tabletes kapsulas Сenas,instrukcijas.,deva,zāle/preparāts  

APTEKA.LV

Esiet veseli!

Ja Jūs slikti saredzat - spiediet  šeit!
Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana Zāļu un to analogu meklēšana

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

FEMODEN DRG N21

Uz 2017-May-25
FEMODEN-zāle/preparāts aptuvenā pirkšanas cena uz "FEMODEN DRG N21 " Rīgā, Latvijā ir:

  • 10.63€  11.9$  9.18£  671Rub  103.6SEK  45PLN  42.71₪ 


Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro:Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts  FEMODEN DRG N21     Pārbaudīt vēlreiz.

ATĶ kods: G03AA10Aktīvās vielas: Gestodenum Un Estrogenum

Ražotājs: Bayer Schering Ag. 
Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle.

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
FEMODEN KAETUD TBL 0.075MG+0.03MG N21X1
8.55€ Aptieka Igaunija Valga südameapteek (Igaunija) (May-2017)
FEMODEN KAETUD TBL 0.075MG+0.03MG N21X1
8.55€ Aptieka Igaunija Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Igaunija) (May-2017)
FEMODEN DRAG.N21
9.83€ internetaptieka.lv (Apr-2017)
FEMODEN DRG N21
10.63€ A-aptieka (Jan-2016) Riga
Preparāta instrukcija krievu valodā. Здесь инструкция к препарату на русском языке

SASKAŅOTS ZVA


Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

 

Femoden 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes

Gestodenum/Ethinylestradiolum

 

 

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

 

Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):

  • pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm;

  • tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

  • lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).

 

 

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

 

  1. Kas ir Femoden un kādam nolūkam tās lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Femoden lietošanas

  3. Kā lietot Femoden

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Femoden

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

1. Kas ir Femoden un kādam nolūkam tās lieto

 

Femoden ir kombinētais perorālais kontraceptīvais līdzeklis (kombinētās perorālās kontraceptīvās tabletes). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sieviešu hormonu. Tie ir gestodēns (progesterons) un etinilestradiols (estrogēns). Zāles satur nelielu hormonu daudzumu, tāpēc Femoden var uzskatīt par tā saukto mazu devu perorālu kontraceptīvu līdzekli. Visas tabletes iepakojumā satur vienus un tos pašus hormonus vienādā daudzumā, tāpēc to var pieskaitīt monofāziskiem kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

 

Femoden lieto, lai izsargātos no grūtniecības.

 

2.Kas Jums jāzina pirms Femoden lietošanas

 

Vispārīgas piezīmes

Pirms Femoden lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem . Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem – skatīt 2. punktu „Asins trombi”.

Pirms Femoden lietošanas uzsākšanas Jūsu ārsts uzdos dažus jautājumus par Jūsu un Jūsu tuvāko radinieku veselības stāvokli. Ārsts var izmērīt arī asinsspiedienu un nepieciešamības gadījumā veikt dažas pārbaudes.

Šajā instrukcijā ir aprakstīti vairāki gadījumi, kad Jums jāpārtrauc tablešu lietošana, vai kad zāļu efektivitāte varētu samazināties. Šādās situācijās Jūs nedrīkstat dzīvot dzimumdzīvi vai arī Jums papildus jāizmanto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi vai cita barjermetode. Neizmantojiet kalendāro vai temperatūras mērīšanas metodi. Šīs metodes var nebūt drošas, jo zāles ietekmē temperatūras un cervikālā kanāla gļotu parastās izmaiņas menstruālā cikla laikā.

 

Femoden, tāpat kā citi perorālie kontraceptīvie līdzekļi, neaizsargā no HIV infekcijas (AIDS) vai no citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Kad nevajadzētu lietot Femoden

Jums nevajadzētu lietot Femoden, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, Jums tas jāpastāsta ārstam. Ārsts ar Jums pārrunās citas dzimstības kontroles metodes, kas būtu Jums piemērotākas.

 

Nelietojiet Femoden šādos gadījumos:

  • ja Jums šobrīd ir (vai kādreiz ir bijis) asins trombs kājas asinsvadā (dziļo vēnu tromboze – DVT), plaušās (plaušu embolija – PE) vai citos orgānos;

  • ja Jums ir asinsreces traucējumi – piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, antitrombīna III deficīts, Leidena V faktors vai antifosfolipīdu antivielas;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins trombi”;

  • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai insults;

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL – īslaicīgi insulta simptomi);

  • ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku artērijās:

    • smags diabēts ar asinsvadu bojājumu;

    • ļoti augsts asinsspiediens;

    • ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

    • stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteīnēmiju.

  • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par „migrēnu ar auru”.

  • Ja Jums ir dzelte (dzeltenīga āda) vai smaga aknu slimība.

  • Ja Jums ir vai agrāk ir bijis vēzis, kas dzimumhormonu ietekmē var palielināties (piemēram, krūts vai dzimumorgānu vēzis).

  • Ja Jums ir vai agrāk ir bijis labdabīgs vai ļaundabīgs aknu audzējs.

  • Ja Jums ir neskaidras izcelsmes asiņošana no maksts.

  • Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par to.

