tabletes kapsulas Сenas,instrukcijas.,deva,zāle/preparāts  

APTEKA.LV

Esiet veseli!

Ja Jūs slikti saredzat - spiediet  šeit!
Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Aktuālie vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana Zāļu un to analogu meklēšana

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

GRACIAL TBL N22x3

Uz 2017-Mar-28
GRACIAL-zāle/preparāts -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "GRACIAL TBL N22x3" Rīgā, Latvijā ir:

  • 30.39€  33.09$  26.26£  1880Rub  290.2SEK  130PLN  119.62₪ 


Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro:Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -tabletes  GRACIAL TBL N22x3     Pārbaudīt vēlreiz.

ATĶ kods: G03AB05Aktīvās vielas: Desogestrelum Un Estrogenum

Ražotājs: Organon. 
Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle.

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
GRACIAL TABL.N22X3
28.62€ internetaptieka.lv (Feb-2017)

SASKAŅOTS ZVA


Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

 

GRACIAL tabletes

(Desogestrelum/Ethinylestadiolum)

Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (KHKL)

  • Pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm.

  • Tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.

  • Lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). Skatīt 4. punktu.

 

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

 

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Gracial un kādam nolūkam tās lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Gracial lietošanas

  3. Kā lietot Gracial

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Gracial

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

1. Kas ir Gracial un kādam nolūkam tās lieto

Tabletes veids

Gracial ir kombinēts perorāls kontracepcijas līdzeklis (KHKL, “kombinēta tablete”). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sievišķo dzimumhormonu. Tie ir dezogestrels (progestagēns) un etinilestradiols (estrogēns). Hormonu nelielā daudzuma dēļ Gracial tiek uzskatīts par zemas devas perorālo kontracepcijas līdzekli. Tā kā hormonu devu kombinācija zilajās tabletēs atšķiras no kombināciju devas baltajās tabletēs, to uzskata par bifāzisku perorālo kontracepcijas līdzekli.

Kāpēc lieto Gracial ?

Gracial lieto, lai izsargātos no grūtniecības.

Lietojot pareizi (neizlaižot tabletes), iespēja palikt stāvoklī ir ārkārtīgi maza.

 

2. Kas Jums jāzina pirms Gracial lietošanas

Vispārīgas piezīmes

Pirms Gracial lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem. Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem – skatīt 2. punktu „Asins trombi”.

Šajā instrukcijā aprakstītas vairākas situācijas, kad būtu jāpārtrauc tabletes lietošana, vai kad tiek pazemināta tabletes efektivitāte. Šādās situācijās Jums nevajadzētu dzīvot dzimumdzīvi vai vajadzētu lietot papildus nehormonālos kontraceptīvos līdzekļus, piemēram, lietot prezervatīvu vai izmantot citu berjermetodi. Neizmantojiet ritmu vai temperatūras metodi. Šīs metodes nav uzticamas, jo tablete ietekmē parastās temperatūras un dzemdes kakliņa gļotu izmaiņas menstruālā cikla laikā.

 

Gracial, tāpat kā pārējās kontraceptīvās tabletes nepasargā no HIV infekcijas (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvajām slimībām.

Gracial ir parakstīts tikai Jums. Nedodiet tās citām.

Gracial tabletes nav paredzētas menstruālā cikla aizkavēšanai. Tomēr, ja izņēmuma gadījumos nepieciešams aizkavēt menstruāciju sākšanos, sazinieties ar ārstu.

Nelietojiet Gracial šādos gadījumos

Jums nevajadzētu lietot Gracial, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, Jums tas jāpastāsta ārstam. Ārsts ar Jums pārrunās citas dzimstības kontroles metodes, kas būtu Jums piemērotākas.

  • ja Jums šobrīd ir (vai kādreiz ir bijis) asins trombs kājas asinsvadā (dziļo vēnu tromboze – DVT), plaušās (plaušu embolija – PE) vai citos orgānos;

  • ja Jums ir asinsreces traucējumi – piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, antitrombīna III deficīts, Leidena V faktors vai antifosfolipīdu antivielas;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins

trombi”;

  • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai insults;

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL – īslaicīgi insulta simptomi);

  • ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku

artērijās:

      • smags diabēts ar asinsvadu bojājumu;

      • ļoti augsts asinsspiediens;

      • ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

      • stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteīnēmiju.

