tabletes kapsulas Сenas,instrukcijas.,deva,zāle/preparāts  

APTEKA.LV

Esiet veseli!

Ja Jūs slikti saredzat - spiediet  šeit!
Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Aktuālie vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana:-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana:

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

MOXILEN CPS 500MG N100

Uz 2017-Jan-19
MOXILEN-zāle/preparāts -kapsulas -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "MOXILEN CPS 500MG N100" Rīgā, Latvijā ir:

  • 14.03€  14.96$  12.18£  887Rub  133.7SEK  61PLN  57.06₪ 

Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro:

Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -kapsulas -tabletes  MOXILEN CPS 500MG N100

    Pārbaudīt vēlreiz.

ATĶ kods: J01CA04Aktīvās vielas: Amoxicillinum

Ražotājs: Medochemie Ltd. 
Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle.

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
MOXILEN CPS 500MG N100
14.65€ A-aptieka (Jun-2016) Riga
Preparāta instrukcija krievu valodā. Здесь инструкция к препарату на русском языке

Apstiprināts ZVA 14221-270509

ZĀĻU APRAKSTS

1.    ZĀĻU NOSAUKUMS MOXILEN 500 mg cietās kapsulas

2.    KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena kapsula satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 500 mg amoksicilīna (Amoxicillinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3.    ZĀĻU FORMA

Cietās kapsulas

0 izmēra kapsulas ar baltu korpusu un sarkanbrūnu vāciņu, pildītas ar baltu līdz pelēkbaltu pulveri.

4.    KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1    Terapeitiskās indikācijas

Infekciju ārstēšana

Moxilen ir plaša spektra antibiotika, ko lieto daudzu, pret to jutīgu baktēriju izraisītu, infekciju ārstēšanā, piemēram:

   augšējo elpceļu infekcijas;

•    vidusauss iekaisums;

•    akūta bronhīta un hroniska bronhīta saasinājuma gadījumā;

•    hroniska bronhiāla sepse;

•    lobārā pneimonija un bronhopneimonija;

•    bakteriūrija grūtniecības laikā;

•    cistīts, pielonefrīts, uretrīts;

•    ginekoloģiskas infekcijas (septisks aborts, ieskaitot dzemdību sepsi);

•    gonoreja

•    peritonīts un intraabdomināla sepse;

•    septicēmija;

•    bakteriālais endokardīts;

•    tifoīdais un paratifoīdais drudzis;

   Helicobacter pylori izskaušanai kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā (kombinācijā ar citām zālēm);

•    ādas un mīksto audu infekcijas;

•    zobu abscess saistībā ar ķirurģisku iejaukšanos.

Endokardīta profilakse

Moxilen var lietot bakterēmijas profilaksei lai novērstu bakteriālā endokardīta risku ķirurģisku operāciju laikā (piemēram, zobu izraušanas gadījumā)

4.2 Devas un lietošanas veids

Ārstēšana jāturpina, kamēr infekcija ir izārstēta, bet visos gadījumos tā jāturpina vēl 2 - 3 dienas pēc klīnisko simptomu izzušanas. Parasti ārstēšanas kurss ilgst 7 - 10 dienas.

Devas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 10 gadiem

Parastā deva ir 250 mg 3 reizes dienā. Smagāku infekciju gadījumā šo devu var paaugstināt līdz 500 mg 3 reizes dienā.

Ja pacientam lieto augstāko dienas devu 6 g, to sadala reizes devas. Smagu vai recidivejošu strutainu elpceļu infekciju gadījumā ieteicams lietot devu pa 3 g 2 reizes dienā.

Īpaši ieteikumi

Nekomplicetas akūtas urīnceļu infekcijas var ārstet ar divām 3 g devām, ko lieto ar 10 - 12 stundu intervālu.

Zobu abscesu var ārstet ar divām 3 g devām, ko lieto ar 8 stundu intervālu.

Gonoreju var ārstet ar vienreizeju 3 g devu.

