apteka.lv APTEKA.LV

Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana Zāļu un to analogu meklēšana

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

DRIPTANE TBL 5MG N60

Uz 2017-Jul-20
DRIPTANE-zāle/preparāts -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "DRIPTANE TBL 5MG N60 " Rīgā, Latvijā ir:

  • 9.60€  11.07$  8.49£  654Rub  91.8SEK  40PLN  39.63₪ 


Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro: Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -tabletes  DRIPTANE TBL 5MG N60     Pārbaudīt vēlreiz.

 ATĶ kods: G04BD04Aktīvās vielas: Oxybutyninum

 Ražotājs, zīmols: Lab.debat. 
DRIPTANE TBL 5MG N60 - kompensējams medikaments Latvijā. 
 Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle. 

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
DRIPTANE TBL 5MG N60
7.99€ Aptieka Igaunija Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Igaunija) (Jul-2017)
DRIPTANE TBL 5MG N60
7.99€ Aptieka Igaunija Valga südameapteek (Igaunija) (Jul-2017)
DRIPTANE 5MG TABL.N60
8.41€ internetaptieka.lv (Jul-2017)
DRIPTANE 5MG (LYG.IMPORTAS) TAB.N60 (R)
8.43€ Internetaptieka Lietuva Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) (Jul-2017)
DRIPTANE 5 MG, TABL. N60 (R)
8.80€ Internetaptieka Lietuva Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) (Jul-2017)
DRIPTANE TBL 5MG N60 (K)
9.60€ A-aptieka (Jan-2016) Riga
Preparāta instrukcija krievu valodā. Здесь инструкция к препарату на русском языке

Saskaņots ZVA 29.04.2010.

ZĀĻU APRAKSTS

1.    ZAĻU NOSAUKUMS

Driptane 5 mg tabletes

2.    KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTAVS

Aktīvā viela

Viena tablete satur 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda (oxybutynini hydrochloridum).

Palīgviela: katra tablete satur 153,3 mg bezūdens laktozes.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3.    ZAĻU FORMA

a

Apaļas, baltas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju. Dalījuma līnija paredzēta tabletes dalīšanai vienādās daļās.

4.    KLĪNISKA informācija

4.1.    Terapeitiskās indikācijas

Urīna nesaturēšana, neatliekama un bieža nepieciešamība urinēt nestabila urīnpūšļa gadījumā neirogēnu traucējumu dēļ (detrusora muskuļu hiperrefleksija) tādu slimību gadījumos kā multiplā skleroze, spina bifida vai idiopātiska detrusora nepietiekamība (motora nesaturēšana).

Bērniem vecākiem par 5 gadiem: papildus pie neirogēniem urīnpūšļa traucējumiem Driptane var lietot, ārstējot nakts enurēzi, apvienojot ar nemedikamentozu terapiju, kur tā viena pati, vai apvienojumā ar citiem terapijas līdzekļiem, ir bijusi nesekmīga.

4.2.    Devas un lietošanas veids

Pieaugušie: Parastā ieteicamā deva ir 5 mg divas vai trīs reizes dienā.

Veci cilvēki: Šiem pacientiem izvadīšanas pusperiods ir palielināts, tāpēc 5 mg deva divas reizes dienā, it sevišķi, ja pacients ir vārgs, ir pietiekama.

Bērni vecumā līdz 5 gadiem: Līdzeklis nav ieteicams.

Bērni vecumā virs 5 gadiem: Neirogēnisks urīnpūslis: parastā deva ir 5 mg divas reizes dienā. Nakts enurēze: parastā deva ir 5 mg divas vai trīs reizes dienā.

Pēdējā deva ir jāparedz pirms gulētiešanas. Ir ieteicams šīs devas pakāpeniski palielināt.

4.3.    Kontrindikācijas

•    Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai j ebkuru no palīgvielām.

•    Myastenia gravis.

   Slēgtā kakta glaukoma.

•    Obstrukcija kuņģa-zarnu traktā, iekaitot paralītisko ileusu, zarnu atoniju.

•    Toksisks megakolons, smags čūlainais kolīts.

•    Urīna noplūdes obstrukcija no urīnpūšļa, kad urīna retence var pastiprināties.