  • Ja Jums ir alerģija pret etinilestradiolu vai gestodēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

 

Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmoreiz rodas Femoden lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Starplaikā izmantojiet nehormonālas kontracepcijas metodes. Skatīt arī sadaļu “Vispārīgie norādījumi”.

 

Papildu informācija par īpašām pacientu grupām

 

Lietošana bērniem

Femoden nav paredzēts lietot sievietēm, kam vēl nav sākušās menstruācijas.

 

Gados vecāki pacienti

Femoden nav paredzēts lietot pēc menopauzes iestāšanās.

 

Sievietes ar aknu darbības traucējumiem

Nelietojiet Femoden, ja Jums ir aknu darbības traucējumi. Skatīt arī sadaļas „Nelietojiet Femoden šādos gadījumos” un „Īpaša piesardzība, lietojot Femoden, nepieciešama šādos gadījumos”.

 

Nieru darbības traucējumi

Konsultējieties ar ārstu. Pieejamie dati nenorāda uz nepieciešamību veikt izmaiņas Femoden lietošanā.

 

Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Femoden

Kad Jums jāsazinās ar ārstu?

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību

  • ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt punktu „Asins trombs (tromboze)” turpmāk).

Šo nopietno blakusparādību simptomus, lūdzu, skatīt punktā „Kā atpazīt asins trombu”.

 

Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums.

Ja stāvoklis parādās vai pasliktinās Femoden lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam.

 

Ja kombinētie kontraceptīvi tiek lietoti kādā no turpmāk minētajiem gadījumiem, Jums jāatrodas stingrā ārsta uzraudzībā. Ārsts Jums to varēs izskaidrot. Tāpēc, ja kāds no šiem gadījumiem attiecas uz Jums, pastāstiet to ārstam pirms sākat lietot Femoden:

 

  • Jūs smēķējat;

  • Jums ir diabēts;

  • Jums ir liekais svars;

  • Jums ir paaugstināts asinsspiediens;

  • Jums ir sirds vārstuļu slimība vai sirds ritma traucējumi;

  • kādam no Jūsu pirmās pakāpes radiniekiem ir bijusi tromboze, miokarda infarkts vai insults;

  • Jums ir migrēna;

  • Jums ir epilepsija (skatīt „Citas zāles un Femoden”);

  • kādai no Jūsu pirmās pakāpes radiniecēm ir bijis krūts vēzis;

  • Jums ir aknu vai žultspūšļa slimība;

  • ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisīga zarnu slimība);

  • ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV – slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);

  • ja Jums ir hemolītiski-urēmiskais sindroms (HUS – asinsreces traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju);

  • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);

  • ja Jums ir palielināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību. Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums) risku;

  • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt 2. punktu „Asins trombi”);

  • ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, Jums ir palielināts asins trombu veidošanās risks. Jums jākonsultējas ar ārstu, pēc cik ilga laika pēc dzemdībām Jūs varat sākt lietot Femoden;

  • ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);

  • ja Jums ir paplašinātas vēnas;

  • Jums atkārtojas stāvoklis, kāds pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās grūtniecības laikā vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā (piemēram, dzirdes zudums, vielmaiņas slimība - porfīrija, ādas slimība – herpes gestationis, neiroloģiska slimība – Sidenhama horeja);

  • Jums ir vai ir bijusi hloazma (dzeltenbrūni pigmentācijas plankumi uz ādas, it īpaši uz sejas); šādā gadījumā Jums jāizvairās no saules vai ultravioletā starojuma intensīvas ietekmes;

  • Jums ir iedzimta angioneirotiskā tūska. Eksogēnie estrogēni var izraisīt vai pastiprināt angioneirotiskās tūskas simptomus. Nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jums parādās angioneirotiskās tūskas simptomi, piemēram, sejas, mēles un/vai rīkles tūska un/vai rīšanas traucējumi vai nātrene vienlaicīgi ar elpošanas traucējumiem.

 

ASINS TROMBI

Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, Femoden, lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots. Retos gadījumos asins trombs var nosprostot asinsvadus un radīt nopietnus traucējumus.

Asins trombi var veidoties:

  • vēnās (sauc par „venozo trombozi”, „venozo trombemboliju” vai VTE);

  • artērijās (sauc par „arteriālo trombozi”, „arteriālo trombemboliju” vai ATE).

Izveidojušos asins trombus ne vienmēr iespējams pilnībā izārstēt. Reti var veidoties nopietni ilgstoši traucējumi vai ļoti retos gadījumos slimība var būt letāla.

Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot Femoden, ir mazs.

 

KĀ ATPAZĪT ASINS TROMBU

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt šādas pazīmes un simptomus.

Vai Jums ir kāds no šiem simptomiem?

Iespējamā slimība

  • vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar:

  • kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;

  • skartās kājas paaugstinātu temperatūru;

  • kājas ādas krāsas izmaiņām, piem., bālumu, apsārtumu vai zilganumu.

Dziļo vēnu tromboze

  • pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai ātra elpošana;

  • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, iespējams ar asins atklepošanu;

  • asas sāpes krūšu kurvī, kas var pastiprināties dziļas elpošanas laikā;

  • izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;

  • stipras sāpes vēderā.

Ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar ārstu, jo dažus no šiem simptomiem, piemēram, klepu vai elpas trūkumu, var sajaukt ar vieglāku slimību, piemēram, elpceļu infekcijas (piem., parastas saaukstēšanās), simptomiem.

