tabletes kapsulas Сenas,instrukcijas.,deva,zāle/preparāts  

APTEKA.LV

Esiet veseli!

Ja Jūs slikti saredzat - spiediet  šeit!
Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Aktuālie vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana Zāļu un to analogu meklēšana

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

SOMNOLS TBL 7.5MG N30

Uz 2017-Mar-23
SOMNOLS-zāle/preparāts -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "SOMNOLS TBL 7.5MG N30" Rīgā, Latvijā ir:

  • 9.78€  10.57$  8.49£  613Rub  93SEK  42PLN  38.63₪ 


Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro:Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -tabletes  SOMNOLS TBL 7.5MG N30     Pārbaudīt vēlreiz.

ATĶ kods: N05CF01Aktīvās vielas: Zopiclonum

Latvijas zāles medikaments Ražots Latvijā. Ražotājs: Grindeks A/s. 
Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle.

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
SOMNOLS TBL 7.5MG N30
5.04€ Aptieka Igaunija Valga südameapteek (Igaunija) (Mar-2017)
SOMNOLS 7.5MG TABL.N30
9.02€ internetaptieka.lv (Feb-2017)
SOMNOLS TBL 7.5MG N30
9.78€ A-aptieka (Jan-2016) Riga
Preparāta instrukcija krievu valodā. Здесь инструкция к препарату на русском языке

SASKAŅOTS ZVA


 

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

 

SOMNOLS 7,5 mg apvalkotās tabletes

Zopiclonum

 

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

 

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir zāles SOMNOLS un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu SOMNOLS lietošanas

3. Kā lietot zāles SOMNOLS

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt zāles SOMNOLS

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

 

1. Kas ir zāles SOMNOLS un kādam nolūkam tās lieto

 

Zāles SOMNOLS pieder zāļu grupai – miega un sedatīvs (nomierinošs) līdzeklis.

SOMNOLS ir zāles, ko lieto situācijas izraisīta pārejoša, īslaicīga un hroniska bezmiega (tostarp grūtības iemigt, pamošanās naktī un agra pamošanās) ārstēšanai pieaugušajiem.

 

 

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu SOMNOLS lietošanas

 

Nelietojiet zāles SOMNOLS šādos gadījumos

- ja Jums ir alerģija pret zopiklonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

- ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja,

- ja Jums ir smaga aknu mazspēja,

- ja Jums ir stāvoklis, kad miegā uz laiku apstājas elpošana (miega apnojas sindroms),

- ja Jums ir myasthenia gravis (pārmērīgs muskuļu vājums),

- bērniem līdz 18 gadu vecumam.

 

Dažiem pacientiem, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un bērniem, šīs zāles var izraisīt vēlamajam pretēju efektu:

- bezmiega pastiprināšanos, nakts murgus,

- nervozitāti, uzbudinājumu, satraukumu, agresivitāti, dusmu uzplūdus,

- pēkšņu stipru apjukumu (delīriju), halucinācijas, psihotiskus simptomus, uzvedības traucējumus.

Ja tas notiek, jāsazinās ar savu ārstu. Ārsts izlems, vai ārstēšana jāpārtrauc un kā tas jādara.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu SOMNOLS lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir:

- nieru mazspēja;

- hroniska aknu slimība;

- alkoholisms vai elpošanas mazspēja.

 

Tā kā miega līdzekļi spēj nomākt elpošanu, jāievēro piesardzība, lietojot zāles SOMNOLS traucētas elpošanas funkcijas gadījumā.

Šādos gadījumos ārstēšanas laikā Jums nepieciešama regulāra medicīniska novērošana, īpaši tādēļ, ka pastāv pašnāvniecisku noslieču rašanās risks.

Ja bezmiegs turpinās pēc 4 nedēļu ārstēšanās, apspriedieties ar ārstu, lai viņš varētu pārskatīt diagnozi un ārstēšanu.

Psihomotoro traucējumu risks, ieskaitot traucētu spēju vadīt transportlīdzekļus, ir augstāks, ja:

· zāles SOMNOLS lieto 12 stundu laikā pirms darbībām, kuru veikšanai nepieciešama modrība,

· tiek lietota par ieteicamo devu lielāka deva vai

· zāles SOMNOLS lieto kopā ar citiem centrālo nervu sistēmu (CNS) nomācošiem līdzekļiem, alkoholu vai citām zālēm, kas paaugstina zopiklona līmeni asinīs.