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par „migrēnu ar

auru”;

  • ja Jums ir nopietns trombozes riska faktors vai vairāki tās riska faktori, tas var būt

iemesls, kādēļ Jūs nevarat lietot Gracial (skatīt arī apakšpunktu 2.2 "Kontraceptīvais līdzeklis un tromboze");

  • ja Jums ir bijis pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), kas saistīts ar paaugstinātu taukskābju saturu asinīs;

  • ja Jums ir bijusi dzelte (dzeltenīga āda) vai kāda smaga aknu slimība;

  • ja Jums ir vai agrāk ir bijis dzimumhormonu atkarīgs audzējs (piemēram, krūts vai dzimumorgānu);

  • ja Jums ir vai agrāk ir bijuši labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji;

  • ja Jums ir nenoskaidrotas ģenēzes asiņošana no dzimumorgāniem;

  • ja Jums ir endometrija hiperplāzija (pastiprināta dzemdes gļotādas augšana);

  • ja esat stāvoklī, vai domājat, ka varētu būt stāvoklī;

  • ja esat jutīga (alerģiska) pret pret kādu no Gracial sastāvdaļām;

Ja kāds no šiem stāvokļiem rodas pirmo reizi lietojot tableti, nekavējoties pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Tai laikā izmantojiet nehormonālus kontracepcijas līdzekļus. Skatīt arī apakšpunktā 2.2“Vispārējas piezīmes”.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Kad Jums jāsazinās ar ārstu

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību

- ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt punktu „Asins trombs (tromboze)” turpmāk).

Šo nopietno blakusparādību simptomus, lūdzu, skatīt punktā „Kā atpazīt asins trombu”.

Pirms sākat lietot Gracial

Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums.

Ja stāvoklis parādās vai pasliktinās Gracial lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam:

  • ja Jūs smēķējat;

  • ja Jums ir diabēts;

  • ja Jums ir liekais svars;

  • ja Jums ir augsts asinsspiediens;

  • ja Jums ir sirds vārstuļu vai sirdsdarbības traucējumi;

  • ja Jums ir vēnu iekaisums (superficiāls flebīts);

  • ja Jums ir varikozas vēnas;

  • ja kādam no tuvākajiem asinsradiniekiem ir bijusi tromboze, miokarda infarkts vai insults;

  • ja Jums ir migrēna;

  • ja Jums ir epilepsija;

  • ja Jums vai kādam no Jūsu tuvākajiem asinsradiniekiem ir vai ir bijis augsts holesterīna vai triglicerīdu (lipīdu) līmenis asinīs;

  • ja kādam no Jūsu tuvākajiem asinsradiniekiem ir bijis krūts vēzis;

  • ja Jums ir aknu vai žultspūšļa slimības;

  • ja Jums ir simptomi, kuri pirmo reizi parādījušies vai tie saasinājušies grūtniecības laikā vai iepriekšējā reizē, kad esat lietojusi dzimumhormonus (piemēram, dzirdes zudumi, vielmaiņas saslimšana porfīrija, ādas slimība, herpes gestationis, neiroloģiska slimība Sidenhema horeja);

  • ja Jums ir vai ir bijusi hloasma (dzeltenbrūni pigmenta plankumi, īpaši uz sejas); ja tā,

jums jāsargājas no saules stariem vai ultravioletā starojuma;

  • ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisīga zarnu slimība);

  • ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV – slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);

  • ja Jums ir hemolītiski-urēmiskais sindroms (HUS – asinsreces traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju);

  • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);

  • ja Jums ir palielināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību. Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums) risku;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt 2. punktu „Asins trombi”);

  • ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, Jums ir palielināts asins trombu veidošanās risks. Jums jākonsultējas ar ārstu, pēc cik ilga laika pēc dzemdībām Jūs varat sākt lietot Gracial;

  • ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);

  • ja Jums ir paplašinātas vēnas.

 

Ja kāds no augstākminētajiem apstākļiem parādās pirmo reizi, atkārtojas vai saasinās tabletes lietošanas laikā, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Pretapaugļošanās tabletes un tromboze

Asins trombi

Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, Gracial, lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots. Retos gadījumos asins trombs var nosprostot asinsvadus un radīt nopietnus traucējumus. Asins trombi var veidoties:

  • vēnās (sauc par „venozo trombozi”, „venozo trombemboliju” vai VTE);

  • artērijās (sauc par „arteriālo trombozi”, „arteriālo trombemboliju” vai ATE).

Izveidojušos asins trombus ne vienmēr iespējams pilnībā izārstēt. Reti var veidoties nopietni ilgstoši traucējumi vai ļoti retos gadījumos slimība var būt letāla.

Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot Gracial, ir mazs.

Kā atpazīt asins trombu

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt šādas pazīmes un simptomus.

Vai Jums ir kāds no šiem simptomiem?

Iespējamā slimība

  • vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar:

  • kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;

  • skartās kājas paaugstinātu temperatūru;

  • kājas ādas krāsas izmaiņām, piem., bālumu, apsārtumu vai zilganumu.