Plaušu embolija

Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:

  • pēkšņs redzes zudums vai

  • nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.

Tīklenes vēnu tromboze (asins trombs acī)

  • sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūšu kurvī;

  • žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūšu kurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;

  • pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta;

  • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;

  • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;

  • izteikts vājums, trauksme vai elpas trūkums;

  • ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

Sirdslēkme

  • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;

  • pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības;

  • pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs;

  • pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;

  • pēkšņas, spēcīgas vai ilgstošas nezināma iemesla galvassāpes;

  • samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.

 

Dažreiz insulta simptomi var būt īslaicīgi, stāvoklim gandrīz tūlīt pilnībā normalizējoties, bet Jums tik un tā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo Jums pastāv otra insulta risks.

Insults

  • ekstremitātes pietūkums vai iezilgana ādas krāsa;

  • stipras sāpes vēderā (akūts vēders).

Asins trombi nosprostojuši citus asinsvadus

 

ASINS TROMBI VĒNĀ

 

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas vēnā?

  • Kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar palielinātu asins trombu veidošanās risku vēnā (venozā tromboze). Tomēr šīs blakusparādības veidojas reti. Tās visbiežāk rodas pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā.

  • Ja asins trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var radīt dziļo vēnu trombozi (DVT).

  • Ja asins trombs pārvietojas no kājas un iesprūst plaušu asinsvadā, tas rada plaušu emboliju.

  • Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).

 

Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?

Vislielākais asins tromba veidošanās risks vēnā ir pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā, lietojot šo līdzekli pirmo reizi. Risks var būt palielināts arī, atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (tā paša vai cita) lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.

Risks samazinās pēc pirmā lietošanas gada, bet joprojām saglabājas nedaudz augstāks salīdzinājumā ar situāciju, ja Jūs nelietotu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli.

Pārtraucot lietot Femoden, asins trombu veidošanās risks dažu nedēļu laikā atgriežas normas līmenī.

 

Kāds ir asins tromba veidošanās risks?

Risks ir atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un lietotā kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa veida.

Kopējais asins tromba veidošanās risks kājā vai plaušās (DVT vai PE), lietojot Femoden, ir mazs.

  • Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto kombinētos kontraceptīvos līdzekļus un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.

  • Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu, viena gada laikā veidosies asins trombs.

  • Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur gestodēnu, piemēram, Femoden, viena gada laikā veidosies asins trombs.

  • Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā”).

 

Asins tromba veidošanās risks viena gada laikā

Sievietes, kuras nelieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes/plāksterus/ vaginālās ievadīšanas sistēmas un kurām nav grūtniecības

Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu

Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto Femoden

Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm

 

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā

Asins trombu veidošanās risks, lietojot Femoden, ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina. Jums ir lielāks risks:

  • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss vai ĶMI lielāks nekā 30 kg/m2);

  • ja kādam tuvam ģimenes loceklim kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā relatīvi nelielā vecumā (piem., jaunākam par 50 gadiem). Šajā gadījumā Jums varētu būt iedzimti asinsreces traucējumi;

  • ja Jums tiek plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat dēļ traumas vai slimības vai ieģipsētas kājas. Iespējams, ka Femoden lietošanu vajadzēs pārtraukt vairākas nedēļas pirms operācijas vai laikā, kamēr mazāk kustaties. Ja Jums vajag pārtraukt Femoden lietošanu, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;

  • palielinoties vecumam (it īpaši, ja esat vecāka par 35 gadiem);

  • ja Jums ir bijušas dzemdības pirms mazāk nekā pāris nedēļām.

Palielinoties stāvokļu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.

Ceļošana ar lidmašīnu (>4 stundas) var īslaicīgi palielināt asins trombu veidošanās risku, it īpaši, ja Jums ir citi minētie riska faktori.

Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta. Ārsts var izlemt, ka jāpārtrauc Femoden lietošana.

Izstāstiet ārstam, ja Femoden lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas artērijā?

Tāpat kā asins tromba veidošanās vēnā, tromba veidošanās artērijā var radīt nopietnus traucējumus. Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā

Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Femoden, ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:

  • palielinoties vecumam (vairāk nekā aptuveni 35 gadi);

  • ja Jūs smēķējat. Lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, piemēram Femoden, ieteicams pārtraukt smēķēšanu. Ja nevarat pārtraukt smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem, ārsts var ieteikt Jums lietot cita veida kontracepcijas līdzekli;

  • ja Jums ir liekais svars;

  • ja Jums ir augsts asinsspiediens;

  • ja tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi sirdslēkme vai insults relatīvi nelielā vecumā (mazāk nekā aptuveni 50 gadu vecumā). Šādā gadījumā Jums arī var būt lielāks sirdslēkmes vai insulta risks;

  • ja Jums vai kādam tuvam ģimenes loceklim ir augsts tauku līmenis asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

  • ja Jums ir migrēna, it īpaši migrēna ar auru;

  • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);

  • ja Jums ir diabēts.

Ja Jums ir vairāk nekā viens no šiem stāvokļiem vai kāds no tiem ir īpaši smags, asins trombu veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.

