuši dzimumsakari;

  • Jums ir stipra caureja;

  • Jums nav menstruāciju 2 reizes pēc kārtas vai Jums ir aizdomas, ka ir iestājusies grūtniecība (nesāciet lietot jaunu iepakojumu, kamēr neesat konsultējusies ar ārstu).

 

Pārtrauciet tablešu lietošanu un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jūs pamanāt iespējamas trombozes, miokarda infarkta vai insulta pazīmes:

  • neierastu klepu,

  • stipras sāpes krūšu kaula apvidū, kas var izstarot uz kreiso roku,

  • elpas trūkumu,

  • neierastas, stipras vai ilgstošas galvassāpes vai migrēnas lēkmi,

  • daļēju vai pilnīgu redzes zudumu vai redzes dubultošanos,

  • runas traucējumus vai nespēju parunāt,

  • pēkšņas dzirdes, ožas vai garšas sajūtas pārmaiņas,

  • reiboni vai ģīboni,

  • nespēku vai nejutīgumu kādā ķermeņa daļā,

  • stipras sāpes vēderā,

  • stipras sāpes vai pietūkumu kājā.

 

Minētie stāvokļi un simptomi sīkāk ir aprakstīti un izskaidroti šīs instrukcijas citās sadaļās.

 

 

3. Kā lietot Mirelle

 

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojot kombinētos perorālos kontraceptīvus pareizi, kļūdas biežums ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas biežums var palielināties, ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi.

 

  • Kad un kā jālieto tabletes

 

Katru dienu lietojiet tableti apmēram vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nedaudz ūdens. Sekojiet bultiņas virzienam, līdz izlietotas visas 28 tabletes (detalizētu aprakstu, kā plāksnīti sagatavot lietošanai, Jūs atradīsiet sadaļā “Kā sagatavot Mirelle plāksnīti lietošanai”). Parasti menstruācija sāksies 2-3 dienas pēc pēdējās aktīvās Mirelle tabletes lietošanas (tas ir, kamēr Jūs lietosiet pēdējās 4 tabletes no pēdējās iepakojuma rindas). Nepieļaujiet pārtraukumu starp diviem iepakojumiem, tikko viens iepakojums ir beidzies, nākošā dienā sāciet lietot nākošo iepakojumu, arī tad, ja menstruācija turpinās. Tas nozīmē, ka jaunu iepakojumu Jūs vienmēr sāksiet lietot vienā un tajā pašā nedēļas dienā, un arī menstruācijai līdzīga asiņošana katru mēnesi būs apmēram vienās un tajās pašās dienās.

 

  • Sākot lietot pirmo Mirelle iepakojumu

 

Ja Jūs iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontraceptīvos līdzekļus

 

Sāciet lietot Mirelle menstruālā cikla pirmajā dienā, t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā. Pēc tam turpiniet lietošanu dienu secībā pēc kārtas. Mirelle iedarbojas nekavējoties, papildus kontracepcijas metode nav nepieciešama.

 

Jūs varat sākt tablešu lietošanu arī no 2. līdz 5. menstruālā cikla dienai, bet šādā gadījumā pirmā cikla pirmajās 7 dienās Jums jāizmanto papildus kontracepcijas metode (barjermetode).

 

Ja pirms tam lietotas citas kombinētās kontraceptīvās tabletes, vaginālais riņķis vai transdermālais (kontraceptīvais) plāksteris

 

Jūs varat sākt lietot Mirelle nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas no iepriekšējā kontraceptīvo tablešu iepakojuma (tas nozīmē – bez tablešu lietošanas pārtraukuma). Ja iepriekš lietotā kontraceptīva iepakojumā ir arī neaktīvās tabletes, Jūs varat sākt lietot Mirelle nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas (ja neesat droša, kura tā ir, pajautājiet to ārstam vai farmaceitam). Jūs varat sākt lietošanu arī vēlāk, bet nekādā gadījumā vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekšējo kontraceptīvo tablešu lietošanas pārtraukuma (vai nākamajā dienā pēc iepriekšējā kontraceptīva pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas). Ja tika lietots vaginālais riņķis vai transdermālais plāksteris, ieteicams sākt lietot Mirelle vaginālā riņķa izņemšanas vai transdermālā plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk, kā dienā, kad paredzēta nākamā riņķa ielikšana vai plākstera uzlīmēšana. Ja Jūs ievērosiet šos norādījumus, papildus kontracepcijas metode nav nepieciešama.

