tabletes kapsulas Сenas,instrukcijas.,deva,zāle/preparāts  

APTEKA.LV

Esiet veseli!

Ja Jūs slikti saredzat - spiediet  šeit!
Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Aktuālie vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana:-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana:

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

KLIMONORM DRG N21

Uz 2017-Jan-17
KLIMONORM-zāle/preparāts aptuvenā pirkšanas cena uz "KLIMONORM DRG N21" Rīgā, Latvijā ir:

  • 8.87€  9.4$  7.79£  560Rub  84.1SEK  39PLN  35.97₪ 

Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro:

Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts  KLIMONORM DRG N21

    Pārbaudīt vēlreiz.

ATĶ kods: G03FB09Aktīvās vielas: Levonorgestrelum Un Estrogenum

Ražotājs: Jenapharm. 
Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle.

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
KLIMONORM DRG N21
8.87€ A-aptieka (Jan-2016) Riga
Preparāta instrukcija krievu valodā. Здесь инструкция к препарату на русском языке

SASKAŅOTS ZVA


 

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

 

Klimonorm apvalkotās tabletes

Estradioli valeras/Levonorgestrelum

 

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

 

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Klimonorm un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Klimonorm lietošanas

3. Kā lietot Klimonorm

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Klimonorm

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

 

1. Kas ir Klimonorm un kādam nolūkam tās lieto

 

Klimonorm ir divu sievišķo hormonu (estrogēna un progestagēna) kombinēts preparāts hormonaizstājterapijai (HAT) cikliskai lietošanai (ar tablešu lietošanas pārtraukumu).

 

Klimonorm lieto, ja sievietei pēc pēdējā menstruālā cikla (menopauzē) novēro sievišķo dzimumhormonu (estrogēnu) deficīta simptomus.

 

Pieredze par Klimonorm lietošanu sievietēm vecākām par 65 gadiem ir ierobežota.

 

 

2. Kas Jums jāzina pirms Klimonorm lietošanas

 

Nelietojiet Klimonorm šādos gadījumos:

 

  • ja Jums ir alerģija pret estradiola valerātu, levonorgestrelu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

  • ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis vai ir aizdomas par to,

  • ja Jums ir audzējs vai aizdomas par to (piemēram, dzemdes vēzis), kura attīstību stimulē sievišķie dzimumhormoni (estrogēns),

  • ja Jums ir nenoskaidrotas izcelsmes asiņošana no maksts,

  • ja Jums pastiprināti aug dzemdes iekšējais slānis un tas nav ārstēts (neārstēta endometrija hiperplāzija),

  • ja Jums ir vai ir bijusi venoza trombembolija (dziļo vēnu tromboze, t.i. asins trombu veidošanās dziļajās vēnās; plaušu embolija),

  • ja Jums ir vai nesen ir bijusi arteriāla trombembolija (asins trombu veidošanās artērijās), it īpaši sāpes vai spiedoša sajūta aiz krūšu kaula (stenokardija), miokarda infarkts,

  • ja Jums ir akūta aknu slimība vai ir bijusi aknu slimība anamnēzē, un ja aknu funkcionālie rādītāji nav normalizējušies,

  • ja Jums ir porfīrija (vielmaiņas traucējumi, kas ietekmē sarkano asins pigmentu veidošanos).

 

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar viņu pirms sākat lietot šīs zāles.

 

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

 

Pirms Klimonorm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

 

Medicīniskā izmeklēšana / pārbaudes:

 

Pirms sākt vai atsākt hormonaizstājterapiju (HAT), jānoskaidro detalizēta personīgā un ģimenes anamnēze. Atbilstoši anamnēzei, lietošanas kontrindikācijām un brīdinājumiem jāveic fizikālā izmeklēšana (ieskaitot iegurni un krūts dziedzerus). Terapijas laikā ieteicams regulāri veikt pārbaudes, kuru biežums un apjoms atkarīgs no veselības stāvokļa.