Izstāstiet ārstam, ja Femoden lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

 

 

Femoden un vēzis

 

Krūts vēzis nedaudz biežāk ir ticis diagnosticēts sievietēm, kuras lieto hormonālos kontraceptīvus, nekā tāda paša vecuma sievietēm, kuras hormonālos kontraceptīvus nelieto. Nedaudz palielinātais krūts vēža gadījumu skaits pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc tam, kad hormonālo tablešu lietošana ir pārtraukta. Nav zināms, vai šo atšķirību rada hormonālās tabletes. Varētu būt, ka sievietēm biežāk tika veikta veselības pārbaude, un tāpēc krūts vēzis tika diagnosticēts agrāk.

 

Ir ziņots, ka hormonālo kontraceptīvu lietotājām retos gadījumos ir konstatēti labdabīgi, bet vēl retāk – ļaundabīgi aknu audzēji. Šie audzēji var izraisīt iekšēju asiņošanu. Ja Jums ir stipras sāpes vēderā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

 

Visnozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir esoša cilvēka papilomas vīrusa infekcija. Dažos epidemioloģiskos pētījumos ziņots, ka ilgstoša kontraceptīvo tablešu lietošana var paaugstināt saslimstības risku, taču tiek diskutēts par to, vai šī atradne nav saistīta ar citiem faktoriem, piemēram, dzemdes kakla citoloģisko skrīninga izmeklēšanu un seksuālo uzvedību, tai skaitā barjeras kontraceptīvo līdzekļu lietošanu.

 

Iepriekš minētie vēža gadījumi var būt dzīvībai bīstami vai var beigties letāli.

 

Citas zāles un Femoden

 

Dažas zāles:

var ietekmēt Femoden līmeni asinīs,

samazināt tās kontraceptīvo efektivitāti,

var izraisīt neparedzētu asiņošanu.

 

Šīs zāles ir:

  • zāles, ko lieto sekojošu slimību ārstēšanā:

- epilepsija (piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts),

- tuberkuloze (piemēram, rifampicīns),

- HIV un vīrushepatīta C infekcija (tā sauktie proteāzes inhibitori un ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori),

- sēnīšu infekcijas (grizeofulvīns, azola pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols),

- bakteriālas infekcijas (makrolīdu antibiotikas, piemēram, klaritromicīns, eritromicīns),

- atsevišķas sirds slimības, paaugstināts asinsspiediens (kalcija kanālu blokatori, piemēram, verapamils, diltiazēms),

- artrīts, artroze (etorikoksibs),

  • asinszāles preparāti,

  • greipfrūtu sula.

 

Femoden var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, piemēram, lamotrigīna, ciklosporīna, melatonīna, midazolama, teofilīna, tizanidīna.

 

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Arī ārstam vai zobārstam, kurš Jums izraksta kādas citas zāles (vai farmaceitam, kurš tās izsniedz), pasakiet, ka Jūs lietojat Femoden. Viņi varēs pateikt, vai Jums ir nepieciešama papildus kontracepcijas metode un, ja ir nepieciešama, tad cik ilgi.

 

Laboratoriskie testi

 

Ja Jums nepieciešams izdarīt asins analīzi vai kādu citu laboratorisku testu, pastāstiet ārstam vai laboratorijas darbiniekam, ka lietojat Femoden, jo perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu testu rezultātus.

 

Grūtniecība un barošana ar krūti

 

Femoden nedrīkst lietot grūtnieces, kā arī gadījumā, ja ir aizdomas par grūtniecību. Ja Jums Femoden lietošanas laikā rodas aizdomas par iespējamu grūtniecību, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

 

Femoden parasti neiesaka lietot krūts barošanas periodā. Ja Jūs vēlaties krūts barošanas laikā lietot hormonālos kontraceptīvus, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

 

 

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

 

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

 

Femoden satur laktozi.

 

Katra Femoden tablete satur 36 mg laktozes un 19,66 saharozes. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

 

 

Kad jākonsultējas ar ārstu

 

Regulāras pārbaudes

Ja Jūs lietojat Femoden, ārsts ieteiks Jums regulāri ierasties uz pārbaudi.

 

Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja:

  • Jūs novērojat veselības stāvokļa pārmaiņas, it īpaši tās, kas minētas šajā instrukcijā (skatīt arī “Kad nevajadzētu lietot Femoden” un “Pirms Jūs sākat lietot Femoden”; neaizmirstiet par faktoriem, kas attiecas uz pirmās pakāpes radiniekiem);

  • Jūs sataustāt veidojumu krūtī;

  • Jūs gatavojieties lietot vēl citas zāles (skatīt arī “Citas zāles un Femoden”);

  • Jums tiek veikta imobilizācija vai ir paredzēta operācija (konsultējieties ar ārstu vismaz 4 nedēļas pirms tās);

  • Jums ir neierasta, stipra asiņošana no maksts;

  • Jūs esat aizmirsusi lietot tableti iepakojuma lietošanas pirmajā nedēļā un iepriekšējo 7 dienu laikā Jums ir bijuši dzimumsakari;

  • Jums ir stipra caureja;

  • Jums nav menstruāciju 2 reizes pēc kārtas vai Jums ir aizdomas, ka ir iestājusies grūtniecība (nesāciet lietot jaunu iepakojumu, kamēr neesat konsultējusies ar ārstu).