 

Dziļo vēnu tromboze

  • pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai ātra elpošana;

  • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, iespējams ar asins atklepošanu;

  • asas sāpes krūšu kurvī, kas var pastiprināties dziļas elpošanas laikā;

  • izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;

  • stipras sāpes vēderā.

 

Ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar ārstu, jo dažus no šiem simptomiem, piemēram, klepu vai elpas trūkumu, var sajaukt ar vieglāku slimību, piemēram, elpceļu infekcijas (piem., parastas saaukstēšanās), simptomiem.

Plaušu embolija

Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:

  • pēkšņs redzes zudums vai

  • nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.

 

Tīklenes vēnu tromboze (asins trombs acī)

  • sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūšu kurvī;

  • žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūšu kurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;

  • pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta;

  • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;

  • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;

  • izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

 

Sirdslēkme

  • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;

  • pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības;

  • pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs;

  • pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;

  • pēkšņas, spēcīgas vai ilgstošas nezināma iemesla galvassāpes;

  • samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.

 

Dažreiz insulta simptomi var būt īslaicīgi, stāvoklim gandrīz tūlīt pilnībā normalizējoties, bet Jums tik un tā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo Jums pastāv otra insulta risks.

Insults

  • ekstremitātes pietūkums vai iezilgana ādas krāsa;

  • stipras sāpes vēderā (akūts vēders).

Asins trombi nosprostojuši citus asinsvadus

 

Asins trombi vēnā

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas vēnā?

  • Kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar palielinātu asins trombu veidošanās risku vēnā (venozā tromboze). Tomēr šīs blakusparādības veidojas reti. Tās visbiežāk rodas pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā.

  • Ja asins trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var radīt dziļo vēnu trombozi (DVT).

  • Ja asins trombs pārvietojas no kājas un iesprūst plaušu asinsvadā, tas rada plaušu emboliju.

  • Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).

 

Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?

Vislielākais asins tromba veidošanās risks vēnā ir pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā, lietojot šo līdzekli pirmo reizi. Risks var būt palielināts arī, atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (tā paša vai cita) lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.

Risks samazinās pēc pirmā lietošanas gada, bet joprojām saglabājas nedaudz augstāks salīdzinājumā ar situāciju, ja Jūs nelietotu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli.

Pārtraucot lietot Gracial, asins trombu veidošanās risks dažu nedēļu laikā atgriežas normas līmenī.

Kāds ir asins tromba veidošanās risks?

Risks ir atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un lietotā kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa veida.

Kopējais asins tromba veidošanās risks kājā vai plaušās (DVT vai PE), lietojot Gracial, ir mazs.

  • Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto kombinētos kontraceptīvos līdzekļus un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.

  • Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu, viena gada laikā veidosies asins trombs.

  • Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur dezogestrelu, piemēram, Gracial, viena gada laikā veidosies asins trombs.

  • Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā”).

 

Asins tromba veidošanās risks viena gada laikā

Sievietes, kuras nelieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes/plāksterus/vaginālās ievadīšanas sistēmas un kurām nav grūtniecības

Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu

Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto Gracial

Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā

Asins trombu veidošanās risks, lietojot Gracial, ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina. Jums ir lielāks risks:

  • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss vai ĶMI lielāks nekā 30 kg/m2);

  • ja kādam tuvam ģimenes loceklim kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā relatīvi nelielā vecumā (piem., jaunākam par 50 gadiem). Šajā gadījumā Jums varētu būt iedzimti asinsreces traucējumi;

  • ja Jums tiek plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat dēļ traumas vai slimības vai ieģipsētas kājas. Iespējams, ka Gracial lietošanu vajadzēs pārtraukt vairākas nedēļas pirms operācijas vai laikā, kamēr mazāk kustaties. Ja Jums vajag pārtraukt Gracial lietošanu, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;

  • palielinoties vecumam (it īpaši, ja esat vecāka par 35 gadiem);

  • ja Jums ir bijušas dzemdības pirms mazāk nekā pāris nedēļām.

Palielinoties stāvokļu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.

Ceļošana ar lidmašīnu (>4 stundas) var īslaicīgi palielināt asins trombu veidošanās risku, it īpaši, ja Jums ir citi minētie riska faktori.

Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta. Ārsts var izlemt, ka jāpārtrauc Gracial lietošana.

Izstāstiet ārstam, ja Gracial lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

Asins trombu veidošanās artērijā

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas artērijā?