 

Jums ir jāizskaidro, par kādām izmaiņām krūtīs Jums jāziņo ārstam. Izmeklējumi, tai skaitā mammogrāfija, jāveic atbilstoši pieņemtai skrīninga praksei, piemērojot to klīniskajām vajadzībām. Ja Jūs lietojiet HAT, ārstam rūpīgi jāapsver šīs terapijas ieguvums pret tās risku.

 

Gadījumi, kad nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība

 

Ja kādu no zemāk minētajiem stāvokļiem Jums konstatē pašreiz, tas konstatēts jau iepriekš un/vai to pasliktinājusi grūtniecība, vai iepriekšējā hormonu terapija, Jums nepieciešama īpaša uzraudzība. Tas attiecas arī uz gadījumiem, kad kāds no šiem stāvokļiem rodas vai pasliktinās HAT rezultātā, lietojot Klimonorm. Jāpievērš uzmanība šādām slimībām vai riska faktoriem:

 

  • estrogēna atkarīgu audzēju riska faktori, piemēram, krūts vēzis pirmās pakāpes radiniecēm (piemēram, mātei, mātesmātei, māsām),

  • dzemdes fibroīdi (leiomioma) vai slimība, kad dzemdes iekšējā slāņa audi atrodami ārpus dzemdes (endometrioze),

  • esoši vai agrāk konstatēti trombu veidošanās riska faktori (trombembolija),

  • augsts asinsspiediens,

  • aknu darbības traucējumi (piemēram, labdabīgs aknu audzējs - aknu adenoma),

  • cukura diabēts ar vai bez asinsvadu izmaiņām,

  • žultsakmeņu slimība,

  • migrēna vai (neparasti stipras) galvassāpes,

  • sistēmas sarkanā vilkēde -īpaša veida autoimūna slimība,

  • dzemdes iekšējā slāņa pastiprināta augšana anamnēzē (endometrija hiperplāzija),

  • epilepsija,

  • astma,

  • otoskleroze,

  • krūts audu sabiezējumi (fibrocistiska mastopātija),

  • smagi iedzimti lipīdu vielmaiņas traucējumi,

  • izteikti palielināts svars,

  • pārmantota sarkano asins ķermenīšu deformācija (sirpjveida šūnu anēmija),

  • paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalcēmija),

  • multiplā skleroze (smadzeņu un muguras smadzeņu iekaisuma slimība).

 

Kādos gadījumos nekavējoties jāpārtrauc terapija

 

Terapija jāpārtrauc, ja konstatētas kontrindikācijas un arī šādos gadījumos:

 

  • dzelte vai aknu funkcijas pasliktināšanās,

  • ievērojama asinsspiediena paaugstināšanās,

  • no jauna parādās migrēnas tipa galvassāpes,

  • pēkšņi redzes traucējumi,

  • grūtniecība.

 

Endometrija hiperplāzija

 

Ja ilgstoši tiek lietoti atsevišķi tikai estrogēni bez attiecīgas progestagēna devas, palielinās dzemdes iekšējā slāņa pastiprinātas augšanas un endometrija vēža risks. Lai samazinātu (tomēr ne pilnībā novērstu) šo risku, svarīgi sievietēm ar saglabātu dzemdi vismaz 12 dienas cikla laikā (viens cikls ir apmēram 28 dienas) estrogēnu terapiju kombinēt ar progestagēnu. Klimonorm 12 brūno tablešu sastāvā ietilpst progestagēns.

 

Pirmajos terapijas mēnešos var novērot smērēšanos un asiņošanu starp menstruācijām. Klimonorm lietošanas laikā Jums rūpīgi jāatzīmē dienasgrāmatā šīs smērēšanās un asiņošanas starp menstruācijām. Ja šādi asiņošanas gadījumi rodas tikai cikla beigu posmā vai saglabājas pēc terapijas pārtraukšanas, jānoskaidro cēlonis (ja nepieciešams, izmeklējot arī endometrija audu paraugu), lai izslēgtu ļaundabīgas endometrija izmaiņas.

