tabletes kapsulas Сenas,instrukcijas.,deva,zāle/preparāts  

APTEKA.LV

Esiet veseli!

Ja Jūs slikti saredzat - spiediet  šeit!
Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana Zāļu un to analogu meklēšana

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

ACTIVELLE TBL N28

Uz 2017-May-29
ACTIVELLE-zāle/preparāts -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "ACTIVELLE TBL N28" Rīgā, Latvijā ir:

  • 19.72€  22.08$  17.19£  1258Rub  191.8SEK  82PLN  78.9₪ 


Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro:Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -tabletes  ACTIVELLE TBL N28     Pārbaudīt vēlreiz.

ATĶ kods: G03FA01Aktīvās vielas: Norethisteronum Un Estrogenum

Ražotājs: Novo Nordisk A/s. 
Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle.

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
ACTIVELLE TBL 0.5MG+1MG N28 (TML)
12.32€ Aptieka Igaunija Valga südameapteek (Igaunija) (May-2017)
ACTIVELLE TBL 0.5+1MG N28
15.20€ Aptieka Igaunija Valga südameapteek (Igaunija) (May-2017)
ACTIVELLE TBL 0.5+1MG N28
15.20€ Aptieka Igaunija Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Igaunija) (May-2017)
ACTIVELLE APV.TABL.N28
15.93€ internetaptieka.lv (Apr-2017)
ACTIVELLE APV.TAB.N28
18.53€ internetaptieka.lv (Apr-2017)
ACTIVELLE TBL N28
19.72€ A-aptieka (Jan-2016) Riga

Saskaņots ZVA 05.07.2012.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Activelle 1 mg + 0,5 mg apvalkotās tabletes

Estradiolum + Norethisteroni acetas

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-    Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-    Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-    Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-    Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.    Kas ir Activelle un kādam nolūkam to lieto

2.    Pirms Activelle lietošanas

3.    Kā lietot Activelle

4.    Iespējamās blakusparādības

5.    Kā uzglabāt Activelle

6.    Sīkāka informācija

1. KAS IR ACTIVELLE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Activelle ir nepārtraukti lietojama kombinēta hormonaizstājterapija (HAT). Šīs zāles satur hormonus
- estradiolu un noretisterona acetātu. Activelle ir piemērota pēcmenopauzes vecuma sievietēm,
kurām kopš pēdējām dabiskajām mēnešreizēm pagājis vismaz 1 gads.

Tabletes satur divus sievišķos dzimumhormonus: 1 mg estradiola (estrogēns, identisks ar to, kas
veidojas sievietes olnīcās) un 0,5 mg noretisterona acetāta (progestagēns, kas darbojas līdzīgi kā
organismā esošais hormons progesterons).

Activelle nozīmē

•    Lai atvieglotu nepatīkamos simptomus (karstuma viļņus, svīšanu naktī un maksts sausumu), kas
rodas, kad estrogēna līmenis samazinās un izbeidzas menstruācijas (menopauzē).

•    Osteoporozes (kaulu trauslums) profilaksei sievietēm pēcmenopauzē, ja viņām ir augsts kaulu
lūzumu risks un viņas nevarat lietot citus medikamentus šim nolūkam.

Activelle nozīmē sievietēm ar saglabātu dzemdi un kurām menstruācijas izbeigušās vairāk nekā
pirms gada.

Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanu ir ierobežota.

2. PIRMS ACTIVELLE LIETOŠANAS
Medicīniskas pārbaudes

Pirms sākt Activelle lietošanu, Jūsu ārsts informēs Jūs par ārstēšanas riskiem un ieguvumiem (skatīt
sadaļā 4.,
Citas kombinētās HAT blakusparādības). Pirms Jūs uzsākat ārstēšanu un regulāri tās laikā,
Jūsu ārsts novērtēs, vai ārstēšana ar Activelle ir Jums piemērota. Jūsu ārsts Jums veiks fizisku
izmeklēšanu - pārbaudīs Jūsu krūtis un var veikt vēdera un iekšējus izmeklējumus. Jūsu ārsts Jums
izstāstīs, cik bieži Jums jāveic pārbaudes, ņemot vērā Jūsu vispārējo veselības stāvokli. Ja Jums ir
tuvas radinieces (māte, māsa, tēva vai mātes māte), kurām ir bijušas smagas saslimšanas, piemēram,
asins trombi vai krūts vēzis, arī Jums var būt palielināts risks slimības attīstībai. Tādēļ Jums vienmēr
jāizstāsta ārstam par jebkuru tuvu radinieku, kuram ir bijušas smagas saslimšanas, kā arī par
jebkādām izmaiņām, kādas Jūs atrodat savās krūtīs.