 

Pārtrauciet tablešu lietošanu un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jūs pamanāt iespējamas trombozes, miokarda infarkta vai insulta pazīmes:

  • neierastu klepu,

  • stipras sāpes krūšu kaula apvidū, kas var izstarot uz kreiso roku,

  • elpas trūkumu,

  • neierastas, stipras vai ilgstošas galvassāpes vai migrēnas lēkmi,

  • daļēju vai pilnīgu redzes zudumu vai redzes dubultošanos,

  • runas traucējumus vai nespēju parunāt,

  • pēkšņas dzirdes, ožas vai garšas sajūtas pārmaiņas,

  • reiboni vai ģīboni,

  • nespēku vai nejutīgumu kādā ķermeņa daļā,

  • stipras sāpes vēderā,

  • stipras sāpes vai pietūkumu kājā.

 

Minētie stāvokļi un simptomi sīkāk ir aprakstīti un izskaidroti šīs instrukcijas citās sadaļās.

 

 

3. Kā lietot Femoden

 

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Lietojot kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus pareizi, kļūdas biežums ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas biežums var palielināties, ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi.

 

  • Kad un kā jālieto tabletes

 

Femoden iepakojumā ir 21 tablete. Katra tablete iepakojumā ir apzīmēta ar to nedēļas dienu, kurā tā jālieto. Katru dienu lietojiet tableti vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nedaudz ūdens. Ņemiet tabletes, sekojot bultiņas virzienam, līdz izlietotas visas (21) tabletes. Turpmākās 7 dienas tabletes nav jālieto. Šo 7 dienu laikā jāsākas menstruācijai (menstruācijai līdzīgai asiņošanai). Parasti tā sākas 2-3 dienas pēc pēdējās Femoden tabletes lietošanas. Nākamo iepakojumu sāciet lietot 8. dienā pat tad, ja menstruācija vēl turpinās. Tas nozīmē, ka jaunu iepakojumu Jūs vienmēr sāksiet lietot vienā un tajā pašā nedēļas dienā, un arī menstruācijai līdzīga asiņošana katru mēnesi būs apmēram vienās un tajās pašās dienās.

 

  • Sākot lietot Femoden pirmo iepakojumu

 

Ja Jūs iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontraceptīvos līdzekļus

 

Sāciet lietot Femoden menstruālā cikla pirmajā dienā, t.i. menstruālās asiņošanas pirmajā dienā. Ņemiet tableti, kas apzīmēta ar attiecīgo nedēļas dienu. Piemēram, ja menstruācija sākas piektdienā, ņemiet tableti, kas apzīmēta ar “piektdiena”. Pēc tam turpiniet lietošanu dienu secībā pēc kārtas. Femoden iedarbojas nekavējoties, papildus kontracepcijas metode nav nepieciešama.

 

Jūs varat sākt tablešu lietošanu arī menstruālā cikla 2.- 5. dienā, bet šādā gadījumā pirmā cikla pirmajās 7 dienās Jums jālieto papildus kontracepcijas metode (barjermetode).

 

Ja iepriekš lietotas citas kombinētās kontraceptīvās tabletes, vaginālais riņķis vai transdermālais (kontraceptīvais) plāksteris

 

Jūs varat sākt lietot Femoden nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas no iepriekšējā kontraceptīvo tablešu iepakojuma (tas nozīmē – bez tablešu lietošanas pārtraukuma). Ja iepriekš lietotā kontraceptīva iepakojumā ir arī neaktīvās tabletes, Jūs varat sākt lietot Femoden nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas (ja Jūs neesat droša, kura tā ir, pajautājiet to ārstam vai farmaceitam). Jūs varat sākt lietošanu arī vēlāk, bet nekādā gadījumā vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekšējo kontraceptīvo tablešu lietošanas pārtraukuma (vai nākamajā dienā pēc iepriekšējā kontraceptīvā līdzekļa pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas). Ja tika lietots vaginālais riņķis vai transdermālais plāksteris, ieteicams sākt lietot Femoden vaginālā riņķa izņemšanas vai transdermālā plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk, kā dienā, kad paredzēta nākamā riņķa ielikšana vai plākstera uzlīmēšana. Ja Jūs ievērosiet šos norādījumus, papildus kontracepcijas metode nav nepieciešama.

 

Ja iepriekš lietots progestagēna monopreparāts (minitabletes)

 

Jūs varat pārtraukt minitablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt lietot Femoden nākamajā dienā tajā pašā laikā. Tomēr, ja Jums ir dzimumattiecības, tablešu lietošanas pirmajās 7 dienās Jums jāizmanto papildus kontracepcijas metode (barjermetode).

 

Ja iepriekš lietots injicējams, implantēts kontraceptīvs vai progestagēnu atbrīvojoša intrauterīna sistēma (IUS)

 

Sāciet lietot Femoden tad, kad paredzēta nākamā injekcija, vai dienā, kad tiek izņemts implants vai IUS. Tomēr, ja Jums ir dzimumattiecības, tablešu lietošanas pirmajās 7 dienās Jums jāizmanto papildus kontracepcijas metode (barjermetode).