Krūts vēzis

 

Vairākos pētījumos konstatēja palielinātu krūts vēža risku sievietēm, kuras hormonaizstājterapiju (HAT) bija lietojušas vairākus gadus. Šis papildus risks palielinās proporcionāli HAT lietošanas ilgumam un apmēram 5 gadus pēc terapijas pārtraukšanas atgriežas vecumam atbilstošajā līmenī. Sievietēm, kuras lieto kombinētu estrogēnu - progestagēnu terapiju (HAT), risks ir augstāks nekā sievietēm, kuras lieto tikai estrogēnus. Papildus krūts vēža gadījumu skaits vecuma grupā no 45-65 gadiem galvenokārt nav atkarīgs no vecuma, kurā uzsākta HAT lietošana.

 

Papildus iesakām Jums izmantot mamogrāfijas skrīninga programmas, kas tiek regulāri piedāvātas. Ir svarīgi informēt māsu/veselības aprūpes speciālistu, kurš veic Jums rentgena izmeklēšanu, par to, ka lietojat HAT, jo šīs zāles var palielināt krūts dziedzeru blīvumu un tas var ietekmēt mamogrāfijas rezultātu. Ja krūts dziedzeru blīvums ir palielināts, mamogrāfijas izmeklēšanā var nepamanīt visus veidojumus.

 

Venozā trombembolija (VTE)

 

HAT preparāti rada divas vai trīs reizes augstāku dziļo vēnu nosprostošanās risku ar trombu (trombozes), salīdzinot ar sievietēm, kuras nelieto HAT, un tas var atrauties un nokļūt plaušās (plaušu embolija). Tromboze un plaušu embolija pieskaitāma venozai trombembolijai. Šādas venozas trombembolijas rašanās risks īpaši palielinās HAT pirmajā gadā.

Novērtējot nesenos pētījumus par šādas venozas trombembolijas risku, iegūti šādi rezultāti:

Visām sievietēm ir vecuma noteikts VTE rašanās risks. Konstatēts, ka HAT nelietotājām VTE gadījumu skaits 5 gadu laikā ir apmēram 3 gadījumi uz 1000 sievietēm vecumā no 50-59 gadiem. Šīs vecuma grupas sievietēm, kuras HAT lieto 5 gadus sagaidāmais VTE gadījumu skaits ir 7 (vidēji 4 papildus gadījumi) uz 1000 sievietēm.

Konstatēts, ka HAT nelietotājām VTE gadījumu skaits, kas rodas 5 gadu periodā ir 8 gadījumi uz 1000 sievietēm vecuma grupā no 60-69 gadiem. Sievietēm tajā pašā vecuma grupā, kas lietoja HAT 5 gadus, VTE gadījumu skaits uz 1000 lietotājām ir 17, t.i. apmēram 9 papildus gadījumi.

 

Vispāratzīti riska faktori asins recekļu veidošanās vēnās ir:

 

  • venozā trombembolija personīgā vai ģimenes anamnēzē,

  • izteikti palielināts svars (ķermeņa masas indekss > 30 kg/m2),

  • sistēmas sarkanā vilkēde - īpašs autoimūnas slimības veids.

 

Viedokļi par varikozu (paplašinātu) vēnu iespējamo lomu VTE attīstībā ir atšķirīgi.

 

Pacientēm ar VTE anamnēzē vai zināmu noslieci uz trombu veidošanos asinsvados (trombozi) ir augstāks VTE veidošanās risks. HAT var palielināt šo risku.

 

Ja Jums vai kādai no Jūsu tiešajām radiniecēm ir konstatēti asins trombi vai to ceļošana ar asinsplūsmu vai atkārtoti spontānie aborti, ir jānoskaidro, vai nepastāv nosliece uz VTE. Kamēr nav noskaidrota diagnoze vai līdz antikoagulantu terapijas sākšanai Jūs nedrīkstat lietot nevienu HAT preparātu. Ja Jūs jau esat lietojusi antikoagulantus, ārstam ir rūpīgi jāizvērtē HAT ieguvuma un riska attiecība.