Pēc Activelle lietošanas sākšanas Jums būs jāapmeklē ārsts, lai regulāri pārbaudītos (vismaz reizi
gadā). Šajās pārbaudes reizēs Jūsu ārsts var ar Jums pārrunāt Activelle turpmākas lietošanas
ieguvumus un risku.

Tāpat arī, Jūsu drošībai, kopā ar Jūsu ārstu regulāri:

•    jāveic Jūsu krūšu pārbaude pie jebkurām izmaiņām, tādām kā iedobums vai iegrimums ādā,
izmaiņas krūtsgalā, vai kāds uztūkums, ko Jūs varat redzēt vai sajust,

•    jāveic krūšu izmeklēšana (mammogrāfija) un uztriepes no dzemdes kakla analīzes.

Nelietojiet Activelle šādos gadījumos

Ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums, izstāstiet to savam ārstam. Neuzsāciet Activelle
lietošanu:

•    ja Jums ir vai arī ir bijis krūts vēzis, vai ir aizdomas par to,

•    ja Jums ir vai arī ir bijis dzemdes iekšējā slāņa (endometrija) vēzis vai ir aizdomas par kādu
estrogēnatkarīgu audzēju,

•    ja Jums ir kāda vagināla asiņošana, ko Jūsu ārsts nav diagnosticējis,

•    ja Jums ir endometrija hiperplāzija (pārmērīgs dzemdes iekšējā slāņa sabiezējums), kas nav bijusi
ārstēta,

•    ja Jums ir vai ir bijuši asins trombs vēnā (venoza trombembolija) kājās (dziļo vēnu tromboze) vai
plaušās
(plaušu embolija),

•    ja Jums ir asinsreces traucējumi (trombofīliski traucējumi, piemēram, C proteīna, S proteīna vai
antitrombīna deficīts),

•    ja Jums ir vai ir bijusi sirdslēkme, trieka vai ir stenokardija,

•    ja Jums ir vai ir bijuši aknu darbības traucējumi, pēc kuriem aknu funkcionālo testu rezultāti nav
normalizējušies,

•    ja Jums ir reta asins slimība porfīrija, kas pārmantojas ģimenē (iedzimst),

•    ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret estradiolu vai noretisterona acetātu, vai kādu citu
Activelle sastāvdaļu (skatīt sadaļā
6. Sīkāka informācija)

Īpaša piesardzība, lietojot Activelle, nepieciešama šādos gadījumos

Ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums, izstāstiet to savam ārstam. Iespējams, Jūsu ārsts
gribēs redzēt Jūs biežāk, lai veiktu pārbaudes. Šie stāvokļi retos gadījumos var rasties atkārtoti vai
pastiprināties ārstēšanas laikā ar Activelle:

•    ja Jums ir kāds traucējums, kas iespaido dzemdes iekšējo slāni, ieskaitot fibroīdus, endometrioze
vai ir bijusi endometrija hiperplāzija (pārmērīgs dzemdes iekšējā slāņa sabiezējums),

•    ja Jums agrāk ir bijuši asins trombi (tromboze) vai ir to veidošanās riska faktori (skatīt Asins
trombi vēnā);
asins trombu riska faktori un simptomi ir uzskaitīti sadaļā 4., Citas kombinētās HAT
blakusparādības,

•    ja kādai no Jūsu tuvākajām radiniecēm ir bijis krūts vēzis vai cits estrogēnatkarīgs audzējs
(endometrija vēzis),

•    ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens,

•    ja Jums ir aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu adenoma (labdabīgs audzējs),

•    ja Jums ir sirds vai nieru darbības traucējumi,

•    ja Jums ir cukura diabēts vai žultsakmeņi,

•    ja Jums ir epilepsija vai bronhiālā astma,

•    ja Jums ir migrēna vai stipras galvassāpes,

•    ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV) autoimūna slimība,

•    ja Jums ir augsts taukvielu līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija),

•    ja Jums ir otoskleroze (dzirdes pavājināšanās).