 

Pēc dzemdībām

 

Ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, ārsts ieteiks Jums sagaidīt pirmo normālo menstruāciju un tikai tad sākt lietot Femoden. Reizēm ir iespējams lietošanu sākt ātrāk. Ārsts sniegs Jums atbilstošus ieteikumus. Ja Jūs barojat bērnu ar krūti un vēlaties lietot Femoden, Jums iepriekš jākonsultējas ar ārstu.

 

Pēc spontāna vai medicīniska aborta

 

Ārsts sniegs Jums atbilstošus ieteikumus.

 

Ja esat lietojusi Femoden vairāk nekā noteikts

 

Nav datu, ka vienlaicīgi lietotas vairākas Femoden tabletes būtu radījušas nopietnu kaitīgu ietekmi. Ja Jūs esat lietojusi vairākas tabletes uzreiz, Jums varētu būt slikta dūša, vemšana vai asiņošana no maksts. Ja Jūs konstatējat, ka bērns ir norijis Femoden tabletes, konsultējieties ar ārstu.

 

Ja Jūs gribat pārtraukt lietot Femoden

 

Jūs varat pārtraukt lietot Femoden, kad vien vēlaties. Ja pārtraucat lietot Femoden, jo vēlaties, lai iestājas grūtniecība, pirms tās iestāšanās ieteicams sagaidīt normālu menstruāciju. Tas palīdzēs noteikt, kad paredzama bērna piedzimšana.

Ja nevēlaties, lai iestājas grūtniecība, jautājiet ārstam par citām dzimstības regulēšanas metodēm.

 

KO DARĪT, JA …

 

…esat aizmirsusi lietot Femoden

  • ja pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc tablešu lietošanas parastā laika, kontraceptīvās tabletes darbības efektivitāte saglabājas. Lietojiet tableti, tiklīdz to atceraties, un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.

  • ja pagājušas vairāk nekā 12 stundas pēc tablešu lietošanas parastā laika, kontraceptīvās tabletes darbības efektivitāte var pavājināties. Jo vairāk tablešu pēc kārtas Jūs aizmirstat lietot, jo lielāks ir risks, ka kontraceptīvā darbība pavājināsies. Grūtniecības iestāšanās risks ir īpaši augsts, ja Jūs aizmirstat lietot tabletes no iepakojuma sākuma vai beigām. Tādēļ Jums jāievēro turpmāk sniegtie norādījumi (skatīt arī shēmu).

 

Aizmirsts lietot vairāk nekā vienu tableti no iepakojuma

Konsultējieties ar ārstu.

 

Aizmirsts lietot 1 tableti 1. nedēļā

Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Nākamajās 7 dienās izmantojiet papildus kontracepcijas metodi (barjermetodi).

Ja nedēļu pirms aizmirstās tabletes Jums ir bijuši dzimumsakari, var iestāties grūtniecība. Tādēļ nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Skatīt arī „Aizmirstas tabletes shēmu” zemāk.

 

Aizmirsts lietot 1 tableti 2. nedēļā

Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Kontraceptīvās tabletes darbības efektivitāte saglabājas. Papildus kontracepcijas metode nav nepieciešama.

 

Aizmirsts lietot 1 tableti 3. nedēļā

Neizmantojot papildus kontracepcijas metodi, Jūs varat rīkoties divējādi.

  1. Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz to atceraties (pat ja jālieto divas tabletes vienā reizē), un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā. Nākamo iepakojumu sāciet lietot uzreiz, tiklīdz pabeigts iepriekšējais iepakojums, lai starp abu iepakojumu lietošanu nebūtu pārtraukuma. Jums var nebūt menstruācijai līdzīgas asiņošanas, kamēr nav izlietots otrais iepakojums, tomēr tablešu lietošanas laikā Jums var būt smērēšanās vai starpmenstruāla asiņošana.

vai

  1. Pārtrauciet lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma un pēc 7 dienu vai īsāka lietošanas pārtraukuma (ieskaitot arī dienu, kurā aizmirsts lietot tableti) sāciet lietot nākamo iepakojumu. Šādi rīkojoties, Jūs vienmēr varat sākt nākamā iepakojuma lietošanu tajā pašā dienā, kā parasti.

  • Ja Jūs esat aizmirsusi lietot tabletes, un pirmajā parastajā tablešu lietošanas pārtraukumā Jums nesākas menstruācija, iespējams, ka Jums ir iestājusies grūtniecība. Pirms sākat lietot nākamo iepakojumu, konsultējieties ar ārstu.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aizmirstas tabletes shēma

 

 

 

 

 

KO DARĪT, JA …

 

… Jums ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (piemēram, vemšana, izteikta caureja)

 

Ja Jums ir vemšana vai izteikta caureja, iespējams, ka Femoden tabletes aktīvās vielas pilnībā neuzsūcas. Situācija, kad vemšana rodas 3-4 stundu laikā pēc tabletes lietošanas, ir līdzīga kā, aizmirstot lietot tableti. Tādēļ rīkojieties atbilstoši norādījumiem par rīcību, ja aizmirsts lietot tableti. Ja Jums ir izteikta caureja, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

 

... Jūs vēlaties aizkavēt menstruāciju

 

Jūs varat aizkavēt menstruāciju, ja nākošo Femoden iepakojumu sāksit lietot tūlīt pēc pašreizējā iepakojuma tablešu izlietošanas. Šo iepakojumu varat lietot, cik ilgi vēlaties, kamēr iepakojums ir tukšs. Ja gribat, lai sākas menstruācija, pārtrauciet tablešu lietošanu. Lietojot otru iepakojumu, dienās, kad lietojat tabletes, Jums var būt asiņošana un smērēšanās. Nākošo iepakojumu sāciet pēc 7 no tabletēm brīvām dienām.