 

VTE risks var īslaicīgi palielināties ilgstošas imobilizācijas, smagas traumas vai lielas ķirurģiskas operācijas laikā. Visām pacientēm pēc ķirurģiskas operācijas, īpaša uzmanība jāpievērš profilaktiskiem pasākumiem, lai novērstu VTE.

 

Ja Jūs plānojat operāciju, informējiet par to ārstu. Ja pēc operācijas plānota ilgstoša imobilizācija, īpaši pēc vēdera vai ortopēdiskas apakšējo ekstremitāšu operācijas, jāapsver HAT īslaicīga pārtraukšanas iespēja 4-6 nedēļas pirms operācijas. Ārstēšanu nevajadzētu atsākt līdz Jums pilnīgi atjaunots kustību režīms.

 

Ja rodas vai ir aizdomas par VTE pazīmēm pēc HAT uzsākšanas, Jums nekavējoties jāpārtrauc Klimonorm lietošana.

 

Ja Jūs novērojat iespējamas VTE pazīmes vai Jums rodas aizdomas par tām (sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, apgrūtināta elpošana), Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

 

Koronārā sirds slimība

 

Plašos klīniskos pētījumos pierādījumus par ilgstošas kombinēto hormonu terapijas (konjugēto estrogēnu un medroksiprogesterona acetāta) labvēlīgo ietekmi uz koronāro sirds slimību nekonstatēja.

 

Plašos klīniskos pētījumos konstatēja iespējamu koronārās sirds slimības riska palielināšanos pirmajā lietošanas gadā un nekonstatēja labvēlīgu iedarbību turpmākas lietošanas laikā. Citiem HAT produktiem šobrīd nav pieejami kontrolēti klīniskie pētījumi par labvēlīgu ietekmi uz iespējamu koronārās sirds slimības novēršanu.

 

Insults

 

Lielā klīniskā pētījumā kā sekundāru atradni veselām sievietēm, kas lietoja kombinēto konjugēto estrogēnu un medroksiprogesterona acetāta preparātu, konstatēja paaugstināta insulta risku: pamatojoties uz to, konstatēja, ka sievietēm, kuras nelietoja HAT, insulta gadījuma skaits 5 gadu laikā ir apmēram 3 gadījumi uz 1000 sievietēm vecumā no 50-59 gadiem un apmēram 11 gadījumu uz 1000 sievietēm vecumā no 60-69 gadiem. Sievietēm, kuras 5 gadus lietoja pieminētos hormonus, papildus gadījumu skaits ir 1 uz 1000 sievietēm vecumā no 50-59 gadiem un 4 papildus gadījumi uz 1000 sievietēm vecumā no 60-69 gadiem.

 

Olnīcu vēzis

 

Dažos epidemioloģiskos pētījumos konstatēts, ka ilgstoša (vismaz 5-10 gadus) tikai estrogēnus saturošu (bez progestagēna pievienošanas) HAT preparātu lietošana sievietēm pēc histerektomijas saistīta ar palielinātu olnīcu vēža risku. Nav noskaidrots, vai progestagēna pievienošana estrogēniem izraisa tādu pašu risku kā estrogēnu monoterapija.

 

Aknu audzēji

 

Klimonorm sastāvā ietilpstošo hormonu lietošanas laikā retos gadījumos ir radušies labdabīgi aknu audzēji un vēl retāk ļaundabīgi aknu audzēji. Atsevišķos gadījumos šie audzēji ir izraisījuši dzīvībai bīstamu asiņošanu vēdera dobumā. Ja rodas stipras sāpes vēderā, palielinās aknas vai rodas intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiagnozē jāiekļauj aknu audzēja iespēja.