Tāpat kā asins tromba veidošanās vēnā, tromba veidošanās artērijā var radīt nopietnus traucējumus. Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā

Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Gracial, ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:

  • palielinoties vecumam (vairāk nekā aptuveni 35 gadi);

  • ja Jūs smēķējat. Lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, piemēram Gracial, ieteicams pārtraukt smēķēšanu. Ja nevarat pārtraukt smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem, ārsts var ieteikt Jums lietot cita veida kontracepcijas līdzekli;

  • ja Jums ir liekais svars;

  • ja Jums ir augsts asinsspiediens;

  • ja tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi sirdslēkme vai insults relatīvi nelielā vecumā (mazāk nekā aptuveni 50 gadu vecumā). Šādā gadījumā Jums arī var būt lielāks sirdslēkmes vai insulta risks;

  • ja Jums vai kādam tuvam ģimenes loceklim ir augsts tauku līmenis asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

  • ja Jums ir migrēna, it īpaši migrēna ar auru;

  • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);

  • ja Jums ir diabēts.

Ja Jums ir vairāk nekā viens no šiem stāvokļiem vai kāds no tiem ir īpaši smags, asins trombu veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.

Izstāstiet ārstam, ja Gracial lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

Ja novērojat iespējamās trombozes pazīmes, pārtrauciet tablešu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu (skatīt arī sadaļu 2.“Kad Jums jāsazinās ar ārstu”).

Pretapaugļošanās tabletes un vēzis

Krūts vēzis nedaudz biežāk ir ticis diagnosticēts sievietēm, kuras lieto hormonālos kontraceptīvus, nekā tāda paša vecuma sievietēm, kuras hormonālos kontracepcijas līdzekļus nelieto. Nedaudz palielinātais krūts vēža gadījumu skaits pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc tam, kad hormonālās tabletes vairs netiek lietotas. Nav precīzi zināms, vai šo atšķirību ir radījusi tablete. Varbūt tas tādēļ, ka sieviete tiek izmeklēta daudz biežāk, tādējādi agrāk atklājot krūts vēzi.

Retos gadījumos tablešu lietotājām tiek atklāti labdabīgi aknu audzēji, vēl daudz retāki ir zināmi gadījumi, kad tablešu lietotājām ir atklāti ļaundabīgi aknu audzēji. Šie audzēji var izraisīt iekšēju asiņošanu. Ja Jums sākas asas sāpes vēderā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Hroniska cilvēka papilomas vīrusa infekcija (CPV) ir visbūtiskākais riska faktors saslimt ar dzemdes kakla vēzi. Sievietēm, kuras ilgu laiku lieto KPK, risks saslimt ar dzemdes kakla vēzi var būt mazliet augstāks. Iespējams, ka tablete šo atklājumu tieši neizraisa, bet tas var būt saistīts ar seksuālo uzvedību un citiem faktoriem (tādiem kā labāki izmeklējumi dzemdes vēža atklāšanai).

Kombinētās kontraceptīvās tabletes un citu zāļu lietošana

Dažas zāles var ietekmēt Gracial līmeni asinīs un var samazināt tā kontraceptīvo efektivitāti, vai var izsaukt asiņošanu. Tās ietver zāles, kuras izmanto, lai ārstētu:

  • Pie tām pieder zāles, kuras lieto pret epilepsiju un narkolepsiju (piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, okskarbamazepīns, topiramāts, felbamāts, modafinils);

  • pret tuberkulozi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns);

  • HIV un C hepatīta infekcijas (saukti arī par proteāzes inhibitoriem un ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem, piemēram, ritonavīrs, nevirapīns, efavirenzs) vai citas infekcijas (grizeofulvīns)

  • augsts asinsspiediens asinsvados plaušās (bosentāns) un asinsszāles preparāti (Hypericum Perforatum , lieto galvenokārt pret nomāktu garastāvokli).

 

Kombinētās kontraceptīvās tabletes var arī ietekmēt citu zāļu iedarbību, (piemēram, ciklosporīna un lamotrigīna).

Lūdzu, informējiet savu ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras Jūs lietojat vai nesen lietojāt, informējiet arī par tādiem produktiem, kurus izsniedz bez receptes, tai skaitā augu valsts preparātiem. Tāpat informējiet ikvienu citu ārstu vai zobārstu, kas izraksta kādas citas zāles (vai aptiekāru, kurš tās izsniedz), ka Jūs lietojat gracial. Viņi pateiks, vai Jums ir nepieciešamas papildus citas kontracepcijas metodes un ja ir, tad cik ilgi.

Kombinētās kontraceptīvās tabletes un grūtniecība

Gracial nedrīkst lietot grūtnieces, vai sievietes, kuras domā, ka varētu būt stāvoklī. Ja Jums rodas aizdomas, ka esat stāvoklī, laikā kad jau lietojat Gracial, Jums jākonsultējas ar Jūsu ārstu cik ātri vien iespējams.

Kombinētās kontraceptīvās tabletes un zīdīšanas periods

Gracial parasti nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā. Ja vēlaties lietot tabletes, kamēr barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu.