 

Īpaši 12 stundu laikā pēc zāļu lietošanas nedrīkst iesaistīties bīstamos pasākumos, kas prasa pilnīgu uzmanību vai kustību koordināciju, tādos kā mehānismu apkalpošana vai transportlīdzekļu vadīšana.

Neskaidrību gadījumā nekavējieties jautāt padomu ārstam vai farmaceitam.

 

Šīs zāles nav ieteicams lietot kombinācijā ar alkoholu un bērna barošanas ar krūti laikā (skatīt Grūtniecība un barošana ar krūti).

 

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo zāļu lietošanas drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā nav noskaidrota.

 

Citas zāles un zāles SOMNOLS

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tas ir tāpēc, ka zāles SOMNOLS var ietekmēt dažu citu zāļu darbību. Arī citas zāles var ietekmēt zāļu SOMNOLS darbību.

 

Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:

  • dažas zāles vidēji stipru līdz stipru sāpju novēršanai, ko sauc par „narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem” (kodeīns, morfīns, metadons, petidīns vai tramadols),

  • dažas pretklepus zāles (piemēram, kodeīns),

  • zāles psihisku problēmu ārstēšanai (neiroleptiskie līdzekļi),

  • zāles depresijas ārstēšanai,

  • pretalerģijas līdzekļi, kas rada miegainību (prethistamīna līdzekļi ar sedatīvu ietekmi), piemēram, hlorfenamīns vai prometazīns,

  • zāles trauksmes mazināšanai,

  • klonidīns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai) un līdzīgas zāles,

  • talidomīds (lieto dažu audzēju ārstēšanai),

  • klozapīns (dažu psihožu ārstēšanai),

  • eritromicīns vai klaritromicīns (antibakteriāli līdzekļi – lieto infekciju ārstēšanai),

  • itrakonazols vai ketokonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai),

  • ritonavīrs (proteāzes inhibitors – lieto HIV infekcijas ārstēšanai),

  • zāles pret epilepsiju (fenobarbitāls, karbamazepīns vai fenitoīns),

  • rifampicīns (antibiotika – infekciju ārstēšanai),

  • asinszāle (augu izcelsmes preparāts – pret garastāvokļa svārstībām un depresiju).

 

Nelietojiet alkoholu vai spirtu saturošas zāles vienlaikus ar zālēm SOMNOLS.

 

Zāles SOMNOLS kopā ar alkoholu

Lietojot šīs zāles, izvairieties no alkohola lietošanas.

 

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

 

Grūtniecība

Zāļu SOMNOLS lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama. Ja zāles SOMNOLS tiek lietotas pēdējos 3 grūtniecības mēnešos vai dzemdību laikā, iespējama ietekme uz jaundzimušo. Simptomi var būt: pazemināta ķermeņa temperatūra, pazemināts muskuļu tonuss, elpošanas traucējumi, kā arī abstinences (zāļu atcelšanas) simptomi. Tādēļ šajā laikā, ja vien iespējams, jāizvairās no zāļu SOMNOLS lietošanas.

 

Barošana ar krūti

Zāles SOMNOLS izdalās mātes pienā. Nevar izslēgt ietekmi uz zīdaini, tādēļ zāles SOMNOLS barošanas ar krūti periodā lietot nedrīkst.

 

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Miegainība, atmiņas traucējumi, grūtības koncentrēties, neskaidra redze un muskuļu darbības traucējumi var iespaidot spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kam nepieciešama pilnīga uzmanība, īpaši 12 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Šo risku paaugstina vienlaikus lietošana ar alkoholu. Tādēļ nav ieteicams vadīt transportlīdzekli, ja zāles SOMNOLS lietotas vienlaikus ar alkoholu.

Modrības pasliktināšanās iespēja ir lielāka, ja cilvēks nav pietiekami izgulējies.