 

Žultspūšļa slimības

 

Sievietēm, kas menopauzē (dabiska menstruālā cikla izbeigšanās) saņem estrogēnus, ir palielināts žultspūšļa slimību risks.

 

Demence

 

Klīniskajos pētījumos, lietojot kombinētos zirga estrogēnus, ir iegūti ierobežoti pierādījumi, par to, ka hormonu terapija var paaugstināt iespējamas demences risku, ja tā uzsākta sievietēm 65 gadu vecumā vai vēlāk.

 

Pacienti ar nieru vai sirds darbības traucējumiem

 

Estrogēni var izraisīt pastiprinātu šķidruma aizturi, tāpēc pacientes ar sirds vai nieru funkcijas traucējumiem uzmanīgi jānovēro. Pacientes ar smagu nieru mazspēju uzmanīgi jānovēro, jo gaidāms, ka Klimonorm aktīvo vielu koncentrācija plazmā varētu palielināties.

 

Pacienti ar lipīdu vielmaiņas traucējumiem (hipertrigliceridēmija)

 

Sievietes ar iepriekš eksistējošu hipertrigliceridēmiju estrogēnu vai hormonu aizstājterapijas laikā uzmanīgi jānovēro, jo saņemti reti ziņojumi par stipri paaugstināta triglicerīdu līmeņa izraisītu pankreatītu.

 

Klimonorm ietekme uz vairogdziedzera, dzimumhormonu un kortikosteroīdu laboratoriskajiem izmeklējumiem.

 

Estrogēni var palielināt dažu saistošo proteīnu koncentrāciju (tiroksīnu saistošo proteīnu, dzimumhormonus saistošo globulīnu, kortikosteroīdus saistošo globulīnu) asinīs, kas izraisa cirkulējošā kopējā tireoīdā hormona, dzimumhormonu un kortikosteroīdu koncentrācijas palielināšanos.

 

Taču brīvo un bioloģiski aktīvo hormonu (tai skaitā T4 un brīvā T3) koncentrācija netiek ietekmēta. Citu plazmas proteīnu koncentrācija (angiotensīna / renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna) var būt palielināta.

 

Sievietēm ar pārmantoto angioneirotisko tūsku eksogēnie estrogēni var izraisīt vai pastiprināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

 

Lūdzu, ievērojiet, ka Klimonorm nav kontraceptīvs līdzeklis un tas nepasargā no AIDS.

 

Bērni

 

Klimonorm nav paredzēts lietošanai bērniem.

 

Vecāka gadagājuma sievietes

 

Vecāka gadagājuma sievietēm nav papildus ierobežojumu.

 

Grūtniecība un barošana ar krūti

 

Klimonorm nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Ja grūtniecība iestājas Klimonorm lietošanas laikā, terapija nekavējoties jāpārtrauc.

 

Lielākā daļa epidemioloģisko pētījumu neliecina par teratogēnu vai toksisku ietekmi uz augli, sievietei netīši lietojot estrogēnu un progestagēnu kombinētu terapiju.

 

Klimonorm nedrīkst lietot bērna zīdīšanas laikā.

 

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

 

Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot iekārtas.

 

Citas zāles un Klimonorm

 

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.

 

Klimonorm iedarbības pavājināšanās

 

Klimonorm iedarbība var pavājināties, ja Jūs vienlaicīgi lietosiet citas zāles. Tai skaitā, piemēram,

  • zāles pret epilepsiju (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, primidons, hidantoīni),

  • zāles infekcijas slimību ārstēšanai (piemēram, prettuberkulozes preparātus - rifampicīnu un rifabutīnu), kā arī grizeofulvīnu, meprobamātu un fenilbutazonu,

  • zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, nevirapīnu, efavirenzu, ritonavīru, nelfinavīru).

 

Ritonavīram un nelfinavīram, kas zināmi kā spēcīgi inhibitori, lietojot vienlaikus ar steroīdiem hormoniem, piemīt inducējošas īpašības.