Kombinētās kontraceptīvās tabletes - transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ietekme nav novērota

Gracial satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Gracial konsultējieties ar ārstu.

Lietošana pusaudzēm

Nav pieejami klīniskie dati par efektivitāti un drošumu pusaudzēm līdz 18 gadu vecumam.

 

Kad Jums jāsazinās ar savu ārstu

Regulārās pārbaudes

Kad lietojat tabletes, ārsts Jums pateiks, ka jāierodas uz regulārām pārbaudēm. Parasti Jums nepieciešama pārbaude reizi gadā.

Pēc iespējas drīzāk sazināties ar ārstu, ja:

  • Jūs jūtat veselības stāvokļa pārmaiņas, it īpaši tās, kas minētas šajā instrukcijā (skatīt arī “Nelietojiet Gracial šādos gadījumos” un “Īpaša piesardzība, lietojot Gracial, nepieciešama šādos gadījumos”, un neaizmirstiet ar tuvākajiem radiniekiem saistītās veselības problēmas);

  • Ja krūtī sajūtat veidojumu;

  • Jums rodas angioneirotiskās tūskas simptomi, piemēram, sejas, mēles un/vai rīkles pietūkšana un/vai rīšanas traucējumi vai nātrene kopā ar apgrūtinātu elpošanu.

  • Jūs sāksiet lietot citas zāles (skatīt arī “Pretapaugļošanās tabletes un citu zāļu lietošana”);

  • Jūs tiksiet imobilizēta vai Jūs gatavo operācijai (konsultējieties ar ārstu vismaz četras nedēļas iepriekš);

  • Jums ir neierasta, stipra asiņošana no maksts;

  • Jūs esat aizmirsusi ieņemt tableti iepakojuma lietošanas pirmajā nedēļā un iepriekšējo 7 dienu laikā Jums ir bijuši dzimumsakari;

  • Jums ir stipra caureja;

  • Divas reizes pēc kārtas Jums nav bijušas menstruācijas, vai arī ir aizdomas par grūtniecību (nesāciet lietot nākamo iepakojumu, nekonsultējusies ar ārstu).

 

Pārtrauciet lietot tabletes un apmeklējiet ārstu, ja pamanāt iespējamas trombozes pazīmes:

  • Neparastu klepu;

  • Stipras sāpes krūšu kaula apvidū, kas var izstarot kreisajā rokā;

  • Elpas trūkumu;

  • Neierastas, stipras vai ilgstošas galvassāpes vai migrēnas lēkmes;

  • Daļēju vai pilnīgu redzes zudumu vai redzes dubultošanos;

  • Neskaidru vai apgrūtinātu runu;

  • Pēkšņas dzirdes, ožas vai garšas sajūtas pārmaiņas;

  • Reiboni vai nespēku;

  • Nespēku vai nejutīgumu kādā ķermeņa daļā;

  • Asas sāpes vēderā;

  • Stipras sāpes vai pietūkumu kājās.

 

Minētās situācijas un simptomi ir sīki aprakstīti un izskaidroti šīs instrukcijas 2.apakšpunktā.

 

3. Kā lietot Gracial

Kad un kā lietot tabletes?

Gracial iesaiņojumā ir 22 tabletes – 7 zilas (numurētas 1-7) un 15 baltas tabletes (numurētas 8-22). Ieņemiet kārtējo tableti katru dienu aptuveni vienā un tai pat laikā, ja nepieciešams, uzdzeriet virsū šķidrumu. Ikreiz uzsākot lietot jaunu Gracial iesaiņojumu, ņemiet zilo tableti ar numuru 1, kas atrodas augšējā kreisajā stūrī. Marķējiet savu pirmo dienu, ielaužot attiecīgās indikatora kabatiņas alumīnija pārklājumu stripa zaļajā daļā. Tā Jūs varēsiet vienkārši pārbaudīt, vai esat ieņēmusi savu ikdienas tableti. Tālāk sekojiet bultiņas norādītajā virzienā, līdz visas 22 tabletes ir izlietotas. Rīkojoties tādējādi, Jūs vispirms izlietosiet zilās tabletes, pēc tam visas baltās tabletes. Turpmākās 6 dienas tabletes nelietojiet. Ciklam vajadzētu sākties šo 6 dienu laikā (menstruācijām līdzīga asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienā pēc pēdējās Gracial tabletes ieņemšanas. Nākošos iesaiņojumu sāciet lietot 7. dienā, pat ja asiņošana turpinās. Tas nozīmē, ka jaunu iesaiņojumu sāksiet lietot vienā un tai pašā nedēļas dienā, un ka menstruācijai līdzīgā asiņošana sāksies katru mēnesi apmēram tajās pašās dienās.