Helicobacter pylori izskaušanai kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā Moxilen lieto kombinetā terapijā ar protonu sūkņa inhibitoriem. Ieteicama viena no sekojošām dozešanas shemām:

■    Omeprazols 40 mg vienu reizi dienā, klaritromicīns 500 mg divas reizes dienā un amoksicilīns 1 g divas reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 7 dienas.

■    Omeprazols 40 mg vienu reizi dienā, metronidazols 400 mg trīs reizes dienā un amoksicilīns 750 mg- 1 g divas reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 7 dienas.

Par citām šajā dozēšanas režīmā iekļautajām zālēm jālasa atbilstošo zāļu zāļu apraksts.

Devas bērniem (līdz 10 gadu vecumam):

Bērniem līdz 10 gadu vecumam nedrīkst iekšķīgi lietot Moxilen kapsulas.

Smaga recidivējoša vidusauss iekaisuma gadījumā bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem var izmantot alternatīvu terapiju - pa 750 mg amoksicilīna divas reizes dienā divas dienas ilgi.

Parenterālu ievadīšanu pieaugušajiem un bērniem nozīmē tad, ja iekšķīga lietošana nav piemērojama vai nepieciešama neatliekama smagu infekciju ārstēšana.

Endokardīta profilakse Zobārstniecība

Lieto pacientiem, kuri nav saņēmuši penicilīna grupas antibiotikas iepriekšējā mēnesī. Pieaugušajiem, kuri nav saņēmuši vispārējo anestēziju

Iekšķīgi lieto pa 3 g 1 stundu pirms procedūras, nepieciešamības gadījumā 6 stundas pēc procedūras lieto otru 3 g devu.

Pieaugušajiem, kuri saņem anestēziju

4 stundas pirms anestēzijas iekšķīgi lieto 3 g Moxilen, pēc tam, cik ātri vien iespējams pēc operācijas, iekšķīgi lieto 3 g (vai 1 g parenterāli) Moxilen. Pacientiem, kuriem nav iespējama iekšķīga lietošana, 1 g amoksicilīna ievada parenterāli īsi pirms operācijas un pa 500 mg iekšķīgi 6 stundas pēc operācijas.

Bērniem līdz 10 gadu vecumam

Jālieto '/2 no pieaugušo devas, bet bērniem līdz 5 gadu vecumam - V* no pieaugušo devas.

Gadījumos, kad zobārstniecības vai citas ķirurģiskās procedūras veic stacionārā (pacientiem, kuri saņēmuši penicilīnu iepriekšēj ā mēnesī, pacientiem ar sirds vārstuļu protēzi, pacientiem, kuriem bijusi viena vai vairākas endokardīta lēkmes), amoksicilīnu jāievada parenterāli.

Devas gados vecākiem pacientiem

Nav nepieciešama devu pielāgošana, izņemot nieru mazspējas gadījumus.

Devas nieru darbības traucējumu gadījumā

Amoksicilīna izvadīšana ir paildzināta, tāpēc atkarībā no nieru darbības traucējumu pakāpes var būt nepieciešams pagarināt intervālus starp devām. Ieteicams izmantot sekojošus norādījumus:

■    vieglu nieru darbības traucējumu gadījumā (glomerulārās filtrācijas ātrums > 50 ml/min) devu jālieto ik pēc 8 stundām;

■    vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (glomerulārās filtrācijas ātrums 10 - 50 ml/min) devu jālieto ik pēc 8 - 12 stundām.

■    smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (glomerulārās filtrācijas ātrums < 10 ml/min), intervālam starp devām jābūt 24 stundas.

Hemodialīzes gadījumā amoksicilīna eliminācijas pusperiods ir samazināts 2 reizes, tāpēc nepieciešamas papildus devas.

Lietošanas veids Kapsulas jālieto iekšķīgi.

4.3    Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība (alerģija) pret amoksicilīnu, citiem penicilīniem un/vai jebkuru no palīgvielām.