 

Ja iepriekš lietots progestagēna monopreparāts (minitabletes)

 

Jūs varat pārtraukt minitablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt lietot Mirelle nākamajā dienā tajā pašā laikā. Tomēr, ja Jums ir dzimumattiecības, tablešu lietošanas pirmajās 7 dienās Jums jāizmanto papildus kontracepcijas metode (barjermetode).

 

Ja iepriekš lietots injicējams, implantēts kontraceptīvs līdzeklis vai progestagēnu – atbrīvojoša intrauterīnā sistēma (IUS)

 

Sāciet lietot Mirelle tad, kad paredzēta nākamā injekcija, vai dienā, kad tiek izņemts implants vai IUS. Tomēr, ja Jums ir dzimumattiecības, tablešu lietošanas pirmajās 7 dienās Jums jāizmanto papildus kontracepcijas metode (barjermetode).

 

Pēc dzemdībām

 

Ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, ārsts ieteiks Jums sagaidīt pirmo normālo menstruāciju un tikai tad sākt lietot Mirelle. Reizēm ir iespējams lietošanu sākt ātrāk. Ārsts sniegs Jums atbilstošus ieteikumus. Ja Jūs barojat bērnu ar krūti un vēlaties lietot Mirelle, Jums iepriekš jāapspriežas ar ārstu.

 

Pēc spontāna vai medicīniska aborta

 

Ārsts sniegs Jums atbilstošus ieteikumus.

 

Kā sagatavot Mirelle plāksnīti lietošanai

 

Mirelle iepakojumā ir viena kalendārplāksnīte, tajā ir 24 aktīvās hormonālās un 4 neaktīvās ne-hormonālās tabletes (pēdējā rinda). Papildus kalendārplāksnītei katrā iepakojumā ir arī viena uzlīme. Katra uzlīme sastāv no 7 pašlīmējošām strēmelēm, kas norāda nedēļas dienas. Izvēlieties to strēmeli, kas sākas ar nedēļas dienu, kurā esat nodomājusi sākt lietot Mirelle Tā, piemēram, ja sāksiet lietot tabletes trešdienā, ņemiet strēmeli, kura sākas ar “T”.

Uzlīmējiet strēmeli kalendārplāksnītes augšmalā caurspīdīgajā pusē, kur redzamas tabletes, tā lai pirmās dienas nosaukums atrodas virs tabletes, uz kuru norāda bulta “Sākums”.

Tagad Jūs varat redzēt, kurā dienā Jums jālieto katra tablete.

 

Ja esat lietojusi Mirelle vairāk nekā noteikts

 

Nav datu par nopietnu kaitīgu ietekmi, vienlaicīgi lietojot vairākas aktīvas Mirelle tabletes (1.-24. Jūsu plāksnītē). Ja esat lietojusi vairākas tabletes uzreiz, Jums varētu būt slikta dūša, vemšana vai asiņošana no maksts. Ja Jūs konstatējat, ka bērns ir norijis Mirelle tabletes, konsultējieties ar ārstu. Pēdējo 4 tablešu lietošana no 4. iepakojuma rindas ir nekaitīga, jo tās nesatur aktīvās vielas.

 

Ja Jūs gribat pārtraukt lietot Mirelle

 

Jūs varat pārtraukt Mirelle lietošanu jebkurā laikā, kad vēlaties. Ja Jūs pārtraucat Mirelle lietošanu tādēļ, ka vēlaties, lai iestātos grūtniecība, parasti ir ieteicams pagaidīt, kamēr Jums sākas normāla menstruācija, un tad mēģināt ieņemt bērnu. Tas palīdzēs Jums aprēķināt, kad bērns ir gaidāms.

 

Ja grūtniecības iestāšanās nav vēlama, apspriedieties ar ārstu par citām kontracepcijas metodēm.