 

Ārstniecības augu preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), arī var pavājināt Klimonorm iedarbību.

 

Pavājinātais estrogēnu un progestagēnu efekts var radīt menstruālā cikla traucējumus.

 

Vienlaicīga aktivētās ogles un / vai antibiotiku, piemēram, ampicilīna vai tetraciklīnu, lietošana izmaina zarnu floru, kā rezultātā ir novērota samazināta zāļu vielas koncentrācija, un līdz ar to arī Klimonorm efekts var būt pavājināts. Šajā sakarā ir ziņots par starpmenstruālas asiņošanas gadījumu skaita palielināšanos.

 

Klimonorm ietekme uz citām zālēm

 

Estrogēni var pastiprināt antidepresanta imipramīna efektus un blakusparādības.

 

Citi iespējamie mijiedarbības veidi

 

Ja Jums ir cukura diabēts un Jums jālieto zāles, lai koriģētu šo stāvokli, Klimonorm lietošanas laikā vērsiet īpašu uzmanību lietotajai devai. Iespējams, ka jāmaina nepieciešamais hipoglikēmisko zāļu daudzums, jo estrogēni var ietekmēt ogļhidrātu toleranci.

 

Estrogēni var palielināt laboratorisko testu rezultātus, piemēram, vairogdziedzera funkcionālos testus.

 

3. Kā lietot Klimonorm

 

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

 

Menopauzes traucējumu ārstēšanai Jūsu ārsts centīsies ordinēt iespējami mazāko devu un ārstēšanu turpinās tikai, kamēr ieguvums pārsniegs risku.

 

Lūdzu, informējiet ārstu, ja Klimonorm iedarbība Jums liekas par vāju vai par stipru.

 

Šīs zāles paredzētas iekšķīgai lietošanai.

 

Tablete jānorij vesela, uzdzerot nedaudz šķidruma, katru dienu vienā un tajā pašā laikā, bet ieteicams vakarā, lai izvairītos no gremošanas traucējumiem.

 

Ja vien ārsts nav noteicis citādi, parasti zāles lieto šādi:

 

Pirmās 9 dienas jālieto pa 1 dzeltenajai tabletei dienā, pēc tam 12 dienas pa 1 brūnajai tabletei dienā.

 

Lai atvieglotu Jums ikdienas tablešu lietošanu, iepakojumam pievienota maza kartīte ar saīsinātiem nedēļas dienu nosaukumiem uz tās. Lūdzu, ievērojiet norādījumus, kas uzdrukāti uz šīs kartītes, par to, kā atzīmēt tablešu lietošanas sākuma dienu.

 

Pirmā dzeltenā tablete jālieto no blistera iedobes, kura atzīmēta ar attiecīgo tabletes lietošanas dienu (piemēram, ar atzīmi “P.”, ja sākat lietot pirmdienā). Turpmāk tabletes lietojiet, sekojot bultiņu virzienam.

 

Pēc 3 nedēļām, kad Jūs esat izlietojusi visas tabletes no iepakojuma, seko 7 dienu pārtraukums, kad tabletes nav jālieto. Šajā laikā Jums sāksies regulāra menstruācijai līdzīga asiņošana.

 

Pēc 7 dienu pārtraukuma sāciet lietot nākošo cikla iepakojumu, neatkarīgi no tā, vai ir bijusi asiņošana, kā arī tad, ja tā vēl nav beigusies. Pēc pārtraukuma pirmā tablešu lietošanas diena vienmēr būs tā pati, kas sākot ārstēšanu.

Kā sākt Klimonorm lietošanu

 

  • Ja iepriekš nav lietota HAT

 

Ja Jums joprojām ir menstruācijas, pirmo Klimonorm tableti Jums jālieto 5. dienā pēc menstruāciju sākuma.

 

Ja Jums vairs nav menstruācijas vai tās ir ļoti neregulāras, Jūs varat sākt tablešu lietošanu jebkurā dienā, iepriekš izslēdzot grūtniecību.