4.4    Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Novērota krusteniskā jutība pret amoksicilīnu pacientiem, kuri ir jutīgi pret cefalosporīniem vai grizeofulvīnu. Šādiem pacientiem lietojot amoksicilīnu, jāievēro piesardzība.

Pacientiem, kuri lieto penicilīnus, novērotas nopietnas anafilaktoīda tipa paaugstinātas jutības reakcijas, kas atsevišķos gadījumos beigušās letāli. Šādas reakcijas vairāk iespējamas pacientiem ar paaugstinātu jutību pret beta - laktāma antibiotikām anamnēzē, tāpēc šiem pacientiem šīs zāles jālieto ar īpašu piesardzību.

Ilgstošas lietošanas gadījumā iespējama pārmērīga nejutīgu mikroorganismu savairošanās.

Tāpat kā citu plaša spektra antibiotiku lietošanas gadījumā, iespējama superinfekcija, ieskaitot Candida sp. savairošanos. Ja tā parādās, jāpiemēro atbilstoša terapija.

Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, samazinātas efektivitātes dēļ ietiecams izmantot nehormonālos pretapaugļošanās līdzekļus (skatīt apakšpunktu 4.5.).

Pacientiem ar dziedzeru iekaisumu vīrusa infekcijas gadījumā, piemēram, ko izraisa Epšteina-Bara vīruss (infekciozā mononukleoze) vai citomegalovīruss, vai arī akūtas limfocistiskas leikēmijas gadījumā, lietojot amoksicilīnu, palielinās izsitumu risks. Ja parādās izsitumi, ārstēšana ar amoksicilīnu j āpārtrauc.

Lietojot lielas devas, it īpaši, ja ir samazināta urīna izdalīšanās, lai samazinātu amoksicilīna izraisītu kristālūriju, nepieciešams nodrošināt adekvātu šķidrumu uzņemšanu un urīna izdalīšanos.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem atkarībā no nieru darbības traucējumu smaguma pakāpes nepieciešama devu pielāgošana (skatīt apakšpunktu 4.2.).

Tāpat kā visu plaša spektra antibiotiku lietošanas gadījumā, ziņots par pseidomembranozo kolītu Clostridium difficile savairošanās dēļ. Tā iespējamība jāapsver, ja pacientam ir caureja, īpaši, ja tā ir izteikta un ar asinīm. Jānodrošina rūpīga klīniska un laboratoriska kontrole un, ja diagnoze tiek apstiprināta, jāuzsāk atbilstoša ārstēšana ar vankomicīnu.

Retos gadījumos iespējami krampji, kas vairāk iespējami pacientiem, kuriem lietotas lielas devas, un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Lietojot Moxilen šādiem pacientiem, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.8.).

Moxilen satur arī karmozīnu (E122), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

4.5    Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Allopurinols

Vienlaicīga lietošana var palielināt izsitumu risku.

Probenecīds

Probenecīds samazina amoksicilīna nieru tubulāro sekrēciju. Lietošana vienlaicīgi ar amoksicilīnu var palielināt amoksicilīna koncentrāciju asinīs un tā var saglabāties ilgāk.

Antikoagulanti

Saņemti reti ziņojumi par protrombīna laika pagarināšanos pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto amoksicilīnu. Šādiem pacientiem ietiecama atbilstoša kontrole un devu pielāgošana.

Metotreksāts

Var būt nepieciešama metotreksāta devas pielāgošana, jo pastāv paaugstinātas toksicitātes risks samazinātas metotreksāta nieru eliminācijas dēļ.

Perorālie kontracepcijas līdzekli

Pastāv nevēlamas grūtniecības vai menstruālā cikla izmaiņu risks samazinātas enterohepatiskās estrogēnu metabolītu cirkulācijas dēļ. Papildus jālieto nehormonālie pretapaugļošanās līdzekli.

Laboratoriskie izmeklējumi

Urīna glikozes tests: amoksicilīns var izraisīt kļūdaini pozitīvus rezultātus, lietojot ķīmiskās noteikšanas metodes. Ieteicamas enzimātiskās glikozes oksidēšanas metodes, jo tās amoksicilīns neietekmē.