•    ja Jums ir laktozes nepanesība.

Ja Jums jāveic asins analīzes, izstāstiet savam ārstam, ka lietojat Activelle, jo estrogēns var ietekmēt
noteiktu pārbaužu rezultātus.

Ja Jums paredzēta ķirurģiska operācija, izstāstiet to savam ārstam. Lai mazinātu asins trombu
risku, Jums var ieteikt pārtraukt lietot šīs tabletes 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas. Jūsu ārsts Jums
izstāstīs, kad Jums būtu jāatsāk zāļu lietošana.

Activelle lietošanas pārtraukšana

Activelle lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākontaktējas ar Jūsu ārstu, ja Jums rodas kāds no
zemāk minētajiem gadījumiem:

•    ja Jums ir agrāk nebijušas migrēnas tipa galvassāpes,

•    ja Jums parādās dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte) vai aknu darbības traucējumi,

•    ja assinspiediens Jums paaugstinās kopš lietojat Activelle (augsta asinsspiediena simptomi,
piemēram, galvassāpes, nogurums un reibonis),

•    ja Jums parādās pazīmes, kas liecina par asins trombu (sāpīgs pietūkums un apsārtums kājās,
pēkšņas sāpes krūtīs, apgrūtināta elpošana),

•    ja Jums iestājas grūtniecība,

•    ja Jums rodas kāds no sadaļā 2. Nelietojiet Activelle šādos gadījumos minētajiem gadījumiem.
Activelle un vēzis

Pārmērīgs dzemdes iekšējā slāņa sabiezējums (endometrija hiperplāzija) un dzemdes iekšējā
slāņa vēzis (endometrija vēzis)

Sievietēm ar neizoperētu dzemdi, kuras ilgstoši lieto tikai estrogēnu saturošu HAT, ir palielināts
pārmērīga dzemdes iekšējā slāņa sabiezējuma (endometrija hiperplāzijas) un dzemdes iekšējā slāņa
vēža (endometrija vēža) risks.

Progestagēna lietošana papildus estrogēnam, kā tas ir Activelle, palīdz mazināt papildus risku.
Salīdzinājums

Sievietēm ar neizoperētu dzemdi, kuras nelieto HAT, vidēji 5 no 1000 tiks diagnosticēts endometrija
vēzis.

Sievietēm ar neizoperētu dzemdi, kuras lieto tikai estrogēnu saturošu HAT, papildus gadījumu skaits
var variēt no 5 līdz 55 uz 1000 lietotājām 50 - 65 gadu vecumā - atkarībā no devas un lietošanas
ilguma.

Progestagēna lietošana papildus tikai estrogēnu saturošai HAT nozīmīgi mazina endometrija vēža
risku.

Krūts vēzis

Pierādījumi liecina, ka kombinēta estrogēna-progestagēna un varbūt arī tikai estrogēnu saturošas
HAT lietošana palielina krūts vēža risku. Tas ir atkarīgs no tā, cik ilgi Jūs lietojat HAT. Papildus
risks parādās pēc aptuveni 3 gadiem. Taču pēc ārstēšanas pārtraukšanas tas normalizējas pāris gados
(ne ilgāk kā 5).

Salīdzinājums

50 - 65 gadus vecām sievietēm, kuras nelieto HAT, vidēji 9 - 12 no 1000 tiks diagnosticēts krūts
vēzis 5 gadu periodā.

50 - 65 gadus vecām sievietēm, kuras lieto estrogēna-progestagēna HAT 5 gadus, papildus gadījumu
skaits būs 6 uz 1000 lietotājām. No 50 - 79 gadus vecām sievietēm, kuras nelieto HAT, vidēji 14 no
1000 piecu gadu periodā tiks diagnosticēts krūts vēzis.