 

  • Ja iepriekš lietots cits HAT preparāts

 

Ja Jūs līdz šim esat lietojusi citu HAT preparātu nepārtrauktā režīmā (bez tablešu lietošanas pārtraukuma), izlietojiet iesākto iepakojumu un tad bez tablešu lietošanas pārtraukuma sākat lietot Klimonorm.

 

Ja Jūs līdz šim esat lietojusi HAT preparātu ar tablešu lietošanas pārtraukumiem, sāciet lietot Klimonorm nākošā dienā pēc tablešu lietošanas pārtraukuma.

 

Ārstēšanas ilgumu noteiks ārsts katrā gadījumā individuāli.

 

Ja esat lietojusi Klimonorm tabletes vairāk nekā noteikts

 

Iespējamas pārdozēšanas pazīmes ir slikta dūša, vemšana, krūts dziedzeru jutīgums, kā arī asiņošana no maksts. Ārstēšana ir simptomātiska.

 

Ja Jūs esat lietojusi vairākas tabletes, konsultējieties ar ārstu.

 

Ja esat aizmirsusi lietot Klimonorm

 

Ja Jūs esat aizmirsusi parastajā laikā lietot tableti, Jums to jāizdara pēc iespējas ātrāk nākošo 12 stundu laikā. Ja pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirsto tableti izlaidiet un nākošajā dienā parastajā laikā lietojiet nākošo tableti.

 

Ja pārtraucat lietot Klimonorm

 

Jūs nedrīkstat pārtraukt Klimonorm lietošanu, bez iepriekšējas konsultācijas ar ārstu. Ja Jūs pārtraucat tablešu lietošanu, var sākties asiņošana.

 

4. Iespējamās blakusparādības

 

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

 

Blakusparādību novērtējuma pamatā ir šādi biežuma rādītāji:

 

Ļoti bieži vairāk kā 1 no 10 ārstētām personām

Bieži mazāk kā 1 no 10, bet vairāk kā 1 no100 ārstētām personām

Retāk mazāk kā 1 no100, bet vairāk kā 1 no 1000 ārstētām personām

Reti mazāk kā 1 no 1000, bet vairāk kā 1 no 10 000 ārstētām personām

Ļoti reti mazāk kā 1 no 10 000 ārstētām personām, ieskaitot individuālus

gadījumus

 

Klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām, kuras varētu būt saistītas ar Klimonorm lietošanu:

 

Nervu sistēmas traucējumi

 

Bieži: galvassāpes

Retāk: migrēna, atmiņas traucējumi, depresīvs garastāvoklis, reibonis

 

Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi

 

Bieži: paaugstināts asinsspiediens.

Retāk: paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), varikozas vēnas, hemoroīdi

 

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

 

Retāk: slikta dūša, meteorisms, sāpes vēderā, aizcietējumi, gremošanas traucējumi

 

Ādas slimības

 

Retāk: pinnes, nieze

 

Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības

 

Bieži: labdabīgas krūts slimības

Retāk: krūts vēzis, asiņošana starp menstruācijām, krūšu jutīgums /sāpīgas krūtis, mastīts,

vaginīts, izdalījumi no maksts, endometrija sabiezēšana, glandulāra cistiska

endometrija hiperplāzija (dzemdes iekšējā slāņa sabiezēšanas veids).

 

Elpošanas sistēma

 

Retāk: elpošanas sistēmas infekcijas

 

Acu slimības

 

Retāk: redzes traucējumi

 

Aknu un žultsceļu slimības

 

Retāk: žultsvadu iekaisums (holangīts), žultspūšļa iekaisums (holecistīts), aknu enzīmu līmeņa izmaiņas, bilirubinēmija (palielināta žults pigmentu koncentrācija asinīs)

 

Vispārēji traucējumi

 

Bieži: karstuma viļņi

Retāk: paaugstinātas jutības reakcijas, vājums (astēnija)

 

Dažādi

 

Retāk: paaugstināts glikozes līmenis asinīs, izmainīts lipīdu daudzums asinīs,

tūska (šķidruma aizture), ķermeņa svara izmaiņas, sāpes iegurnī, vairogdziedzera

mezgli.