 

Zāles SOMNOLS satur laktozi

Zāļu SOMNOLS tablešu apvalki satur nelielu daudzumu laktozes. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

 

 

3. Kā lietot zāles SOMNOLS

 

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojiet tieši pirms gulētiešanas. Ārsts Jums parakstīs mazāko efektīvo devu, kas jālieto vienā reizē un ko tās pašas nakts laikā nedrīkst lietot atkārtoti.

Pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam - viena 7,5 mg tablete vienu reizi dienā.

Pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu, nieru vai elpošanas orgānu darbības traucējumiem ieteicamā deva ir ½ tabletes (3,75 mg) dienā, ko ārsts pēc tam var palielināt līdz 1 tabletei (7,5 mg) dienā.

Nesasmalciniet vai nesakošļājiet tabletes.

 

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Zāles SOMNOLS nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam (skatīt Nelietojiet zāles SOMNOLS šādos gadījumos).

 

Šīs zāles var izraisīt atmiņas traucējumus (cilvēks neatceras nupat notikušo). Visbiežāk tas gadās dažu stundu laikā pēc zāļu lietošanas, īpaši, ja pamostaties vai pēc tabletes ieņemšanas gulētiešana tiek atlikta. Tādēļ zāles ieteicams lietot tieši pirms gulētiešanas un nodrošināt apstākļus, kuros iespējams gulēt vairākas stundas.

 

Nelietojiet vairāk par 7,5 mg dienā! Nepalieliniet devu, jo zāļu ilgstošas lietošanas rezultātā to iedarbībai ir tendence samazināties.

 

Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam – no dažām dienām līdz dažām nedēļām, ietverot devas samazināšanas laiku. Ja bezmiegs turpinās ilgāk par 4 nedēļām, konsultējieties ar ārstu.

 

Ja Jums liekas, ka zāļu SOMNOLS iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

 

Ja esat lietojis zāles SOMNOLS vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas vai nejaušas saindēšanās gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Papildu riska faktori, piemēram, vienlaicīga slimība un slikts vispārējais veselības stāvoklis, kā arī vienlaikus lietoti citi centrālo nervu sistēmu nomācoši līdzekļi, tai skaitā alkohols, var pastiprināt simptomus un ļoti retos gadījumos izraisīt nāvi.

 

Ja esat aizmirsis lietot zāles SOMNOLS

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Lietojiet zāles nākamā dienā parastā laikā.

 

Ja pārtraucat lietot zāles SOMNOLS

Pēkšņa ārstēšanās pārtraukšana var būt par cēloni recidivējošam bezmiegam: saasināsies bezmiegs, kura ārstēšanai zāles parakstītas. Tas ir pārejoši – tikai jāievēro ārsta dotie norādījumi.

 

Atkarība

Ar šo zāļu lietošanu saistās fiziskas un psiholoģiskas atkarības risks, ja netiek ievērotas devas un/vai ārstēšanas ilgums.

Fiziskas atkarības gadījumā pēkšņa ārstēšanās pārtraukšana var izraisīt abstinences (lietošanas pārtraukšanas) simptomus: bezmiegu, galvassāpes, sāpes muskuļos, trauksmi, spriedzi, uzbudinājumu, apjukumu un aizkaitināmību.

Smagos gadījumos var zust kontakts ar reālo pasauli, rasties personības traucējumi, halucinācijas, krampji, pārmērīga jutība pret gaismu, troksni vai pieskārienu, nejutīguma un notirpuma sajūta locekļos.

Pacientiem, kuri lietojuši zāles SOMNOLS un nav pilnībā pamodušies, ziņots par staigāšanu miegā un citu līdzīgu uzvedību, piemēram, „braukšanu ar automašīnu” miegā, ēdiena pagatavošanu un ēšanu vai zvanīšanu pa tālruni ar vēlāku amnēziju par šo rīcību. Alkohola un citu centrālo nervu sistēmu (CNS) nomācošu līdzekļu lietošana vienlaikus ar zopiklonu palielina šādas uzvedības risku, tāpat kā zāļu SOMNOLS lietošana devās, kas pārsniedz maksimālo ieteicamo devu. Ja novērojat šādu uzvedību, sazinieties ar savu ārstu. Ārsts izlems, vai ārstēšana jāpārtrauc un kā tas jādara.