50 - 79 gadus vecām sievietēm, kuras estrogēna-progestagēna HAT lieto 5 gadus, papildus gadījumu
skaits būs 4 uz 1000 lietotājām.

Olnīcu vēzis

Olnīcu vēzis ir daudz retāk nekā krūts vēzis. Ilgstoša (vismaz 5 - 10 gadus) tikai estrogēnu saturošu
HAT preparātu lietošana, kā uzskata, ir saistīta ar nedaudz palielinātu olnīcu vēža risku. Daži
pētījumi liecina, ka ilgstoša kombinētas HAT lietošana var būt saistīta ar līdzīgu vai nedaudz mazāku
risku.

Sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, būs 1 papildus gadījums uz 2500 lietotājām.

HAT ietekme uz sirdi un asinsriti
Asins trombi vēnā (venoza trombembolija)

Sievietēm, kuras lieto HAT, asins trombu veidošanās risks vēnās ir 1,3 - 3 reizes lielāks nekā tām,
kuras nelieto. Īpaši pirmajā lietošanas gadā.

Asins trombi ne vienmēr ir nopietna problēma, bet ja kāds pārvietojas uz plaušām, tas var izsaukt
sāpes krūtīs, elpas trūkumu, kollapsu vai pat nāvi.

Kopumā Jums ir lielāka asins tromba veidošanās varbūtība vēnā, ja uz Jums attiecas viens vai vairāki
no tālāk minētajiem nosacījumiem. Informējiet savu ārstu, ja uz Jums attiecas:

•    esat gados vecāka;

•    esat grūtniece vai nesen esat dzemdējusi bērnu;

•    lietojat estrogēnus saturošas zāles;

•    Jums vai kādam Jūsu tuvam radiniekam kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā;

•    Jums ir pārāk liels svars;

•    Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SLE);

•    Jums ir asinsreces traucējumi, kas ir ilgstoši jāārstē ar zālēm asins trombu novēršanai
(antikoagulantiem);

•    ilgstoši nespējat staigāt vai nostāvēt kājās lielas operācijas, traumas vai slimības dēļ (ilgstoša
imobilizācija);

•    Jums ir vēzis.

Salīdzinājums

50 - 60 gadus vecām sievietēm, kuras nelieto HAT, vidēji 5 gadu periodā 4 no 1000 paredzama asins
tromba izveidošanās vēnā.

50 - 60 gadus vecām sievietēm, kuras lietojušas estrogēna-progestagēna HAT 5 gadus, papildus
gadījumu skaits būs 5 no 1000 lietotājām.

Koronārā sirds slimība (sirdslēkme)

Nav pierādījumu, ka HAT palīdzēs aizkavēt sirdslēkmi. Par 60 gadiem vecākām sievietēm, kuras
lieto estrogēna-progestagēna HAT, ir nedaudz lielāka sirds slimības attīstības iespējamība nekā tām,
kuras nelieto nekādu HAT.

Insults

Sievietēm, kuras lieto HAT insulta risks ir līdz pat 1,5 reizes lielāks nekā nelietotājām. Insulta risks
ir stipri atkarīgs no vecuma, tādēl, lietojot HAT, ar vecumu palielinās papildus insulta risks.

Salīdzinājums

50 - 60 gadus vecam sievietem, kuras lieto HAT, papildus gadījumu skaits 5 gados bus 3 uz 1000
lietotājām.

Citi traucējumi

HAT neaizkavēs atmiņas pavājināšanos. Sievietēm, kuras sāk lietot kādu HAT veidu pēc 65 gadu
vecuma, iespējamais atmiņas pavājināšanās risks varētu būt nedaudz lielāks.

Citu zāļu lietošana

Activelle darbību var mazināt šādas zāles:

•    zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns un karbamazepīns),

•    zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns),

•    zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, nevirapīns, efavirenzs, ritonavīrs un nelfinavīrs),

   divšķautņu asinszāli (Hypericumperforatum) saturoši ārstniecības augu preparāti.