4.6    Grūtniecība un zīdīšana

Pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādīta amoksicilīna teratogēnā iedarbība. To plaši lieto visā pasaulē kopš 1972. gada, un klīniskajos pētījumos pierādīta tā lietošanas piemērotība grūtniecības laikā. Tāpat kā citu zāļu lietošanas gadījumā grūtniecības laikā, it īpaši pirmajā un pēdējā grūtniecības trimestrī, rūpīgi jāapsver iespējamā ieguvuma mātei un iespējamā riska auglim attiecības.

Ja amoksicilīnu lieto mātes, kuras baro bērnu ar krūti, ļoti neliels amoksicilīna daudzums konstatēts mātes pienā. Tā kā tas var izraisīt paaugstinātu jutību bērnam, ieteicams pārtraukt bērna barošanu ar krūti.

4.7    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav zināma Moxilen ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8    Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādību klasifikācijā ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Sirds funkcijas un asinsvadu sistēmas traucējumi

Ļoti reti: Atsevišķos gadījumos šīs zāles var izraisīt nodozu periarterītu.

Nervu sistēmas traucējumi

Reti: Retos gadījumos ziņots par reiboni, krampjiem vai hiperkinēziju. Krampji iespējami pacientiem, kuri lieto lielas devas, vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4.).

Ādas un zemādas audu bojājumi

Bieži: izsitumi novēroti pacientiem, kuri inficēti ar Epšteina - Bara vīrusu (infekciozā mononukleoze) vai citomegalovīrusu.

Retāk: Iespējamas paaugstinātas jutības vai alerģiskas reakcijas. Izsitumi, nātrene. Nātrene varētu liecināt par paaugstinātu jutību, turpretim eritematozi izsitumi liecina par vienlaicīgi esošu vīrusa infekciju. Ir ziņots arī par anafilaksi.

Ļoti reti: Ziņots par erythema multiforme, makulopapulāru eritēmu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi un angioneirotisko tūsku.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Bieži: Caureja, bieži vien kopā ar vēdera krampjiem, slikta dūša, gremošanas traucējumi. Bieži: Vemšana.

Ļoti reti: Gļotādu kandidoze un ar antibiotiku lietošanu saistīts kolīts (tai skaitā pseidomembranozs kolīts un hemorāģisks kolīts).

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi

Ļoti reti: Kristālūrija, zāļu izraisīts intersticiāls nefrīts, ko pavada izsitumi, drudzis un eozinofīlija.

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi

Reti: Saņemti reti ziņojumi par asinsteces un protrombīna laika pagarināšanos.

Ļoti reti: Saņemti atsevišķi ziņojumi par pārejošu leikopēniju, ieskaitot agranulocitozi vai smagu neitropēniju, pārejošu trombocitopēniju un hemolītisko anēmiju.

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Ļoti reti: Saņemti ziņojumi par pārejošu sārmainās fosfatāzes, bilirubīna un transamināžu (ALAT, ASAT) līmeņa palielināšanos. Saņemti ziņojumi par hepatītu un holestatisko dzelti.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Nav zināms: Bērniem ziņots par virspusēj ām zobu krāsas izmaiņām.

4.9 Pārdozēšana

Simptomi

Galvenie pārdozēšana simptomi varētu būt saistīti ar kuņģa - zarnu traktu, piemēram, slikta dūša, caureja un vemšana.

Ārstēšana

Amoksicilīnam nav specifiska antidota. Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai. Īpaša uzmanība jāpievērš ūdens/elektrolītu līdzsvara saglabāšanai. Smaga pārdozēšana var izraisīt paaugstinātu amoksicilīna koncentrācijas urīnā, it īpaši pēc parenterālas ievadīšanas.

Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina adekvāta šķidrumu uzņemšana un diurēze, jo iespējama kristālūrija. Pacientiem ar neiru darbības traucējumiem nepieciešama īpaši pasākumi; amoksicilīnu var izvadīt ar hemodialīzi.