 

... Jūs vēlaties mainīt menstruāciju sākuma dienu

 

Ja lietojat tabletes kā norādīts, menstruācija Jums sāksies apmēram vienā un tajā pašā dienā ik pēc 4 nedēļām. Ja gribat to mainīt, saīsiniet (nekādā gadījumā nepagariniet) nākošo no tabletēm brīvo periodu. Piemēram, ja parasti Jums menstruācija sākas piektdienā, bet Jūs vēlaties, lai tā sāktos otrdienā ( 3 dienas ātrāk), nākošo iepakojumu Jums jāsāk lietot 3 dienas ātrāk kā parasti. Ja no tabletēm brīvais periods būs ļoti īss (piemēram, 3 dienas vai īsāks), pārtraukuma laikā Jums var nebūt asiņošana. Nākošā iepakojuma lietošanas laikā Jums var būt starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās.

 

… Jums sākas negaidīta asiņošana

 

Tāpat kā ar visiem pārējiem hormonālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem, lietošanas dažos pirmajos mēnešos menstruāciju starplaikā, Jums var būt neregulāra asiņošana no maksts (smērēšanās vai starpmenstruāla asiņošana). Jums varētu būt nepieciešams lietot higiēniskās paketes, tomēr turpiniet lietot tabletes kā parasti. Neregulāra asiņošana no maksts parasti beidzas tad, kad Jūsu organisms ir pielāgojies hormonālajām tabletēm (parasti tas notiek apmēram pēc 3 tablešu lietošanas cikliem). Ja asiņošana turpinās, kļūst stiprāka vai atjaunojas, informējiet savu ārstu.

 

… ja Jums nesākas menstruācija

 

Ja Jūs esat lietojusi visas tabletes pareizajā laikā un Jums nav bijusi ne vemšana, ne izteikta caureja, kā arī Jūs neesat lietojusi citas zāles, maz ticams, ka Jums būtu iestājusies grūtniecība. Turpiniet lietot Femoden kā parasti.

Ja menstruācija nesākas divas reizes pēc kārtas, Jums varētu būt iestājusies grūtniecība. Nekavējoties informējiet savu ārstu. Nesāciet lietot nākamo Femoden iepakojumu, kamēr ārsts nav apstiprinājis, ka neesat grūtniece.

 

4. Iespējamās blakusparādības

 

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

 

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, it īpaši smagas un ilgstošas, vai izmaiņas veselības stāvoklī, kuras pēc Jūsu domām varētu būt radījis Femoden, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās (venozā trombembolija (VTE)) vai asins trombu veidošanās risks artērijās (arteriāla trombembolija (ATE)) pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus. Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Femoden lietošanas”.

 

Nopietnas blakusparādības

 

Nopietnas blakusparādības, kas saistītas ar kontraceptīvo tablešu lietošanu un ar tām saistītie simptomi ir aprakstīti šādās sadaļās: “Asins trombi / Femoden un vēzis”. Papildus informācijai, lūdzu, izlasiet šīs sadaļas un, ja nepieciešams, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

 

Citas iespējamās blakusparādības

 

Ziņots par šādām blakusparādībām kontraceptīvo tablešu lietošanas laikā, kaut gan iespējams, ka ne vienmēr tās izraisa kontraceptīvais līdzeklis. Šīs blakusparādības var rasties kontraceptīvo tablešu lietošanas dažos pirmajos mēnešos, un parasti tās ar laiku samazinās.

 

Ir saņemti ziņojumi par sekojošām blakusparādībām:

 

Biežas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 100 lietotājām):

  • slikta dūša,

  • sāpes vēderā,

  • palielināta ķermeņa masa,

  • galvassāpes,

  • depresīvs garastāvoklis vai garastāvokļa maiņa,

  • sāpes krūts dziedzeros, tai skaitā krūts dziedzeru jutīgums.

Retākas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 1000 lietotājām):

  • vemšana,

  • caureja,

  • tūska,

  • migrēna,

  • libido pazemināšanās,

  • krūts dziedzeru palielināšanās,

  • izsitumi,

  • nātrene.

  •  

Retas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 10 000 lietotājām):

  • kontaktlēcu nepanesamība,

  • alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas,

  • samazināta ķermeņa masa,

  • libido paaugstināšanās

  • izdalījumi no maksts,

  • izdalījumi no krūts dziedzeriem,

  • Erythema nodosum, Erythema multiforme (ādas bojājumi),

  • bīstami asins trombi vēnā vai artērijā*, piemēram:

    • kājā vai pēdā (t.i., DVT);

    • plaušās (t.i., PE);

    • sirdslēkme;

    • insults;

    • mikroinsults vai īslaicīgi insultam līdzīgi simptomi, ko sauc par pārejošu išēmisku lēkmi (PIL);

    • asins trombi aknās, kuņģī/zarnās, nierēs vai acī.

* Paredzamais biežums no epidemioloģiskajiem pētījumiem, kas ietver kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu grupu.