 

 

4. Iespējamās blakusparādības

 

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

 

Visbiežāk novērotā blakusparādība ir rūgta garša mutē. Iespējamas arī citas blakusparādības, īpaši stundas laikā pēc zāļu ieņemšanas. Tādēļ, lai mazinātu šo reakciju risku, zāles jālieto tieši pirms gulētiešanas.

 

Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

  • disgeizija (garšas maņas traucējumi), miegainība (atlieku);

  • sausuma sajūta mutē.

 

Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):

  • nakts murgi, uzbudinājums;

  • reibonis, galvassāpes;

  • slikta dūša;

  • nogurums.

 

Reti (skar mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

  • apjukums, dzimumtieksmes traucējumi, aizkaitināmība, agresivitāte, halucinācijas;

  • anterogrāda amnēzija (nespēja atcerēties neseno pagātni);

  • dispnoja (aizdusa, apgrūtināta elpošana);

  • izsitumi, nieze;

  • kritieni (galvenokārt gados vecākiem pacientiem).

 

Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem):

  • angioedēma (sejas, mēles un balsenes pietūkums), anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas;

  • viegli vai vidēji paaugstināts aknu enzīmu līmenis.

 

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

  • nemiers, maldi, dusmas, patoloģiska uzvedība (iespējami saistīta ar atmiņas traucējumiem) un somnambulisms (mēnessērdzība), atkarība, zāļu lietošanas pārtraukšanas (abstinences) sindroms;

  • ataksija (muskuļu kustību koordinācijas traucējumi), parestēzija (tirpuma, durstīšanas, dedzināšanas, kņudēšanas sajūta ādā), kognitīvi traucējumi, tādi kā atmiņas traucējumi, uzmanības traucējumi, runas traucējumi;

  • diplopija (redzes attēla dubultošanās);

  • elpošanas nomākums;

  • dispepsija (gremošanas traucējums);

  • muskuļu vājums.

 

Šo zāļu lietošana var izraisīt fizisku un psiholoģisku atkarību. Pēc zāļu SOMNOLS pārtraukšanas var rasties atcelšanas simptomi: bezmiegs, trauksme, trīce, svīšana, uzbudinājums, apjukums, galvassāpes, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, delīrijs, murgaini sapņi, halucinācijas un aizkaitināmība. Ļoti retos gadījumos iespējami krampji.

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

 

5. Kā uzglabāt zāles SOMNOLS

 

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

 

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

 

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kartona kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

 

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

 

 

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

 

Ko zāles SOMNOLS satur

- Aktīvā viela ir zopiklons (Zopiclonum).

Katra tablete satur 7,5 mg zopiklona.

 

- Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols: kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens; kartupeļu ciete; magnija stearāts; nātrija cietes glikolāts (A tips); silīcija dioksīds (Syloid 244 FP).

 

Tabletes apvalks: Opadry 33G28707 White (hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), laktozes monohidrāts, makrogols 3000, triacetīns).

 

Zāļu SOMNOLS ārējais izskats un iepakojums

Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes, viena puse izliekta, otra puse līdzeni iedobta ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās.

 

10 tabletes blisterī, kas izgatavots no alumīnija folijas un polivinilhlorīda plēves ar polivinilidēnhlorīda pārklājumu.

1, 2, 3 vai 10 blisteri (10, 20, 30 vai 100 tabletes) kartona kastītē.

 

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

 

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: +371 67083205

Fakss: +371 67083505

e-pasts: grindeks@grindeks.lv

 

Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

 

Latvija SOMNOLS 7,5 mg apvalkotās tabletes

Dānija Zopiclone Grindeks 7,5 mg filmovertrukne tabletter

Norvēģija Zopiclone Grindeks 7,5 mg tablett, filmdrasjert

Slovākija SONLAX 7,5 mg filmom obalené tablety

Rumānija SONLAX 7,5 mg comprimate filmate

Spānija Zopiclona Qualigen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2015



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] DDD. Informācijas avots: Pasaules veselības organizācijas (PVO) Zāļu statistikas metodoloģijas sadarbības centrs - [Nov-2015]


Atpakaļ

Aptiekām un veselības veikaliem Reklāmdevējiem

Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!