Activelle iedarbību var pastiprināt zāles, kas satur ketokonazolu (fungicīds).

Vienlaicīga ciklosporīna lietošana var izraisīt ciklosporīna līmeņa paaugstināšanos asinīs.

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat
lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, ārstniecības augu preparātus vai citus dabas
produktus.

Activelle lietošana kopā ar uzturu

Jūs varat lietot tableti arī nesaistot to ar ēdienreizi.

Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecība
: nelietojiet Activelle, ja esat grūtniece.

Ja Jums iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāpārtrauc Activelle lietošana un jākontaktējas ar
savu ārstu.

Zīdīšanas periods: nelietojiet Activelle, ja barojat bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināma Activelle iedarbība uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Activelle sastāvdaļām

Activelle satur laktozes monohidrātu. Ja Jums ir noteiktu cukuru nepanesība, lūdzu, konsultējieties ar
savu ārstu pirms uzsākat Activelle lietošanu.

3. KA LIETOT ACTIVELLE

Vienmēr lietojiet Activelle tieši tā, kā ārsts Jums norādījis. Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar
savu ārstu vai farmaceitu.

Ieņemiet pa vienai tabletei reizi dienā apmēram vienā un tajā pašā dienas laikā.

Ieņemiet tableti kopā ar vienu glāzi ūdens.

Lietojiet tabletes bez pārtraukuma katru dienu. Kad no kalendārveida iepakojuma izlietotas visas
28 tabletes, tūlīt sāciet lietot nākamo iepakojumu.

Skatīt Informācija lietotajam lietošanas instrukcijas beigās.

Ārstēšanu ar Activelle var sākt jebkurā Jums ērtā dienā. Tomēr, ja Jūs pārejat no HAT preparāta,
kura lietošanas laikā Jums bija menstruācijas, ārstēšana jāsāk tūlīt pēc asiņošanas beigām.

Jūsu ārstam jācenšas nozīmēt mazākā deva pēc iespējas īsāku laika periodu Jūsu simptomu
ārstēšanai. Ja pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas simptomi nemazinās, konsultējieties ar savu ārstu.

Ja esat lietojusi Activelle vairāk nekā noteikts

Ja esat ieņēmusi vairāk Activelle tabletes nekā vajadzētu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Activelle pārdozēšana var izraisīt sliktu pašsajūtu un vemšanu.

Ja esat aizmirsusi lietot Activelle

Ja esat aizmirsusi ieņemt tableti parastajā laikā, ieņemt to nākamo 12 stundu laikā. Ja ir pagājušas
vairāk nekā 12 stundas, sāciet kā parasts nākamajā dienā. Nelietojiet divas tabletes vienlaicīgi, lai
aizvietotu aizmirsto tableti.

Aizmirstot ieņemt tableti, var palielināties starpmenstruālās asiņošanas un smērējošu izdalījumu
iespējamība, ja vien Jums ir saglabāta dzemde.

Ja Jūs pārtraucat lietot Activelle

Ja Jūs vēlaties pārtraukt Activelle lietošanu, lūdzu, vispirms apspriediet to ar savu ārstu. Jūsu ārsts
izskaidros ārstēšanas pārtraukšanas sekas un apspriedīs ar Jums citas ārstēšanas iespējas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Activelle var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Paaugstināta jutība/alerģija (retāk sastopama blakusparādība - skar 1 - 10 lietotājas no 1000).

Lai gan tā ir retāk sastopama blakusparādība, var rasties paaugstināta jutība/alerģija. Paaugstinātas
jutības/alerģijas pazīmes var būt viena vai vairākas, tādas kā: nātrene, nieze, pietūkums, apgrūtināta
elpošana, zems asinsspiediens (bāla un vēsa āda, ātra sirdsdarbība), reibonis, svīšana, kas var būt
anafilaktiskas reakcijas/šoka pazīmes. Ja parādās kāds no minētajiem simptomiem,
pārtrauciet
Activelle lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.