 

KO DARĪT, JA …

 

… ja esat aizmirsusi lietot Mirelle

 

  • Ja Jūs aizmirsāt lietot pēdējās 4 tabletes no 4 iepakojuma rindas, Jūs esat pilnīgi pasargāta no grūtniecības, jo šīs tabletes nesatur jebkādu aktīvo vielu. Tomēr, lai pārliecinātos, ka nemainiet savu ierasto tablešu lietošanas ritmu, kas ir svarīgi perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas efektivitātei, Jums jāturpina lietot nākošo tableti ierastajā laikā un jāiznīcina aizmirstās neaktīvās tabletes, lai izvairītos no jebkāda sajukuma. Ja esat aizmirsusi lietot pēdējo tableti no iesāktā iepakojuma 4 rindas, svarīgi, lai Jūs pareizā laikā neaizmirstu lietot pirmo tableti no nākošā iepakojuma.

Ja esat aizmirsusi iedzert aktīvās tabletes (no 1. līdz 24. tabletei plāksnītē):

  • Ja pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc tablešu lietošanas parastā laika, kontraceptīvo tablešu darbības efektivitāte saglabājas. Lietojiet tableti, tiklīdz to atceraties, un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.

  • Ja pagājušas vairāk nekā 12 stundas pēc tablešu lietošanas parastā laika, kontraceptīvo tablešu darbības efektivitāte var pavājināties. Jo vairāk tablešu pēc kārtas Jūs aizmirstat lietot, jo lielāks ir risks, ka kontraceptīvā darbība pavājināsies. Grūtniecības iestāšanās risks ir īpaši augsts, ja Jūs aizmirstat lietot tabletes iepakojuma lietošanas sākumā vai beigās (pēdējās no 24 aktīvajām tabletēm). Tādēļ Jums jāievēro turpmāk sniegtie norādījumi (skatīt arī shēmu).

 

Aizmirsts lietot vairāk nekā vienu tableti no iepakojuma

Konsultējieties ar ārstu.

 

Aizmirsts lietot 1 tableti 1. nedēļā (1.-7.diena)

Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Nākamajās 7 dienās izmantojiet papildus kontracepcijas metodi (barjermetodi). Skatīt arī „Aizmirstas tabletes shēmu” zemāk.

Ja nedēļu pirms aizmirstās tabletes Jums ir bijuši dzimumsakari, var iestāties grūtniecība. Tāpēc nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

 

Aizmirsts lietot 1 tableti 2. nedēļā (8.-14.diena)

Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Kontraceptīvo tablešu darbības efektivitāte saglabājas. Papildus kontracepcijas metode nav nepieciešama.

 

Aizmirsts lietot 1 tableti 3. nedēļā (15.-24.diena)

Neizmantojot papildus kontracepcijas metodi, Jūs varat rīkoties divējādi.

  1. Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Iznīciniet iepakojumu, ko pašreiz lietojat, tiklīdz ir izlietotas 3 aktīvās tabletes 4. rindā (atlikušās 4 neaktīvās tabletes 4.rindā nav jālieto) un bez pārtraukuma sāciet lietot nākamo iepakojumu. Kamēr nebūsiet beigusi lietot nākamā iepakojuma aktīvās tabletes, menstruālā asiņošana nesāksies, taču Jums var būt smērēšanās vai asiņošana cikla vidū (tablešu lietošanas laikā).

vai

  1. Pārtrauciet lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma un pēc 4 dienu vai īsāka lietošanas pārtraukuma (ieskaitot arī dienu, kurā aizmirsts lietot tableti) sāciet lietot nākamo iepakojumu.