4.4.    Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

•    Ārstēšanās rezultāti ar Driptane jāizvērtē pēc 4-6 nedēļām, jo dažiem pacientiem ir iespējama normāla urīnpūšļa funkcijas atjaunošanās.

•    Nav ieteicams lietot bērniem līdz 5 gadu vecumam.

•    Driptane gados vecākiem cilvēkiem un bērniem jālietot ar piesardzību, jo iespējama paaugstināta efektivitāte un var būt nepieciešama devas samazināšana.

•    Pacientiem ar veģetatīvo neiropātiju, tahiaritmiju, cerebrovaskulāru nepietiekamību, aknu vai nieru funkciju traucējumiem un smagiem kuņģa-zarnu trakta peristaltikas traucējumiem (skatīt kontrindikācijas).

•    Driptane var paasināt stresa inkontinences, hipertireozes, sastrēguma sirds mazspējas, koronārās sirds slimības, aritmijas, tahikardijas, prostatas hiperplāzijas un ar barības vada atveres trūci saistīta refluksa ezofagīta simptomus.

•    Paaugstinātas apkārtējās vides temperatūrā, ārstēšanās ar Driptane var radīt samazinātu svīšanu un nepietiekamu organisma atbildes reakciju uz temperatūras regulāciju, radot karstuma dūrienu. Šis risks ir paaugstināts:

-    Ļoti veciem un ļoti jauniem pacientiem (zīdaiņi, bērni, gados veci pacienti),

-    Hronisku slimību gadījomos (īpaši kardiovaskulāru, nieru un neirospihiatrisku).

•    Driptane var samazināt siekalu izdalīšanos un, ilgstoši lietojot, veicināt zobu bojāšanos, peridontālu deģenerāciju vai mutes kandidozi.

•    Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

4.5.    Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

•    Ir j āievēro piesardzība, j a vienlaikus ar Driptane tiek nozīmētas citas antiholīnerģiskas vielas, jo var pastiprināties antiholīnerģiskais efekts.

•    Ir ziņots par retiem mijiedarbības gadījumiem starp antiholīnerģiskajām vielām un fenotiazīniem, amantadīnu, butirofenoniem, L-dopa, digitalis un tricikliskajiem antidepresantiem, tādēļ ir jāievēro piesardzība, ja Driptane tiek nozīmēts vienlaicīgi ar šiem medikamentiem.

•    Samazinot kuņģa-zarnu trakta motoriku, Driptane var ietekmēt citu zāļu absorbciju.

•    Itrakonazols mēreni paaugstina oksibutiriīna koncentrāciju plazmā.

4.6.    Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Pētījumos ar dzīvniekiem novērota reproduktīvā toksicitāte. Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms. Driptane grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.

Zīdīšana

Driptane izdalās mātes pienā, to lietot zīdīšanas laikā nevajadzētu.

4.7.    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā Driptane var izraisīt miegainību, neskaidru redzi vai redzes traucējumus, pacients ir jābrīdina par iespējamo risku, īpaši vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.

4.8.    Nevēlamās blakusparādības

Visbiežāk tiek ziņots par antiholīnerģiskām nevēlamām blakusparādībām: sausumu mutē, aizcietējumu, neskaidru redzi, midriāzi, tahikardiju, sliktu dūšu, sejas piesārtumu, uzbudinājumu un urinēšanas traucējumiem.

Pēc pieejamiem datiem nevar noteikt sastopamības biežumu.

Psihiskie traucējumi

Uzbudinājums, halucinācijas, anoreksija, nakts murgi un kognitīvie traucējumi (apjukums, trauksme, delīrijs).

Nervu sistēmas traucējumi

Krampji, galvassāpes, reibonis, miegainība.

Acu slimības

Intraokulāra hipertenzija, slēgtā kakta glaukomas ierosināšana, neskaidra redze, midriāze un sausums acīs.

Sirds funkcijas traucējumi

Tahikardija un aritmija.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Slikta dūša, aizcietējums, sausums mutē, abdomināls diskomforts, caureja un gastroezofagāls reflukss.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Tādas alerģiskas reakcijas kā angioedēma, izsitumi, nātrene.