Ar Activelle saistīta asiņošana

Activelle neizraisīs regulāras menstruācijas, bet, uzsākot lietot tabletes, daudzām sievietēm var būt
neliela vagināla asiņošana vai smērējoši izdalījumi.

Ja Jums ir starpmenstruāla asiņošana vai smērējoši izdalījumi, par to parasti nav jāuztraucas, īpaši
dažu pirmo HAT lietošanas mēnešu laikā.

Tomēr, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu:

•    ja asiņošana turpinās ilgāk kā 3 pirmos lietošanas mēnešus,

•    ja asiņošana sākas tikai kādu laiku pēc HAT lietošanas,

•    ja asiņošana turpinās pēc HAT pārtraukšanas.

Jūsu ārsts var Jums jautāt par jebkādu vaginālu asiņošanu (saistītu ar Activelle) regulārās pārbaudes
laikā. Jums var būt noderīgi jebkuru asiņošanu pierakstīt dienasgrāmatā.

Tālāk minēto iespējamo blakusparādību sastopamība definēta, izmantojot šādu iedalījumu:

ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10);

bieži (skar 1 - 10 lietotājas no 100);

retāk (skar 1 - 10 lietotājas no 1000);

reti (skar 1 - 10 lietotājas no 10 000);

ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000);

nav zinama (sastopamību nevar noteikt pec pieejamajiem datiem).

Ļoti biežas blakusparādības

•    krūšu sāpīgums vai jutīgums,

•    vagināla asiņošana.

Biežas blakusparādības

•    galvassāpes,

•    svara palielināšanās šķidruma aiztures dēļ,

•    maksts iekaisums,

•    agrāk nebijušas migrēnas tipa galvassāpes vai migrēnas pasliktināšanās,

•    maksts sēnīšu infekcija,

•    depresija vai esošas depresijas pasliktināšanās,

•    slikta dūša,

•    krūšu palielināšanās vai pietūkums (tūska),

•    muguras sāpes,

•    dzemdes fibroīdu (labdabīgs audzējs) paasinājums, veidošanās vai atjaunošanās,

•    roku un kāju pietūkums (perifēra tūska),

•    svara pieaugums.

Retākas blakusparādības

•    vēdera uzpūšanās, sāpes, pietūkums, diskomforts vai gāzu uzkrāšanās vēderā,

•    akne,

•    matu izkrišana (alopēcija),

•    netipiska (vīriešiem raksturīga) matu augšana,

•    nieze vai nātrene (urtikārija),

•    vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts),

•    krampji kājās,

•    zāļu neefektivitāte,

•    alerģiska reakcija,

•    nervozitāte.

Retas blakusparādības

•    asins trombi kāju vai plaušu asinsvados (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija).

Ļoti retas blakusparādības

•    dzemdes gļotādas (endometrija) vēzis,

•    pārmērīgs dzemdes iekšējā slāņa sabiezējums (endometrija hiperplāzija),

•    paaugstināts asinsspiediens vai Jūsu asinsspiediens arvien paaugstinās,

•    žultspūšļa slimība, žultsakmeņi, žultsakmeņu slimības paasinājums vai atkārtošanās,

•    pārmērīga ādas tauku dziedzeru sekrēcija, izsitumi,

•    akūta vai atkārtota tūska (angioneirotiska tūska),

•    bezmiegs, reibonis, nemiers,

•    dzimumtieksmes izmaiņas,

•    redzes traucējumi,

•    svara samazināšanās,

•    vemšana,

•    grēmas,

•    dzimumorgānu un vagināla nieze,

•    sirdslēkme un insults.

Citas kombinētās HAT blakusparādības

Sievietēm, kuras lieto HAT, ir nedaudz lielāks turpmāk minēto saslimšanu risks:

•    krūts vēzis,

•    pārmērīgs dzemdes iekšējā slāņa sabiezējums vai vēzis (endometrija hiperplāzija vai vēzis),

•    olnīcu vēzis,

•    asins trombi kāju vai plaušu vēnās (venoza trombembolija),

•    sirds slimība,

•    insults,

•    ādas un zemādas audu bojājumi:

-    āda kļūst tumšāka (hloazma),

-    smagi ādas bojājumi, kas var skart muti un citas ķermeņa daļas (erythema multiforme),

-    sarkanīgi-rozā apakšstilbu, augšstilbu un retāk roku pietūkums, iespējamas arī locītavu un muskuļu
sāpes un drudzis
(erythema nodosum),

-    sarkanīgi vai sarkanbrūni plankumi, kas redzami cauri ādai (vaskulāra purpura),

•    iespējams atmiņas zudums, ja HAT sākta pēc 65 gadu vecuma.