Gracial pirmā iepakojuma lietošanas sākums

  • Kad pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi.
    Gracial sāciet lietot sava cikla pirmajā dienā, t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā. Gracial sāks darboties nekavējoties, nav nepieciešams lietot papildus kontracepcijas metodi.

Jūs varat sākt tās lietot 2.-5. cikla dienā, bet šajā gadījumā pirmā cikla laikā pirmās 7 tablešu lietošanas dienas jums jāizmanto kāda papildus kontracepcijas metode (barjermetode).

  • Ja nomainīsiet citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli (kombinēto perorālo kontracepcijas (KPK), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri).
    Jūs varat sākt lietot Gracial nākamajā dienā pēc iepriekšējā kontracepcijas līdzekļa tablešu iepakojuma pēdējās tabletes ieņemšanas (tas nozīmē – bez tablešu lietošanas pārtraukuma). Ja iepriekš lietotā kontracepcijas līdzekļa iepakojumā ir arī neaktīvās tabletes, Gracial Jūs varat sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās
    aktīvās tabletes ieņemšanas (ja Jūs neesat droša, kura tā ir, pajautājiet to ārstam vai farmaceitam). Gracial Jūs varat sākt lietot arī vēlāk, bet nekādā gadījumā vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekšējo kontracepcijas tablešu lietošanas pārtraukuma (vai nākamajā dienā pēc iepriekšējā kontracepcijas līdzekļa pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas). Gadījumā, ja lietojat vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri, Gracial Jums būtu jāsāk lietot līdzekļa izņemšanas (noņemšanas) dienā, bet pats vēlākais, dienā, kad būtu jāatsāk riņķa vai plākstera lietošana.

Ja esat lietojusi kontraceptīvās tabletes, plāksteri vai gredzenu pastāvīgi un pareizi, kā arī esat pārliecināta, ka Jums nav iestājusies grūtniecība, varat pārtraukt tablešu lietošanu, izņemt gredzenu vai noņemt plāksteri jebkurā dienā un nekavējoties sākt Gracial lietošanu.

Ja Jūs sekosiet šiem ieteikumiem, papildus kontracepcijas metodes izmantošana nav nepieciešama.

  • Kad nomainīsiet progestagēna monometodes tableti (minitableti).
    Minitabletes lietošanu varat pārtraukt jebkurā dienā un nākamajā dienā tai pat laikā sākt lietot Gracial. Tikai tablešu lietošanas pirmajās 7 dienās dzimumakta laikā noteikti lietojiet arī papildus kontracepcijas metodi (barjermetodi).

  • Kad nomaināt injicējamos, implantējamus vai progestagēnu atbrīvojošos intrauterīnos līdzekļus (IUS) .
    Sāciet lietot Gracial, kad pienācis nākošās injekcijas laiks, vai kad jāizņem implants vai IUS. Tikai dzimumakta laikā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās lietojiet papildus kontracepcijas metodi (barjermetodi).

  • Pēc dzemdībām.
    Pēc bērna piedzimšanas ārsts var Jums ieteikt pagaidīt, līdz sāksies pirmās normālās menstruācijas, un tikai tad sākt lietot Gracial. Reizēm ir iespējams tā lietošanu sākt ātrāk. Ārsts Jums to ieteiks. Ja zīdāt bērnu, bet tomēr vēlaties lietot Gracial, vispirms izrunājiet to ar ārstu.

  • Pēc spontānā aborta vai aborta.
    Ārsts Jums ieteiks, kā rīkoties.

Ja esat lietojusi Gracial vairāk nekā noteikts (pārdozēšana)

Nav datu par to, ka pārāk daudz vienlaicīgi ieņemtu Gracial tablešu izraisītu nopietnu kaitīgu ietekmi. Ja esat ieņēmusi vairākas tabletes uzreiz, Jums varētu būt slikta dūša, vemšana vai dzemdes asiņošana. Ja Jūs konstatējat, ka bērns ir norijis Gracial tabletes, konsultējieties ar ārstu.

Ko darīt, ja...

... Jūs aizmirstat ieņemt tabletes

  • Ja esat tabletes ieņemšanu nokavējusi par mazāk, nekā 12 stundām, kontraceptīvā aizsardzība netiek vājināta. Iedzeriet tableti, tiklīdz atceraties, un nākamās tabletes lietojiet parastajā laikā.

  • Ja tabletes ieņemšanu esat nokavējusi par vairāk, nekā 12 stundām, tabletes efektivitāte var būt samazināta. Jo vairāk tablešu pēc kārtas aizmirstat ieņemt, jo lielāks ir risks, ka kontraceptīvā darbība pavājināsies. Risks, ka iestāsies grūtniecība, ir īpaši augsts, ja Jūs aizmirstat ieņemt tabletes iepakojuma lietošanas sākumā vai beigās. Tāpēc Jums būtu jāievēro tālāk dotās pamācības (un arī shēmu).