  • Ja Jūs esat aizmirsusi lietot tabletes, un, lietojot 4 pēdējās neaktīvās tabletes, Jums nesākas menstruācija, iespējams, ka ir iestājusies grūtniecība. Pirms sākat lietot nākamo iepakojumu, konsultējieties ar ārstu.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aizmirstas tabletes shēma

 

 

 

 

 

KO DARĪT, JA …

 

… Jums ir kuņģa zarnu trakta traucējumi (piemēram, vemšana, izteikta caureja)

 

Ja Jums ir vemšana vai izteikta caureja, pēc kādas no Mirelle 24 aktīvo tablešu lietošanas, iespējams, ka Mirelle tabletes aktīvās vielas pilnībā nav uzsūkušās. Situācija, kad vemšana ir 3-4 stundu laikā pēc tabletes lietošanas, ir līdzīga kā, aizmirstot lietot tableti. Tādēļ rīkojieties atbilstoši norādījumiem par rīcību gadījumos, kad aizmirsts lietot tableti. Ja Jums ir izteikta caureja, sazinieties ar ārstu. Vemšana vai caureja pēdējo 4 neaktīvo tablešu lietošanas laikā kontracepcijas efektivitāti neietekmē.

 

… Jūs vēlaties aizkavēt menstruāciju

 

Jūs varat aizkavēt menstruāciju, ja sākat lietot nākamo Mirelle iepakojumu tūlīt pēc pašreizējā iepakojuma 4.rindas 3 aktīvo tablešu izlietošanas (nelietojiet 4.rindas pēdējās 4 neaktīvās tabletes). Jūs varat turpināt šī iepakojuma lietošanu, cik vien ilgi vēlaties, piemēram, ja gribat, lai menstruācija aizkavējas apmēram līdz 3 nedēļām, iepakojums jāizlieto līdz galam. Ja gribat, lai menstruācija sākas ātrāk, pārstājiet lietot aktīvās tabletes, iznīciniet iepakojumu, nelietojiet tabletes ilgākais 4 dienas un tad sāciet jaunu iepakojumu. Šajā gadījumā, aptuveni 2-3 dienu laikā pēc pēdējās tabletes lietošanas, Jums sāksies menstruācija. Lietojot otru iepakojumu, Jums var būt smērēšanās vai asiņošana cikla vidū.

 

… Jūs vēlaties mainīt menstruāciju sākuma dienu

 

Ja Jūs lietojat tabletes kā norādīts, menstruācijas Jums būs ik pēc 4 nedēļām, apmēram, vienā un tajā pašā dienā. Ja Jūs vēlaties šo dienu mainīt, nelietojiet neaktīvās tabletes no 4. rindas pirms uzsākt jaunu iepakojumu. Piemēram, ja menstruācija parasti sākas piektdienā, bet Jūs vēlaties, lai tā sāktos otrdien (3 dienas ātrāk), Jums jāsāk lietot nākošo iepakojumu 3 dienas ātrāk kā parasti, iznīciniet 3 atlikušās tabletes no iepriekšējā iepakojuma un bez pārtraukuma sāciet lietot nākošo iepakojumu. Jo mazāk neaktīvās tabletes no 4. rindas Jūs izlietosiet, jo lielāka iespēja, ka Jums nebūs asiņošanas. Nākamā iepakojuma lietošanas laikā Jums varētu būt viegla, starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās.

 

… Jums sākas negaidīta asiņošana

 

Tāpat kā visām pārējām kontraceptīvajām tabletēm, lietošanas dažos pirmajos mēnešos menstruāciju starplaikā, Jums var būt neregulāra asiņošana no maksts (smērēšanās vai starpmenstruāla asiņošana). Jums var būt nepieciešams lietot higiēniskās paketes, tomēr turpiniet lietot tabletes kā parasti. Neregulāra asiņošana no maksts parasti beidzas tad, kad organisms ir pielāgojies kontraceptīvajām tabletēm (parasti tas notiek apmēram pēc 3 tablešu lietošanas cikliem). Ja asiņošana turpinās, kļūst stiprāka vai atjaunojas, informējiet savu ārstu.

 

… ja Jums nesākas menstruācija

 

Ja Jūs esat lietojusi visas tabletes pareizajā laikā un Jums nav bijusi ne vemšana, ne izteikta caureja 24 aktīvo tablešu lietošanas laikā, kā arī Jūs neesat lietojusi citas zāles, maz ticams, ka Jums būtu iestājusies grūtniecība. Turpiniet lietot Mirelle kā parasti.