Par šīm blakusparādībām vairāk informāciju skatīt sadaļā 2. Pirms Activelle lietošanas.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5. KA UZGLABĀT ACTIVELLE

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Activelle pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc “Termin
wažnosci:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neatdzesēt.

Uzglabāt kalendārveida iepakojumu ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par
nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Activelle satur

-    Aktīvās vielas ir 1 mg estradiola ( estradiola hemihidrāta veidā) un 0,5 mg noretisterona acetāta.

-    Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, kopovidons, talks un magnija stearāts.
Tabletes apvalks satur: hipromelozi, triacetīnu un talku.

Activelle ārējais izskats un iepakojums

Apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, 6 mm diametrā. Uz tablešu vienas puses iegravēts “NOVO 288”
un uz otras puses - Novo Nordisk logo (APIS vērsis).

Iepakojuma lielums:

28 apvalkotās tabletes.

Primārā iepakojuma tulkojums

T ermin wažnosci: Nr serii:
Activelle ®

1 mg + 0,5 mg, apvalkotās tabletes
Estradiolum hemihydricum + Norethisteroni acetas
28 tabletek powlekanych

Podanie doustne. Substancja pomocnicza m.in. laktoza jednowodna, patrz ulotka dla pacjenta w celu
dalszych informacji.

Novo Nordisk A/S

Pn; Wt; Sr; Czw; Pt; Sb; Nd

Der. līdz: sēr. Nr.:

Activelle ®

1 mg + 0,5 mg, apvalkotās tabletes
Estradiolum hemihydricum + Norethisteroni acetas
28 apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai. Viena no palīgvielām ir laktozes monohidrāts, sīkākai informācijai skatīt
lietošanas instrukciju.

Novo Nordisk A/S

Pirmdiena; Otrdiena; Trešdiena; Ceturtdiena; Piektdiena; Sestdiena; Svētdiena

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle

DK-2880, Bagsvaerd,

Dānija

Šīs zāles ir reģistrētas Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ar sekojošu nosaukumu:
Activelle,

izņemot:Lielbritānija: Kliovance

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Novo Nordisk pārstāvniecība Latvijā
Maskavas ielā 240
Rīgā, LV 1063
Latvija

Paralēli importēto zāļu izplatītājs, pārmarķētājs un pārpakotājs Latvijā

SIA Elpis, Ganību dambis 26, LV-1005, t. 67381170

Activelle 1mg + 0,5mg apvalkotās tabletes Reģistrācijas Nr.............

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis
06/2012

INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Kā lietot kalendārveida iepakojumu

1. Noregulējiet dienu kalendāru

Pagrieziet iekšējo disku tā, lai nedēļas diena atrastos iepretim mazajai plastmasas mēlītei.

Activ_5094

2. Kā izņemt pirmo tableti

Izlauziet plastmasas mēlīti un izkratiet laukā pirmo tableti.

Activ_5094

3. Turpmāk katru dienu

Nākamajā dienā vienkārši pagrieziet caurspīdīgo ripu pulksteņrādītāja kustības virzienā uz bultiņas
pusi par vienu iedaļu. Izņemiet nākamo tableti. Atcerieties izņemt tikai vienu tableti reizi dienā.
Caurspīdīgo ripu var pagriezt tikai pēc tam, kad no nodalījuma izņemta tablete.

Activ_5094

 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] Informācijas avots DDD Vācijas medicīnas dokumentācijas un informācijas institūts - DIMDI [23.11.2011]


Atpakaļ

Aptiekām un veselības veikaliem Reklāmdevējiem

Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!