Sejas piesārtums (izteiktākts bērniem), sausa āda, fotosensitivitāte.

Nieru un urincelu traucējumi Urīna retence, mikcijas traucējumi.

4.9.    Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var attīstīties šādi simptomi:

•    Intoksikācija kā ar citiem antiholīnerģiskiem līdzekļiem: midriāze, uzbudinājums, ievērojama sekrēcijas samazināšanās, tahikardija, ādas piesārtums.

•    Cirkulatorās izmaiņas (asinsspiediena pazemināšanās, cirkulatora mazspēja), elpošanas mazspēja, paralīze, koma.

Pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai jābūt simptomātiskai:

•    Tūlītēja kuņģa skalošana.

•    Smaga dzīvību apdraudoša antihilīnerģiskā sindroma gadījumā iespējams jālieto neostigmīns.

Jāārstē drudzis.

Izteikta uzbudinājuma gadījumā var lietot diazepāmu 10 mg intravenozi.

Tahikardijas gadījumā var lietot propranololu intravenozi.

Urīna retences gadījumā var izmantot urīnpūšļa kateterizāciju.

Respiratoro muskuļu paralīzes gadījumā, var būt nepieciešama mehāniskā ventilācija.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1.    Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski, spazmolītiski līdzekļi, ATĶ kods: G04BD04

Oksibutinīns ir antiholīnerģiska veida antispazmolītisks līdzeklis.

Tas samazina detrusora kontraktilitāti, tādējādi samazinot urīnpūšļa kontrakciju apjomu un biežumu, kā arī intravezikālo spiedienu.

5.2.    Farmakokinētiskās īpašības

Pēc orālas lietošanas absorbcija ir ātra (tmax, 0,5 līdz 1,4 stundas)

Pētījumi uzrāda Cmax 8-12 ng/ml pēc 5 līdz 10 mg devas jauniem veseliem cilvēkiem. Plazmas līmeņos novēro atšķirības starp indivīdiem.

Absolūtā sistēmiskā biopieejamība ir 6,2 %

Galvenais farmakoloģiski aktīvais metabolīts ir desetiloksibutinīns. Tiek producēti arī vairāki citi metabolīti, ieskaitot fenilcikloheksiglikolskābi, tomēr tie ir neaktīvi.

Mazāk kā 0,02% no devas tiek izvadīta ar urīnu.

Oksibutinīns saistās ar plazmas olbaltumvielām 83-85%.

Oksibutinīns tiek izvadīts bioekspontenciāli. Eliminācijas pusperiods ir 2 stundas.

Atkārtota ievadīšana rada produkta zemu akumulāciju.

5.3.    Preklīniskie dati par drošību

Oksibutinīnam piemīt zems akūts toksiskums pēc orālās lietošanas: LD= 50 1200 mg/kg pelei un LD= 50 520 mg/ kg žurkai. Pēc atkārtotas devas lietošanas (6 mēneši) devas bez efekta ir 20 mg/ kg/ dienā žurkai un 6 mg/ kg/ dienā sunim.

Pētījumos ar dzīvniekiem attiecībā uz augļa toksiskumu un auglību efekti uz reproduktīvajiem procesiem tika novēroti pie augstām devām ^≥ 75 mg/ kg/ dienā) saistībā ar mātes toksiskumu.

Oksibutinīns nav uzrādījis mutagēnu potenciālu.

6.    FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1.    Palīgvielu saraksts

Mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, bezūdens laktoze.

6.2.    Nesaderība Nav piemērojama.

6.3.    Uzglabāšanas laiks

3 gadi.

6.4.    Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

6.5.    Iepakojuma veids un saturs

Pa 60 tabletēm iepakojumā. Tabletes iepakotas blisteros (PVH/alumīnijs).

6.6.    Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu

Nav īpašu prasību.

7.    REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Laboratoires FOURNIER S.A., 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon, Francija

8.    REĢISTRĀCIJAS NUMURS

99-0871

9.    REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

2007. gada septembris



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] DDD. Informācijas avots: Pasaules veselības organizācijas (PVO) Zāļu statistikas metodoloģijas sadarbības centrs - [Nov-2015]


Atpakaļ

Aptiekām un veselības veikaliem Reklāmdevējiem

Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!