 

Ja menstruācija nesākas divas reizes pēc kārtas, Jums varētu būt iestājusies grūtniecība. Nekavējoties informējiet savu ārstu. Nesāciet lietot nākamo Mirelle iepakojumu, kamēr ārsts nav izslēdzis grūtniecību.

 

 

4. Iespējamās blakusparādības

 

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, it īpaši smagas un ilgstošas, vai izmaiņas veselības stāvoklī, kuras pēc Jūsu domām varētu būt radījis Mirelle, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās (venozā trombembolija (VTE)) vai asins trombu veidošanās risks artērijās (arteriāla trombembolija (ATE)) pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus. Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Mirelle lietošanas”.

 

Nopietnas blakusparādības

 

Nopietnas blakusparādības, kas saistītas ar hormonālo kontraceptīvu lietošanu, kā arī to simptomi ir aprakstīti šādās sadaļās: “Asins trombi / Mirelle un vēzis”. Papildus informācijai, lūdzu, izlasiet šīs sadaļas un, ja nepieciešams, konsultējieties ar ārstu.

 

Citas iespējamās blakusparādības

 

Ziņots par šādām blakusparādībām kontraceptīvo tablešu lietošanas laikā, kaut gan iespējams, ka ne vienmēr tās izraisa kontraceptīvais līdzeklis. Šīs blakusparādības var rasties kontracepcijas tablešu lietošanas dažos pirmajos mēnešos, un parasti tās ar laiku samazinās.

 

Ir saņemti ziņojumi par sekojošām blakusparādībām:

 

Biežas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 100 lietotājām):

  • slikta dūša,

  • sāpes vēderā,

  • palielināta ķermeņa masa,

  • galvassāpes,

  • depresīvs garastāvoklis vai garastāvokļa maiņa,

  • sāpes krūts dziedzeros, tai skaitā krūts dziedzeru jutīgums.

Retākas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 1000 lietotājām):

  • vemšana,

  • caureja,

  • tūska,

  • migrēna,

  • libido pazemināšanās,

  • krūts dziedzeru palielināšanās,

  • izsitumi,

  • nātrene.

 

Retas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 10 000 lietotājām):

  • kontaktlēcu nepanesība,

  • alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas,

  • samazināta ķermeņa masa,

  • libido paaugstināšanās

  • izdalījumi no maksts,

  • izdalījumi no krūts dziedzeriem,

  • Erythema nodosum, Erythema multiforme (ādas bojājumi)

  • bīstami asins trombi vēnā vai artērijā*, piemēram:

    • kājā vai pēdā (t.i., DVT);

    • plaušās (t.i., PE);

    • sirdslēkme;

    • insults;

    • mikroinsults vai īslaicīgi insultam līdzīgi simptomi, ko sauc par pārejošu išēmisku lēkmi (PIL);

    • asins trombi aknās, kuņģī/zarnās, nierēs vai acī.

* Paredzamais biežums no epidemioloģiskajiem pētījumiem, kas ietver kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu grupu.

Asins trombi vēnā vai artērijā ietver sekojošo: jebkāda blokāde vai trombs dziļajās perifērajās vēnās; trombi, kas ceļo pa venozo asinsrites sistēmu (piemēram, plaušā, kas zināms kā plaušu embolija vai kā plaušu infarkts); sirdslēkme, ko izraisījis trombs; insults, ko izraisījis smadzeņu asinsapgādes pārtraukums.

 

Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2. punktā).

 

Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts

 

Zemāk uzskaitītas reti sastopamas nevēlamās blakusparādības vai blakusparādības ar vēlākām simptomu izpausmēm, kuras attiecas uz kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu grupu (skatīt arī punktus „Nelietojiet Mirelle šādos gadījumos”, „Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Mirelle”).