5.    FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1    Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: beta - laktāma pretmikrobu līdzekļi, penicilīni ATĶ kods: J01CA04

Amoksicilīns ir aminopenicilīns, semii sintētiska penicilīna grupas antibiotika. Aminogrupu saturošā sānu ķēde veicina iekļūšanu gramnegatīvo baktēriju šūnā. Amoksicilīns iedarbojas baktericīdi, nomācot baktērijas šūnas sieniņas sintēzi. Precīzs darbības mehānisms līdz šim vēl nav izpētīts, bet ir zināms, ka tas nomāc peptīda glikāna sintēzes pēdējo stadiju, saistoties pie transpeptidāzēm uz baktērijas šūnas membrānas iekšējās virsmas, un inaktivējot tās. Tiek arī nomāktas šūnas sieniņas sintēzes agrīnās stadijas, tas arī inaktivē bakteriālo autolizīnu endogēnos inhibitorus, izraisot baktēriju līzi.

Pret Moxilen jutīgi grampozitīvi mikroorganismi ir Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (tikai jutīgie celmi), Clostridium sp., Corynebacterium sp., Bacillus anthracis un Listeria monocytogenes.

Gramnegatīvie mikroorganismi, jutīgi pret Moxilen, ir Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella un Shigella sp., Bordatella pertussis, Brucella sp., Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae un Pasteurella septica.

5.2    Farmako kinētiskās īpašības

Pēc iekšķīgas un parenterālas lietošanas amoksicilīns tiek labi absorbēts.

Pēc iekšķīgas 500 mg amoksicilīna lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā ir 5 μg/ml, un barība neietekmē absorbciju.

Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta apmēram 4 stundu laikā pēc intravenozas ievadīšanas un 1 - 2 stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas. Amoksicilīna biopieejamība ir apmēram 89 %. Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 15 % - 25 %. Tā izkliede ķermeņa audos ir laba, ieskaitot žulti, bronhu sekrētu, žultspūsli, aknas, plaušas, pleiras šķidrumu, krēpas un urīnu. Iekaisuša smadzeņu apvalka gadījumā amoksicilīns nokļūst cerebrospinālajā šķidrumā.

Amoksicilīna eliminācijas pusperiods ir 1 - 2 stundas, nieru darbības traucējumu gadījumā tas pagarinās līdz 2 - 15 stundām.

Amoksicilīns galvenokārt (50 - 70 %) izdalās ar urīnu, daļa izdalās arī ar žulti. Mātes pienā izdalās neliels daudzums amoksicilīna.

5.3    Preklīniskie dati par drošību

Nav pieejama cita informācija, kā vien tā, kas minētā šī žālu apraksta citos apakšpunktos.

6.    FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts

Magnija stearāts.

Kapsulas apvalks satur želatīnu, titana dioksīdu (E171), eritrozinu (FD& C sarkano Nr. 3) (E127), briljantzilo FCF (FD &C zilo Nr.1) (E133), karmoizīnu (E122).

6.2    Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3    Uzglabāšanas laiks

3 gadi

6.4    Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūra līdz 250C.

Sargat no gaismas un mitruma.

6.5    Iepakojuma veids un saturs

Moxilen pieejams PVH/Al blisteros. Blisteri iepakoti kartona kastītē.

Pieejami iepakojumi pa 20 vai 100 kapsulām.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6    Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai

Nav īpašu prasību.

Neizlietotas zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7.    REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Medochemie Ltd, 1-10 Constantinopeoleus street, 3011 Limassol, Kipra

8.    REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)

04-0331

9.    REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

2004.gada 29.apiīlis

10.    TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

2009.gada marts

7



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] DDD. Informācijas avots: Pasaules veselības organizācijas (PVO) Zāļu statistikas metodoloģijas sadarbības centrs - [Nov-2015]


Atpakaļ

  Aptiekām un veselības veikaliem    Reklāmdevējiem   

 Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!