 

Zināmas vēl arī šādas HAT blakusparādības:

 

Reti:

  • estrogēnu atkarīgi labdabīgi un ļaundabīgi audzēji, īpaši dzemdes iekšējā slāņa vēzis

  • miokarda infarkts un insults,

  • vēnu trombembolija (VTE), piem., kāju vai iegurņa dziļo vēnu nosprostošanās ar trombu (tromboze), kā arī plaušu embolija. VTE biežāk rodas HAT lietotājām, salīdzinot ar nelietotājām. Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 2 “Pirms Klimonorm lietošanas”,

  • brūnganas ādas pigmentācijas (hloazma), dažādas ādas slimības ar sabiezējumu un mezglu veidošanos vai zemādas asiņošanu (erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulāra purpura).

 

Ļoti reti:

  • aknu audzēji.

 

Ja kāda no blakusparādībām rodas pēc Klimonorm lietošanas, lūdzu, informējiet savu ārstu, kurš tālāk izlems, kā rīkoties.

 

Blakusparādības, kuru gadījumā Jums ir nekavējoties jādodas pie ārsta, vai jāpārtrauc ārstēšana, ir uzskaitītas apakšpunktā “Īpaša piesardzība, lietojot Klimonorm”.

 

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

 

5. Kā uzglabāt Klimonorm

 

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

 

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

 

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

 

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

 

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

Ko Klimonorm satur

 

- Aktīvās vielas ir: estradiola valerāts (Estradioli valeras) un levonorgestrels (Levonorgestrelum).

 

9 dzeltenas apvalkotās tabletes; katra satur:

estradiola valerātu 2,0 mg

(ekvivalents 1,53 mg estradiola)

 

12 brūnas apvalkotās tabletes; katra satur:

estradiola valerātu 2,0 mg

levonorgestrelu 0,15 mg

 

- Citas sastāvdaļas ir:

 

Katra dzeltenā tablete satur:

Laktozes monohidrātu, kartupeļu cieti, želatīnu, magnija stearātu, talku, attīrītu ūdeni, saharozi, glikozes sīrupu, makrogolu 35000, povidonu K 25, vāji bāzisku magnija karbonātu, kalcija karbonātu, titāna dioksīdu (E 171), dzelzs oksīda hidrātu (E 172), karnauba vasku.

 

Katra brūnā tablete satur:

Laktozes monohidrātu, kartupeļu cieti, želatīnu, magnija stearātu, talku, attīrītu ūdeni, 96% etilspirtu, saharozi, glikozes sīrupu, makrogolu 35000, povidonu K 25, vāji bāzisku magnija karbonātu, kalcija karbonātu, titāna dioksīdu (E 171), dzelzs (III) oksīdu, dzelzs oksīda hidrātu (E 172), karnauba vasku.

 

Klimonorm ārējais izskats un iepakojums

 

Klimonorm pieejams blisteriepakojumā. Viens blisteris satur 21 apvalkoto tableti (9 dzeltenas un 12 brūnas tabletes) un iepakots kartona kastītē. Iepakojumā 21 vai 63 apvalkotas tabletes.

 

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

 

Bayer Pharma AG

Muellerstrasse 178

D-13342, Berlin

Vācija

 

Ražotājs

 

Bayer Weimar GmbH und Co. KG

Dobereinerstrasse 20

99427 Weimar

Vācija

 

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

 

SIA Bayer

Tālrunis: 67845563

 

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2015



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] Informācijas avots DDD Vācijas medicīnas dokumentācijas un informācijas institūts - DIMDI [23.11.2011]


Atpakaļ

  Aptiekām un veselības veikaliem    Reklāmdevējiem   

 Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!