 

Iepakojumā aizmirsta vairāk, nekā viena tablete

Lūdziet padomu ārstam.

 

Aizmirsta 1 tablete 1. nedēļā

Ieņemiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Nākamajās 7 dienās izmantojiet papildus kontracepcijas metodes (barjeras metodes). Ja nedēļā pirms aizmirstās tabletes Jums ir bijuši dzimumsakari, var iestāties grūtniecība. Tādēļ nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Aizmirsta 1 tablete 2. nedēļā

Ieņemiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.

Tabletes efektivitāte saglabājas. Papildus kontracepcijas metodes nav nepieciešama.

Aizmirsta 1 tablete 3. nedēļā (8dienas)

Neizmantojot papildus kontracepcijas metodes, Jūs varat rīkoties divējādi.

  1. Ieņemiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Nākamo iepakojumu sāciet lietot uzreiz, tiklīdz pabeigts iepriekšējais iepakojums, lai starp abu iepakojumu lietošanu nebūtu pārtraukuma. Jums var nebūt menstruācijai līdzīgas asiņošanas, kamēr nav izlietots otrais iepakojums, tomēr tablešu lietošanas laikā Jums var būt smērēšanās vai ar menstruāciju nesaistīta asiņošana.

Vai

  1. Pārtrauciet lietot iesākto iepakojumu, un pēc 6 vai mazāk dienu ilga lietošanas pārtraukuma (jāieskaita arī diena, kad aizmirsāt ieņemt tableti), un tālāk turpiniet ar jaunu iepakojumu. Izmantojot šo metodi, jaunu iepakojumu Jūs varat sākt lietot ierastajā nedēļas dienā.

  • ja Jūs esat aizmirsusi ieņemt tabletes, un pirmajā parastajā tablešu lietošanas pārtraukumā jums nesākas menstruācija, iespējams, ka Jūs esat stāvoklī. Pirms sākat lietot nākamo iepakojumu, konsultējieties ar ārstu.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KO DARĪT, JA...

....Jums ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (piemēram, vemšana, izteikta caureja)

Ja Jums ir vemšana vai izteikta caureja, iespējams, ka Gracial tablešu aktīvās sastāvdaļas pilnībā neuzsūcas. Ja vemšanas sākas 3-4 stundas pēc tabletes ieņemšanas, tas ir tāpat, kā izlaist tableti. Tāpēc tālāk jārīkojas tāpat, kā aizmirstot ieņemt tableti. Ja Jums ir izteikta caureja, sazinieties ar ārstu.

 

….Jūs vēlaties mainīt dienu, kad sākas Jūsu cikls

Ja tabletes lietosiet, kā norādīts, Jūsu cikls sāksies katras 4 nedēļas apmēram vienā un tai pat dienā. Ja vēlaties to mainīt, vienkārši saīsiniet (nevis pagariniet) nākamo tablešu lietošanas pārtraukumu. Piemēram, ja Jūsu cikls parasti sākas piektdien, bet nākotnē vēlaties, lai tas sākas otrdien (3 dienas ātrāk), jaunā iepakojuma lietošana Jums jāsāk 3 dienas agrāk, nekā parasti. Ja tablešu lietošanas pārtraukums būs ļoti īss (piemēram, 3 dienas, vai mazāk), pārtraukuma laikā asiņošana var nesākties. Ar menstruāciju nesaistīta asiņošana vai smērēšanās var sākties jaunā iepakojuma lietošanas laikā.

 

....Jums sākas neparedzēta asiņošana

Lietojot jebkuras tabletes, pirmos pāris mēnešus Jums var būt neregulāra asiņošana no maksts (smērēšanās vai ar menstruāciju nesaistīta asiņošana) cikla starplaikos. Iespējams, Jums būs nepieciešamas paketes, tomēr tabletes lietojiet kā parasti. Neregulāra asiņošana no maksts parasti beidzas, kadJjūsu organisms pielāgojas tablešu lietošanai (parasti pēc 3 tablešu lietošanas cikliem). Ja tā turpinās, kļūst stiprāka vai sākas no jauna, aprunājieties ar ārstu.

 

....Jums nesākas menstruācija

Ja esat ieņēmusi visas tabletes pareizajā laikā, Jums nav bijusi vemšana vai izteikta caureja, un neesat lietojusi citas zāles, nevarētu būt, ka esat stāvoklī. Turpiniet Gracial lietošanu, kā parasti.