Asins trombi vēnā vai artērijā ietver sekojošo: jebkāda blokāde vai trombs dziļajās perifērajās vēnās; trombi, kas ceļo pa venozo asinsrites sistēmu (piemēram, plaušā, kas zināms kā plaušu embolija vai kā plaušu infarkts); sirdslēkme, ko izraisījis trombs; insults, ko izraisījis smadzeņu asinsapgādes pārtraukums.

 

Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2. punktā).

 

Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts

 

Zemāk uzskaitītas reti sastopamas nevēlamās blakusparādības vai blakusparādības ar vēlākām simptomu izpausmēm, kuras attiecas uz kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu grupu (skatīt arī punktus „Nelietojiet Femoden šādos gadījumos”, „Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Femoden”).

 

Audzēji

  • Krūts vēža diagnosticēšana perorālās kontracepcijas lietotājām ir nedaudz biežāka. Tā kā sievietēm līdz 40 gadu vecumam krūts vēzis ir sastopams reti, palielinātais skaits ir relatīvi mazs attiecībā pret kopējo krūts vēža risku. Nav zināms vai pastāv tieša saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

  • Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi)

 

Citi stāvokļi

  • Sievietes ar hipertrigliceridēmiju (paaugstināts tauku daudzums asinīs paaugstina pankreatīta risku, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus);

  • Paaugstināts asinsspiediens;

  • Tādu stāvokļu parādīšanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistītas ar holestāzi (pārtraukta žults plūsma); žultsakmeņu veidošanās; metabola slimība, ko sauc par porfīriju; sistēmiskā sarkanā vilkēde (hroniska autoimūna slimība); hemolītiski urēmiskais sindroms (asinsreces traucējumi); neiroloģiska slimība, ko sauc par Sidenhama horeju, herpes gestationis (ādas slimība, kas rodas grūtniecības laikā); ar otosklerozi saistīts dzirdes zudums;

  • Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu (kam raksturīgs pēkšņs acu, mutes, rīkles u.tml. pietūkums) eksogēnie estrogēni var izraisīt vai paasināt angioedēmas simptomus;

  • Aknu funkcijas traucējumi;

  • Glikozes tolerances izmaiņas vai perifērās insulīna rezistences efekts;

  • Krona slimība, čūlainais kolīts;

  • Hloazma

 

Mijiedarbība

Citu zāļu (piemēram, asinszāles, zāļu, ko lieto epilepsijas, tuberkulozes, HIV infekcijas un citu infekciju ārstēšanai) un perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbības rezultātā var rasties asiņošana cikla vidū un/vai zust kontracepcijas efektivitāte (skatīt „Citas zāles un Femoden”).

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

 

Vairāk par kontraceptīvajām tabletēm

 

Kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem piemīt arī labvēlīga ne-kontraceptīva iedarbība.

 

  • Menstruācija var būt vieglāka un īsāka. Rezultātā samazinās anēmijas (mazasinības) risks. Menstruāciju sāpes var samazināties vai pilnīgi izzust.

 

  • Turklāt ir ziņots, ka daži nopietni veselības traucējumi retāk rodas sievietēm, kuras lieto kontraceptīvās tabletes, kas satur 50 mg etinilestradiola (“lielu devu” kontraceptīvās tabletes). Tie ir: labdabīgas krūts dziedzera slimības, olnīcu cistas, iegurņa orgānu infekcijas (iegurņa orgānu iekaisuma slimības), ārpusdzemdes grūtniecība (grūtniecība, kad embrija implantācija notiek ārpus dzemdes), kā arī endometrija un olnīcu vēzis. Šīs īpašības varētu attiecināt arī uz mazas devas saturošām hormonālām tabletēm, tomēr tas vēl nav apstiprināts.

 

5. Kā uzglabāt Femoden

 

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

 

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Sargāt no gaismas.

 

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

 

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

 

 

  1. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

Ko Femoden satur

 

- Aktīvās vielas ir 30 mikrogrami etinilestradiola (Ethinylestradiolum) un 75 mikrogrami gestodēna (Gestodenum).

 

- Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 25 000, nātrija kalcija edetāts, magnija stearāts, saharoze, povidons 700 000, makrogols 6000, kalcija karbonāts, talks, montānglikolvasks.

Femoden ārējais izskats un iepakojums

 

Femoden ir iepakots blisteriepakojumā, kas satur 21 tableti.

Femoden tabletes atrodas blisterplāksnītē, kas sastāv no caurspīdīgas polivinilhlorīda plēves un metāliskas alumīnija folijas (matētā puse termiski piekausēta).

 

 

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

 

Bayer Pharma AG

Müllerstraße 178

13353 Berlin

Vācija

 

Ražotāji:

 

Bayer Pharma AG

Müllerstraße 178

13353 Berlin

Vācija

un

Bayer Weimar GmbH & Co. KG

Döbereinerstraße 20

99427 Weimar

Vācija

 

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

 

SIA Bayer

Tālrunis: 67845563

 

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2015.

 

 

 

 

 

 

 



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] Informācijas avots DDD Vācijas medicīnas dokumentācijas un informācijas institūts - DIMDI [23.11.2011]


Atpakaļ

Aptiekām un veselības veikaliem Reklāmdevējiem

Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!