 

Audzēji

  • Krūts vēža diagnosticēšana perorālās kontracepcijas lietotājām ir nedaudz biežāka. Tā kā sievietēm līdz 40 gadu vecumam krūts vēzis ir sastopams reti, palielinātais skaits ir relatīvi mazs attiecībā pret kopējo krūts vēža risku. Nav zināms vai pastāv tieša saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

  • Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi)

 

Citi stāvokļi

  • Sievietes ar hipertrigliceridēmiju (paaugstināts tauku daudzums asinīs paaugstina pankreatīta risku, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus);

  • Paaugstināts asinsspiediens;

  • Tādu stāvokļu parādīšanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistītas ar holestāzi (pārtraukta žults plūsma); žultsakmeņu veidošanās; metabola slimība, ko sauc par porfīriju; sistēmiskā sarkanā vilkēde (hroniska autoimūna slimība); hemolītiski urēmiskais sindroms (asinsreces traucējumi); neiroloģiska slimība, ko sauc par Sidenhama horeju, herpes gestationis (ādas slimība, kas rodas grūtniecības laikā); ar otosklerozi saistīts dzirdes zudums;

  • Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu (kam raksturīgs pēkšņs acu, mutes, rīkles u.tml. pietūkums) eksogēnie estrogēni var izraisīt vai paasināt angioedēmas simptomus;

  • Aknu funkcijas traucējumi;

  • Glikozes tolerances izmaiņas vai perifērās insulīna rezistences efekts;

  • Krona slimība, čūlainais kolīts;

  • Hloazma

 

Mijiedarbība

Citu zāļu (piemēram, asinszāles, zāļu, ko lieto epilepsijas, tuberkulozes, HIV infekcijas un citu infekciju ārstēšanai) un perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbības rezultātā var rasties asiņošana cikla vidū un/vai zust kontracepcijas efektivitāte (skatīt „Citas zāles un Mirelle”).

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

 

Vairāk par kontracepcijas tabletēm

 

Kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem piemīt arī labvēlīga ne-kontraceptīva iedarbība.

 

  • Menstruācija var būt vieglāka un īsāka. Rezultātā samazinās anēmijas (mazasinības) risks. Menstruāciju sāpes var samazināties vai pilnīgi izzust.

 

  • Turklāt ir ziņots, ka daži nopietni veselības traucējumi retāk rodas sievietēm, kuras lieto kontracepcijas tabletes, kas satur 50 mg etinilestradiola (“lielu devu” kontracepcijas tabletes). Tie ir: labdabīgas krūts dziedzera slimības, olnīcu cistas, iegurņa orgānu infekcijas (iegurņa orgānu iekaisuma slimības), ārpusdzemdes grūtniecība (grūtniecība, kad embrija implantācija notiek ārpus dzemdes), kā arī endometrija un olnīcu vēzis. Šīs īpašības varētu attiecināt arī uz mazas devas saturošām hormonālām tabletēm, tomēr tas vēl nav apstiprināts.

 

5. Kā uzglabāt Mirelle

 

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

 

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

 

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

 

  1. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

Ko Mirelle satur

 

- Aktīvās vielas ir gestodēns (Gestodenum) (60 µg) un etinilestradiols (Ethinylestradiolum) (15 µg).

 

- Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, kālija polakrilīns, makrogols 1450, vasks E, OPADRY dzeltenā krāsviela YS-1-6386-G (hipromeloze, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds), OPADRY baltā krāsviela YS-1-18024-A (hipromeloze, hidroksipropilceluloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols).

 

Mirelle ārējais izskats un iepakojums

 

Mirelle ir iepakota blisteriepakojumā pa 28 tabletēm.

 

Mirelle tabletes atrodas blisterplāksnītē, kas sastāv no caurspīdīgas polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas (matētā puse termiski piekausēta).

 

Tabletes ir baltas, apaļas ar izliektām virsmām un ar diametru 6 mm.

 

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

 

Bayer Pharma AG

Müllerstraße 178

13353 Berlin

Vācija

 

Ražotāji:

 

Bayer Pharma AG

Müllerstraße 178

13353 Berlin

Vācija

 

un

 

Delpharm Lille SAS

Z.I de Roubaix-Est

Rue de Toufflers

59390 Lys-Lez-Lannoy

Francija

 

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

 

SIA Bayer

Tālrunis: 67845563

 

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2015.

 

 

 



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] Informācijas avots DDD Vācijas medicīnas dokumentācijas un informācijas institūts - DIMDI [23.11.2011]


Atpakaļ

Aptiekām un veselības veikaliem Reklāmdevējiem

Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!