Ja menstruācija nesākas divas reizes pēc kārtas, iespējams, ka esat stāvoklī. Nekavējoties sazinieties ar ārstu. Nesāciet Gracial jaunā iepakojuma lietošanu, kamēr ārsts nav Jūs pārbaudījis un izslēdzis grūtniecību.

Ja pārtraucat lietot Gracial

Gracial lietošanu Jūs varat pārtraukt jebkurā laikā, kad to vēlaties. Ja nevēlaties palikt stāvoklī, jautājiet ārstam par citām kontracepcijas metodēm.

Ja lietošanu pārtraucat tāpēc, ka vēlaties, lai iestājas grūtniecība, tiek ieteikts, lai sagaidāt, kad pagājis dabiskais menstruālais cikls, un tikai pēc tam mēģiniet ieņemt bērnu. Tas Jums palīdzēs aprēķināt, kad piedzims Jūsu mazulis.

 

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Gracial var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, it īpaši smagas un ilgstošas, vai izmaiņas veselības stāvoklī, kuras pēc Jūsu domām varētu būt radījis Gracial, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās (venozā trombembolija (VTE)) vai asins trombu veidošanās risks artērijās (arteriāla trombembolija (ATE)) pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus. Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Gracial lietošanas”.

Bieži (atgadās biežāk nekā vienai no 100 sievietēm):

  • Nomākts garastāvoklis, garastāvokļa maiņas

  • Galvassāpes

  • Slikta dūša, sāpes vēderā

  • Sāpes krūšu dziedzeros, krūšu dziedzeru jūtīgums

  • Ķermeņa svara palielināšanās

 

Retāk (atgadās biežāk nekā vienai no 1 000, bet ne biežāk kā vienai no 100, sievietēm)

  • Šķidruma aizture

  • Dzimumtieksmes samazināšanās

  • Migrēna

  • Vemšana, caureja

  • Nieze, izsitumi

  • Krūšu dziedzeru palielināšanās

 

Reti (atgadās retāk nekā vienai no 1 000 sievietēm)

  • Paaugstinātas jutības reakcijas

  • Palielināta dzimumtieksme

  • Kontaktlēcu nepanesība

  • Mezglainā eritēma, daudzveidīgā eritēma (šie ir ādas stāvokļi)

  • Izdalījumi no krūšu dziedzeriem, izdalījumi no maksts

  • Ķermeņa svara samazināšanās

  • Bīstami asins trombi vēnā vai artērijā, piemēram:

    • kājā vai pēdā (t.i., DVT);

    • plaušās (t.i., PE);

    • sirdslēkme;

    • insults;

    • mikroinsults vai īslaicīgi insultam līdzīgi simptomi, ko sauc par pārejošu išēmisku lēkmi (PIL);

    • asins trombi aknās, kuņģī/zarnās, nierēs vai acī.

 

Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2.punktā)

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003,

Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371 67078428, Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

 

5. Kā uzglabāt Gracial

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas un mitruma.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka, piemēram, tabletes ir mainījušas krāsu, nodrupušas vai redzamas kādas citas bojājumu pazīmes.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

 

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Gracial satur

Aktīvās vielas ir:

Zilās tabletes: dezogestrels (Desogestrelum) (25 mikrogrami) un etinilestradiols (Ethinylestradiolum) (40 mikrogrami)
baltās tabletes: dezogestrels (Desogestrelum) (125 mikrogrami) un etinilestradiols (Ethinylestradiolum) (30 mikrogrami).

Citas sastāvdaļas ir:

Zilās tabletes: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; alfa tokoferols; indigokarmīns (E132); laktozes monohidrāts; kartupeļu ciete; povidons; stearīnskābe.

Baltās tabletes: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; alfa tokoferols; laktozes monohidrāts; kartupeļu ciete; povidons; stearīnskābe.

Gracial ārējais izskats un iepakojums

Gracial tabletes ir iesaiņotas PVH/alumīnija (iepakotas noslēdzamā alumīnija almināta paciņā) blisteros pa 22 tabletēm (7 zilas un 15 baltas tabletes) un ieliktas kartona kastītēs. Pieejamas kastītes ar 1, 3 vai 6 blisteriem.

Tabletes ir abpusēji izliektas, apaļas un 6 mm diametrā. Katra tablete vienā pusē marķēta ar 'TR' virs cipara '8' (baltās tabletes) vai 'TR' virs cipara '9' (zilās tabletes), otrā pusē ir uzraksts 'Organon*'.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Aspen Pharma Trading Limited,

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Īrija

Tel: 66163124

Ražotājs

Organon (Ireland) Ltd.,

Swords Co.,

Dublin. Īrija.

 

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] Informācijas avots DDD Vācijas medicīnas dokumentācijas un informācijas institūts - DIMDI [23.11.2011]


Atpakaļ

Aptiekām un veselības veikaliem Reklāmdevējiem

Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!